灭菌检测

2024-06-10 版权声明 我要投稿

灭菌检测(精选7篇)

灭菌检测 篇1

1 资料与方法

1.1 检测对象和项目

对供血科的空气、物体表面 (工作台面、储血冰箱) 、工作人员手、使用中的消毒剂进行定期和不定期的抽检。

1.2 方法和标准

对确定的检查项目, 严格按照国家卫生部《消毒技术规范》要求, 由质控科现场采样, 置于37℃培养箱中48 h后观察结果。严格按照《中国输血技术操作规范》及国家《医院消毒卫生标准GB15982-1995》规定执行。

2 结果

2009~2011年消毒灭菌情况检查统计见表1。

3 讨论

3.1 严把血液质量关是安全输血的重要环节

血液是最好的培养基, 储存不当会严重影响血液质量, 尤其是血小板的储存温度是20~24℃, 也是细菌生长的适宜温度, 极易造成血液制品的污染, 严重威胁到受血者的生命安全。供血科作为血液的储存场所, 储存时间较长, 储存量较大, 它的消毒灭菌工作在保证血液质量, 防止医源性血液污染方面至关重要, 是保证临床输血安全的重要措施之一。通过对检测结果的分析, 发现工作人员在消毒灭菌工作中存在以下几个问题: (1) 对消毒灭菌工作不够重视, 流于形式, 没有按照规定进行有效的清洁和消毒工作, 没有真正认识到消毒灭菌工作的重要性。 (2) 缺乏无菌观念, 消毒灭菌意识淡薄, 未按照规定配制消毒剂, 或者是消毒剂使用后未及时配制及消毒液过期未及时更换, 导致使用中的消毒剂检测不合格情况时有发生。 (3) 紫外线检测不合格:灯管清洁卫生不及时, 每日使用时间不够或未及时开启, 导致空气消毒结果不合格;未定期检测紫外线灯管的照射强度, 没有及时更换照射强度不够的紫外线灯管, 使室内的紫外线照射强度不够, 从而影响了空气的消毒效果。 (4) 物体表面 (工作台面、储血冰箱) 未能及时有效的擦拭消毒造成检测超标等。 (5) 工作人员未按照六步洗手法要求及时、正确的洗手, 导致手上的细菌超标[4]。

3.2 加强消毒灭菌管理

强化工作人员消毒灭菌管理意识, 站内经常组织工作人员参加有关消毒灭菌的知识讲座, 严格考核制度, 保证培训质量, 使工作人员的消毒灭菌意识发生改变, 由站内逼你做变为自己主动高质量完成, 把消毒灭菌工作当作日常主要工作;通过学习, 掌握了更多的消毒知识, 更好的知道了消毒灭菌工作。在质控科的领导下, 成立了消毒灭菌管理小组, 统一管理全站的消毒灭菌工作, 科室内指定了消毒灭菌管理专职人员, 定期组织全体人员学习消毒灭菌知识, 提高大家对消毒灭菌工作的理性认识, 真正领会到消毒灭菌工作的重要性。制定消毒灭菌考核细则, 定期组织考核, 强化大家对消毒灭菌工作的感性认识。接到检测结果后, 科内组织全科人员分析检测结果, 找出不合格的原因, 制定改正措施, 再以书面形式将自查报告上交站消毒灭菌管理小组。通过制定落实一系列措施, 检查合格率在不断提升, 可以看出全体职工已经将消毒灭菌工作作为自己工作的重中之重, 严格落实消毒灭菌工作, 从而保证了血液供应的高质量[5]。在过去的五年里, 向临床提供了大量的合格血液, 无一例严重输血反应的发生, 保证了临床血液输注的安全。

参考文献

[1]中华人民共和国卫生部.消毒管理办法[S].2002-03-28.

[2]中华人民共和国卫生部.中国输血技术操作规程 (血站部分) [M].天津:天津科学技术出版社, 1977:57.

[3]中华人民共和国卫生部.消毒技术规范[S].2002-11-15.

[4]徐传国, 苗温王瑞.五种消毒剂对采血车采血护士手消毒效果观察[J].中国输血杂志, 2011, 24 (8) :704.

脉动真空灭菌器的故障及灭菌效果 篇2

医疗器械灭菌是医疗安全的一个重要环节, 也是控制传染性疾病向社会蔓延的一个关键措施。脉动真空灭菌器其灭菌原理是通过真空泵借助水的流动抽出灭菌柜内的冷空气, 使其处于负压状态, 然后输入饱和热蒸汽, 使高温高压蒸汽迅速穿透到物品内部, 如此反复3次或4次, 在高温和高压力的作用下使微生物蛋白质变性凝固而灭活达到灭菌要求。灭菌后, 抽真空使灭菌物品迅速干燥。整个工作流程采用电脑控制, 具有灭菌速度快、效果可靠、穿透力强、无残留毒性、经济、使用安全等优点, 是目前医院医用物品消毒灭菌不可缺少的仪器之一。

1 灭菌器的结构

(1) 主体:采用矩形箱式双层结构, 包括内柜、外柜、隔热材料等。 (2) 密封门:主要由门板、齿条、加强槽钢、铰链板组件、门罩、升降系统及控制元件等部分组成。 (3) 管路系统:分为蒸汽管路、供水管路、空气管路、压缩空气管路。 (4) 控制系统:由系统控制箱、触摸屏、泵启动器、气动阀、电磁阀等组成。

