基本药物工作措施

基本药物工作措施（共11篇）

基本药物工作措施 篇1

一、加强组织领导。建立基本药物制度是一项重大的制度创新，是缓解群众看病难、看病贵问题的有效途径。全体医务人员要提高认识、加强领导、周密部署，扎实推进，确保目标任务的实现。

二、加强协调配合。要主动作为，自觉把各项配套措施及时落实到位，动态跟踪制度实施情况，及时解决工作中的问题，建立各环节配套衔接、有效运转的合理机制，确保基本药物制度取得实效，人民群众得到实惠。

三、强化监督评估。各卫生室要按职责认真做好基本药物制度实施工作的培训指导、监督检查、考核评价工作。要建立基本药物制度监测评价制度，加强信息收集汇总培训指导，保证上报的监测评价数据科学准确。对在贯彻国家基本药物制度中违反政策规定的机构和人员，要依据有关规定严肃处理。

基本药物工作措施 篇2

1 基本药物不良反应监测工作存在的问题和难点

1.1 基层药品不良反应监测体系薄弱

基本药物不良反应监测是在新医改的大背景下, 为适应新的要求而逐步强化的日常监测工作之一。虽然我国已初步建成了以国家、省、地市为基础的药品不良反应监测和管理组织体系。但是, 基层药品不良反应监测体系在地市一级, 全国有333个成立了药品不良反应监测机构或指定了专门人员负责药品不良反应监管工作, 这些机构大多设置在当地药监局或药品检验所内[1], 在专业队伍建设、规章制度和资源上处于起步阶段;而在县一级, 成立了县级监测机构的地区全国屈指可数, 可以说, 基层的药品不良反应监测体系相当薄弱。基层地区本来属于基本药物监测的重点区域, 反而处于弱势、甚至处于盲区。如何让的基层的监测机构与人员配备不流于形式, 成为目前药品不良反应监测体系建设工作中的当务之急。

1.2 基本药物不良反应监测品种多且变化、地区之间存在差异

2009年4月新医改方案公布, 其中将基本药物制度的建设提上了日程。同年, 8月18日, 《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法 (暂行) 》和《国家基本药物目录 (基层医疗卫生机构配备使用部分) 》 (2009版) 同时发布, 这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施[2]。《国家基本药物目录 (基层医疗卫生机构配备使用部分) 》是医疗机构配备使用药品的依据, 除中药饮片外, 2009版国家基本药物目录共收录了包括化学药品和生物制品、中成药在内的共307个品种。按照《国家基本药物目录管理办法 (暂行) 》规定, 各地区还可以根据本地区的情况制定《增补药物目录》。截至2010年12月底, 我国共有20个省、直辖市、自治区公布了各省的基本药物增补目录, 西藏增补药品均为藏成药和卡擦药等民族特色药品[3]。从资料数据来看, 除西藏外, 增补数量最多的是上海, 有410个品种, 19个省平均增补209个。综合各地区招标以后确定的具体的生产企业、品种规格等不同类别, 各地区最终用于临床的基本药物可能存在较大差异。而且根据《国家基本药物目录管理办法 (暂行) 》, 我国的基本药物目录需要每3年调整一次。种类庞杂、品种的变动, 这些都增加了基本药物不良反应监测工作的难度。

1.3 对基本药物不良反应监测工作的重视程度不够

基本药物的临床使用多集中在政府办基层医疗卫生机构。在现有药品不良反应监测工作水平下, 涉药人员对药品不良反应监测工作的重视程度不够。主要体现在:一方面, 对药品不良反应认知比较低, 基本药物的特点决定了基本药物的不良反应发生率低而且大多数都是一般的不良反应。而药品不良反应监测工作本身对监测人员的专业性和技术性要求比较高, 很容易被医务人员患者忽略。另外, 基层地区普遍存在着合理用药水平不高的客观现实也导致了在这些地区医务人员用药后息事宁人的心理因素使得在实际监测工作中更容易出现报告反馈较慢、或者是漏报的现象。2012年3月, 《国务院关于印发“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案的通知》提出, 要扩大基本药物制度实施范围, 有序推进村卫生室实施基本药物制度的措施。随着基本药物使用范围的进一步扩大, 监测工作范围也将逐步扩大, 如何提高乡镇村涉药人员的药品不良反应监测认知度, 也是摆在当前的重要任务。

2 建议和思路

2.1 逐步完善基层药品不良反应监测体系建设

药品不良反应监测工作是一项专业性、技术性、政策性很强的工作, 而基本药物不良反应监测是一项基础性和长期性的工作。独立的药品不良反应监测机构以及专职的不良反应监测专业人员是药品不良反应监测工作健康开展的基础。政府部门可以通过政策引导, 更好地推进基层地区的药品不良反应监测体系建设。建议各省根据国务院“‘十二五’期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案”, 出台适宜本地的工作规划, 明确阶段性目标。各地区逐步建立健全基层药品不良反应监测机构, 没有条件的地区可以设置专门的监测工作岗位, 明确专人负责辖区内的基本药物不良反应监测工作。同时要在物质资源上给予支持, 配备保证正常开展报告和监测工作的设施和装备, 如可以给乡镇卫生院、村级卫生服务站配备电脑和网络, 基本能够实现网络直报;尤其是对于涉及严重、死亡以及突发群体性不良事件, 能够确保在第一时间上报, 便于做好应急处置工作。

