医药化工设备管理制度

医药化工设备管理制度（通用8篇）

医药化工设备管理制度 篇1

1、目的：通过对储运设施设备的有效管理、使用和维护，使设施设备保持良好的状态，满足安全经营要求，特制定本规定

2、范围：

适用于公司为所经营药品储运安全所配置的设施设备，以及对这些设备的更新、使用、检修检测、保养、报废等的管理要求。适用于公司为实现经营药品的安全性所需的设备的管理。3 内容：

3.1综合管理部是设备管理的归口部门，负责设备的更新、使用维护管理以及设备的资产管理，设备所需要的能源动力管理等。

3.2质量管理部等使用单位负责相关设备日常维护、保养和管理。3.3 凡价值在---元以上及使用年限在---年以上的设备，均列入公司固定资产，统一由综合管理部管理。凡价值在---元以下的设备，属低值易耗品，应由使用部门建帐管理和维护。3.4 财务部应对各部门的固定资产增减及转移做好业务记录，及时进行核对，并会同综合管理部年终核实一次，做到帐物相符。

3.5综合管理部对所属固定资产的设备进行综合管理，要逐台编号，装上资产标牌，建立设备台帐。各部门有分台帐，并做到帐物相符。3.6 各种设施设备均由综合管理部负责采购，由使用部门保管和使用，质量管理部负责定期检查鉴定和校验工作。3.7 设备的更新：

设备添置和更新的原则是为提高公司硬件素质，符合“GSP”和经营管理要求，改善使用人员的劳动环境和劳动强度，提高劳动生产率；改善药品储运环境，提高药品运输要求达标率；跟进业务需求，满足经营发展需要。公司内正常的设备更新工作于每年10月由各部门提出申请，报综合管理部。综合管理部应根据所掌握的设备技术状态，综合工作需求，提出下的设备更新计划报总经理审批，经批准后纳入公司预算计划中执行。由综合管理部负责实施。

3.8新增设备的管理： 新设备入司后，（重点关键设备或特殊设备由综合管理部委托专业单位进行安装调试），由综合管理部会同使用部门共同学习使用或维护培训。新设备安装调试或验证合格后，由综合管理部办结《设备安装验收移交单》,正式移交使用部门，设备档案(或合同)由综合管理部档案室负责管理。重要或特殊设备验收时必须有相应的图纸、说明书、精度检验单或技术鉴定书等资料齐全。验收合格后，由综合管理部档案室负责归档。

3.9设备的移装、借用和调拨： 设备的移装：应根据经营业务的要求，由使用部门提出申请报告，经总经理批准后方可进行。设备的移装过程中的安装事宜，由综合管理部负责协调实施。外借设备原则上是闲置设备，外借设备须由管理中心总经理批准后执行，综合管理部应保持外借设备记录。设备的调拨：一律按质论价，实行有偿调拨，调拨设备须经总经理审批后，填写《设备调拨通知单》，报管理中心批准后执行。3.9设备的封存管理：

对闲置或连续停用三个月以上完好的设备，所属部门要填写《设备封存（启用）申请单》。经综合管理部批准后，方可封存，原则上原地封存。

使用部门对封存设备应做到断电、断油、断水等，将设备保养好，涂上防锈油料，套上设备罩，挂上封存牌。设备封存期间，要指定专人定期检查和保养,不准任意拆卸设备及零部件。使用部门要求将封存设备启用时，应填写《设备封存（启用）申请单》；综合管理部批准后，方能启封使用。3.10设备的报废：

凡列入固定资产的设备，符合下列条件之一的，可按规定申请报废。

3.10.1超过使用年限、主要结构陈旧、精度低劣、使用效率低，且不能改装利用或大修虽能恢复精度，但经济上不如更新合算者。

3.10.2 使用年限未到，但不能迁移的设备，因建筑物改造或业务经营变化必须拆毁者。3.10.3 设备损耗严重，大修后性能精度仍不能满足药品经营储存环境要求者。

3.10.4 腐蚀过甚，绝缘老化，磁性失效，性能低劣且无修复价值者或易发生危险者。3.10.5 因事故或其他灾害，使设备遭受严重损耗无修复价值者。3.10.6 国家规定的淘汰产品。3.10.7 设备报废的审批：

凡符合报废条件的设备，由使用部门提出申请，报综合管理部填写《设备报废申请单》，经公司领导及上级主管部门批准后，方可报废设备。设备未经批准报废前，任何部门不得拆卸、挪用其零部件和自行报废处理。3.11设备的使用管理：

3.11.1新上岗、转岗、调入的设备操作人员在使用设备前，必须对其进行教育，学习设备的结构性能、技术规范、安全操作规程、维护保养知识等基本常识。在师傅的指导下，学习实际操作技术，熟悉使用设备的性能和技术规范。

3.11.2使用部门负责设备的正确使用、妥善保管和精心维护，并对其保持完好和有效利用负直接责任。

3.11.3操作人员必须熟悉设备的结构、性能、掌握设备的使用要求,经培训考试合格才能独立操作，特殊工种如电工等需按国家规定进行专业培训，并经考试合格，由劳动局或电业局发给操作证。

3.11.4所有操作人员必须合理使用设备。严禁设备超负荷超规范使用，严禁设备运转中变速，不准随意拆除安全装置及零部件，动力供应中断时应按照设备说明书要求,做好应变工作。

3.11.5确应经营需要，必须要在设备上进行超范围使用时，应由使用部门提出防范措施，同时报综合管理部审查，经市场销售部部长批准后方可实施。未经批准，操作人员有权禁止使用设备。

3.11.6设备的维护保养

设备的日常保养：动力设备不得带病运行，按规定对配电设备要定期进行预防性试验，认真做好记录，确保安全可靠运行。使用人员按照设备说明书对备用设备进行转换使用，原则上每季度最后一周周末进行一次预防性试验。保养完后按规定填写《设备保养记录》。由使用部门存档。

3.11.7设备计划检修：

设备的精度及验证。每年应对本公司主要储运设备进行设备检测。由质量管理部填写《设备检测表》，报综合管理部，由综合管理部负责落实检测计划，报总经理批准后，列入公司预算计划中。检测结束后，经使用部门确认，将《设备检测书》交档案室归档。3.11.8重点关键设备管理

重点关键设备是本公司业务经营中的重要设备，必须严格执行定人、定机和实行强制保养制度，以确保设备的完好运行。操作人员必须遵守设备管理规程，合理使用设备，严禁超负荷和范围使用设备。发现问题逐级反应及时解决。应每年进行一次设备检测。3.11.9业务流程设备的管理 业务流程操作人员必须进行岗位培训，经考试合格，方可独立使用设备。业务流程设备要满足经营业务要求。使用部门必须每年进行一次设备普查并将普查结果报综合管理部备案。3.11.10运输设备的管理： 运输设备必须是完好运行，严禁带病作业，并定期检查和清洁。运输设备的驾驶、使用人员，必须经过操作训练和考试合格后才能驾驶操作。操作人员必须严格遵守安全操作规程，严禁超负荷、超规定使用设备。其中行车必须严格进行日点检，点检卡应清洁。3.11.11 动力设备的管理：

动力设备具有连续工作和不可中断的特点。使用人员必须经过培训和考试合格，验收保管养护复核等岗位必须经过药监局考试合格领取上岗证。要建立出入库制度，非工作人员未经批准，严禁入内，值班人在上班前15分钟到达工作岗位，以便及时准备，集中思想，了解情况。下班时必须做到：设备正常运行、工具、记录清楚、数据正确，机房内外场地整齐清洁，消防器材齐全完好。3.11.12设备事故处理：

