药品集中采购自查(精选9篇)
我院自今年以来,药品采购在严格执行省、市、县有关文件精神的基础上,按医院要求进行合理采购使用,根据《2017年全市卫生和计划生育工作要点》的通知要求,我院立即组织相关科室对药品采购执行情况进行自查整改,对查找出的问题,做到了即知即改,为做好今后的工作奠定了基础,现将工作情况自查汇报如下:
一、药品采购基本情况
严格执行药品“阳光采购”制度,我院除麻醉药品和中药饮片外所有药品都经山东省药品集中采购平台采购,绝不私下采购。在分管领导和药事管理委员会的监督管理下合理制定采购计划,由专人负责网上采购。
二、药品采购、配送、验收入库及货款支付款等情况
1.网上采购情况。严格按规定执行基本药物网上采购,无不执行网上采购的现象;绝对不存在弄虚作假、擅自用非中标药品替代中标药品的现象。
2.配备使用情况。按规定配备使用基本药物;积极开展《基本药物临床使用指南》学习培训工作,切实做到安全合理的使用基本药物。
3.供应配送情况。药品配送及时迅速,有部分药品存在断货缺货现象。
4.价格执行情况。严格按照规定价格采购药品;坚决执行药品零差率销售,无加价销售现象。
5.验收入库及货款结算情况。药品采购工作人员在接收到配送企业配送的药品后,能做到及时验收并在平台上签收。在完成基本药物采购交易后,我院积极配合财务部门,认真核算基本药物采购数额并及时上缴货款。上缴货款后,网上手续做到及时完备。
三、存在的问题
1、配送药品不全,需要的少部分药品不能及时配送。
2、网上采购点击药品时供货公司不能及时确认,及时配送,导致缺药的情况出现。
四、整改措施
加强与药品供应商的沟通,督促其及时确认,及时配送,有部分药品缺货不能及时配送的,另选择药品齐全的供应商进行配送。
在此次自查行动中,仍存在一些问题和不足,我院将严格按照通知的要求,积极进行业务学习及自查工作,确保各项工作落到实处。进一步完善网上采购工作的各项细则,为人民群众提供更加优质、方便的服务,保障医疗安全和医疗质量。
关键词:药品集中招标采购,医疗,医保
我国药品集中招标采购试点工作已历时近10年,从效果上看,在一定程度上起到了规范医院药品购销行为、遏制药品流通领域不正之风的作用,已成为国内药品流通的主流模式。但药品集中招标采购究竟对医疗及医疗保险有何影响,医务人员和患者的认可程度如何,作者的调查结果在一定程度上折射了国内药品集中招标采购的现状。
一.药品招标采购的尴尬现状
我国药品价格中,生产领域占30%,批发领域占40%,流通领域占30%。集中招标采购减少了流通环节,对降低药品价格有一定的积极作用,在一定程度上降低了药品虚高价格,纠正了药品购销中的某些不正之风,在一定程度上减轻了患者的负担,减少了医保统筹基金的支出。国内多个地区媒体报道的降价幅度是20%,个别地区甚至达到40%以上。但事实上,药品价格虚高仍然是造成“看病贵”的重要因素之一,很多患者没有感觉到因为药品集中招标采购而带来的真正实惠。
针对药品招标采购对药价带来的影响,作者进行了相关调查。在抽取的株洲市3家二甲以上医院的医务人员、患者及其家属共计1000人的调查对象中,60%的医务人员、90%的病人或其家属对药品集中招标采购的概念和具体内容不了解;65%的调查对象认为药品集中招标采购未降低药价,35%的调查对象认为药价不但没降反而有抬高之势。这在一定程度上反映了医务人员及患者对药品招标采购仍然持质疑态度。
主要体现在以下几方面:
1. 议价药品无法合理降价,廉价常用药品无人投标。
一些地方出现了中标药品价格高于批发价数倍的现象。有媒体披露,批发商l.5元可以供应一种注射液,而医院中标进价竟然高达l3.46元;同一种葛根素注射液,市场批发商供价为47.58元,而中标进货价格高达127元。
2.企业投标成本较高,药品招标次数太多、机构太多,企业不得不各地奔波参加投标,加重了企业负担,甚至出现了药品中标后医院进货量反而下降的“死标”情况。
3.在医院医药费用中,药品费用占相当高的比例。以株洲市人民医院为例,2004~2006年药品费用占总费用的51%。
二.造成尴尬局面的原因
1. 政策目标与手段不匹配。
国家医药卫生管理部门制定此制度的初衷是希望以竞价方式解决“药品价格过高”问题,希望通过公开的招标程序,实现医院药品采购过程的“阳光化”,以纠正药品采购的不正之风。但药品价格过高的原因不仅仅是流通环节多少的问题,更重要的医药体制问题。政府对医疗投入有限,“以药补医”的补偿机制使医院获得高价行为“合理化”,加之我国医疗服务价格普遍较低,政府允许医院采取销售药品获取差价收入的“以药养医”政策,使药品销售与医院、医务人员之间产生了直接的经济利益关系,药品价格越高越好。当某种药品大幅降价后,因为没了回扣和赢利空间,便在市场上“蒸发”,医生不开,医院不进,于是药厂也就不生产,或者改头换面仍以高价销售。
2. 舆论导向夸大了该制度的作用,忽视了作用范围的有限性。
药品集中招标采购行为影响的是药品的价格行为,而不是临床医师对药品的选择和合理应用。药品销售的主体在医院,患者的药品费用是由医院的用药层次和用药习惯决定的,造成患者负担过重的原因,有价格问题、质量问题、使用问题,但首先是使用问题——处方回扣导致的临床不合理用药,受利益的驱动,过度用药、用高档药频繁发生。在医疗体制改革全面深化、医疗机构补偿机制得以完善之前,集中招标采购的好处将在很大程度上被临床不合理用药所抵消。
3. 现行集中招标采购能纠正部
分药品购销中的不正之风,却无法从源头上纠风。这一制度仅仅实现了成交信息的公平,但多年来我国药品购销中不正之风主要发生在药品的使用环节。
三.建议与对策
1.在进一步完善当前药品集中招标制度的基础上,加快相关制度的改革。一是建立和完善公开制度,增加药品招标的透明度;二是建立和完善监控体系,增加药品集中招标采购的透明度;三是加强药品价格管理,规范药品价格行为;四是规范招标操作规程,扩大招标范围及药品品种;五是加大药品集中招标采购的政策宣传力度。
2.加快卫生体制改革,弱化医院在药品销售终端的垄断地位,改变“以药补医”的补偿机制,实行医药分开,建立合理的医疗补偿机制和医药卫生竞争机制。医疗技术劳务价值得不到合理体现,影响了医务人员的积极性,如诊断、住院的医疗服务价格普遍很低,甚至远远低于合理的成本,适当提高医疗服务价格势在必行。合理的竞争机制有利于医院改善服务态度和提高技术水平,要加强对医务人员的法制和道德教育,使医生能从真正意义上做到因病施治,合理用药。
3. 建立和发展独立于买卖双方的第三方电子交易系统。
电子化方式可以逐渐降低企业参与投标的成本,在相当程度上避免由于买方主导模式强化医疗机构垄断地位所导致的问题。同时电子交易记录提供的数据安全性与稳定性,可以为药品监管提供便利。广东省自2006年10月起实施的《广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购工程》方案获得了满意效果,合理降低了药品价格,保障了医院临床用药需要,值得推广。
4. 深化医疗保险制度改革,强化消费环节的审查机制。
株洲市自2005年3月开始的23个单病种、2006年的38个单病种管理获得了较为满意的效果,保障了患者医疗消费的知情权,减少了不合理用药、治疗和检查,减轻了患者的负担和医保统筹基金的支出。临床路径是一种单病种管理的新模式,可以解决医疗费用支付方式改革后医疗质量可能下降的后顾之忧。国外临床路径被大量应用到医疗保险按病种付费的质量把关和成本控制中,对我国医疗保险事业的发展具有借鉴意义。
参考文献
[1]杨俊何.广东省药品网上采购阳光工程的实施及体会[J].中国药房.2007,19:1441.