有机构作基础, 有资源作后盾, 还要有人员作保障, 缺一不可。因此, 加大培训力度, 提高基层监测队伍业务能力也必须在体系建设中重点突出。要通过教育和培训, 使得基层监测人员从思想上给予高度重视, 正确把握、妥善处理好基本药物监测与药品不良反应监测工作之间的关系。加强对新《办法》以及基本药物的分类、撰写监测报告和数据分析的重点、难点等进行技术培训。在工作中, 可以采取整体监测与遴选部分单位进行重点监测相结合, 总结成功经验后, 由点及面逐步扩大工作范围。

2.2 建立基本药物不良反应重点监测数据库

信息化手段的应用, 在我国药品不良反应监测体系的发展完善中起到了不可低估的作用。尤其是分门别类的药品安全信息数据库, 为药品监测体系的建立健全提供了方便快捷的信息传输渠道, 提高了处理海量药品安全信息的效率。考虑到基本药物品种数据经常会有所调整的特点, 可以将《国家基本药物目录》和各地区《增补药物目录》的品种, 全部纳入国家药品不良反应重点监测数据库。通过数据库建设实现动态监测基本药物不良反应发生情况, 监测重点在于监测基本药物新的、严重的药品不良反应。可由国家药品不良反应监测机构统一为基本药物不良反应监测数据设置数据库端口。对于国家基本药物品种的药品不良反应:国家能进行全面监测和分析评价, 各省级药品不良反应监测机构对发生在本地区的进行监测和分析评价;对于各地增补药物品种:各省级药品不良反应监测机构能对全国范围内发生的进行远程检索和分析评价。最终达到全面高效地对所有基本药物不良反应进行监测的目的, 为推动基本药物制度推行提供科学依据。

2.3 加强基本药物不良反应的信息反馈和利用度

生产企业作为药品安全的第一责任人, 在药品不良反应监测中应该起到主导作用。建议基本药物生产企业组建不良反应专项评价小组, 在辖区药品不良反应监测机构的技术指导下, 对基本药物不良反应信息进行汇总、分析、评价, 定期撰写评价报告。及时以适当形式进行反馈给生产研发部门, 用于改进生产工艺, 确保药品生产质量;反馈给医疗机构促进临床合理使用, 提高合理用药水平。药品不良反应监测机构应充分发挥技术服务职能, 引导企业开展基本药物分析评价, 帮助药品监督管理部门做好基本药物的安全监管, 提高药品监管工作的科学性。此外, 要重视社会宣传效果, 营造良好氛围, 不断提高社会公众的认知度和参与度, 提高公众自我防范意识, 为深入开展基本药物不良反应重点监测打下良好的基础。

2.4 依托农村“两网”构建监测网络

《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》 (国办发[2010]56号) 中明确了“完善基本药物电子监管和供应的信息系统。国家食品药品监管局要完善全国统一的基本药物信息条形码 (电子监管码) 和药品电子监管平台, 对基本药物进行全品种电子监管。”结合基本药物多在基层医疗机构使用的特点, 可以考虑把基本药物监测工作与农村“两网”建设相结合, 依托已经建成的农村药品供应和监督网, 构建覆盖县、乡 (镇) 、村的三级ADR监测网络, 将监测网络延伸到所有涉药单位。确定药品协管员、信息员为ADR报告员, 实现村村有ADR报告员, 积极推进城乡药品不良反应监测工作。

3 讨论

基本药物制度作为国家政策是处于不断完善的过程之中, 基本药物制度必然会随着国情、民情的变化而发生改变。而无论何时, 推动基本药物不良反应的报告和监测工作、促进合理用药、保证基本药物使用安全, 都是在实施基本药物制度中必不可少的基础性工作之一。在推进基本药物不良反应监测工作时, 需要整体考虑药品监管部门、医药企业、医疗机构、技术支撑机构、以及公众的接受能力等各层面因素。只有这样才能充分发挥药品不良反应监测确保药品安全的屏障作用, 积极推进基本药物制度顺利实施。

摘要：本文分析了加强基本药物不良反应监测工作的必要性, 并从确保公众用药安全的角度提出了工作建议。分析了当前在基本药物不良反应监测工作中可能存在的问题与工作难点, 比如监测工作体系薄弱、基本药物品种地区间存在差异、对基本药物的不良反应监测工作不够重视等。为了加强基本药物不良反应监测工作效能, 确保基本药物使用安全, 建议采取逐步完善药品不良反应监测体系、建立基本药物不良反应重点监测数据库、加强基本药物不良反应的信息反馈和利用度、依托农村“两网”构建监测网络等措施。

关键词：基本药物,不良反应监测,建议

参考文献

[1]谢金洲, 周勇, 黄传海, 等.我国基层药品不良反应监测机构建设和发展的探讨[J].中国药物警戒, 2009, 6 (3) :152-155.