一般事故：修复费用在---—---元；或因设备事故造成供电中断---—---分钟为一般事故。

重大事故：修复费用在---元以上；或因设备事故造成供电中断---分钟以上者为重大事故。特大事故：修复费用达---万元以上者；或因设备事故造成停电---天以上者为特大事故。发生事故后，应立即切断电源，保持现场，通知公司综合管理部及办公区或库区物业部，经鉴定后再进行处理。在事故发生后三日内认真填写《设备事故报告单》。设备动力处和办公区或库区物业部组织有关人员，根据“三不放过”的原则进行调查分析，做好原始记录，签署处理意见。根据事故性质和损失经济价值大小给予赔偿和一次性处罚。3.11.13 设备的润滑管理：

设备的润滑管理工作是设备维护工作中的一个重要组成部分，是保证设备正常运转，防止事故发生，减少机件磨损，延长使用寿命，提高设备效率和精度的有力措施。认真贯彻设备润滑的“五定”工作，即定人、定点、定质、定量、定期。3.11.14报表资料统计：

设备的登记和统计是反映企业设备的动态变化。它的意义就是为了确保公司财产完整，充分发挥设备的使用效率。必须准确掌握设备动态状况，使之得到合理的使用、维护、保养。4.相关记录：

4.1《经营设备档案表》

医药化工设备管理制度 篇2

在新的形势下, 制药企业的机械设备管理日益科学化, 而传统的管理手段和方法已经无法满足时代的要求。飞速发展的科学技术, 为企业带来了全新的管理方法和管理体系, 而对于制药企业机械设备的管理也概莫能外。目前, 我国的制药企业在管理医药机械设备方面, 由于受制于传统思想和习惯, 在管理方法和手段上相对落后, 更有部分企业因为落后的管理方法和理念, 致使其医药机械设备的管理水平无法得到提高。

2 我国制药企业医药机械设备的管理现状

一方面, 作为制药企业的生产工具, 医药机械设备在制药企业的固定资产中占据着大部分比重, 通常来说, 要达到企业固定的资产6~7成。因此, 医药机械设备管理手段和措施的合理科学, 对于最大化发挥制药机械设备的潜能, 对于完善制药企业的管理制度, 对于提高企业的经济效益, 都具有关键作用。制药企业要依靠医药机械设备进行生产, 在企业的固定资产中医药设备的比例最大, 对它的投入比例也是最大的。所以, 只有机械设备的运行状态得以保证, 机械设备得以精心维护, 确保其正常运转, 制药企业的生产活动才能得到正常保障, 才能实现制药企业的成本控制, 才能最大化的发挥制药企业的经济效益。

另一方面, 我国迅速发展的医药行业, 其医药设备拥有了越来越高的技术含量, 因此正确使用、精心保养和维护设备就显得十分重要和必要。当前, 我国医药机械设备的相关机制与设备的管理水平难以匹配, 更为严重的是, 部分制药企业还处于传统的管理水平, 机器出事就维修一下, 不出事就致之不理。在早期, 我国绝大多数制药企业在进行生产线设计时, 没有考虑医药机械设备的维护及管理, 从而缩短了机械设备的使用寿命, 使固定资产成本增加。而在新的形势下, 机械设备管理的科学与否, 直接关系着制药设备能够发挥出最大潜能, 企业生产效率能否切实提高。

我国制药企业在管理医药机械设备方面存在的问题, 主要是因为制药企业对医药机械设备不够重视, 致使无法呈现机械设备的历史故障、设备诊断维修的记录, 以及维修检验设备的各种累积数据, 由于缺失各种技术资料, 企业在生产活动中, 就无法对设备进行事前管理和事中维护。随着各个行业普遍应用计算机技术, 制药企业的计算机系统必须跟上科学化管理的步伐, 坚持整理积累机械设备的故障以及维修经验, 以利于今后的管理运行实践。

3 我国制药企业科学管理医药机械设备的策略

3.1 制药企业科学管理医药设备必须坚持的原则

(1) 必须立足于现实。制药企业科学管理机械设备是一个推进的过程, 短时间不可能就成, 必须与制药企业管理现状有机结合, 根据员工的整体素质水平, 确定设备的管理程序。

(2) 必须积累遵循设备管理经验。管理机械设备的实际经验, 可以为制药企业科学地制定设备管理机制提供基本的参考。科学管理企业的机械设备, 必须在企业原有的内部设备管理方法的基础上, 进行修订完善和创新, 以确保顺利施行科学的管理方法。

制药企业科学管理医药设备, 就是要在科学管理的基础上实现规范化管理, 从而使管理方法的科学性和先进性充分的显现出来。在我国制药的企业设备管理中, 必须对企业的内部管理体系进行完善, 通过可操作性强的设备管理手段, 结合实际情况, 避免形式化或格式化倾向, 同时学习先进的管理理念, 经过具体的实践, 来不断完善企业设备科学化的管理体系。

3.2 坚持以预防为主, 将事后维修转变为事前维修

长期以来, 我国大部分的制药企业往往在设备出现问题后, 才临时抱佛脚进行设备维修, 也就是以事后维修为主。但是, 随着科学技术的发展, 以及国内越来越广泛地应用GMP管理, 事后维修已经不能适应制药企业的发展和GMP的相关要求, 而必须要转变为事前维修。所谓事前维修, 是指设备在故障发生之前, 运用先进的科学技术手段监测设备的各部位, 对故障发生的可能性进行进行预测, 并利用各种手段予以及时有效排除。可以说, 坚持以预防为主, 将事后维修转变为事前维修, 这是制药企业科学管理医药机械设备的必然趋势。这主要是因为在设备发生故障以后, 实施事后维修, 其补救方法是被动的、滞后的, 而且在事后维修的设备管理方式下, 机械设备如果出现故障, 就会中断整个设备生产线的运行, 进而导致报废大批药品, 或使药品的质量下降, 从而使企业产生无法弥补的损失。而事前维修不同于事后维修, 它是主动、提前的在设备发生故障前实施预防手段, 这一管理方式可以大大降低设备故障发生的概率, 有效减少设备的停机时间, 使药品的顺利生产得到保证, 进而降低企业的成本, 减少不必要的损失, 使经济效益得到持续提高。在实际应用事后维修时, 设备管理部门要利用先进的科学技术手段监测主要设备, 并在所有设备的各个部位上逐渐推广。

3.3 加强员工的培训考核, 提高设备的综合使用效率

在实际的生产中, 只有使设备的损失及能耗得以有效降低, 事故发生的概率彻底减少, 维修费用得到有效控制, 设备的性能和使用寿命得到有效提高, 设备的综合使用效率才能够提高。因此, 必须规范化管理设备。一般情况下, 设备损失主要包括设备故障导致的停机减产损失、设备空转和闲置导致的损失、产品质量产量导致的损失等, 因此, 我们必须针对以上各方面切实提高设备的管理水平, 实现制药企业医药机械设备的科学化管理。而实现医药机械设备的科学化管理, 要靠员工、靠员工素质和业务能力等持续提高。而加强管理培训制药企业人员, 强化工作考核制度, 无疑是提升医药机械设备管理水平重要手段, 加强培训有助于全体工作人员素质的提高, 能够有效减少在生产过程中违规操作引起的机械故障, 使机械损坏率降到最低。因此, 加强对制药企业人员的培训和考核, 建立一支具有过硬的技术素质的维修队伍, 是构建科学合理的机械设备管理体系的关键因素, 加强管理考核, 能够切实激发企业员工的积极性, 从而促进设备管理业务水平的持续提高。