2 常见故障的分析和排除

2.1 真空泵持续工作负压不下降的原因

真空泵本身的原因:如真空泵动能下降, 真空泵反转等;总水压过低, 水源压力应在0.15 MPa以上, 且要求水温不超过25℃;抽空管路有泄漏, 检查管路各连接部件, 进行保压试验;门封条向内室漏气, 检查或者更换门封条;检查有无压缩空气, 抽空阀是否损坏或者没有打开;截止阀、内室输水管路单向阀以及压力控制器的故障;管道结垢太多, 使冷凝器或泵的管路变细从而增加阻力。

2.2 内室温度升不上去的原因

疏水阀开度太小, 导致疏水管路中有积水, 调节疏水器的开启频率;门封条向内漏气;温度与压力不符, 对压力进行校正;汽源压力饱和度不够, 汽源压力不稳。

2.3 湿包现象分析与排除

(1) 汽源的质量:灭菌前是否已将供汽管路中的冷凝水彻底排掉, 并保证所供蒸汽含水量不要太高, 否则应串接汽水分离器将冷凝水有效分离。 (2) 装载问题:装载量是否过大, 有些包裹接触到灭菌室内壁, 冷凝水渗入包内。检查包内有无积水器皿, 致使灭菌过程中冷凝水无法排掉。 (3) 排水管路不畅:检查排水管路是否拐角过多、由低往高排放、管道内是否有杂质堵塞。 (4) 内室疏水管路单向阀损坏:表现为包裹外湿内干, 原因在于干燥过程中排水管路中的水回流到内室造成的[1]。 (5) 干燥时间过短:适当增加干燥时间观察干燥效果有无改善。

2.4 B-D不合格分析与排除

B-D试验是由两位苏格兰微生物学家鲍埃和狄克于1963年设计, 专用于测试真空式压力蒸汽灭菌器空气排出效果的的试验[2]。该试验应每天第一次灭菌前进行。试验是将真空测试纸置于BD模拟测试装置中, 然后将实验仪器放于灭菌室内排汽口处, 关闭密封门, 按所设置的灭菌参数 (134℃4 min) 进行灭菌试验, 灭菌结束, 打开密封门取出试验试纸, 观察测试结果[3]。

灭菌器本身的因素:真空泵动能下降, 灭菌器使用时间长, 灭菌柜老化, 致使柜室内未达到应有的真空程度。自控系统失灵, 抽负压时间缩短, 不利于冷空气的释放与排除。柜室密封性能下降, 不能维持规定的负压, 造成排除冷空气的同时仍有冷空气的渗入, 如门密封条老化, 自锁皮碗有裂纹。

对策:针对灭菌柜本身的因素, 应立即维修, 保证设备工作效能完好, 各项仪表参数运转正常, 进一步完善设备的维修及保养制度, 并定期保养监测。

技术操作因素:试验包规格大小不适宜, 布类不符合要求, 包扎过紧, 影响蒸汽穿透。温度升高过快, 升温过程小于5 min即达到134℃;蒸汽源总压力低于0.3 MPa, 实际进汽过慢, 影响蒸汽穿透, 造成B-D试纸图案深浅不一。柜室内的空气起始温度低重力作用明显, 冷空气不易排尽。

3 灭菌效果的检测

灭菌效果的检测是评价其灭菌方法是否合理, 灭菌效果是否可靠的必要手段。压力蒸汽灭菌效果的监测包括物理监测法、化学监测法和B-D测试, 应遵循WS310.3, 物理方式包括仪表检测、留点温度计检测、热电偶检测。化学检测方式包括化学指示卡、化学指示胶带。可使用一次性标准生物测试包, 对灭菌器的灭菌质量进行生物监测的要求。

4 灭菌不合格的分析与排除

(1) 物品的清洁:检查各清洁工序是否严格按工作流程操作, 保证清洗的质量。在压力蒸汽灭菌中, 微生物污染的量越少, 灭菌效果越容易保证。 (2) 物品的包装:包装不应过大、过紧, 包装材料是否透气等因素将影响到冷空气的排除和蒸汽的穿透。 (3) 装载原则:装载是否按规定正确摆放、是否过紧、量过大而影响到蒸汽的顺利流通。 (4) 冷空气的残留:冷空气的排除量决定着消毒灭菌的效果, 因此应重点检查灭菌设备性能是否正常。先用B-D试纸进行检测, 如有问题则进行保压试验或利用手动操作将内室通入蒸汽检查管路等处有无泄漏。 (5) 灭菌温度:利用留点温度计检查包内实际温度是否达到灭菌温度, 是否与现实温度相符, 检查内室压力与温度是否相互对应, 适当增加内室压力并观察结果有无改善。 (6) 灭菌时间:灭菌时间设置是否合理, 内室进汽是否过快, 穿透时间不够可适当延长时间, 观察结果有无改善。

5 结论

任何一种消毒与灭菌设备, 如要达到可靠的灭菌效果, 除了设备本身的设计、制造质量以及完善的维护保养以外, 对于消毒工作人员正确掌握消毒与灭菌的基础知识, 熟悉设备的工作原理, 严格执行消毒灭菌工作的操作规范, 认真对待每一项与灭菌有关的规定, 是获得灭菌成功的人为因素。

参考文献

[1]卫生部法制与监督司.消毒技术规范[S].北京:中国标准出版社, 2002:85-86.

[2]魏静蓉, 李杉.化学指示卡灭菌效果监测分析[J].中华医院感染学杂志, 2004, 14 (3) :292-298.