[2]国家基本药物制度工作正式启动[EB/OL].[2009-08-19].国家食品药品监督管理局网站http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/40737.html.

国家基本药物制度 篇3

【关键词】 基本药物制度；改革措施；德里模式；澳大利亚模式

文章编号：1004-7484（2013）-12-7797-01

1 对该医改措施进行描述

国家发改委、卫生部等9部委2009年8月18日发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。

1.1 该医改措施尝试解决什么问题？ 目前我国的基本的药物制度还不是很完善，基本存在一下几个问题：

1.1.1 一些药品价格呈现虚高 国家虽然出台了各种政策价钱对药品价格的监管，强力打击招标的形式，通过降价等各种措施来降低药物的价格，通过各种措施来解决药物虚高的问题。

1.1.2 药物供应需求不对应 政府采取降低药物的价格导致生产药物的减少，也有一些出售药物的商店对高价格药品的偏爱，使一些基本低价格的药物相对较少。

1.1.3 缺乏公共筹资机制以保障贫困人群的可及性 新农合和居民医保制度的建立提高了农村居民和城镇无业居民对基本医疗服务的可及性。但这2种保障都是以“保大病为主”，并且待遇水平较低。

1.1.4 药品质量问题突出，监管体制不顺。

1.2 实际的改革措施是什么？ 国家提出的国家基本药物制度的要求，通过加强对药物的治疗，通过国家政策、企业各种手段的并用可以加强对企业的价格的管理，通过对药物销售的各个流程可以保证居民的用药。主要的内容如下：

1.2.1 逐步建立国家药物目录 通过对居民经常发生的疾病的调查可以发现哪些是重大疾病、多发疾病和常见病，通过对这些疾病的基本了解，可以有效的开展药物保健知识的培训，并且通过对药物的经济学的基本评估，保证居民选药基本要求。

1.2.2 完善药物保障机制 国家要加强药物的宏观调控对制药产业、企业进行科学有效的调控，鼓励企业研发一些疗效好、价格低和成本低的药物，既能满足居民日常基本用药的基本要求，还能确保企业利润和企业效益达到双赢，确保社会效益和企业效益，确保正常药物的供应，保证居民的正常用药。

1.2.3 企业有时为了提高效益和利润，就进行精包装，这增加居民的成本，也提高企业制药的成本，通过降低生产包装的成本，企业可以更好的让利消费者，并且有利于制药企业之间的公平的竞争，提高企业规范、科学的竞争，通过降低包装的成本，简化流通的成本，促进医药企业制药竞争的集中度。

1.2.4 完善医疗机构的药物配备制度 通过对药物用药行为的监督，促进药品合理有效的使用。通过建立各种用药的各种制度可以规范用药的范围和药物的使用状况，建立完善的药物治疗指南。

1.2.5 通过对药物的监管提高药物的质量，并且提高企业的安全质量意识，逐步加强一些制药企业的社会责任感。通过明确企业社会责任可以提高制药的质量，降低药物的价格，通过企业内部的质量考核可以确保生产的药物质量的安全、可靠。

1.3 从什么角度讲（如何，为什么）该项改革预期能够解决这个问题？ 首先，基本药物目录的药品将全部纳入医保的范围，报销比例明显高于非基本药物，这将大大降低个人支付比例，百姓得到真正的实惠。

其次，基本药物的配送与采购，实行省级集中网上公开招标采购，由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送，国家对生产使用的基本药物实行全品种抽验，加强了药品生产和流通环节的质量监督管理，确保基本药物的质量，保证群众用药更安全。

第三，由国家发改委制定基本药物全国零售指导价格，在国家零售指导价格规定的幅度内，省级政府根据招标形成的统一采购价格、配送费用及药品加成政策确定本地区政府举办的医疗卫生机构基本药物具体零售价格。基本药物目录内药品价格显著下降。

第四，通过基本药物的推广，彻底改变了过去“以药养医”的运行体制，规范各级医疗机构医生的用藥行为，促进医疗机构合理使用药物，避免过度滥用，降低群众不必要的医疗费用支出。

1.4 目前的影响如何？ 数年来，各地大力推进基本药物规范采购、控制价格、组织配送、合理使用以及落实零差率销售等政策，并在基层综合改革方面开展了积极探索。据最新监测结果，基本药物制度已经在57.2%政府办基层医疗卫生机构全面实施。安徽、天津、宁夏、吉林、江西、陕西、甘肃、海南等地初步实现了基层全覆盖。安徽采用“双信封”招标、单一货源承诺、统一支付货款等方式，降低基本药物价格，保证质量和供应。各地积极推行基本药物临床应用指南和基本药物处方集，确保临床合理使用。在基本药物制度实施地区，基层医疗卫生机构出现了门诊和住院费用下降、门诊人次和住院人数上升的可喜现象，群众医药费用负担明显减轻，制度实施效果初步显现。