3.4 切实加强对设备的信息化管理

行业分析：医药、电力设备、通信 篇3

投资要点：

1、一季度坚定看好处方药的投资机会。

2、2014将出现LED照明换灯潮。

看好处方药，首选化药龙头。近期在一系列的报告中，我们旗帜鲜明地提出看好处方药的投资机会，首推化学药龙头恒瑞医药和华东医药，目前来看我们的逻辑初步得到了市场的验证。展望下一阶段，我们维持此前的观点，虽然医疗器械和医疗服务等子行业受政策扰动较小而且长期逻辑向好，但目前普遍都预期较为饱满而且估值不低；当下时点我们认为属于政策的缓冲期，从预期和估值的角度，我们一季度坚定看好处方药的投资机会。在中成药降价尚未落地之前，我们继续推荐化学专科药龙头企业恒瑞医药和华东医药。

选股策略：1月选股主要选择化学药龙头，以及部分存在阶段性催化剂的公司。恒瑞医药（优质化学药龙头，等待重磅新药获批）、华东医药（优质专科药企业，业绩增长确定）、誉衡药业（收购上海华拓有望驱动业绩持续超预期）、京新药业（2014年业绩高增长确定）、科华生物（优质IVD企业，股权转让有望成为阶段性催化剂）和人福医药（麻醉药降价利空出尽）。

电力设备：把握特高压加速带来的机会

投资要点：

1、国家战略推进特高压建设。

2、投资规模提升装备企业未来的业绩。

多个国家层面的战略支撑特高压的的加速推进。我国能源结构调整战略、环保战略、电能替代战略以及能源装备走出去战略等都支撑特高压建设后续加快推进。我们估算特高压建设2014年将进入爆发期，后续交、直流各维持每年2-3条的建设进度，相关企业的业绩将得到大幅提升。

特高压2020年前1.2万亿投资将提升参与公司业绩。根据国家电网的远景规划，2020年前特高压建设将投资1.2万亿，形成“五纵五横一环网”的交流电网和27回直流特高压的格局。投资规模的放大将对参与其中的装备企业未来的业绩提升产生非常大的作用。

投资策略：我们认为电力设备行业2014年的投资环境将好于2013年，特别是2014年电力设备行业涉及多个细分行业政策和规划的出台，将成为行业未来发展最为重要的催化剂。我们建议重点关注特高压、配网投资以及前端节能控制投资有效放大带来的业绩大幅增长的机会。重点关注平高电气、首航节能、启源装备、智光电气、国电南瑞、特变电工、特锐德、许继电气等。

通信：后4G周期的投资机会

投资要点：

1、14年4G大规模建设带来投资机会。

2、移动支付产业链14年迎爆发性增长。

4G大规模建设14年落实：含电信、联通在FDD-LTE牌照14年发放后的追加投资预期，我们对三大运营商资本开支预测保持谨慎乐观，电信主设备及配套产业基于业绩成长仍存在投资机会。重点看好电信主设备、机房动力设备，以及围绕运营商4G时代丰富的用户行为数据积累进行的“大数据”分析商业潜力大。推荐中兴通信、烽火通信、大唐电信。

移动支付产业链14年迎爆发性增长：4G网络运营的启动，为运营商14年借助4G智能机换机周期大力推动移动支付创造了条件，天线、卡商、国产化芯片商预期均显著受益。推荐天喻信息、同方国芯。

军用北斗进入规模列装期，大众市场伴随GPS/北斗双模芯片的成本持续下降，15年将迎来爆发性增长；看好“天线-芯片-终端-应用”全产业链布局和军用北斗市场份额突出的公司，以及在导航测绘及应用领域准入门槛较高的公司。推荐国腾电子、华力创通。

PDT数字集群产业链日趋成熟，14年有望大规模启动，看好一线企业海能达、东方通信的竞争力；国内地铁高速发展，相关Tetra集群通信市场迎国产化机遇。

调味品：酱油升级提速 老酱新春

投资要点：

1、酱油行业空间大， 多重因素推动量价齐升。

2、酱油领先企业有望成为行业整合者。

预计酱油市场规模从2012年的250亿元提高到2017年的520亿元，未来5年收入CAGR为16%；1）受益于生抽渗透率提升和人均消费量提高，预计销量增长CAGR为6%；2）受益于生抽占比提高和产品结构升级（更高端），预计吨价上涨CAGR 为10%。我们认为中国人均酱油消费量有较大提高空间，预计从2012年的4.4/人升提高到2017年的5.6升/人。

我们把行业发展分为单品驱动、渠道驱动、多品类驱动三个阶段，并看好第一阶段公司市场份额提升和第三阶段盈利高弹性和净利润高增速带来的机会。处于单品驱动阶段的中炬高新产品优势明显，有望持续提高市场份额，而处于多品类驱动阶段的公司渠道力和品牌力强，有能力保持领先地位。

国家政策、食品安全和消费升级将引导消费向大品牌集中，预计酱油领先企业有望凭借产品和渠道优势，分享行业快速增长并抢占市场份额。我们预计酱油领先企业市占率有望从28%提升到2017 年的32%，当酱油领先企业发展步入多品类驱动阶段后，有望成为整个调味品行业的整合者。个股关注中炬高新和加加食品。

医药化工设备管理制度 篇4

2014年3月12-14日，我有幸参加了中国医药设备工程协会2014年年会，对于我们这些年轻人来说这是一次汲取知识，提升自我的好机会。年会主办方不仅邀请了医药界知名学者和同行做报告，还邀请了二十多家医药设备制造商参展。本次年会从政策法规、制药工程与技术、质量管理、生产管理、涉药运输等几方面组织演讲交流，紧扣大会主题，向与会者呈现产业升级中“标准的力量”，大会主要内容包括了最新的国内外制药行业政策法规介绍及解读，最新的制药技术及解决方案的推广。此次年会采用四个分论坛同时开讲的方式，让与会同仁根据自己的工作需求有选择性、有针对性的听课，我在参会期间主要聆听了以下几个课题：

1、北京药监局原安监处副处长 刘燕鲁女士的报告“ISPE2013年年会内容分享” ISPE——International Society For Pharmaceutical Engineering国际制药工程协会是致力于培训制药领域专家并提升制药行业水准的世界最大的非盈利性组织之一。刘燕鲁女士有幸参加了ISPE 2013年年会，她将自己在年会上的所见、所闻、所想、所感做了分享，主要从质量体系、全球监管及法规、项目管理、信息管理、试验药品、先进制造技术、制造设施与设计、青年专业人士论坛、全球药品供应等方面做了介绍。其中给人印象深刻的是ISPE大会为全球青年人士提供了一个专门的论坛，让他们在一起交流知识、经验。并且在展厅留出空间让他们粘贴自己的展报，让更多的人了解他们的研究成果，这为培养新一代制药人才做了重要贡献。

2、上海生物制品研究所工程部经理 冯力先生的报告“GEP在制药行业的应用” GEP——Good Engineering Practice良好工程质量管理规范，该规范在2008年被ISPE协会纳入Good Practice Guide之下，并在不断推广中，这项规范在制药行业虽然不是GMP必须要求的，但他是确保项目合理、经济、高效实施所必须的，是药品生产GMP验证工作的基础。冯力先生从项目管理的团队组建、文件要求、用户需求、设计管理、采购管理、施工管理、项目质量计划与监控、调试和确认等方面系统的介绍了GEP规范体系的要求，这对药品生产企业的项目建设具有一定的指导意义。

3、中国电子系统工程第四建设有限公司医药工程技术中心技术总监 赵瑞先生的报告“生命科学行业计算机系统——PART11与GAMP”

PART11——美国联邦法规第21条，第11部分——电子记录、电子签名

GAMP——Good Automation Manufactory Practice药品自动化生产质量管理规范 赵瑞先生从计算机专业方面详细介绍了美国FDA关于计算机系统验证过程中电子记录、电子签名部分的有关规定和要求。PART11并非具强制性，但如果系统已经表明符合电子签名的要求，则必须满足该法规的要求。PART11适用于药政提交的电子文件以及GxP活动中的电子记录，不适用于纸质传真、应用程序临时文件、不用持久化数据到载体上的系统应用等。电子签名有生物学特征（虹膜、指纹、以及测量手动签名的速度、压力、角度等）和非生物学特征（数字证书、电子化的手动签名）两种。电子签名和电子记录的实施必须采取技术手段，不能仅靠管理，必须实现安全、完整、可追溯性。