灭菌检测 篇3

关键词:脉动真空蒸汽灭菌,灭菌效果,因素

蒸汽高压灭菌技术是现代医院消毒供应室常用的灭菌手段, 以安全、高效、稳定、灭菌范围广、成本低等优点成为大部分医疗器械的主要灭菌方法, 我院消毒供应室使用高压灭菌器已有三十多年历史, 经过多次更新换代, 目前共有4 台脉动真空高压灭菌器。本文将以我院多年使用高压灭菌器中发现的问题, 探究影响蒸汽高压灭菌效果的因素。

脉动真空高温高压灭菌原理是利用蕴含高热量的饱和蒸汽和消毒器械直接接触, 饱和蒸汽中的热量传送到器械上, 使得器械的温度升高至132 ℃, 器械表面的真菌、细菌、病毒等微生物内部的蛋白质在高温下变性从而达到灭菌的效果。实际中由于灭菌腔体中会存有空气, 空气的存在造成蒸汽和器械之间的热传导不良, 需要把内腔的空气抽出来, 抽3 次或者4 次再注入蒸汽, 灭菌之后再进行干燥处理, 这就形成了脉动真空高温高压灭菌技术的基本原理。

1 研究对象与方法

1.1 研究对象

三台ANSCO STERIS Century, 一台Belimend mst, 对这4 台在安装调试过程, 正常使用中出现灭菌效果不良的情况进行总结研究。

1.2 监测灭菌效果方法与材料

我院供应室监测灭菌效果的方法有物理指示卡、化学指示卡、快速生物培养等[1], 其中物理指示卡用提的是3M的物理指示色带、化学指示是使用gke BMS指示卡和3M的测试包、快速培养利用的是3M的菌片。我院每一炉都会有两种以上的监测, 任何一种监测异常, 都视为灭菌失败, 此外根据消毒炉灭菌规范, 湿包也视为灭菌失败。

2 影响灭菌效果因素

2.1 真空度

灭菌过程中真空度不足会直接影响到灭菌效果, 统计我院四台消毒炉近3 年内灭菌失败共35 次, 经当时的维修及判断, 真空度因素引起的灭菌失败有20 次, 比例占57%, 而灭菌器引起真空度不足的因素有很多, 统计有以下几点。

2.1.1 管道密封不严

每台消毒炉都配有抽真空用的真空泵与连接管道, 我院使用的4 台消毒炉都是水环式真空泵, 抽真空速度快, 但是消毒炉与真空泵的连接管路, 在使用时间长后会有密封不严情况出现, 漏气分为外漏与内漏, 外漏是因为真空管路与外界有漏气降低真空度, 内漏是由抽真空时该关闭的电磁阀单向阀关闭不严引起。

2.1.2 门封密封不严

如果消毒炉门封密封不严, 也会引起真空度不足, 造成灭菌失败与湿包, 我院4 台消毒炉都是内嵌炉体的门密封圈, 使用中发现引起门封不严原因:一是门封使用时间长变形, 这种情况需做定期的门封维护;二是门封有明显的刮伤引起, 这时须更换门封;三是门封充气压力不足, 有可能是没有压缩空气与蒸汽引起, 亦可能是门封充排气管路故障或者漏气引起。

2.1.3 真空泵供水量不足

灭菌整个过程的真空度都是由真空泵来产生, 现代灭菌器一般都是水环离心式真空泵, 使用中发现, 如果真空泵的供水不足, 会直接导致抽真空的深度和速度降低, 影响灭菌。长时间供水不足时, 有可能会引起扇叶损坏导致真空泵启动阻力大, 直接表现为真空泵保护跳闸, 因此对于多台灭菌器的自来水供水, 建议直径8 cm以上供水管路, 压力0.4 MPa以上, 而且灭菌器的取水口避免太接近, 以免灭菌器同时抽真空时造成供水不足。

2.1.4 真空管路不畅与排水不畅

真空管路是连接真空泵与灭菌器内腔的管路, 管路中的电磁阀 (气动阀) 打开故障 (不完全打开) , 内腔排汽孔被布料纤维堵住都会引起管路不畅造成真空速率降低。此外, 使用中发现, 如果真空泵后面的排水管路排水不畅, 排水没有及时排走会在真空泵后端形成压力, 亦会引起真空度降低。

2.1.5 真空泵供水水温

自来水供水的实际温度对真空泵的效能会有极大影响, 水温过高, 会使流过真空泵的水更容易形成空泡效应, 不仅对真空泵扇叶有损坏, 还直接使真空效能降低.

2.2 蒸汽质量

蒸汽是高温蒸汽灭菌的介质, 蒸汽的质量会直接影响到灭菌是否成功, 使用中发现, 影响灭菌蒸汽质量的因素有以下几点。

2.2.1 供气管道过长, 蒸汽在长距离的输送过程中, 蒸汽会慢慢液化成水[2], 我院3 台ANSCO STERIS CENTURY在安装调试初期经常出现GKE批量指示卡变色不均, 不合格的情况, 经检查发现从锅炉房至灭菌器的供气管道超过80m, 中间疏水装置不多, 在管道加装疏水阀后情况改善

2.2.2 灭菌器预热不足, 灭菌器早上都需进行一个预热过程, 如果预热时间不够, 炉体温度不足, 内外腔体蒸汽冷凝水还没有排走, 过早进行BD测试或者灭菌, 都可能因为内腔蒸汽含水量过高, 造成BD测试不合格或者灭菌失败