2 描述其它国家是怎么解决类似问题的

2.1 澳大利亚 ①制定完善的国家药物政策，在完善的国家药物政策框架下协调各方利益和目标，确保所有利益相关方（政府、卫生专业人员、制药工业、消费者和媒体）都能接受并共同合作。②将明智用药战略上升到国家层面，制定国家药品报销计划（PBS），并设立药品报销咨询委员会（PBAC）和国家处方服务公司（NPS）等机构来推进计划的实施。

3 对中国的借鉴意义

3.1 澳大利亚对中国的借鉴意义 澳大利亚选择基本药物种类的做法是：在药品遴选和精简过程中，如果药品报价明显低于药品津贴计划（PBS）目录内同类药品的最低价时，目录内的药品必须提供成本——效果资料，否则必须降价；当某种药品被临床证明其成本-效果明显优于目录内的药品时，才可制订高于基本药物产品的价格。这样的遴选过程更具可操作性，只有科学合理地对药物间的成本——效果进行经济学分析，才能真正遴选出真正意义上的基本药物，因此值得我国借鉴。

4 在你讨论的基础上，你将给中国怎样的建议

4.1 基本药物理念只有切实落实到药品生产、采购、供应、和合理使用政策中，才具有生命力。

4.2 基本药物理念与药品报销等支付手段相结合，能够更有效地帮助促进合理使用和控制费用。

参考文献

[1] 张文通，田侃.加快推进国家基本药物制度刍议[J].中国药事，2008，22（12）：1056-1059.

镇基本药物制度工作督导通报 篇4

为确保我镇基本药物制度工作顺利开展，及时发现、解决工作中出现的问题，我院于6月22日对辖区内的5家村卫生室进行第二次督导检查，现将工作督导通报如下：

一、工作开展情况：

1、各村卫生室都按时执行药物零差价销售，未发现违规收费现象。

3、各村卫生室或村委会都有基本药物制度告示，有基本药物制度价格公示，有政策宣传专栏。

二、存在问题

1、网络问题：我镇各村卫生室虽然已经覆盖网络，全乡30但普遍存在信号不稳定，给基本药物制度实施到来了极大的困扰。

2、乡村医生老龄化：我镇现有部分乡村医生对计算机的使用处于盲区，为基药的执行带来了一定的困难。

3、统一配送时间难满足村级正常用药需要。实施基本药物制度后，药品实行集中统一配送，但由于各村卫生室山高路远，加上部分医药公司嫌购进量少配送药物进度缓慢，难以满足用药需求。

4、思想认识问题：个别村卫生室以前效益一直很好，辖区人口数不多，政府补助资金难以维持生计，对工作比较被动。

三、下一步工作计划

1、加快网络建设：确保基药实施过程中信息畅通，使百姓看病简便快捷。

2、加强人员培训：提高计算机普及率；加大政策宣传，提高认识，树立全心全意为人们服务和切实解决百姓“看病贵、看病难”的意识。

基本药物工作措施 篇5

案

某县实施国家基本药物制度工作方案

为稳妥推进国家基本药物制度实施工作，根据卫生部、国家发改委等九部委《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、中共山东省委、山东省人民政府《关于贯彻落实中发[]6号文件精神进一步深化我省医药卫生体制改革的实施意见》和山东省人民政府办公厅《关于印发的通知》精神，按照市委、市政府要求，结合我县实际，制定本方案。

一、实施范围和启动时间

我县乡镇卫生院和社区医疗卫生服务中心实施基本药物制度，实行一体化管理的村卫生室暂不纳入实施范围。

各基层医疗卫生机构统一于2010年12月30日零时正式启动实施国家基本药物制度。

二、主要任务

按照规定配备使用基本药物。国家307种基本药物和山东省216种增补药物为现阶段我县使用的基本药物。各基层医疗卫生机构必须执行国家基本药物制度的相关政策规定，全部配备使用基本药物，原则上不得再购进非基本药物。其他各类医疗机构也必须按规定使用基本药物。要严格执行基本药物临床用药指南和基本药物处方集，规范基层医疗机构和医务人员用药行为，引导人民群众形成良好用药习惯，确保基本药物合理使用。

执行基本药物统一招标采购及配送制度。在省级集中网上公开招标采购办法出台前，各基层医疗卫生机构所需基本药物在省确定的最高采购限价内仍按原途径采购配送。省里招标采购办法正式出台之后，按照规定要求实行省级

统一招标采购和配送。

落实基本药物医保报销配套政策。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。属于城镇基本医疗保险甲类目录中的基本药物，全部纳入城镇基本医疗保险支付范围；属于城镇基本医疗保险乙类目录中的基本药物，纳入支付范围的比例不低于90％。城镇基本医疗保障按照省、市政策规定提高报销比例。基本药物全部纳入新农合药品报销目录，住院药费报销比例比非基本药物提高10%。

不断建立健全以政府投入为主的多渠道补偿机制，确保基层医疗卫生机构正常运转需要。本着“科学、公平、节约、高效、规范”的原则，按照中央和省、市“综合配套改革、核定任务、核定收支、绩效考核、统筹安排、多渠道补偿”的要求，建立健全经费补偿机制，落实政府投资主体责任，确保基层医疗卫生机构正常运转。并通过政府购买服务方式，全面推进基层医疗卫生机构开展公共卫