GAMP 5是国际制药工程协会（ISPE）组织专家编写的方法性指南文件，目前已更新到第5版。它不属于强制性的规范和标准，而是一个理论和实践方法上的指南，他是目前国际制药行业进行计算机化系统验证方法的主要参考依据, 同时也是医药自动化最重要的合规性指南。GAMP的实施具有相当强的计算机专业性，软件、硬件的配置、测试、验证都必须有专业的技术人员参与。

4、奥星集团设备与工艺系统事业部技术经理 张功臣先生的报告“现代化大容量注射剂生产线的设计与实践”

奥星公司在制药领域是以研发为基础，创新为驱动的高新技术企业，张功臣先生列举了大量的实例为大家展示了大输液生产线的高新技术设备，让人耳目一新，不禁赞叹“原来药品还可以这么生产”。在大输液生产流程方面，张功臣先生着重介绍了先进的粉体转移技术—真空吸料转移装置，让粉体的转移在一个密闭的空间自动称量、自动投料、自动清洁，省去了人员搬运、称量、投放粉体的操作流程，让配料更简单、更准确。在介绍浓配、稀配、缓冲、CIP等环节时，张功臣先生列举了大量高度集成的自动化设计案例，让人感觉这些设备犹如一件件艺术品。

对于制药用水系统的设计，张功臣先生就几个关键风险点做了讲解：①蒸馏水机换热器漏的解决方案——采用双胀接技术，使管束与锅筒连接更紧密。②注射用水系统红锈问题，红锈是水系统经过长期使用，管壁、阀门膜片上残留的Fe2O3、FeO、Fe3O4、Fe(OH)2等物质，给药品生产带来很大的质量隐患，奥星公司经过研究设计，为客户提供了一套完整的解决方案。

5、广州百特侨光医疗用品有限公司质量经理 姚艳平女士的报告“实行湿热灭菌产品参数放行（PDA TR30）经验分享”

众所周知，我们华瑞公司与百特公司是目前仅有的两家被中国列入湿热灭菌产品参数放行试验点的公司，实行参数放行后，QA可以根据生产过程中收集到的关键工艺参数，以及符合与参数放行相关的具体GMP要求，从而确定产品是否符合预期质量，最终替代产品的无菌检查。而当关键参数出现偏差时，则不能再用无菌检查的方法来保证产品的正常放行，只能将该部分产品进行报废，这也正体现了“产品质量是生产出来，而不是检验出来”的理念。

6、诺和诺德科技有限公司质量总监及生命科学咨询总监 路璐女士的报告“计算机系统的验证”

路璐女士简单的介绍了计算机系统验证的流程，以及验证过程需要遵循的法规、规范，PART11和GAMP5依然是计算机系统验证不可分割的规范。我们国家在2013年发布新版GSP（good supply practice）中也增加了计算机系统的要求，而美国FDA已经计划将在2014年发布云计算规范，欧美国家的在制药领域的专业性、创新性依然走在世界前列。未来生产系统的发展必然是越来越自动化，越来越集成化，对计算机的依赖也将越来越大，因此制定一套完善的自动控制系统规范已刻不容缓，如果还沿用以往人力操作+管理的生产方式将逐渐失去市场竞争力。

在年会的全体大会上我们还有幸聆听了美国FDA驻华办公室助理主任 王刚博士的发言，王刚博士主要分享了美国FDA对药物安全和供应链安全的新倡议。药品市场全球化已经越来越成熟，但在药品海运、空运过程中会存在许多安全风险，而这些风险并没有引起各国的重视，因此美国FDA建议必须建立一套全球药品供应网络，并制定切实的管理标准，以确保药品全球供应的安全性。

在年会结束之际，中国医药企业管理协会会长 于明德先生也到会场做了精彩的演讲。于会长精辟的分析了中国医药市场现状以及改革转型方向，同时也阐述了国家在医改过程中的不足和弊端。我国钢铁、冶金、煤矿、化工等传统十大产业已经逐渐受到资源、环境的制约，要想实现经济的可持续发展必须改变发展方式，要向新能源、新材料、节能环保等新兴产业发展。对于国内医药产业，2010年-2013年同比增长率已经出现明显下滑，由百分之三十左右降低到了17.9%，在竞争激烈的市场环境下，要想求得长期发展，必须转型升级。要升级哪些方面呢？于会长也介绍了他的个人观点：①升级产品标准，生产出更优质、更高效的产品。②升级质量体系，完善的质量保证体系是生产优质产品的基础，要不断向欧美国家看起。③升级制造技术，新工艺、新产品、新设备。市场的全球化已经日益体现，那么走出国门又何尝不是一种升级，北京悦康药业、齐鲁天和惠世公司、深圳九新药业、深圳致君公司、山东新华制药、华益药业、先声药业等众多公司也已经通过欧盟GMP，将产品输送到了欧洲国家，扬子江、恒瑞等公司部分药品在日本、美国也通过了注册。

对于国家对医改的各项措施，于会长也发表自己独到的见解，一针见血的指出了国家政策的缺陷，例如：政府包办的统一招标导致不正当竞争，许多成效稳定的老药失去市场被淘汰；药房托管造成新的垄断，变相以药养医；“三个自行”（自行配送药品、自行提取中药成分、自行生产奶源）让企业哭笑不得，按此规定，生产企业得有自己的运输公司，得有自己的中药种植基地，得有自己的牧场，试问看到这样的政策还有几家公司愿意投资医药市场呢？还有一些地方为了保护本土企业，制定不合理政策，引起不正当竞争，这些弊端都有待整改。习总书记一再强调要放权，要让人民监督权力，要让权力在阳光下运行，政府在经济发展过程中要做的更多的应该是创造一个良好的市场环境，而不是主导市场，过多的干扰、制约往往会带来不正当竞争。

本次年会期间，Pall公司、奥星公司、浙江远安山东新华、上海东富龙、温州亚光、昆山新莱、上海益玛等知名设备制造厂家也在会场外摆出了展台，向与会者推广自己的高新技术和产品。在与这些设备厂家老板、技术员进行交流过程中，我们也获得许多新知识和人生经验。虽然短短的两天时间，但大会为我们呈现的是一份知识大餐，我要进一步温故学习，并将之运用到实际生产工作中来。

甘肃省化工和医药生产企业班组 篇5

安全建设推进方案

为了认真贯彻落实《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》（国发〔2010〕23号）精神，切实加强化工和医药生产企业班组安全建设，全面落实企业安全生产主体责任，提高企业安全管理水平，夯实安全生产基础，有效避免和减少生产安全事故发生。根据省安委会办公室《关于加强企业班组安全建设和作业场所安全管理工作的指导意见》，特制定本推进方案。

一、总体要求

通过在化工和医药生产企业推进班组安全建设，使企业班组做到工作内容指标化、工作要求标准化、工作步骤程序化、工作考核制度化、工作管理系统化和现场管理规范化，形成“事事有标准，处处有规范，人人讲安全”的基层安全管理保障机制。化工和医药生产企业的班组安全建设要在2013年上半年全面完成。