2.2.3 灭菌器疏水不畅, 如果灭菌器内室或者外腔的疏水阀堵住造成疏水不畅, 单向阀没有关严, 导致冷凝水没有及时排走甚至排水反流, 会引起灭菌器内部的蒸汽含水量过高, 干燥度不足, 使得灭菌或者干燥效果不良

2.3 灭菌物打包与装卸

蒸汽灭菌物品的种类与打包规格, 在我国消毒灭菌规范都有严格的要求, 灭菌物品如果不采取合适的打包要求、装载不当等都会引起湿包等灭菌失败的情况。

2.3.1 灭菌物打包

灭菌包的打包合不合格, 对灭菌效果的影响十分明显, 在打包时, 要注意不能过大, 过重, 过大过重的包裹里面空间大, 容易使得空气与蒸汽穿透不良, 使得灭菌物中心温度达不到要求;无纺布打包不能过紧, 医院重复使用的外包布亦要注意布类的松紧与透气性, 保证气体的穿透性良好。

2.3.2 灭菌物品装载

对于灭菌物品的装载, 总体上不能超过装载空间的80%为宜, 包与包之间不能太挤, 需留有一定要空隙, 物品不能重叠摆放, 以防因为摆放太挤造成蒸汽穿透不良引起灭菌失败;纤维布包的摆放应该将打包的折叠面与水平时垂直, 敷料包应该在金属包的上面, 以防金属包的冷凝水打湿敷料包; 装载时灭菌包尽量不要超过装载车外, 保证灭菌时, 灭菌包与炉体有一定距离, 防止炉壁可能产生的冷凝水打湿灭菌包。

2.3.3 灭菌物品卸载

一个灭菌周期结束后, 灭菌包会很热, 内部会有蒸汽存在, 这时卸载物品需注意几点:一是不能立即打开炉门将物品取出, 因为此时立即打开炉门, 灭菌包包裹还有潮汽, 空气或手接触会将物品重新污染;二是不立即打开炉门, 应将炉门打到10 cm左右, 让里面的物品慢慢降温到80 ℃以下再取出物品, 可有效减少湿包情况的产生, 防止再度污染与灭菌失败。

3 小结

脉动真空蒸汽灭菌是医院消毒供应室最常用的灭菌方式, 影响到蒸汽灭菌效果的因素有很多, 灭菌失败时可从真空度、蒸汽质量、物品打包与装卸这3 大类去寻找根源所在, 具体引起灭菌失败的根本原因则需工程师的经验与智慧去判断, 本文中我们总结蒸汽灭菌器的多年使用经验, 对引起蒸汽灭菌失败的具体因素进行一些探索和研究。

参考文献

[1]刘忠霞.脉动真空压力蒸汽灭菌效果监测与评价[J].中国消毒学杂志, 2012, 29 (2) :163-164.

灭菌检测 篇4

1 灭菌原理及使用范围

EO可以杀灭各种微生物, 包括细菌、繁殖体、芽孢、病毒和真菌孢子, 是一种广谱灭菌剂[2]。一般认为是由于它能与微生物的蛋白质、DNA和RNA发生非特异性烷基化作用, 使蛋白质和遗传物质发生变性, 最终导致微生物新陈代谢受阻而死亡。其灭菌范围几乎可以包括所有材质的医疗用品, 如怕湿、怕热的精细医疗器械、电子仪器、光学仪器、内镜、透析器、各种导管、塑料制品及一次性使用物品等进行低温灭菌[3]。

2 严格灭菌质量管理

2.1 灭菌前管理

2.1.1 保证器械清洁干燥

将各种待灭菌物品彻底清洗干净, 避免残留污染物影响灭菌效果, 不能用0.9%氯化钠注射液清洗, 要彻底干燥, 进行分类, 特别注意灭菌物品上不能有水分, 以免造成环氧乙烷稀释或水解。先放入清洗酶中浸泡10 min, 用清水冲洗, 接着用超声清洗5 min, 用软毛刷清洗各部件去除血液、黏液等残留物, 再用纯水冲洗干净, 再通过高压气枪冲去官腔内水分或放置干燥箱内干燥[4]。

2.1.2 包装材料的选择

必须采用有利于灭菌剂的穿透, 及较容易去除残留环氧乙烷的材料。常用纸塑包装袋、医用皱纹纸、无纹布、聚乙烯塑料袋包装等做材料, 不能用尼龙、聚氯乙烯、聚酯、各种金属箔、玻璃纸、不透气的聚丙烯等做材料。

2.1.3 灭菌物品的装载

纸塑包装袋必须按纸面对透明膜面次序放置, 使EO气体能充分的流动, 每件物品距柜壁上下左右留有空隙, 不能上下堆放, 不接触柜壁, 每锅装载量不超过柜室的80%, 有减压阀的腔镜要打开减压阀, 避免灭菌时胀裂, 要避免弯曲长的导丝导管受压, 要按物品的可受压程度合理安排层次[5]。

2.2 灭菌中的管理

环氧乙烷灭菌器采用微电脑跟踪过程, 内设数据打印机, 可随时记录每一次灭菌过程中的温度、湿度、压力、灭菌时间等参数。因此, 在灭菌过程中, 消毒人员要坚守岗位, 随时查看灭菌器是或出现气体泄漏, 通过过滤网堵塞、蒸馏水不足、异常高温、高压或低压引起的报警。