生服务，增加基层医疗卫生机构的公共卫生服务收入。同时，基层医疗卫生机构要加强管理，拓宽服务渠道，提高服务质量，增加医疗服务收入，最大限度的降低药品收入减少所造成的不利影响。各级财政2011年对基层医疗卫生机构的补贴，根据县财政预算计划，按月预拨付，年终总结算。

三、实施基本药物制度过程中可能出现的问题和应对措施

同步推进基层医疗卫生机构配套改革。基层医疗卫生机构内部人事和分配制度改革，既是加强基层医疗卫生服务体系建设的重要内容，也是保证顺利实施基本药物制度的基础条件之一。人事、卫生、社保等部门要密切配合，核定基层医疗卫生机构人员编制，科学合理地设置工作岗位，按照上级政策要求，结合我县实际，制定以绩效工资为核心内容的人事和分配制度改革方案，并积极组织实施，取得实效，保证基本药物制度的顺利实施和改革成果的巩固。

乡村医生管理问题。实施基本药物制度后，农村卫生室仍实行一体化管理，所使用的药品一律由乡镇卫生院供给，药品加成率不得超过15%。患者在村卫生室就诊，药品费用报销比例较非基本药物提高5%。村卫生室不再向卫生院上缴利润。对乡村医生承担的公共卫生服务，按规定予以补贴。

基层医疗卫生机构业务所必需非基本药物药品的问题。实施基本药物制度后，确需非基本药物药品的，按照程序申请，由上级批准后增加。批准增加的药品按零差率销售。

基本药物制度启动前各基层医疗卫生机构药库须进行盘点。以2010年12月29日24时为基准时间，24时前各基层医疗卫生机构药库盘点准确，现存药物属于基本药物的，于2010年12月30日零时起，一律按零差率销售；不属于基本药物的，或按零加成销售，或转给卫生室使用。

基层医疗卫生机构的债务处理问

题。实施国家基本药物制度之前形成的历史债务4892万元，作挂账处理，每年有盈余的卫生院或社区卫生服务中心，可利用盈利逐年偿还债务。

四、工作要求

统一思想认识。实施国家基本药物制度是推进医药卫生体制改革的重点、难点，对改革医疗机构“以药养医”现状，有效减轻群众用药费用负担，保障群众用药安全具有十分重要的意义。各级各部门要高度重视、精心组织、周密安排，把实施国家基本药物制度作为一件大事来抓。

搞好部门协作。各有关部门要根据县委、县政府统一部署，各司其职，共同推进基本药物制度的落实。财政局负责制定实施国家基本药物制度的财政补偿政策和计划，落实政府投入；人事局负责基层医疗卫生机构编制核定、人事分配制度改革等工作，会同卫生局推行基层医疗卫生机构以绩效工资为主的分配制度和人事制度改革；劳动和社会保

障局负责制定城镇职工、城镇居民医疗保险基本药物报销办法并监督实施；卫生局负责基层医疗卫生机构基本药物的配备和组织上报采购及配送信息，对基层医疗卫生机构基本药物采购、配送和使用情况进行监督检查，及时掌握基层医疗卫生机构运行状况，指导基层医疗卫生机构合理用药，制定新型农村合作医疗基本药物报销制度并监督实施；食品药品监管局负责药品质量的监督检查，受理有关药品质量的投诉、举报并组织查处，制定零售药店基本药物实施制度并监督实施；物价局负责中标药品价格执行情况的监督检查；监察局负责各类违规违纪行为的监督查处；医改办做好综合、协调、服务、指导工作，其他有关部门也要认真落实职责，积极搞好工作衔接，确保基本药物制度的顺利实施。

加强财力保障。县政府多渠道筹措资金，在统筹上级财政有关专项补助后，将资金差额列入预算，保障基层医疗卫

生机构正常运行。县卫生局成立卫生系统会计核算中心，科学核定基层医疗卫生机构的收入和支出基数，规范收支项目和标准，规范收支行为，统筹资金统一核定拨付，基层医疗卫生机构的收入全部由县卫生局财务专户管理。

基本药物工作措施 篇6

2011年以来，为全面贯彻落实国家基本药物制度，提升公众对基本药物的认知度和信赖度，我局层层落实监管责任，强化监管制度，创新监管方式，多管齐下切实加强对辖区内基本药物质量监管，确保基本药物质量安全。现就有关工作汇报如下：

一、加强组织领导，落实工作责任。实施基本药物制度以来，我局成立了加强基本药物质量监管工作领导小组，将基本药物质量监管作为重点工作之一，进一步明确工作目标，细化工作措施，落实工作责任。