二、工作内容

（一）建立完善班组安全生产管理体系。企业要根据化工和医药生产经营特点，科学合理设置班组，形成由班组长、安全检查员等组成的班组安全生产工作组织，建立和完善班组安全管理的各项规章制度。要按照国家标准或相关行业标准，结合实际制订班组安全标准，推行班组安全标准化建设，将安全标准化内容细化到具体班组，落实到具体岗位。要进一步强化安全生产是班组第一要务、是班组长第一责任的安全意识，把企业的安全责任层层传递到班组长、安全检查员和每一个岗位作业人员，严格考核奖惩，确保责任落实不衰减、制度执行不走样、安全监督不弱化。各化工和医药生产企业要正确处理好安全与生产的关系，合理确定班组生产量化指标，防止出现重生产、轻安全、抢进度的不良倾向。各有关部门和工会组织要加强对班组安全建设工作的指导，强化班组民主管理，落实职工安全保障权益，深入推进安全班组创建工作，为企业安全生产奠定扎实基础。

（二）加强班组长队伍建设。要进一步完善班组长任用机制，明确任用条件、产生办法和聘任方法，规范选拔程序，实行班组长定期聘用制管理。化工和医药生产企业的班组长要具备化工和医药中专以上学历。要加强班组长安全培训，把班组长安全培训纳入安全生产整体工作，提高班组长的综合素质，使他们既要懂业务、会管理，又要有责任心、有一定的组织协调能力。要进一步拓宽用人渠道，把班组长纳入企业人才培养计划，积极从优秀班组长中选拔人才，有条件的要有计划组织班组长外出学习、对口交流和送到高等院校培养，鼓励大学毕业生到基层班组锻炼，推优评先要向基层班组长倾斜，不断健全班组长人才激励机制。

（三）加强班组安全文化建设和教育培训工作。要加强班组安全文化建设，大力倡导“事故可防可控”、“企业安全发展、班组安全生产”的理念，多渠道推进具有企业特色的班组安全文化建设，不断强化遵章守纪意识和安全价值观念，切实提高全体从业人员自主保安、相互保安和业务保安的自觉性、主动性，做到超前防范。要通过多种形式、多种载体，面向基层班组、职工群众，加强安全宣传工作，营造人人关心、人人参与安全的浓厚舆论氛围。要强化班组安全教育培训，重视和发挥安全教育培训的基础性作用，加强班组安全知识、岗位技能、应急自救、知识更新培训和新招录员工的岗前培训。充分利用典型案例，开展警示教育，大力开展岗位练兵，提高安全生产实际操作技能。要继续发扬化工企业班组建设的好传统、好经验，充分发挥班组安全建设先进集体和个人的模范带头作用，大力学习推广企业安全班组建设成果和先进管理经验，把班组建设成为安全文明、团结向上、凝聚人心、汇集人才的企业基层组织。

（四）加强班组现场安全管理。要在班组严格落实包含以下内容的安全生产规章制度：安全生产例会，工艺管理，开停车管理，设备管理，电气管理，公用工程管理，施工与检维修（特别是动火作业、进入受限空间作业、高处作业、起重作业、临时用电作业、破土作业等）安全规程，安全技术措施管理，变更管理，巡回检查，安全检查和隐患排查治理；干部值班，事故管理，厂区交通安全，防火防爆，防尘防毒，防泄漏，重大危险源，关键装置与重点部位管理；危险化学品安全管理，劳动防护用品管理；安全教育培训，安全生产奖惩等制度。要充分发挥班组熟悉现场、掌握实情的优势，切实做好班前安全确认和交底、作业安全监护、班后安全评估，加强现场安全管理和监督检查，及时排查发现每一处作业场所和环节的安全隐患，切实做到不安全不生产。要建立完善班组自我约束、相互监督、持续改进的现场安全管理机制，要按照《企业安全生产标准化基本规范》要求，认真开展安全生产标准化岗位达标建设，做到人人上标准岗、个个干标准活，切实把企业达标、专业达标建立在岗位达标的基础之上。维护员工安全生产知情权、参与权、监督权、避险权和举报权，落实班组长作业现场安全生产指挥权和决策权。

三、工作进度

（一）宣传发动阶段（2011年3月到4月底）：各市（州）安监局要结合《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》的宣贯，广泛深入地开展化工和医药生产企业班组安全建设宣传贯彻活动，要将企业班组安全建设的必要性和重要意义传达到每一个职工。要大力学习宣传如“白国周班组”等先进班组的感人事迹，教育和引导广大职工群众创先争优、比学赶超，掀起班组安全建设的新热潮。要依据省安委会办公室《关于加强企业班组安全建设和作业场所安全管理工作的指导意见》，结合本地实际，切实制订本地化工和医药生产企业班组安全建设的实施方案，抓试点、抓典型，以点带面，全面推动。各化工和医药生产企业要结合实际，制定本企业加强班组安全建设的活动方案，成立组织机构，制定工作措施，落实工作责任，明确活动目标。

（二）试点推动阶段（2011年5月到10月底）：各化工和医药生产企业要全面开展班组安全建设试点工作，取得成熟经验后逐步推广。各级安监部门要抓好组织、动员和督促落实。企业要抓好典型安全班组的培养。首先，是要做好安排和规划，制定长远规划和阶段性达标计划；其次，要建立健全各环节、各岗位的安全建设标准，以及包括目标，责任、控制、考核、信息等在内的班组安全建设标准化工作体系，规范班组安全行动。要通过树立样板，典型引路，建立激励，全面推动企业班组安全建设活动。企业班组安全建设的试点面要达到30%。

（三）全面建设阶段（2011年11月到2012年8月底）：各市州要在总结试点经验的基础上，全面推进化工和医药生产企业班组安全建设。企业要在2011年年底完成50%班组的安全建设。中央在甘和重点危险化学品生产企业要在2012年8月底前100%完成班组安全建设，其他企业完成80%班组的安全建设。

（四）巩固提高阶段（2011年11月到2012年12月底）：企业要在全面开展班组安全建设的同时，认真组织开展优秀安全班组、优秀安全班组长、优秀安全员和班组安全建设优秀企业“四优创建”活动，各市（州）要适时在化工和医药生产企业开展十佳优秀安全班组、十佳优秀班组长、十佳优秀安全员和班组安全建设优秀企业评选活动，通过挖掘典型，表彰先进，推动全省企业班组安全建设持续深入开展。

四、保障措施

（一）统一思想认识，加强组织领导。企业要牢固树立班组安全建设是企业安全发展的牢固基石这一思想意识，不断提高对班组安全建设重要性的认识。班组安全建设是一项综合性很强的工作，企业主要负责人要亲自负责，各部门各司其职、各负其责，分工明确，责任到人。企业要把班组安全建设纳入企业的发展规划和方针目标，明确奋斗目标、考核办法、激励手段、奖惩措施。各市（州）要把推进企业班组安全建设工作摆上重要议事日程，成立领导机构，落实责任部门，切实加强组织领导。

（二）树立典型引路，广泛舆论宣传。各市（州）要及时总结开展企业班组安全建设中好的经验和做法，树立一批开展班组安全建设的典型，广泛利用网络、电视、报纸等媒体，全方位、多角度进行宣传和推广，在全社会营造出学先进、树典型的良好氛围。

医药化工设备管理制度 篇6

实习报告

2013－2014学年第一学期

学 院：化学与生物工程学院 实习类别：生产实习实习单位：山西新天源医药化工有限公司 专 业： 班 级： 学 号： 姓 名：

目录

一、实习简述„„„„„„„„„„„„„„„„1

二、实习准备„„„„„„„„„„„„„„„„1

1、实习目的„„„„„„„„„„„„„„„„1

2、实习纪律要求„„„„„„„„„„„„„„1

3、实习单位介绍„„„„„„„„„„„„„„2

三、实习过程„„„„„„„„„„„„„„„„2

四、实习体会…………………………………………………4

一、实习简述

在大三第一学期，学校为我们安排了为期两周的实习。12月13日，我们到山西新天源医药化工有限公司进行实习。本次实习主旨在于：加深对生产实际、典型的药物生产工艺、基本的工业生产设备、基本的机械原理、电器仪器和控制仪表等有初步的认识，巩固和深化课堂所学知识，把理论知识和实际生产过程结合起来。另一方面，通过接触实际生产、工业生产过程。了解主业基础知识与制药企业生产实际的联系，培养我们的自学能力，社会实践能力，理论联系实际以及观察、分析、解决实际问题的意识和能力，以便为将来毕业走向社会，参加工作打好基础。