2.3 灭菌后物品放置

低温灭菌的器械都是昂贵且储备较小的医疗器械, 所以要求更加精心保管, 消毒后物品应专柜单独放置, 保证无菌、干燥, 避免挤压, 定期检查。

3 灭菌效果监测

3.1 工艺监测

灭菌过程中, 消毒人员要注意观察灭菌打印记录灭菌器的动态物理参数, 准确无误做好灭菌的各项登记, 包括灭菌时间、完成时间、解析时间、环氧乙烷灭菌浓度、灭菌温度、灭菌湿度、压力和工作程序等[6]。

3.2 化学监测

灭菌结束时, 要注意观察外包装指示胶带及包内指示卡的颜色变化, 如指示胶带条纹由粉色变为黄色, 即为灭菌合格。

3.3 生物监测

采用枯草芽孢杆菌黑色变种芽孢进行生物监测, 每锅必须放置在最难灭菌处, 灭菌后经快速生物阅读器培养4 h, 监测灭菌效果, 并做阳性对照培养。如果灭菌后呈阳性绿灯显示 (-) , 对照器阳性红灯显示 (+) , 否则不合格。

4 小结

通过对低温环氧乙烷灭菌器使用过程的严格管理, 使灭菌物品的质量得到了有效保证, 同时也充分发挥了新的灭菌技术的优越性, 加快了手术器械的周转率, 大大方便了各临床科室。

摘要:环氧乙烷灭菌器具有对物品损伤小、穿透力强、灭菌效果好, 广泛适用于不耐高温、不耐湿物品的灭菌的效果。现对其灭菌质量管理及灭菌效果进行监测和总结。

关键词:环氧乙烷,低温灭菌,质量管理,灭菌效果

参考文献

[1]牛芹.环氧乙烷低温灭菌方法及灭菌效果监测[J].中国民康医学, 2012, 24 (14) :1690-1691.

[2]陈琳琳.环氧乙烷灭菌物品的管理[J].中华医院感染学杂志, 2013, 23 (1) :70.

[3]梁建梅.环氧乙烷灭菌安全应用及管理[J].山西医药杂志, 2012, 41 (12) :1324-1325.

[4]叶美英, 王慧.低温等离子体灭菌器灭菌效果观察[J].中国消毒学杂志, 2006, 23 (3) :268-269.

[5]赵香玉, 李晓霞.环氧乙烷低温灭菌器使用中存在的问题及对策[J].中国消毒学杂志, 2013, 30 (6) :574-575.

灭菌检测 篇5

热风循环灭菌干燥机能自动完成从进瓶、预热、烘干灭菌、冷却到出瓶的全部生产过程。它采用层流保护和热空气高速灭毒工艺, 其热分布均匀, 去热原效果好。既可以用于安瓿瓶, 又可以用于西林瓶等小容量玻璃瓶的烘干灭菌, 还可用于有特殊要求的输液瓶的烘干灭菌, 是目前国内外最流行、灭菌效果最好的烘干灭菌设备。

本文拟就热风循环灭菌干燥机在几种不同工况下保证烘干灭菌效果、满足工艺要求方面进行探讨。

1 工况不同如何保证烘干灭菌质量

热风循环灭菌干燥机存在两种工况: (1) 使用环境发生变化, 即烘干间和灌封间的压差由于某种原因发生变化时; (2) 开始生产、连续生产、结束生产3个不同生产过程。在上述不同工况下它的烘干灭菌的效果是不同的, 要保证其烘干灭菌效果一致, 必须注意设备操作和产品设计的细节。

1.1 烘干间和灌封间的压差变化对热风循环灭菌干燥机的影响

当烘干间和灌封间的压差由于某种原因发生变化时, 由灌封间流入热风循环灭菌干燥机的风量会发生变化, 冷却段的风压也会发生相应的变化, 最终导致热风循环灭菌干燥机的高温热风前后移动。

其影响如下: (1) 由于高温热风的移动造成当量灭菌时间FH值的下降, 影响瓶子的去热原效果; (2) 高温热风的前后移动会造成预热段或冷却段温度过高, 由于冷却段和预热段的高效过滤器和风机不耐高温, 存在烧坏的安全隐患; (3) 高温热风的向前移动, 高温风进入预热段, 使有机玻璃门变形。进入洗瓶机, 有机玻璃外罩易发生变形; (4) 高温热风的向后移动, 会造成能源消耗过高, 热风循环灭菌干燥机出瓶温度升高; (5) 破坏动态热平衡, 使横向温度的均匀性变差, 纵向温度的分布状态发生变化。

1.2 风压平衡

要维持冷却段的风压不变, 实现风压平衡, 可以增加或减少排风系统的排风量。通常采用改变排风系统阻力特性曲线和改变风机的特性曲线两种方法实现。

1.2.1 改变排风系统阻力特性曲线

调节排风系统出风口节流阀门的开度可以改变阻力特性曲线, 从而达到调节流量的目的。如图1所示, 开大排风阀门, 排风系统阻力特性曲线变平坦, 排风系统按阻力特性曲线2运行, 系统的工作点由M点移到M2点, 排风量增加;而关小排风阀门, 排风系统的阻力特性曲线变陡, 排风系统按阻力特性曲线1运行, 排风系统的工作点由M点移到M1点, 排风量减少。