李宪法:药品集中招标采购“存废之争”由来已久,到目前为止至少经历了三轮。
最早一轮发生在政府部门之间,后来国务院统一了意见要求全国推行。2001年全国推行之时,医药行业几大协会联合上书反对,但也没有提出更好的方案。
这些年来,企业反对声此起彼伏,每年全国两会期间也都会有交锋,但这些争论意义不大。
除了“存废之争”,还有“量价挂钩”、“款价挂钩”、“两票制”“双信封”、“单一货源承诺”等至少十几个方面,都是持续有争论无结论。这是造成行业一直混战、内耗的重要原因之一。
我们一直在围绕公立医院药品集中招标采购的权力、利益调配在争论在折腾,但对其本身却缺乏探索和研究。
看上去这是企业和政府间的博弈,实则是政府各部门间的利益博弈。
我认为,这么多年来药品集中招标采购不太成功的原因就是:“有方向无路径、有概念无细节、有争论无结论”。
《瞭望东方周刊》:现在的药品集中招标采购路径出现了什么问题吗?
李宪法:药品集中招标采购,通俗地说不就是团购吗,团购肯定是有好处的,问题在于我们有了方向却没有找到路径。
这些年来,政府成为药品供应链的一个节点,有人认为只有政府干预,甚至政府包办才能做好药品集中招标采购。
政府的介入似乎是为了保护老百姓的利益,约束甚至打破生产经营企业、医疗机构和医生组成的利益共同体。但是多年事实证明,流通是市场行为,政府介入就是既当裁判又当运动员,只会增加寻租机会,而不可能修正供应链的模式缺陷。
事实也证明,政府的职责就是管理,直接上阵总是会出错,不是此错就是彼错。只不过现在的错误表现为药品集中招标采购被异化,它已被异化成地方政府的准入和限价。这不是市场之间的博弈,而是权力和市场的博弈。
《瞭望东方周刊》:既然政府不宜介入过深,为什么要求政府规定一些细节?这样会不会束缚了市场各方的手脚?
李宪法:我个人认为卫生部门十几年前的工作比现在做得细。
比如最初推行药品集中招标采购的时候,卫生部是积极倡导的,先后发布了招标采购的规范文件和范本,将药品招标采购的流程、规则、要求说得非常清楚。地方想作修改需要得到卫生部批准、备案。整体工作很细致。
当时一些细致的具体做法,企业界大致也是支持的。可是后来卫生部把自己颁发的文件废止了,背后原因很复杂。
比如,网络技术发展很快,网上药品集中招标采购开始推行。可是网上操作和手工操作又有很大的区别,这就意味着要重新订立规范、范本,必然需要更大量的、细致的工作。当时,药品集中招标采购工作已经推动起来,很多人不愿再去做这件吃力可能还不讨好的事。
当然,这里面也有很多其他原因。再比如,2007年以后情况发生了变化,地方政府需要通过药品集中招标采购实现准入和限价,导致其被异化。
《瞭望东方周刊》:有哪些方面存在“有概念没细节”的问题?
李宪法:药品集中招标采购涉及大量的专业知识,需要处理大量操作方面的问题。但没有更细致的要求,各地自行其是,一件好事做得不漂亮,甚至办坏了。
比如“量价挂钩”,其实就是“批量作价”,这是药品集中招标采购的基本要求。这个“量价挂钩”是国务院文件提出的,但没有具体说明这个概念怎样落实。
“量价挂钩”的细节策划非常复杂、专业,在欧美国家这可能诞生出一个新的服务行业。美国大量存在的第三方性质的“药品集中采购组织”,其使命就是按照“量价挂钩”的原则作出标准的“量价挂钩”合同,通过市场化的纽带将各市场主体(包括医院)联系起来。
可是在中国,很多人反对“量价挂钩”。我仔细观察和思考过,在目前这种被异化的情形下,我觉得反对者说的也有道理。
这件事现在成了一群精明人做的一件粗活,导致各地政府爱怎么干就怎么干,想怎么招就怎么招。今天集中招标,明天交易所,后天不知道怎么玩儿。
《瞭望东方周刊》:那药品交易所这种创新形式究竟好不好?
李宪法:药品集中招标采购探索了这么多年,可能药交所是最后的归宿,也是最好的归宿。但是,它也有可能导致另外的结局。
我不是反对建立药交所,只是觉得应该统筹考虑全国市场,避免各地盲目攀比、重复建设。重复建设不仅会再一次造成巨大浪费,还会将艰难建立的全国统一市场又割裂开来。
这么多年来我一直在跟一些部委沟通这个事情,2000年我就向国家发改委提交了一份关于建立药品交易所的建议。2008年,全国人大常委会副委员长桑国卫组织了一次调研,当时我就向他提交了建立全国性药品交易所的建议。
以前可能还是觉得条件不具备,现在我觉得机会来了,建立药交所应该成为相关部门高度关注的一个改革方向。
药交所能生成一种价格发现和形成机制,它也是组织化程度最高的一种药品流通方式。有了药品交易所之后,以前长期困扰我们的一些争论和问题,就可以找到一种市场化的解决办法。另外,它也将会促使采购政策和价格政策的融合。
《瞭望东方周刊》:一些地方还想着通过集中招标采购、药交所等为抓手来降药价。你怎么看?