山西新天源医药化工有限公司是化学合成厂。本次实习，我们观看了药厂的短片介绍，参观其品质管理室、生产车间的一般生产区、洁净区等，听工人师傅们对生产工艺、生产设备以及控制仪表、车间主要单元操作过程的工作原理和主要技术经济指标等的讲解，并与工厂员工共进午餐，进一步加强了我们对药厂的了解，把我们所学的理论知识与实际生产过程结合起来，树立了我们的劳动观念、经营理念、现代化生产及管理观念和市场经济观念，为接下来的工作做好一定的准备。制药生产车间均需严格按照GMP生产和安全要求执行，一般人是不允许随意进入的，所以，本次实习，我们有幸接触到了关系人类健康命脉的药剂等生产车间，是一件非常有意义的事情，我在此感谢学院的领导能给我们这样的机会,也感谢各位老师的精心安排和各位工人师傅的耐心指导。

二、实习准备

1、实习目的

生产实习一方面要求学生通过有针对性的实习为今后工作打下基础，另一方面要求学生通过实习了解社会，了解企业，培养主动适应社会各种工作岗位的素质和能力。要学会综合运用所学理论知识、方法和技能，开展实际工作，培养和强化社会沟通能力，培养面对实际问题的正确态度和独立的分析和解决问题的基本能力，树立新的发展起点和目标。通过实习，认识社会的需要，发现自身差异，培养锐意创新进取的精神，培养良好的职业精神，以适应毕业后的实际工作需要。

2、实习纪律要求

(1)必须遵守校级校规，服从实习带队教师的统一指挥和安排，不得擅自行

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动。

(2)必须接受厂方的厂规、厂纪和安全教育。进入厂区严禁吸烟，使用手机。(3)遵守厂方关于外来人员的安全、保密等一切规定，服从厂方管理。(4)实习过程中要严肃认真，虚心向技术人员和工人师傅学习，完成实习要求。

(5)要爱护工的生产、生活装置以及花草树木，行为得体、举止文明，体现大学生的精神风貌。

3、实习单位介绍

山西新天源医药化工有限公司成立于2001年10月，是国内专业生产医药中间体、精细化工产品的高新技术企业。公司地处吕梁市与太原市交界的交城县。南傍307国道，东靠夏汾高速及青银高速，距省城太原及机场50公里，太中银铁路横穿交城境内，地理位置优越，交通十分便利。

山西新天源医药化工有限公司是国内集研发、生产、销售为一体的医药中间体企业，是山西省“高新技术企业”和创新型试点企业，技术中心为省级企业技术中心。公司HO-EPCP，N-乙基双氧哌嗪，技术成熟，行业领先，生产规模国内最大。产品销往欧美多国及东南亚地区，公司与国内多家知名医药企业建立了长期稳定的合作关系。公司管理规范，通过了 ISO9001质量管理体系认证，ISO14001环境管理体系认证和GB/T28001职业健康安全管理体系认证。

公司已建立起博士、硕士、大学毕业生科技人才队伍，并与多所科研院所、高等院校建立了良好的产学研合作关系，充分利用高等院校人才及科研优势，成功研制生产出头孢类抗生素药物中间体、非离子造影剂中间体等系列产品。公司围绕“为全人类健康奉献优质医药产品”的使命和“十年内成为特色头孢类医药原料全球领航者”的愿景，“以人为本，诚信为天，质量第一，科技作源”为宗旨，奉献高品质产品，坚持以高素质人才为基石的技术创新，以高科技产品为先导拓展市场，努力实现为全人类健康幸福奉献优质医药产品的崇高使命。

三、实习过程

在史老师和张老师的组织下，我们一大早便来到了位于交城境内的新天源医药化工有限公司，那儿虽然不大，但环境优美，接待我们的人非常热情，我们在 第 2 页 其带领下，先是观看了公司宣传片，接受安全保密教育，简单的了解一下公司目前的生产项目、研发实力、以及后续发展规划。紧接着，在厂内人员的带领下我们的参观学习开始了。

首先我们参观的是蒸汽动力车间，我从来不知道水要经过那么多的步骤的才能成为满足不同要求的合格水，也从来不知道水分很多的种类，而且每个生产部门对水质量的要求都不一样。蒸汽动力车间就建在一个大水池上，充分体现了节能经济的原则。用泵把水抽上来后，通过管道有的直接送到精馏塔等需要用生水的车间；有的送到生活区域供员工日常洗漱用；还有的在水动力车间内直接加热后送到其他部门取暖；剩下的就在该车间进一步加工已达到生产需要。这部分水先经过盐桶，通过树脂上的功能离子与水中的钙、镁离子进行交换，从而吸附水中多余的钙、镁离子，达到去除水垢（碳酸钙或碳酸镁）的目的还可以吸附水中的悬浮物、小的颗粒等达到初步净化水的目的。然后把水送到软水器，进一步软化。软化后的水一部分送到需要的车间，一部分进入下一步除氧器，除去水中的氧气，保证给水的质量。除氧器的工作原理即利用蒸汽对水进行加热,使水达到一定压力下的饱和温度,即沸点。这时除氧器的空间充满着水蒸汽,而氧气的分压力逐渐降低为零,溶解于水的氧气将全部逸出,以保证给水含氧量合格。最后，水被送入锅炉中加热后送到需要的部门。

然后我们参观的是水动力车间。水动力车间比蒸汽动力车间有更加完整的水处理系统。刚进该车间，映入眼帘的是四个制冷水的装置，两个深冷两个普冷的广泛的说，深冷就是指-100℃以下的温度。为了使水能达到所需的温度，冷水机中都加有工业盐还有氟气。而且自动化显示屏幕上显示着水、氟气等的分压。再往内是制水的装置，该装置也是全自动化，通过按钮及显示屏进行整个操作。原水箱的水在重力及吸附剂的作用下沉淀过滤，作用为沉淀去除污水中的悬浮物、砂砾等。然后水被送到活性炭过滤器，其作用是截留水中微量的悬浮物、胶体和有机物，除色、味等。而后水被送入换热器进行预热，换热器是板式换热器，很遗憾看不到其内部结构。预热后水被送到碟片过滤器以及反渗透装置，进行一次反渗透、二次反渗透。其主要作用是去除液体中的盐分，使水中盐分下降趋向纯水。一般能脱除98%的可溶性物质。

接下来参观的是生产车间，在这里我见到了熟悉的蒸馏釜、反应釜、蒸馏塔

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等。由于厂内人员介绍的极快而且还带有方言，所以听得不太清楚，不过我看到了产品从反应都最后产成品，包装就可以出售的流程。

再然后参观的是另一生产车间，在厂内人员的指引下我很认真的看了进料口，人孔、塔顶液相回流及塔底的气相回流，在塔上安装有显示数据的设备，在室内可以直观的看到。走进车间内，我看见了各种反应釜，反应釜以夹套式的最多，该反应釜有多个进料口，不同的反应物用不同的进料口，防止不同反应物间的干扰；有蒸汽进口、以及盐水入口，当需要加入时可以通入蒸汽，当需要冷却时通入盐水；有搅拌器，使反应时温度分配均匀；还有人孔，开灯后，可以观察到内部的反应情况；另外反应釜在反应完之后还需要再加热，以使产品或杂志能蒸出，得到纯的产品。除了夹套式反应釜，还有盘管式反应釜。各个设备形状各异，有立式的有卧式的；还有《化工设备机械基础》上学的裙座、法兰、压力容器、支座、封头等我都看到了实物，大饱眼福啊！而且我还看到这里有各种各样的压力表，如液位计、远传压力表、真空表等；还有各式各样的泵，时间仓促，也只是看了看，没有来得及了解是什么类型的泵。