二、加强舆论宣传，强化教育培训。为配合全县医药卫生体制改革，积极推进基本药物制度实施，我局通过印发宣传资料、与药品经营企业、医疗机构签订药品质量安全责任书等形式，加强对基本药物制度、安全合理用药的舆论引导与宣传教育，进一步普及合理用药常识，改变不良用药行为，提高群众对基本药物的认知度，营造实施基本药物制度的良好氛围。2011年以来，共发放宣传资料2100余份，签订药品质量安全责任书463份。

三、加强执法监督，强化质量监管。一是强化基本药物经营、使用环节监督检查。我们采取日常监管和专项整治相结合的方法，将基本药物作为重点检查品种，严格规范药品

购销票据管理，严查购进票据、检查验收、储存管理、调配使用情况，严厉打击“挂靠经营”和“走票”行为，规范购药渠道，全方位加强医疗机构和零售药店基本药物质量的监督检查。同时，我县辖区内药品配送企业于2011年3月31日前对所经营的基本药物通过药品电子监管网做好核注核销及预警处理工作，实现对基本药物数量和流向的实时监控。自实施基本药物制度以来，我局共出动检查人员662人次，监督检查涉药单位1032家次，努力保证了基本药物质量安全。

二是加强基本药物不良反应监测能力建设。提高了基本药物药品不良反应的发现和报告能力，我局下发《关于进一步加强药品/医疗器械不良反应报告和监测工作的通知》（松卫食药监发[2012]21号）文件，要求全县涉药单位积极上报发现的药品不良反应。

三是强化基本药物监督抽检工作。充分发挥药检技术支撑作用，重点对实施基本药物制度的基层医疗机构的基本药物进行监督抽检，做到基本药物目录品种监督抽检覆盖率达到100%，实施基本药物制度以来，开展针对性抽检基本药物54批次，对抽检结果不符合法定标准的3个批次的产品及相关单位依法进行了处理。

总之，我县实施基本药物制度以来，我们积极履行职能，取得了一定成绩，但与上级领导的要求还存在不少差距。下

一步，我局以这次检查考核为契机，紧紧围绕深化医药卫生体制改革，继续以基本药物质量监管为重点，严厉打击违法违规行为，积极探索和推进基本药物电子监管工作，深入整顿和规范我县药品流通秩序，确保基本药物制度顺利实施，保障广大人民群众用药安全。

基本药物工作措施 篇7

关键词：儿童基本药物,国家基本药物目录,WHO儿童基本药物示范目录

儿童作为特殊群体需要符合自身药动学和药效学特点的药物。世界各国儿童专用药物品种、规格和剂型的缺乏情况仍广泛存在, 儿童药物的可及性不容乐观。在此背景下, 世界卫生组织 (WHO) 为了推动儿童药物的研发和促进儿童用药信息的完善, 发布了《儿童基本药物示范目录》 (以下简称WHO EMLc) , 而我国现阶段还没有制订适合儿童使用的基本药物目录, 尽管在2012版的《国家基本药物目录》 (以下简称NEML) 中增加了适合儿童使用的药物品种和剂型, 但从根本上保障我国儿童用药安全有效和可及性仍需要长期复杂的过程。本文旨在通过2012版NEML中儿童用药与WHO EMLc的药物种类、数量、剂型、规格和用药标示情况进行比较, 为制订符合我国国情的儿童基本药物目录提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

WHO官方网站发布的《世界卫生组织儿童基本药物示范目录》 (第3版, 2010年3月更新) [1]。原卫生部发布的2012版《国家基本药物目录 (化学药品和生物制品) 》[2]以及2012版《国家基本药物处方集 (化学药品和生物制品) 》[3]。

1.2 研究方法

采用Excel表, 录入两份目录的药物分类和具体药物, 对其中重合的药物数量、剂型、规格、用药标示等信息进行描述性分析。

2 结果

2.1 NEML中儿童用药与WHO EMLc药品类别及数量比较分析

WHO EMLc依据国际上广泛使用的解剖-治疗-化学代码分类法, 分为27类, NEML按临床药理学分类将“化学药品和生物制品”分为25类。两份目录共同收录的类别有21个, NEML中未收录WHO EMLc中的血浆替代品、消毒剂、防腐剂及新生儿用药。WHO EMLc中抗过敏药物、过敏反应药物和NEML中抗变态反应药物属同一类, 免疫制剂和NEML中的生物制品属一类, 抗惊厥/抗癫痫药分别收录在NEML中的神经系统用药和治疗精神障碍药中的抗焦虑药类别中, 而抗感染药物在NEML中则分为抗微生物药和抗寄生虫药。抗偏头痛药物中布洛芬、对乙酰氨基酚在NEML中的解热镇痛药、抗炎、抗风湿二级分类中, 普萘洛尔则在NEML的心血管系统用药中的抗心律失常二级分类中, 普萘洛尔对心绞痛、心律失常、高血压和心肌梗死等都有一定作用。WHO EMLc的肌肉松弛剂和胆碱酯酶抑制剂中的琥珀胆碱、维库溴铵在NEML中的麻醉辅助药中, 新斯的明则在NEML的神经系统用药中。值得注意的是2012版NEML同WHO EMLc相衔接并结合我国疾病谱增加了抗肿瘤药大类。