李宪法:药品集中招标采购决定的是医院药品的购入价格,但是决定医疗总费用的是零售价格。
至于购入价格、零售价格、医疗总费用之间的关系就更复杂了。购入价格低并不意味着老百姓看病费用就会更便宜。采购政策的确很重要,但不是决定性的政策。
总之,老百姓的医疗费用是由药品的采购政策、价格政策、支付政策等方面综合决定的,单方面强调任何一项政策,或者寄希望于任何一项政策来降药价,对解决“看病贵”问题都不会有明显效果。
现在基本药物实行零差率之后,医疗机构的收入并没有减少,有的医务人员回扣照拿不误,企业商业贿赂依然盛行,利益各方皆大欢喜。可是老百姓“看病贵”有本质的改变吗?
此外,国外医院成本支出的大头往往是人力资源,国内医院支出的至少2/ 3往往是物化支出,包括大量浪费、药品回扣等都包括在物化支出里面。
供方(乙方): 住所: 法定代表人: 负责人: 联系电话:
甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》、卫生部和国务院纠风办等六部门《关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》和《 省药品集中采购工作实施办法(试行)》等规定,并按照公正、平等、自愿、诚实信用的原则,同意按照以下条款,签署本合同。
第一条 合同标的
见附表《挂网采购药品明细表》。 第二条 购销方式
甲方通过省药品集中采购平台发出订单,乙方确认订单并配送。甲方收到乙方配送药品后在网上进行确认,并按规定时间付款。
第三条 质量要求
(一)乙方提供的药品必须符合国家的质量标准和要求。 (二)乙方必须提供其合法的有效证件及所供药品的生产批件或进口药品注册证(复印件)、质量标准等相关文件。
(三)乙方所供药品须提供同批号的药检报告书、随货同行及发票;进口药品应附上质量检验报告书。
(四)乙方向甲方配送药品时必须根据药品的有效期来送货。以药品到货之日起计算,药品的使用效期必须在半年以上(特殊药品除外),并且必须保证药品质量合格才可向甲方送货,否则甲方可拒绝收货或要求乙方退货。
第四条 药品包装标准
(一)除非对包装另有规定,乙方提供的全部药品应按国家标准保护措施进行包装,以防止药品在转运中损坏或变质,确保药品安全无损运抵指定地点。
(二)每一个包装箱内应附一份详细装箱单和质量检验报告书或合格证书,如非整件则须附有加盖乙方鲜章的质量检验报告书或合格证书的复印件。包装,、标记和包装箱内外的单据应符合合同的要求。
第五条 检验标准、方法、时间、地点和期限
(一)甲方在接收药品时,应对药品进行验货确认,对不符合合同要求的,甲方有权拒绝接收。乙方应及时更换被拒绝的药品,不得影响甲方的临床用药。
(二)如果甲方确认需要进行药品质量检验,应及时以书面形式
把质量检验的具体要求通知乙方。乙方收到要求药品质量检验书面通知时,应当同意进行药品质量检验。检验在乙方交货的最终目的地进行。
(三)甲乙双方对药品质量存在争议时,应送甲方所在地药检部门检验。如送检药品存在质量问题,检验费用由乙方承担,甲方有权据此单方中止该品规药品购销合同的履行;如送检药品无质量问题,合同继续履行,检验费用由双方各负担50%。在药品送检期间,甲方临床用药暂由其他同类挂网品规药品替代。
(四)乙方配送的药品如在临床使用过程中多次(三次及三次以上)出现不良反应时,甲方应及时通报乙方。同时甲方有权单方中止该品规药品采购合同的继续履行,退回剩余药品,由此造成的所有损失由乙方承担。
(五)为保证药品质量,避免造成药品的浪费,甲方对已购进的药品应妥善储存和管理。如因乙方药品质量造成的一切损失由乙方承担全部责任;如因甲方库存条件不符合药品正常储存,造成的药品质量问题,由甲方承担全部责任。
(六)加强对药品效期的管理。甲方应定期清查药品库房及各个药房药品的有效期,掌握药品情况,及时对医院药品进行退、换货。甲方应合理采购,合理使用药品,由于甲方管理不善造成的近效期药品,不得向乙方退货。
第六条 交货时间、地点
(一)乙方配送药品的时间和数量必须严格按照甲方发送的订单
执行。急救药品的配送时间不应超过 小时,一般药品原则上的配送时间不应超过 小时。
(二)交货地点: 第七条 结算方式、时间
(一)结算时间。甲方自收到药品之日起,最长不超过 天进行结算。
(二)乙方应向甲方提交对已交易药品的发票和有关单据,以及合同规定的其他义务已经履行的证明。
(三)结算方式: 第八条 合同解除条件及处理方式 (一)违约终止合同
发生下列情况,甲方可向乙方发出书面通知书,提出部分或全部终止合同。
1.乙方未能在合同规定的限期或甲方同意延长的限期内提供部分或全部药品。
2.乙方未能履行合同规定的义务。
3.乙方在本合同的实施过程中有违法、违规行为。 (二)乙方破产终止合同
如果乙方破产,甲方可在任何时候以书面形式通知乙方,提出终止合同而不给乙方补偿。该终止合同将不损害或影响甲方已经采取或将要采取的任何行动或补救措施的权利。
(三)解除合同后的处理方式
1.甲方根据上述规定,终止了全部或部分合同后,可以购买其它挂网品规的药品。乙方应对甲方购买替代药品时所超出的乙方供应价款部分的费用负责,并在甲乙双方结算时予以承担。甲方有权要求乙方继续执行合同中未终止的部分。
2.如甲方未按集中采购合同的规定按时结算价款,乙方有权要求甲方支付法定滞纳金并承担相应的违约责任直至终止本合同。
第九条 违约责任
一、乙方有下列行为者,承担以下违约责任:
(一)如乙方无正当理由拖延交货,将承担加收向甲方支付误期赔偿费或被终止合同,并按省药品集中采购工作有关文件规定接受处理。
(二)误期赔偿
1.如果乙方没有按照合同规定的时间配送药品并提供伴随服务,甲方应从价款中扣除违约金而不影响本合同项下的其它补救办法。误期赔偿的违约金按国家有关法律规定办法计算,违约金的最高限额是合同总价的 ,一旦达到违约金的最高限额,甲方可以终止合同。
2.乙方在支付违约金后,还应当履行应尽的交货义务。 二、甲方有下列行为时应承担违约责任
(一)甲方不按采购合同项目约定,采购非挂网药品替代已确定的乙方网品种。
(二)甲方无故不完成挂网药品合同采购量的采购。
签订地点:XXXX卫生局
签订时间:XXXX年XX月XX日
买受方(简称甲方):XXXXXXX
卖出方(简称乙方):XXXXXXX
使用方(简称丙方:)XXXXXXX
甲方接受丙方委托并根据委托书授权与乙方本着公开平等、诚实信用的原则,根据《中华人民共和国合同法》等法律、法规,经双方协商一致,就XXXXXX区卫生系统药品集中采购配送的有关事项达成如下具体协议。