最后我们参观的是品管部门，在这里我们看到了熟悉仪器，类似学校的实验室，有红外线室、PH计、干燥箱等。该部门对采集的样品进行检验，检验是否合格，在各个环节保证产品的质量。

参观完毕，我们一起去了华国锋墓，瞻仰为人的同时也领略了交城的美景。我们集体还在那合照，印象深刻啊。

实习过程中，我还了解到工厂的建设都是本厂人员画好图纸写好规划，交由研究院修改审定后才可以建造，而且该公司已建立起博士、硕士、大学毕业生科技人才队伍。这使我意识到了自己学习的重要性以及我的社会价值，坚定了我不断学习的信心。

四、实习体会

实习是对我们应届大学毕业生来说非常重要的经历，实习是我们接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。这次在山西新天源医药化工有限公司的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。在药厂，我们见识到了一些药剂药品的生产过程，认识各种药物的工艺制备，对生产实际、典 第 4 页 型的药物生产工艺、基本的工业生产设备、基础机械化工原理、电器仪器和控制仪表等有了感性认识，巩固和深化了课堂所学的知识。

首先，让我从学生的角色中转换出来，突然感到自己应该积极地准备去面对社会，使我们有了一个较成熟心理。其次，通过实习，我们对自己的专业有了更深的认识，初步确定了我们自己的社会岗位和工作内容；使我对大学中所学的知识有了更形象的理解，以及熟悉了相关技术在实践中的应用。最后，这次实习为我们以后的工作提供了必要的经验，为我们能顺利的进入社会岗位打下了一个良好的基础。我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的认识，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多，使我认识到必须让自己了解更多专业基础知识与企业生产，培养自学能力、社会活动能力、理论联系实际以及解决分析问题的意识和能力，才为将来毕业走向社会、参加工作打好基础。

医药化工设备管理制度 篇7

一、常见的仪器设备管理问题

仪器设备是现代中医药高等院校教育教学活动顺利开展的重要基础。在资产清查过程中, 常见以下几个方面。

(一) 保管人员变更频繁

虽然学校制定了完善的固定资产管理制度, 但由于学校规模的迅速扩大, 很大一部分仪器设备是由二级学院进行管理, 在具体工作中, 部门保管人员变更过于频繁, 或者人员调离, 而没有及时更换, 或更换而没有及时上报, 或在工作交接中没有严格遵守保管制度, 以致出现设备存放位置不明, 遗失、损耗时责任不分等情况。

(二) 重复浪费, 共享面窄

学校实行二级管理制度, 单位的科研经费和创收资金在逐年增加, 在设备申购过程中, 出现了浪费投资, 重复购置的情况, 有的单位还出现相互攀比, 重复购置现象, 如:复印机、计算机等, 有的甚至尚未使用便被淘汰, 造成严重的浪费。部分旧仪器设备损耗或使用期限已到, 但未及时报废, 而直接购买新设备者, 亦屡见不鲜。使用过程中, 实验设备使用权归各学院、部门, 缺乏统一调配、资源共享。

(三) 调拨随意, 保管制度贯彻不到位

在具体工作中, 我们还发现有些部门或实验室由于部门领导之随意调拨, 在设备进出保管部门时未严格遵守保管制度, 做好出借登记, 并及时追回, 常于财产清查期间发现在编仪器设备不知去向, 或保管员失去对仪器设备的实际保管权, 对设备的现状和维护缺乏了解。

(四) 部门人员变动, 未进行规范调拨转移

因为工作需要, 部门或人员难免会出现解散、调动等情况, 原有部门的资产设备没有及时做好调拨手续, 登记变化, 增加资产流失的风险或责任的缺失。

二、关于加强仪器设备管理几点思考

可以预见, 随着国家经济的持续发展和对中医药高等院校发展的支持力度, 学校教育教学事业发展的现实需求, 在仪器设备上的投入将进一步增长, 那么在这种背景下, 中医药高等院校如何做到对仪器设备合理有效的管理, 以保证并促进教育教学和科研的稳步发展, 是值得重点关注并深入研究的。本人仅就上述所列问题的解决做一些探索。

(一) 加强领导, 制定双保管员制度

针对保管员变更频繁, 工作交接出现断层的问题, 应加强领导, 实行双保管员制度, 做好定期自查工作, 双保管员能较好地回避责任出现断层的问题。同时学校设备管理部门要定期组织保管员培训会议, 并建立奖惩制度, 对在定期财产清点工作中发现履行职责到位的保管员进行奖励, 而对保管制度或手续不熟悉的人员建议进行整改培训或更换。

(二) 集中开放管理, 资源共享

为了管好高校仪器设备, 使其在教学、科研等各项工作中发挥更大的作用, 仪器设备管理应在相关职能部门的统一领导下, 实行集中管理, 统一调剂, 资源共享。最好能在学校各个部门之间能建立起开放的电子化管理系统, 使每个部门都能查阅到学校各部门所拥有的各种仪器设备, 及它们的用途、使用时间安排, 做到在满足申购部门教学实验需要之余, 能扩大共享面, 充分地发挥设备的使用效率。

(三) 加强监督管理, 完善资产设备检查、自查制度

监督主要是指高校内部财务、审计、纪检、监察部门的监督, 财会部门的监督主要是加强会计监督, 如实反映设备的数量与价值, 严格按照财务管理的规定做好各项设备管理的核算。审计部门的监督主要指定期或不定期对校内设备使用单位的设备账、卡、物进行审计, 出示审计结果, 防止违规、违纪现象发生, 确保账实相符、设备安全。监察部门的监督是对违反设备管理的单位、个人严明法纪、监督管理, 对造成国有资产重大损失的部门单位进行通报批评, 情节严重者更应及时上报高校主管部门、财政机关、国家审计机关等部门, 依法追究责任。

(四) 做好宣传教育, 加强维护意识

对于某些人员来说, 他们可能仅仅是服从领导工作的安排, 临时担任保管员的职位, 在岗位变更的过程中, 没有意识到设备资产保管工作的重要性, 因此有必要在全校范围内开展宣传教育, 对资产流失的危害性和由此所带来的法律责任应宣传到位, 使每一位保管员都能意识到保管员工作的严肃性和重要性, 从而确实地履行职责。对于每位使用仪器设备的师生个人都要做好使用前培训, 以延长设备的使用寿命。

三、小结

刍议医药的分开核算及管理 篇8

关键词：医药；分开核算；管理

1.前言

近些年来，医药费用过度的增长已然是百姓关注的热点。并且造成这一现象的原因更加应当引起我们的重视，主要是因为药品的费用难以让人接受，那么由此可见在药品的生产、供销以及各个环节中肯定存在许多问题。对于医院而言，我国长期在实践中实行的是医疗服务收费、国家财政补贴、药品批发、零售差价和收入相结合的经济补偿措施，医院经费补偿主要来源于药品的收入。而“以药补医”的制度在运行的同时暴露出十分严重的缺陷。为了最大化的追求经济利益，相关药品的生产和销售企业对医院采取“报价高、回扣大”的做法，这样造成很多医生尽可能的开贵药以及多开药，这种做法导致医药费出现瀑涨。而医药的分开核算及管理，就是要切断医疗机构和药品经销商间的直接关系，从而保证医生科学合理用药，尽量避免滥开药过量开药的行为。