1.2.2 改变风机的特性曲线

改变风机的转速可以改变风机的特性曲线, 从而达到调节流量的目的。如图2所示, 增加变频器频率, 风机运行速度提高, 风机特性曲线上移, 风机按特性曲线n1运行, 系统的工作点由M点移到M1点, 排风量增加;反之, 减少变频器频率, 风机运行速度降低, 风机特性曲线下移, 风机按特性曲线n2运行, 系统的工作点由M点移到M2点, 排风量减少。

1.2.3 风压平衡对热风循环灭菌干燥机的影响

图3为一热风循环灭菌干燥机冷却段的结构示意图。新风从洗瓶间经预过滤后吸入层流风机, 由层流风机经高效过滤器送入冷却腔体, 新风在冷却腔内冷却瓶子后经下部排风机排出。在排风风机的出口处设置有风门, 人工调节风门的开度大小可改变排风系统阻力特性曲线, 实现风压平衡控制。当烘干间和灌封间房间压差增大, 引起冷却段风压增大时, 加大风门开度, 可增加排风量, 从而使冷却段风压由高位往平衡点回落, 观察风压表指示值, 直到风压回到平衡点, 固定风门。当烘干间和灌封间房间压差减少, 反向调整风门可使冷却段风压由低位回到平衡点。

图4为一采用改变风机的特性曲线的原理进行风压自动平衡的控制示意图。以变频器控制排风风机的运转速度, 实现对排风量的控制。而以压差变送器检测冷却段的风压并反馈到PLC, 与设定值比较, 实现风压的自动平衡。当烘干间和灌封间房间压差增大, 倒灌风增加, 引起冷却段风压增大时, 压差变送器输出量增大, PLC会将压差变送器输出量与风压设定值进行比较, 增加变频器的输出频率, 提高排风电机运行速度, 增加排风系统排风量, 直到冷却段风压由高位回到平衡点。同理, 当烘干间和灌封间房间压差减小时, 系统会控制冷却段风压由低位回到平衡点。

2 热风循环灭菌干燥机的3个工作阶段及FH值的保证

热风循环灭菌干燥机开始生产、连续生产、结束生产3个不同生产阶段中, 被灭菌的容器 (即瓶子) 在机器内部的装载量是不一样的, 而它们在加热灭菌段的装载量不同将会影响瓶子在机器内部烘干灭菌的效果。事实上当加热段瓶子处于欠载的情况下, 由于风速不均匀, 温度也不均匀, 此时的当量灭菌时间FH值比加热段瓶子处于满载情况的当量灭菌时间FH值要少, 也就是说烘干灭菌效果要差。我们可通过在欠载情况下让瓶子在热风循环灭菌干燥机加热段停留一段时间或者减缓瓶子通过加热段的速度来保证当量灭菌时间FH值不会减少, 从而保证烘干灭菌效果。

图5表示了热风循环灭菌干燥机开始工作时瓶子进入加热段的3种状态。第一排瓶子从图5所示位置a开始进入加热段, 到图5所示位置c离开加热段, 而在图5所示状态加热段处于一种欠载状态, 此时处理瓶子的FH值少于正常工作时FH值。为了保证FH值在正常范围, 可以采取以下方法: (1) 从第一排瓶子到达图5所示位置a, 热风循环灭菌干燥机减速运行, 增加瓶子在加热段的通过时间, 一直到第一排瓶子到达图5所示位置b时, 设备才按正常速度运行; (2) 第一排瓶子到达图5所示位置c时, 干燥机网带停止运行, 瓶子在加热段短暂停留一段时间。

图6表示了热风循环灭菌干燥机结束工作时瓶子走出加热段的3种状态。最后一排瓶子从图6所示位置a到达加热段, 到图6所示位置c离开加热段, 而在图6所示状态加热段处于一种欠载状态, 同理为了保证FH值在正常范围, 可以采取以下方法: (1) 从最后一排瓶子到达图6所示位置a, 热风循环灭菌干燥机减速运行, 增加瓶子在加热段的通过时间, 一直到最后一排瓶子到达图6所示位置c时, 设备恢复正常运行速度; (2) 最后一排瓶子到达图6所示位置b, 瓶子在加热段短暂停留一段时间。

采用热风循环灭菌干燥机减速运行方式保证设备在开始或结束生产过程的FH值, 要求热风循环灭菌干燥机网带驱动电机应采用变频控制。当热风循环灭菌干燥机需要减速运行时, 上位洗瓶机和下位封口机最好也相应降速。采用热风循环灭菌干燥机网带短暂停留一段时间的方式保证设备在开始或结束生产过程的FH值, 要求热风循环灭菌干燥机网带可单独开、停。无论采用热风循环灭菌干燥机减速运行方式还是采用热风循环灭菌干燥机网带短暂停留一段时间的方式以保证设备在开始或结束生产过程的FH值, 都需要判别瓶子在热风循环灭菌干燥机内部的位置, 早期大多数设备均为人工从观察窗口观察确定瓶子的位置, 只有少数高配置设备采用传感器自动判别瓶子在热风循环灭菌干燥机内部的位置。对第一种方式采用自动控制比较合适, 用传感器自动确定瓶子在热风循环灭菌干燥机内部的位置, 以通讯方式实现热风循环灭菌干燥机与上位洗瓶机和下位灌封机的速度匹配。第二种方式适合早期生产的热风循环灭菌干燥机, 采用人工控制。

3 结语

综上所述, 风压平衡既可利用人工调节风门的开度大小改变排风系统阻力特性曲线实现, 又可利用自动控制的方式改变风机运行频率, 从而改变风机的运行特性曲线。在欠载情况下让瓶子在热风循环灭菌干燥机加热段停留一段时间或者减缓瓶子通加热段的速度也可采用手动操作和自动操作两种方式。