一、药品的品种、规格、剂型、产地、价格。
甲方向乙方采购的药品品种、规格、剂型、产地、价格,详见《中选通知书》附件清单。由于医疗活动具有不可预见性,故采购数量不宜明确,以丙方实际需要的采购计划为准。
二、质量标准
必须符合《药品管理法》、《药品流通监督管理条例》及相关法律、法规规定的质量标准。
三、包装标准
乙方提供的全部药品均应按国家规定的标准保护措施进行包装、运输,每一个包装箱内应附有一份详细装箱数量单。对拼装或散装的药品,同样按国家规定的标准保护措施进行包装并提供药品清单。
四、采购时间
除抢救药品外的常规药品,丙方在每周星期一至星期二向中选配送公司发出采购计划,以便于乙方组织货源安排配送。
五、配送服务
乙方自接到丙方采购计划始,72小时内送达到医疗机构并当面验收交接,配送率不得低于项目计划的70%。因交通原因可能在非工作时间内送达者,应事先通知丙方有关人员等待,以免货到时无人接收。
六、伴随服务
乙方向丙方提供下列伴随服务:
1、药品的现场搬运或入库;同时丙方予以协助。
2、对丙方验收时发现的破损、无合格证明、过期、淘汰以及其它不符合约定的药品及时更换,一切费用由乙方负责;
3、票、货同行,便于乙方、丙方验收交接。
七、药品退货
因药品流通不畅,丙方需要退货的药品,必须在药品到效期前三个月之前向乙方提出。少于效期前三个月提出退货者,乙方拒绝接受。
八、药款支付。
1、中选药品的货款由江宁区卫生系统会计核算中心统一结算支付,备案自主采购的药品款由丙方自付。
2、每个月票据截止时间为20号,丙方按局财务科要求将所有发票汇总上报采购中心。20号以后的发票纳入次月。
3、从次月开始计算,局会计核算中心于第三个月内即支付全部发票货款(如:采购中心2008年10月份接到丙方上报的发票,2009年元月份会计核算中心即支付去年10月份发票货款)。
4、款项直接拨付给乙方的法定账户(以合同帐户为准,望书写清楚准确)。
九、权利和义务
1、遇紧急或突发公共卫生事件时,丙方按“就近原则”及时采购。
2、乙方应保证其中选的药品,不存在专利权、商标权或保护期等知识产权方面的争议。如产生争议由乙方自行处理和承担责任。
3、乙方供应的药品在丙方使用过程中,因受举报、检验等查出质量问题,系乙方原因者由乙方负全部责任,系丙方原因者由丙方负责全部责任。
4、对丙方扣留正常发票而不能按时上报甲方和会计核算中心时,乙方可直接向江宁区卫生局纪委举报,江宁区卫生局决不姑息任何损害乙方利益的行为。
十、违约责任
1、乙方提供的药品不符合合同约定的品种、规格、剂型、产地、质量标准、配送期限,给丙方造成损失的,乙方无条件赔偿由此而引起的一切损失(含医疗纠纷所支付的赔偿)。
2、自该合同签订之日始,乙方自觉履行“报价履约责任”:在配送过程中,除不可抗因素外,每撤一项目或在采购中心敦促通知书发出后7日内(以邮局印鉴日期为准)仍不能配送者,每一项目处5000元违约金,累计达三个项目者(包括7日内不能配送而强制撤标者)撤销其全部配送资格。
3、甲方未在合同约定的期限内向乙方支付货款,乙方可要求甲方支付违约金。甲方每迟支付7日,违约金为未支付货款金额的5%,直至甲方支付应付货款为止,但违约金最高不超过未支付货款金额的50%。
十一、管理服务费
按《江苏省集中招标采购药品价格及收费管理暂行办法》,在本合同结束后一个月内甲方向乙方收取。
十二、合同生效及合同有效期
本合同自甲乙双方签字盖章后生效;有效期暂定一年。
十三、合同争议解决方式
本合同在履行过程中发生争议,由三方协商解决,协商不成的,可直接向甲方所在地的人民法院起诉。
十四、附则
1、本合同如有未尽事宜,经协商可以签订集中采购配送的补充协议,补充协议不得违背本合同的实质性内容,补充协议与本合同具有同等的法律效力。
2、本合同一式三份,甲方执二份、乙方执一份,并在江宁卫生网公示。
药品集中招标采购工作情况汇报
绥化市药品集中招标采购工作情况汇报
绥化市卫生局
××××年×月×日
年初以来,我们以“三个代表”重要思想和党的十六大精神为指导,深入贯彻中、省、市纪委全会精神,按照国务院、省、市纠风办和省卫生厅的工
作部署,从我市实际情况出发,坚持标本兼治、纠建并举的方针和“谁主管、谁负责”、“管行业必须管行风”的原则,牵头组织开展了纠正医药购销和医疗服务中的不正之风工作,积极推进和不断完善药品集中招标采购工作,在各有关部门的通力协作和共同努力下,这
项工作取得了阶段性成果。现将工作情况汇报如下:
一、精心部署,明确各责任部门的任务
各级党委、政府和各有关责任部门,特别是承担牵头任务的卫生行政部门,高度重视这项工作,主动按照上级要求和各自承担的责任,自觉地发了职能作用:一是在纪检监察部门的指导和协调下,牵头组织召开了相关责任部门的主要领导及相关负责人参加的联席会议。成立了以市卫生局主要领导为组长、各责任单位主管领导为副组长、相关科室领导为成员的“全市纠正医药购销和医疗服务中的不正之风领导小组”和相应的办事机构。明确了指导思想、任务目标、主要措施和各部门职责。实施了行风建设“一把手”工程,实行了领导责任制和责任追究制。各责任部门也都把纠正医药购销中的不正之风工作摆上重要议事日程,主要领导亲自指挥,分管领导具体组织实施。相继召开了领导班
子会议,建立和完善本系统的领导组织和办事机构,制发了纠药风工作方案,进行了动员部署,并在本系统积极地开展工作。二是召开了全市卫生系统纪检监察暨纠风工作会议,进一步总结和部署了整治医药购销和医疗服务中的不正之风工作。市卫生局主要领导与县(市、区)卫生局长和市直医疗卫生单位主要负责人签订了责任状。市局局长及各县(市、区)卫生部门负责人,向社会郑重地作出了既保证认真履行党风廉政建设工作职责,切实抓好行风建设,又保证个人廉洁自律,并自觉接受各方面监督的承诺。三是制发了《××××年全市卫生系统党风廉政建设和反腐纠风工作方案》、《全市卫生系统“正行风、促发展”民主评议行风活动实施方案》、《全市纠正医药购销和医疗服务中不正之风实施意见》、《绥化市家医疗机构第四轮药品集中招标采购工作方案》等多个文件,对有关纠正医药购销和医疗服务中的不正之风工作作出了周密的安排,提出了
严格要求。全市各级卫生部门和医疗卫生单位普遍以开展“维护群众健康权益、纠正行业不正之风”专项治理工作为重点,有计划、分步骤地全面开展了工作。
二、积极推进,努力规范药品集中招标采购工作