2.实行医药分开核算及管理的意义

2.1有利于遏制医药行业的恶性竞争

药品是一种特殊的商品，当然它也不可避免的存在市场竞争，药品生产企业为了实现利益的最大化必然尽力降低药品成本，加大药品的折扣率。其通常采用技术改造来实现成本的降低。然而，由于我国医药行业的数量多、规模小、技术水平不高、创新不足、管理落后等特点决定了大多数的药品企业采取“低投料”的方式降低生产成本。而目前我国药品管理存在很大的局限性，所以在现有体制下“低投料”所生产出的药品也能顺利合格。这就造成“低投料”的药品能够在同行的竞争中占有有利的地位，这种现象的产生对医药行业的发展造成了极坏的引导作用。

2.3有利于促进医药行业产品结构调整

伴随着我国职工医疗保险制度的实施，国家对基本的医疗报销药品种类予以了明确。而现在，国家列出的在医保范围内的基本中药品种有1700味，西药品种大约有474种，但是目前我国医药市场上的西药品种多达4000到5000之多，而中成药竟有8000多种，所以对众多的药品品种予以调整是必须的。药品品种的调整能在某种程度上整顿医药行业的风气，有利于限制假冒伪劣药品在市场上的流通，推动医药领域有序、健康的竞争发展。

3.医药分开核算及管理的思路

在医药分开核算及管理的思路上，医院应当走“以技养医”的道路。医药的分开，致使医院会面临很大的生存压力。这是因为在医院的总体收入中，药品的收入占据着很高的份额。而根据调查，一般城市的医院从药品中获得的盈利占医院总体收入的一半以上，而在某些中小医院以及乡镇医院这一比例甚至会达到80%以上，药品方面的收入是医院得以维持正常经济运行的重要来源。医药分开代表着沿用多年的“以药补医”的道路将会走到尽头，医院之前的自我补偿制度解体。在这种情形下，医院要想继续生存与发展下去，就应当及时的转变思想观念，积极主动适应医疗行业的市场走向，走“以技养医”的路子，增加诊疗的具体项目，将过去的“以医院为中心”转变为“以病人为中心”，只有通过这种方式，才可以在市场经济以及医疗改革中稳定立足。如果说在以前医院间的竞争主要是设备、规模的竞争，那么今后应该考虑提升医疗服务的质量以及效率，靠医疗实力和水平吸引病人就医。从这个角度而言，医疗的质量水平是医院的生命线，是患者选择医院时最重要、最在意的标准，同时也是医院得以增强核心竞争力的关键之所在。只有不断的提升医疗水平，以最高超的医疗技能，提供最全面贴心的服务，构建的具备独特诊疗特色的高水平高质量服务体系，才能在整体上提升医院的经济效益以及社会效益，有了良好的经济效益作前提，医院就有能力引进创新型人才，加大对人才培训的投入，提升医疗人员的素质，及时更新诊疗设备，扩大医疗服务的范围，推动促进医疗水平进一步的提高。

4.医药分开核算管理应掌握好时机

4.1财政补贴及时到位

要想顺利推行医药分开核算及管理，就必须要保障财政补偿能够足额并且及时的到位。对医院的足额补贴是多少，政府应当拿出具体的措施并且切实落实好，而不能只是空口承诺。各地方财政如果只是象征性的补贴，或者又以各种理由拖欠医药补贴，那么继续推行医药的分开核算及管理的措施就会导致医疗机构出现财政赤字，进而影响到医疗行业的持续生存和健康发展。医疗科学是十分深奥的学科，直至今天还有很多疾病尚且没能找出很好的治疗方法，例如艾滋病，而且新的病种也在不断的涌现，例如H7N9病毒，如果医疗单位都不能很好的生存下来，那么研究医学以及发展医学又从何谈起呢？这样情形就难以满足人民群众日益增长的卫生保健需求。因此说财政补贴的额度以及执行的力度是医药分开核算及管理得以顺利推行的先决条件。

4.2劳务收费适度提高

医院适当的提高医疗的劳务收费，将药品利润的损失顺利转嫁，降低了医院过度的对药品盈利的依赖，体现了广大医务人员技术劳务的价值。政府在设置医疗技术的劳务费用标准时，应当把握好具体的尺度，既要真正的将医务人员的实际价值考虑其中，同时也不能加重病人的经济负担。劳务费用的提高要和医药的分开核算及管理同步进行。

4.3建立良好的约束机制

医药生产企业的“一小二多三低”致使企业会采取不正当的手段来进行恶性竞争。国家要加大力气整顿药品的生产和流通企业，从根本上改变“一小二多三低”的不正常现状，规范药品企业的营销行为，让医药市场有序运行。物价部门要从源头上将药品的价格限定在科学合理的范围内，这样就不会出现药品价格从出厂到零售翻几倍的现象，这样医药企业就不会有太大的利润空间给医生提开单的费用，这样整个医药市场就会稳定有序的发展。医院注重对医务工作人员道德上的教育以及行为上的约束，使得药品的费用在真正意义上得以降下来，从而利润也会如期降下来，这样就会降低医院对药品盈利的依赖度。这样医药的分开及核算管理就能够顺利的实施了。

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5.药品零售企业如何管理，怎样实施医药分开核算及管理和利益的分成

药品的零售企业应当同时具备行政管理、法制化管理以及经营管理等多层方针才可以使其的管理有序开展，有利于医院和药品企业的健康发展，也大大的有利于医药的分开核算及管理。顺利地将门诊的药房改造成药品零售企业，方便群众，并且服务于群众，促进医疗卫生的改革顺利进行。在法制化的管理过程中，国家在“城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法”中已经制定了药品的准入制度。在行政管理的过程中，要不断的完善药品考核机制，加强监督管理机构的责任感，引导企业要在法律范围内进行各项经营活动，强制企业的各项软、硬件设施要不断的适应行业发展的新情况，营造药品企业间公平公正竞争的氛围，及时的纠正药品行业的歪风邪气，最大化的有利于药品企业的健康发展。在经营和管理中，医院要保证医疗的收支与药品的收支进行分开核算，分开管理。医疗单位管理方面的费用，要按照现有制度的规定合理的分摊医疗成本以及药品成本，绝对禁止乱摊费用，人为的增加药品的成本。药品的收入应当予以精确的核定，一旦超收则必须上缴。药品零售企业不仅要精确计算成本，同时也要考虑医生的劳务成本以及医院的责任成本。

6.规范药品零售企业的行为

6.1药品安全的防患

医生开完处方之后，不知道病人会去哪里取药，此外病人也极可能拿药之后不回医院治疗，而去他们认为更方便更便宜的小诊所打针和输液。这个过程中就涉及到医药的安全问题，发错了药谁负责任？这些不安全的因素，可能造成医疗纠纷。

6.2医生得回扣问题

医生开药方获得提成是难以根治的顽症，由于现在的医院管得严，药品供应商会偷偷摸摸的给医生回扣，医生也会战战兢兢的收下，害怕被医院的领导知道。若医药分开，药房变成了药店，医生获得回扣，医院无法管制，这不良的作风更加难以刹住。

7.结语

医药的分开核算及管理，将医院的门诊药房改造成普通的药品经营企业是我国医疗体制改革的又一项重大措施，关系到我国医院的总体发展道路以及广大病患的实际利益。对于以往的“以药补医”逐步演变成目前的“以药养医”这一严峻的现实，要考虑到中国当下的实际国情，循序渐进，不可期望一蹴而就，在改革的过程中发现问题时要及时的予以解决，积极稳妥的将这项工作顺利完成。（作者单位：中国科会科学院研究生院）

参考文献

[1]曲仙凤.医药分开改革对医院费用构成的影响研究[D].中国人民解放军学院.2013，（05）.

[2]钱敬，高小坤.医药分开核算的前提和途径[J].中国民族民间医药.2010，（08）.

[3]张英洁，李士雪，李永秋.实行医药分开核算分别管理的障碍与对策研究[J].中国卫生事业管理.2007，（04）.