现实中有相当数量的热风循环灭菌干燥机都是采用手动方式操作, 建议用户在操作规程SOP中对上述影响热风循环灭菌干燥机灭菌效果的操作过程作出相应的规定。

手动操作有下列不足之处:首先人工调整, 操作不太方便;其次由于操作不及时, 可能出现失控;再者由于人的精神、身体状态等因素难以一致, 往往达不到效果。另外, 在风压平衡关小阀门时, 不仅增大了管路系统流动阻力, 而且使风机的效率下降, 经济上不太合理。

相比手动操作, 自动控制将是新产品设计的发展方向, 它可以动态、实时地对生产过程进行控制, 具有PAT过程控制的优点。

摘要:从GMP相关条文出发, 对热风循环灭菌干燥机在几种不同工况下的灭菌效果做出分析, 并得出自动控制优于手动控制的结论。

灭菌检测 篇6

1 资料

1.1

2540EVB台式压力蒸汽灭菌器, 提供6种灭菌程序和2种测试程序。见表1.

1.2 器械包装:

灭菌前将涡轮手机、洁牙手柄按清洗流程将器械清洗、干燥、注油密封包装。用包装袋密封后灭菌的空腔器械有效期长达半年, 灭菌后做到无菌存放, 避免二重污染。

1.3 器械的存放:

被灭菌物品放在拖盘, 避免物品与炉壁接触或取放托盘时掉下, 被灭菌器械间有一定的间隙, 将被灭菌物品置于中层或上层托盘中, 因为高压蒸汽灭菌器最下面一格距加热器较近, 局部温度有可能超过设定的工作温度。

2 分析

2.1 灭菌要求

由于空腔器械如涡轮手机、洁牙手柄的特点, 在选择压力蒸汽灭菌器灭菌时既要考虑灭菌的可靠性, 也要考虑对空腔器械的耗损程度。不同程度、不同类型的灭菌器对空腔器械性能的影响是有差别的。灭菌时间越长涡轮手机、洁牙手柄机械性能损耗越大。涡轮手机进行高温灭菌时要求温度为132℃, 灭菌时间15 min, 温度超过134℃、时间超过15 min的压力蒸汽灭菌器则不适合涡轮手机的灭菌处理。

洁牙手柄的胶圈灭菌温度不超过134℃, 灭菌时间不能超过20 min, 每灭菌一次使用寿命都在缩短。

根据《广东省医疗机构口腔诊疗感染控制规范与考评标准》, 口腔科检查器械, 包括空腔器械要求“一人一机一灭菌”原则。器械按操作规程清洗干燥后用独立纸塑包装, 进行预真空灭菌处理。

2.2 结果

我科于2007年3月14日—2008年3月14日用灭菌程序1和灭菌程序3各灭菌200炉次空腔器械。程序1 (1-Fast) 空腔器械灭菌后密封包装纸和132℃压力蒸汽灭菌化学指示色达到或深于标准色表示符合灭菌条件。由于无干燥程序密封包装纸有水分、潮湿易致二重污染, 只能灭菌后即刻使用, 4 h内有效。灭菌程序3 (3-W.dry, 134℃) 灭菌后空腔器械密封包装纸指示色和132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡指示色达到或深于标准色表示符合灭菌条件。纸塑包装袋内外均干燥, 有效期长达6个月, 可存放备用保持无菌状态, 避免二重污染的可能。院感部门每月对压力蒸汽灭菌器进行1次嗜热脂肪芽孢杆菌生物学监测, 每月定时对空腔器械进行化学和生物学的监测, 均达到灭菌标准。

根据灭菌器的特点和器械灭菌要求, 口腔科空腔器械在保证灭菌的前提下, 选择灭菌时间短且能达到灭菌效果的方法, 这样可在一定程度上减少涡轮手机、洁牙手柄的损耗, 还要使器械灭菌后保持无菌状态, 易于保存, 避免二重污染。根据上述特点, 空腔器械如涡轮手机、洁牙手柄适合压力蒸汽灭菌程序3 (3-W.dry, 134℃) 。程序3 (3-W.dry, 134℃) 特别推荐用于空腔器械 (如牙科手柄、吸引管等) 、打包仪器微细孔材料等, 出厂设定的灭菌温度为134℃带干燥循环, 干燥30 min, 抽真空3次, 内腔产生蒸汽直至饱和, 温度达到灭菌温度。该灭菌器具有以下特点:在灭菌阶段之前进行抽真空 (即预真空) , 在灭菌后的干燥阶段, 加热的同时气泵进行间隙性换气, 预真空灭菌器与普通灭菌器相比具有以下优点: (1) 在循环的第一阶段预真空除去包裹、空腔器材、各种管道及纺织物内的气团; (2) 蒸汽能更好地渗透到器材内, 提高灭菌效果; (3) 温度更均匀; (4) 由于预真空系统使得循环末段内腔的关门干燥效果更好。

3 讨论

严格控制院内感染和防止传染病传播于社会是控制感染的两大主题。牙科治疗过程中感染的控制是整个医疗体系控制感染的分支之一, 虽然各分支之间存在共性, 但是牙科治疗过程中有其特殊性, 决定了牙科治疗过程中控制感染的重要性与严格性。牙科治疗的特殊性在于:常规接触血液、唾液, 频繁使用高低速手机、洁牙手柄等特殊器械产生大量带菌的微粒、喷雾悬浮于空气中或附着于表面[2]。因此压力蒸汽灭菌器灭菌程序的选择是口腔科空腔器械消毒灭菌的效果、灭菌后保存时间、保持无菌状态、贮存保管避免二重污染的重要保障, 也是防止疾病传播、控制院内感染的关键措施, 是医疗安全正常运行的重要保证。

参考文献

[1]张莉萍.口腔科控制涡轮手机交叉感染的难点和对策[J].护理学报, 2006, 8 (8) :38-39.