现在全市家非营利医院使用的是去年中标的药品,使用期限自××××年×月×日到年×月×日。我局按省厅要求,去年基本医疗保险目录的所有药品和其它临床常用药品全部实行了招标,中标药品种。用药总金额万元,招标药品金额万元,占用药总金额的,平均降幅达,向群众让利万元。今年的药品招标已开始运作,从×月×日开始发售标书,×月×日开标,现在评标已经结束,正在市物价局审查批零售价,预计月下旬开始执行新一轮中标药品。今年的招标工作,我们已经把临床使用的全部药品纳入招标范围,并在全市家非营利性医疗机构(二级以上医院家)中进行。我市四次药品招标,都是按要求将的降价空间让
给患者。为保证药品集中招标采购工作规范有序的进行,确保中标和购进质好价廉的药品,确保将好处让利于民,在去年招标工作中,我们在严格执行国家和省药品集中招标采购有关政策规定的同时,注意坚持“四个原则”,严把“四个关口”。
–––坚持四个原则:
一是坚持医院为主体的原则。在抽调专家评标过程中,我们为了充分体现每个县(市、区)的代表性,除一家医院有特殊情况外,其余个县(市、区)的综合医院和市本级的综合医院都抽调了评审专家。
二是坚持全口径覆盖的原则。按照省卫生厅的要求,全市县以上非营利医院全部参加了药品招标;并把临床的所有
药品作为招标品种。这种办法可以最大限度地控制医生在开方时避让中标药品的可能性,减少中标后就死标的现象。
三是坚持质价比优先的原则。在药品招标评标过程中,我们在保证质量的同时,最大限度地降低了药品价格,凡没有达到认证的针剂药品一律不予中标,认证的药品占中标药品的%以上。
四是坚持最高限价的原则。我们对所有中标药品进行了最高限价,凡投标价格高于零售价的%的药品(除进口药外),如果不降到%以下,一律不予中标。同一品种相同规格的药品(商品名不同、零售价不同)高于其他投标价格%的一律不予中标。
–––严把四个关口:
关键词:药品集中招标采购,二次议价,网外采购
我国药品集中招标采购制度把原本属于医疗机构的药品采购权集中到省一级的集中招标采购机构, 有效地改变了医疗机构分散采购的情况, 规范了医疗机构的采购行为, 这不仅在一定程度上遏制了药品购销领域的不正之风, 有效地保证了药品的采购质量, 而且还提升了政府主管部门对于药品采购工作的监管水平。但是这种采购制度也存在许多亟待解决的问题。
1 我国药品集中招标采购的发展历程
第一阶段是2000~2004年。2000年之前, 由于在医疗行业引入了市场机制, 长期以来在计划经济时期实行的药品由医院“分散采购”的模式滋生了药品购销领域内大量的腐败行为, 药品回扣和贿赂采购人员的现象严重, 同样是公立医院, 药品采购价格差别较大;加之药品定价模式的改变, 使药品费用快速上升。卫生部于1999年7月开始在各地以公开招标为主要形式, 以地 (市) 为单位试行药品集中招标采购, 并陆续颁发相关政策文件。在此期间, 政府对公立医院药品零售加价模式做出了调整, 以高价药实行低差价率, 低价药实行高差价率的方式来鼓励医疗机构使用低价药。药品集中招标采购实行初期, 药价虚高的趋势确实得到一定程度的抑制, 但由于价格形成机制没有改变, 并未从根本上解决问题。
第二阶段是2004~2009年。由于2004年之前实施的药品集中招标采购模式不仅没能达到各方预期的降低药品价格的效果, 反而暴露出许多其他问题。比如存在大量替代药品规避招标;医疗机构和医药企业不按合同交易;许多质优价廉的传统药品被排除在招标之外;招标流程繁琐复杂, 加重企业负担;政府主管部门监督不力等等。针对这些问题, 各地开始积极探索新的招标采购模式, 同时尝试将招标采购工作提升到省级层面。
第三阶段是2009年至今。在2009年之前, 由于各地采用的模式不同, 以及各地区之间存在较大差异, 仍然存在发展不平衡、采购办法不完善等突出问题。所以, 卫生部等相关主管部门陆续颁发政策文件, 其中《医疗机构药品集中采购工作规范》 (卫规财发[2010]64号) 明确规定“在全国范围内全面实行政府主导、以省 (区、市) 为单位的网上药品集中采购工作”标志着药品集中招标采购进入一个全新的阶段。此外, 《关于建立国家基本药物制度的实施意见》的颁布也标志着我国正式开展建立国家基本药物制度的工作[1]。
2 我国药招集中招标采购的作用
2.1 药品质量安全得到进一步保障
根据卫生部印发的《医疗机构药品集中采购工作规范》第五条:医疗机构药品集中采购必须坚持质量优先、价格合理的原则, 做好药品的评价工作。第六十六条:综合评价时, 质量要素实际权重一般不应当低于总分的50%。在实行以省为单位的药品集中招标采购工作开展以来, 对医药企业的资质、药品生产的合法性、药品的质量都是严格审查, 各省 (市) 、自治区也采取不同的方式、加强对药品质量的监控, 将假冒伪劣药品挡在招标工作的大门之外, 杜绝重大药品安全事件的发生。
由于实行以省为单位的集中招标采购, 医药企业也不敢冒着巨大的风险提供假冒伪劣药品, 从而付出惨痛的代价。因为, 任何医药企业一旦被查出有销售假冒伪劣药品的行为, 不仅该企业所有产品的入围资格会被取消, 而且药品集中采购管理机构自取消之日起两年内不得接受其任何产品集中采购申请, 招标省 (区、市) 内所有医疗机构两年内不得以任何形式采购其产品, 原签订的购销合同终止, 该企业还要承担相应的法律责任。如此严厉的监督惩罚措施为药品的质量安全提供了重要的保障。
2.2 有效压缩了药品的虚高定价, 控制了药品费用增长势头
药品的销售主要集中在医疗机构, 医疗机构的药品费用占到了药品总费用的80%左右, 而药品集中招标采购制度主要针对目标就是医疗机构, 尤其是县级及县级以上公立医院必须参加药品集中采购。据研究显示[2], 自2000年实行药品集中招标采购制度以来, 在国家的医疗保障制度逐步健全, 群众的医疗需求得到了较大的释放, 并且社会总体的物价水平和原材料的成本都是在持续上涨的情况下, 我国的药品费用的年增长率与90年代相比不仅没有大幅上升, 反而有所降低。
2.3 规范医疗机构药品采购行为
在实行药品集中招标采购制度之前, 政府实行的是分散采购的管理方式以及“差额拨款, 结余留用”机制。这个时期的医疗机构都是自行编制采购计划, 自主采购药品, 并且为了弥补政府财政补贴的巨大缺口, 公立医院可以直接从医药企业购买药品, 赚取药品进货价和批发价之间的差额。而这一阶段正值国家在医疗行业引入市场机制的时期。计划经济时期的以药养医政策在市场经济的环境中自然催生了不规范采购、药价虚高、不合理用药和医药费用快速增长等一系列严重影响民生的社会问题。而药品集中招标采购可以说是针对这类问题的一个解决办法。现在, 集中采购通过网上采购方式, 同时规范药品遴选办法, 明确规定药品招标及采购交易的各个环节, 使医疗机构的药品采购行为更加透明, 从规则上遏制了医药之间的不正当交易和不规范操作。