(n)

注:—表示无此类药和相应统计。

表1中比较WHO EMLc和NEML中儿童用药在不同种类下的药物数量, 并分别计算重合数及重合率。WHO EMLc和NEML中眼科用药和耳鼻喉科用药重合率为0, WHO EMLc其他种类药物在NEML均有涉及 (不包括未包含种类) , WHO EMLc包含了NEML所有麻醉药品种。两目录品种重合数占WHO EMLc品种数比例在20%以上的种类有15类, 占NEML品种数比例为20%以上的种类为14类。抗肿瘤药、免疫抑制剂和姑息治疗用药是WHO EMLc收录的第二大类药物, 2012版NEML也第一次将抗肿瘤药物纳入其中, 生物制品药物在两份目录中都是收录较多的一类药物, 但这两类药物在两份目录中重合数偏少, 是由于两份目录的证据基础和疾病负担情况不同, 导致重合数偏低。

2.2 NEML中儿童用药与WHO EMLc药品剂型及规格

2012版NEML首次详细标注了药品的具体剂型和规格, 注重了同《世界卫生组织基本药物示范目录》的衔接。NEML同WHO EMLc共同收录的剂型有25种, NEML独有剂型三种为滴丸剂、散剂和胶浆剂, 而WHO EMLc收录的适宜儿童使用的剂型如刻痕片、咀嚼片、含化片、喷雾剂、透皮贴剂等并未收录。以抗菌药物为例 (见表2) , 肠内给药剂型以片剂和胶囊剂为主, 肠外给药剂型以注射用无菌粉末和注射液为主, 适合儿童使用的混悬剂和颗粒剂等剂型仍属少数, 同WHO EMLc抗菌药物剂型相比, WHO EMLc中的头孢氨苄、阿奇霉素、多西环素、红霉素、甲硝唑等常用药物都有相应的口服液或口服固体粉剂等适合儿童分剂量使用的剂型, 而NEML则多为片剂和胶囊剂等普通剂型, 不适合儿童使用时分剂量。

在规格方面, NEML中药物的最小规格和WHO EMLc基本相同, 但是NEML收录的规格种类更丰富, 部分药物收录的药物最小规格要小于WHO EMLc收录的药物规格, 如苄星青霉素WHO EMLc收录的最小规格是120万单位, 而NEML收录了除120万单位规格外, 还收录了30万和60万单位, 类似的药物还有头孢唑啉、呋喃妥因、克林霉素等。NEML通过增加规格种类和尽量小的最小规格药物来增加儿童使用药物的方便性和安全性。

2.3 NEML中儿童用药与WHO EMLc药品用药标示比较

WHO EMLc有年龄限制用药标示的药品为21种, 相应NEML中适宜儿童使用的药物有9种, 这9种药物的药物标示对比情况见表3。NEML中头孢唑啉和阿托品对儿童使用未标注年龄限制, 其中阿托品在注意事项中标注了婴幼儿对本品毒性敏感, 应用时应密切观察。NEML中甲氧氯普胺规定了注射给药中6岁以下儿童的用药剂量, 而WHO EMLc中直接规定了新生儿禁用。此外, 头孢曲松在NEML中标注了14日以下的新生儿剂量和15日以上的婴儿剂量, 同WHO EMLc标注的大于41周折算胎龄的年龄计算方法基本一致。布洛芬和昂丹司琼在NEML中的标注则较WHO EMLc更为谨慎。

3 讨论

尽管2012版NEML同WHO EMLc在药物的分类方法不同, 但是仍有21个类别是两份目录共同收录的, 2012版NEML注重与儿童常见病、多发病及世界卫生组织基本药物目录的衔接, 根据我国疾病谱和疾病负担情况补充了抗肿瘤药大类, 其中收录了儿童使用的药物达12种, 临床应用较多的如治疗急性白血病不同时期和不同治疗方案的环磷酰胺、长春新碱、依托泊苷、亚砷酸和门冬酰胺酶以及治疗慢性白血病的巯嘌呤等, 以及抗肿瘤辅助用药昂丹司琼都有收录, 一定程度上可以缓解肿瘤疾病对患儿家庭带来的经济负担。另外, WHO EMLc中的腹膜透析液也纳入到NEML的利尿药中。但同WHO EMLc相比, NEML中仍缺乏血浆替代品、新生儿特殊用药及消毒剂和防腐剂, 其中新生儿特殊用药前列腺E用于肺动脉高压的治疗, 而我国临床上则多用抗高血压药来降肺动脉压, 效果并不理想。另外, 消毒剂作为临床常用的药物能清洁儿童治疗环境和控制感染[4], 但也并未被NEML收录, 不能很好地保证我国儿童治疗环境的清洁。