灭菌检测 篇7

关键词:待灭菌换药包,装载方法,灭菌效果

换药是能够改善患者病情、减少院内感染的一种有效手段,通过换药可以提高患者的康复速度,减少反复感染情况的发生,达到快速改善患者临床症状的目标,对于提高患者生活质量具有重要意义。待灭菌换药包的灭菌效果对手术后患者伤口的[1]愈合有着直接的作用,提高待灭菌换药包的灭菌效果十分重要。我院采取新型装载方法对待灭菌换药包进行灭菌,效果较好,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机准备200套待灭菌换药包,随机均分为实验组和对照组各100套。所有待灭菌换药包均采取统一规格,统一包装方法进行包装,换药包有中号弯盘1只,中号治疗碗1只,镊子2只;包装方法:器皿开口向上进行包装。确保所有换药包外观、质量等相等,无显著差异性(P>0.05),可以用作临床对比。

1.2 方法

将所有待灭菌换药包进行灭菌。实验组待灭菌换药包垂直放置,对照组待灭菌换药包开口向下水平放置。灭菌程序相同:时间(4min)、温度(134℃)、3次脉动真空,灭菌计算时间包括蒸汽穿透时间1min、热死亡2min、安全时间1min。

1.3 观察指标

观察两组化学指示卡变色情况、生物指示剂培养情况;指示卡变色情况以变色均匀为合格。

1.4 统计学分析

计量资料以均值加减标准差表示,两组间均值比较采用独立样本t/t’检验;计数资料以频数(f)和率值或构成比(P)表示,无序分类资料采用Pearsonχ2检验,四格表资料改用Fisher确切概率法,均由SPSS 19.0统计软件进行统计分析;有序分类资料以频数(f)和平均Ridit值()表示,采用Ridit分析,由DPS 7.05统计软件进行统计分析。α=0.05。

2 结果

2.1 化学指示卡变色情况比较

实验组化学指示卡变色情况较好,合格率为100.00%;对照组化学指示卡变色情况一般,合格率为30.00%。两组比较,实验组合格率高于对照组,差异有统计学意义(/P<0.05)。见表1。

注:与对照组比较,①P<0.05

2.2 细菌培养结果比较

实验组均为无菌生长,合格率为100.00%;对照组合格率为15.00%。两组比较,实验组合格率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

注:与对照组比较,①<0.05

3讨论

为了更好地控制医院感染、提高外科换药质量,我院将待灭菌换药包装载方法进行了改善。经过严密的实施和运作,满足了临床需要。在进行装载时,改变了原有换药包的水平摆放方法。结果表明,实验组化学指示卡变色情况较好,合格率为100.00%;对照组化学指示卡变色情况一般,合格率为30.00%。两组比较,实验组合格率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。实验组均为无菌生长,合格率为100.00%;对照组合格率为15.00%。两组比较,实验组合格率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结果表明,通过改换装载方法,包与包之间有一掌间隙,装载数量合理规范,该装载方法使蒸汽更易穿透、灭菌效果更佳。

对于换药包灭菌工作,应实行专班专人完成,进行换药包的回收、清洗、消毒、制作、包装等,每一个环节均符合操作流程;在操作过程中,应尽量减少换药过程中所造成的污染及感染切口的发生。

灭菌效果的好坏,可以通过蒸汽穿透情况、指示卡变色情况、生物指示剂培养结果进行判断[2,3,4,5,6]。通过方法的改变,能够完全杀灭细菌,灭菌效果满意。新的装载方法能够减少院内感染的发生,提高人力、物力资源的使用及医院的工作效率。

待灭菌换药包垂直放置在搁架上使蒸汽更易穿透,灭菌合格率高,应用价值较高。研究结果证明,规范物品的装载对保证灭菌质量十分重要,在实际工作中存在器械和敷料混装或堆放装载,码放过紧过多等问题必须引起重视。

参考文献

[1]陈宽荣.两种装载法控制纸塑包蒸汽灭菌湿包效果比较[J].全科护理,2013,11(30):2840-2841.

[2]谭家琼,梅幸福,田桂登.小装载量换药包的临床应用[J].解放军护理杂志,2006,23(4):27.

[3]Hermans MH,Kwon Lee S,Ragan MR,et al.Results of a retrospective comparative study:material cost for managing a series of large wounds in subjects with serious morbidity with a hydrokinetic fiber dressing or negative pressure wound therapy[J].Wounds,2015,27(3):73-82.

[4]Zanetta-Barbosa D,Moura CC,Machado JR,et al.Effect of indomethacin on surface treatment and intracanal dressing of replanted teeth in dogs[J].J Oral Maxillofac Surg,2014,72(1):127.

[5]鲍菲,招彩玲,吕洁梅,等.不同灭菌干燥时间及装载方法对纸塑包装物品灭菌后的影响[J].中华医院感染学杂志,2010,20(3):360-361.

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