2.4 提升政府监管效率
所有参与药品购销活动的医疗机构和医药企业都必须通过各省 (区、市) 政府建立的非营利性药品集中采购平台开展采购, 实行统一组织、统一平台和统一监管。所以, 利用网络平台的公开性、严密性、规范性和及时性、政府监管部门可以对招标工作的各个环节进行有效的监督。
3 部分国外药品采购模式及其与我国药品采购模式的异同
3.1 美国
美国的药品采购主要是通过集团采购组织 (group purchasing organization, GPO) 来进行。目前美国有2 000多家GPO组织, 承担了全美72%~80%的药品采购。这些GPO组织接受多家医疗机构的委托形成较大的药品采购订单后, 同药品生产商或批发商谈判, 取得比医疗机构单独采购更低的价格[3,4]。美国的药品采购和美国的其他行业一样, 遵从市场经济原则, 政府只负责监督管理, 从而有效保证了药品采购的公平性和经济性, 这恰恰是我国卫生主管部门应该借鉴和学习之处。
3.2 日本
根据卫生部的研究报告[5], 日本目前针对药品采购没有一个统一的模式, 有的医疗机构会采取集团化采购模式, 有的医疗机构也会单独进行采购。医疗机构根据自身需要定期向批发商采购药品, 没有采购目录的限制, 结算一般采取现款现货的方式。日本的药品采购与我国的最大不同之处在于医机构自主采购及其结算方式, 这样能够更好地保证各方的利益, 促使药品采购的健康发展。
3.3 香港
香港公立医院的药品采购分为“中央供应合同”、“中央统筹报价”和“医院直接采购”三种采购模式[6]。“中央供应合同”模式是针对使用较普遍且用量大的药品品种, 由医管局下设的药物评审委员会在征集医疗机构的意见之后确定具体的采购目录。“中央统筹报价”模式是针对公立医院每年采购量在5~100万港币的药品品种, 医管局对此类药品数量作为预算参考, 由药品供应商竞标报价, 最终确定价格和供应商。“医院直接采购”模式则是针对每年采购总额在5万港币以下, 且用量不大或者不稳定的药品, 由药剂科根据临床需求自行采购。“量价挂钩”是香港药品采购的最大特色, 恰恰也是我国药品采购工作一直强调和追求却迟迟未能实现的, 建议我国部分经济发达地区可以尝试借鉴香港的模式进行试点研究, 探索更为科学、合理的采购模式。
4 药品集中招标采购存在的问题与思考
如上所述, 我国药品集中招标采购与国外的集中招标采购有很大的区别。由于建立采购中心的动机和工作环节不同, 采购中心的管理体制和工作机制各异, 我国药品集中招标采购工作存在一些其他国家不一定有的问题。这些问题有些还十分严重, 需要我们认真对待。
4.1 重招标, 轻采购
各省 (区、市) 在药品集中招标采购工作中重视招标环节, 而轻视采购的问题。无论是政策的变革还是模式的创新大多都是围绕招标环节开展, 各级政府也对招标环节投入大量的人力物力, 以保证招标的公开、公平、公正。但是对于招标过后的合同签订、药品配送、药品回款等环节缺乏有效的监督管理, 而这些工作也是药品集中招标采购的核心和重点。因为“招标”实际上是为“采购”服务的, “招标”是为了充分发挥集中采购的优势, 通过充分竞争降低药价, 实现集中采购的规模效益。而目前的实际情况是过分强调“招标”的程序合法性, 忽略了采购环节和药品实际的性价比, 反而导致采购成本增加, 药品价格不降反升, 药品流通混乱等一系列问题的出现;另一方面, 由于片面强调低价中标或对疗效肯定、价格低廉的传统药品不加区分地实行“一刀切”式的统一压价, 迫使一些生产疗效肯定、价格低廉的传统药品的厂家退出竞标甚至停产, 或转而生产改头换面的更贵的“新药”, 使药品集中招标采购陷入较为被动和混乱的局面, 违背了其初衷, 这也是造成各界质疑的重要原因之一。我们应该以实事求是的态度, 根据药品的临床需要和性价比制定药品招标允许的利润空间。如对疗效肯定、价格低廉的传统药品, 应允许有较高的利润, 鼓励其生产和流通;对价格虚高的进口药品应该严格控制招标价格的上限。
4.2 招标不够规范
首先, 在招标工作中存在招标主体错位的问题。目前各省 (区、市) 的招标工作基本都是由卫生主管部门联合相关部门参与, 而真正需要采购药品的医疗机构以及支付药品费用的社保部门和患者却根本没有参与招标工作, 一定程度上造成了招标与使用脱节的现象。为了让医疗机构真正采购到质优价廉的药品, 最大限度地满足临床用药的需要, 应该邀请医疗机构和医保管理部门的代表参与集中招标工作。其次, 按照《中华人民共和国政府招标采购法》规定, 在招标时应该明确规定招标货物的数量、价格、预算金额及交货时间等, 但是目前的药品集中招标采购只是限定了价格, 而其他的事项并没有明确规定, 并不是真正意义上的招标采购, 准确地说, 只是供应商遴选。医疗机构在遴选出的供应商范围内再根据“中标”价格进行采购。由于医院需求量等情况差别很大, 自然产生“二次议价”的需要和动机。这些情况给后续的采购交易带来了诸多问题。另外, 由于集中招标采购中心的实权极大, 难免有发生腐败现象的情形, 各地发生的中心工作人员索贿受贿案例说明, 对集中招标采购中心的严格监管是确保其正确履行职能的关键。
4.3“二次议价”问题
“二次议价”是指医疗机构未按照省级招标采购规定的中标价采购药品, 而是与药品生产和销售企业按照私下商订的折扣价进行采购[7], 折扣的形式也是五花八门, 包括返点返利、现金回扣、采购点单费等。在现行的规定中, 这是不允许的。但在调研过程中发现, 部分医疗机构反映在实行药品集中招标采购制度之后, 药品的采购价反而比以前更高了。所以, 对于集中招标采购制度的作用以及继续实行下去的必要性, 很多医疗机构的相关负责人都存在困惑与质疑。政府制定集中招标采购政策及制度的初衷都是好的, 但实际的招标工作及后续采购交易的科学性、合理性以及监督管理仍然有待加强。客观地说, 二次议价只要买卖双方自愿, 且没有涉及商业贿赂, 应该是合理的, 这并不损害患者利益, 也是符合市场规律的。医疗机构通过议价获得的额外利润, 可以一部分用于降低相应品规的药品零售价格, 一部分归医院留用。这样一来, 药商可以接受, 医疗机构有积极性, 患者和医保机构也可从中得利, 何乐而不为?
4.4 网外采购现象严重
虽然国家已经明确规定所有县级及县级以上公立医疗机构必须通过集中采购平台进行药品采购, 但是部分医疗机构 (以县级医疗机构为主) 没有通过采购平台采购药品, 而是沿用过去传统的书面交易的方式。以Y省为例, 2013年通过该省招标采购局公共资源交易平台交易的药品总额在15亿左右, 但是据该省审计厅检查发现, 实际交易总额远远大于这一数字, 这就是由网外采购而造成的交易数据缺失造成的。这样的情况留下了违规交易的空间, 也直接导致卫生主管部门及其他相关部门无法掌握真实交易量, 严重影响监管效率。除个别特殊情况 (如特殊病种需要的极少量用药的临时采购) 外, 应出台严厉的规定予以禁止。
参考文献
[1]李亚青.试论药品采购政策改革成效与问题[J].卫生经济研究, 2013, 12:9-11.[1]LI YQ.The innovation effect and problem about medical procurementpolicy[J].Health Economic Research, 2013, 12:9-11.Chinese
[2]赵郁馨课题组.中国卫生总费用研究报告集[C].北京:卫生部卫生经济研究所, 1990-2011.[2]ZHAO YX Research Group.China national health all-in cost research reports[C].Beijing:China Health Economic Institute, 1990-2011.Chinese
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[6]刘天峰, 樊玉录, 李俊丽.香港特别行政区公立医院药品采购模式给内地医改的启示[J].中国药事, 2013, 27 (3) :263-265.[6]LIU TF, FAN YL, LI JL.Inspiration from drug purchase system of Hong Kong public hospitals[J].Chinese Pharmaceutical Affairs, 2013, 27 (3) :263-265.Chinese
成都市卫生局计财处:
根据成都市卫生局关于开展药品阳光采购重点检查工作的通知。医院立即组织相关部门进行自查,现将自查报告汇报如下: 药品阳光采购执行情况
我院自2006年1月1日至今,采购上网药品占比例90%以上(2006年为90.74%、2007年为94.38%),自主采购药品为10%以下,主要为麻醉药品、精神药品、妇科生殖卫生专科用药及脑外科用药,对非挂网药品一律不予采购。药品收入占医疗机构收入总金额的38.2%远低于《四川省卫生厅医疗机构药品阳光采购管理暂行办法》规定的二级甲等医疗机构不得高于45%;药品采购中原研药品、单独定价药品和专利药品占全部采购金额的比例远远低于25%,约6%左右;采购便宜药比率为6%左右,略低于《实施细则》规定的二级甲等医院8%的规定,主要原因是便宜药品价格低廉且用量不大,在整个药品采购金额中所占比重相对较小,今后将结合药学服务等手段促进便宜普通药品的使用尽早达到8%目标;上网采购药品均严格执行挂网限价并在此基础上公开竞价,降低药价,并将降价的利润让利于民,每月平均采购降价药品200多种占总采购品种50%以上,为缓解看病难看病贵及医患和谐作出贡献;在药品回款方面,做到月月回款,每两月为一回款周期;药品挂网采购严格按照《四川省医疗机构药品阳光采购管理暂行办法》的规定执行,规范采购和使用药品,无任何违规违法事件。在网上药品阳光采购积分上报中,实事求是,上报数据真是,积分每月均在100分以上;在上网采购中,凡卫生厅药招办网上发布的停购药品立即停止采购,调价药品立即执行调价,严格执行招标挂网政策做到令行禁止;在药品采购实际工作中实行阳光采购接受各方面监督,医院专门成立了院领导亲自担任组长,纪检督查党委审计财务等部门参加药品招标管理领导小组对药品采购各个环节进行监督,真正做到阳光廉洁采购;采购药品工作中,严格审察医药公司资质,并重点检查药品质量,保证人民群众用药安全。
一、采购方式执行情况及发布情况
根据《四川省医疗机构药品阳光采购管理暂行办法》,我院按
月将药品采购明细如实上报到卫生厅招标挂网平台,接受政府监督,并生成阳光采购积分表。
二、采购文件编制情况
根据《《四川省医疗机构药品阳光采购管理暂行办法》及《四川省医疗机构药品阳光采购管理暂行办法考核积分实施细则》,我院编制了《成都市九妇医院药品招标管理组人员分工》、《成都市九妇医院药品招标管理组工作制度》、《药品采购工作制度及流程》,并将药招办发的各种文件整理存档。
三、专家抽取及评标情况。
医院由药事管理委员会根据本院临床用药实际需要在已上网药品采购目录中选择药品进行甄选,本着公平、公开、公正原则选择新药满足临床需要。药事管理委员会由主管院长亲自担任组长,专家从医院具有副高职称的人员中随机临时抽取,根据投票原则选择待采购的药品。
四、采购结果确认情况
通过卫生厅招标挂网平台将药品采购情况上报,并在线进行确认,配送企业通过用户名和密码上到采购平台进行配送确认,标志该次药品采购确定。
五、处理质疑及配合财政部门处理投诉情况
医院处理投诉流程清晰明确。医院由督察办、审计科、纪检部门专门接受投诉,药剂科也专设投诉意见本,认真对待每一次投诉和质疑,做到有投诉必答,一旦查实问题将按规定严肃查处。
六、采购档案管理
采购文件和资料由专人管理,严格按照档案管理制度执行,做到需要文件和资料时随要随到。
七、医院所有药品均在卫生厅药招办采购目录范围内采购,无任何超过采购目录范围内采购。
成都市第九人民医院成都市妇产科医院
关键词:药品价格;招标;人机对话
中图分类号:f27
文献标识码:a
文章编号:16723198(2015)23010102
药品集中招标采购制度已经在我国实行了15年,该制度自实施以来,对降低药品价格虚高,遏制药品购销中的不正之风以及规范药品流通等方面都起到了重要的作用并取得了明显的成绩。经过十余年的发展,全国各省、市也根据自身情况制定了相应的药品集中招标采购模式,其中比较有代表性的是安徽省的“双信封”模式。许多同样采用双信封招标的省份也在安徽模式的基础上,针对各省份的不同情况进行了修改,使双信封模式得到了不断的完善。
湖南省在2015年的省级药品集中招标采购中也根据自身情况对双信封模式进行了改良,在商务标的评标过程中采用了“人机对话”模式。通过该模式使药品价格得到大幅下降。本文试图分析“人机对话”模式的特点,以期为完善政策提供一定的借鉴。
“人机对话模式”
根据湖南省药品集中采购管理办公室公布的《关于湖南省药品集中采购议价谈判与竞价药品报价相关事宜的通知》中的要求,在湖南省2015年的药品集中招标采购中实行议价药品人机对话价格谈判。简单来说,企业在通过技术标的评审后,要在给定的时间内,两次登陆湖南省医药集中采购平台,对专家给出的议定价格进行确认,若企业报价低于专家价格则直接中标;若高于专家给出的价格则需要通过人机对话与专家进行议价。议价的专家共有60名,据称都是具有丰富的临床经验与医药行业背景的医学、药学专家。专家给价需要参考湖南省2010年药品招标采购的中标价和周边六省的平均中标价。
人机对话模式的特点
2.1 技术标与商务标的投标分步进行
在一般的双信封制度中,企业需要一次性提交技术标和商务标,而湖南此次招标则是将技术投标与商务投标分步进行。招标部门需要先将竞价药品按照药品通用名、剂型、规格等划入不同评审组,技术标评审按照不同评审组,对投标药品的临床疗效、以往配送情况、质量层次、销售规模和市场信誉等指标,进行主观和客观两方面的评价,根据得分从高至低,确定产品是否进入下一轮商务标综合评审。在对技术标的结果进行公布和解密之后,企业再根据其在技术标上的评分确定在商务标上的出价。
由于企业是通过技术标结果的公布与解密先知道其在技术标上的评分,为确保竞争力,得分较低的企业为了中标必然会在商务标中给出更低的价格。显然,这个设计是降低药品价格的一种非常有效的方式,从制度层面使企业更加倾向于压低自身产品价格以保证中标。
2.2 商务标价格由专家代替竞争企业给出
在以往的双信封制度中,在进入到商务标的评比之后,药品招标采购部门仅需要根据企业的报价进行选择。而在此次湖南省的招标中,商务标不再仅仅是企业竞争的舞台,而是企业需要与药品招标采购部门的专家通过医药集中采购平台进行谈判,企业报价必须低于专家报价方可中标。
这种方式是将原先的“买方拍卖”模式变为了“买卖双方议价”模式,在供方充分竞争的基础上还加入了买方的价格谈判。由于在一般招标采购环境下部分药品可能存在串标情况,会使中标价高于合理水平,而通过买卖双方的议价则可以有效的避免这种情况的发生,并且使价格较好反映出药品的使用价值。
人机对话模式的实施效果分析
3.1 药品价格下降明显
湖南省药品集中采购管理办公室在官网中的结果显示,在11296个中标品规中,大部分的价格同比下降20%-30%,而即使是受冲击较小的原研药和首仿品种的平均降幅也到达了10%―15%。可以说通过人机对话模式,让有经验的专家承担给价议价的任务,根据临床的实际需求和疗效来给出药品的参考价格,非常明显的降低了药品的价格,降低了患者的用药负担。
3.2 部分原研药价格回归正常
湖南本次招标中,部分原研药降价幅度较大。虽然在技术标的评价中,原研药依然有一定的加分,但在商务标的评标中,通过人机对话模式对部分原研药进行了大幅度的砍价。部分原研药在湖南给出的拟中标价与安徽的中标价对比如表1所示。
3.3 部分药品面临区域性的可及性风险
在此次招标中,也有部分企业由于无法承受专家所给出的价格导致弃标。部分企业由于给出药品价格过低导致了报复性弃标,也有一些知名企业为了保持全国售价的同一,防止其他尚未开展新一轮药品招标的省份参照湖南省的价格而不得不弃标。此外,部分疗效确切、价格低廉的药品长期面临降价的压力或维持现有价格,使得企业生产该产品的附加值较低,部分品种甚至由于发生亏损而不得不减产停产。在湖南省此次招标中,价格是关系到企业是否中标最重要的因素,一些企业因议价过低而被迫放弃市场。这些因素可能会导致某些品种的区域性短缺,使药品可及性面临风险。
建议
4.1 注重专家的资历和增加给价专家的数量
由于在商务标的评标过程中,专家的给价发挥了至关重要的角色,这也就对专家的资历及经验提出了非常高的要求。在操作中需要明确选择专家的标准,以确保进行给价的专家对临床使用或药物治疗的安全性、有效性和经济性有丰富的经验,使给出的价格科学、合理。此外,目前进行给价的专家有60名,他们需要在三天内对上万种药品进行给价,其工作量之大和工作难度之高可想而知。因此可以考虑在保证专家资历的基础上增加给价专家的数量,降低专家的工作强度,保证所给价格的准确。
4.2 建立科学合理的给价依据
目前专家给价所参考的是湖南省2010年和周边六省的中标价。若以该标准作为给价的参考,虽然短期内能使药品价格大幅下降,但也会使药品价格无法反映药品的供求,并且长期来看会损害企业的合理利润,使企业难以加大对研发的投入,医药产业的健康发展也就无从谈起了。因此需要建立合理的给价依据,使药品的价格能够反映市场的供求以及药品本身的使用价值,可以考虑将药物经济学评价作为给价的依据之一,并让专家在给价时有一定的合理浮动区间。
在目前的制度下,为确保企业有还价空间而给予企业两轮出价机会。但是在实际操作层面,专家在第一轮和第二轮给价并没有明显差别,对企业所提出的申辩理由未给予充分重视。这显然不利于调动企业的生产积极性。在未来的招标模式改革中,需要更加重视企业所提出的申辩理由。可以考虑由不同的专家分别进行第一轮和第二轮给价,使所给出的价格更具合理性和科学性,维护企业创新与研发的积极性,满足人民群众用药需求,提高人民群众的健康水平。
4.3 考虑带量采购和回款速度
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