2012版NEML明确标注了药品的剂型, 并将细化的药品规格标注在目录中。通过与WHO EMLc对比发现, WHO EMLc规定适合儿童的咀嚼片、泡腾片、刻痕片、贴剂和栓剂等剂型在NEML并未收录, 这不仅不利于儿童用药的安全、有效和方便, 更不利于促进儿童药物剂型的研发。此外NEML收录的剂型中, 混悬剂和颗粒剂等适合儿童使用的剂型仍属少数。在规格方面, NEML较为科学地细分了药物规格, 部分药物设定的最小规格较WHO EMLc的药物最小规格要小, 在剂型较单一的情况下, 通过减小药物剂量来满足儿童用药, 不仅减少了药物浪费的问题, 而且更有利于保障儿童用药安全。

在儿童用药标示方面, 同WHO EMLc进行年龄体重限制的药物标示有所出入, NEML应该借鉴WHO EMLc的标示方法, 根据我国儿童的疾病证据科学合理地对需要特殊儿童用药标示的药物进行统一说明, 使得医师、药师和患儿家长更为明确地为儿童用药, 尽量减少因为用药标示不清或不科学给儿童用药安全带来潜在风险。

2012版NEML充实了适宜儿童使用的药物品种、剂型和规格, 并且注重了同世界卫生组织基本药物示范目录相衔接, 一定程度上缓解了我国儿童用药品种少、剂型单一和规格不足等问题, 但进一步解决儿童用药相关问题, 应借鉴WHO等制定儿童基本药物目录的经验, 依据我国儿童具体疾病特征和各地区的疾病负担能力, 科学运用循证医学和药物经济学等方式方法, 逐步建立起符合我国国情的儿童基本药物目录, 更好地保障儿童安全、合理、有效和方便用药。

参考文献

[1]WHO.WHO model list of essential medicines for children:第3版[Z].北京:人民卫生出版社, 2010.

[2]卫生部.国家基本药物目录[EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CLOO53/7110.html.2013-03-13.

[3]国家基本药物处方集编委会.国家基本药物处方集2012年版·化学药品和生物制品[S].北京:人民卫生出版社, 2013:7-619.

基本药物使用情况将纳入考核 篇8

回款率和配送率将成重要考核指标

在2009年版《国家基本药物目录》执行过程中，基层医疗机构反映比较突出的问题之一是部分基本药物供应或者配送不到位，导致老百姓就医受到影响。

对此，这位负责人表示，基本药物配送原则上由中标生产企业自行委托药品批发企业配送或直接配送。今后，相关部门将重点做好偏远、交通不便地区的药品配送服务，并将配送到位率和回款率纳入基本药物集中采购工作考核指标。此外，考虑到邮政等物流行业服务网络覆盖面广的优势，有关部门将支持其在符合规定的条件下参与药品配送。

对于不能按时履约的企业，这位负责人表示，将严格执行诚信记录和市场清退制度。他介绍，深化医改以来，各地以基本药物制度为抓手，以药品供应保障信息化应用系统建设为支撑，加强基本药物采购和配送诚信管理，对在采购过程中提供虚假证明文件，蓄意抬高价格或恶意竞价，不按合同规定及时配送或供应质量不达标药品，以及向采购机构、医疗机构或个人进行贿赂或变相贿赂的企业，一律记录在案，依照有关法律法规严肃查处，并定期向社会公布查处结果。

不过这位负责人也补充说，根据前几年基本药物制度实施情况来看，由于定价、原料供应、配送成本、环境气候变化等因素的影响，部分基本药物长期短缺现象由来已久。对此，国家卫生计生委、工业和信息化部、国家发展改革委、食品药品监督管理总局等部门已经逐步形成了短缺药品供应部门协调机制，其中，对于部分短缺基本药物以试点开展招标定点生产方式保障供应。5月下旬，基本药物招标定点生产第一批试点品种清单已经向社会公开征求意见。

基本药物使用将纳入考核

在2013年卫生工作安排中，各级医疗卫生机构逐步明确全面配备、优先使用基本药物是重点工作之一。国家卫生计生委有关部门负责人表示，《医疗卫生机构基本药物使用管理暂行办法》即将出台，《办法》将对医院全面配备、优先使用基本药物提出政策要求。

他说，《办法》将结合基层综合改革和公立医院改革试点的进展，明确基本药物使用比例和金额。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物（含增补药品），实行零差率销售；二级医院基本药物使用量和销售额都应达到40%～50%，其中，县级医院综合改革试点县的二级医院应达到50%左右；三级医院基本药物销售额要达到25%～30%。这位负责人表示，相关部门将建立明确的考核评价机制，将基本药物使用情况作为医疗卫生机构管理绩效的重要内容，并对医疗卫生机构基本药物使用情况加强检查指导，定期通报考核结果。

记者了解到，2012年版《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》目前已完成编审并出版发行。这位负责人表示，《目录》、《指南》和《处方集》是3个基础性技术文件。2012年版《指南》和《处方集》的出版，对于指导药品采购，规范诊疗行为，提高合理用药水平都将发挥积极作用。各地应在此基础上，组织开展基本药物知识培训，规范处方行为，并将合理用药作为医务人员竞聘上岗、执业考核的重要内容，同时强化药学人员在处方审核或点评等临床药学服务工作中的作用，重点增强基层药学专业技术服务能力。 （未完待续）

基本药物工作措施 篇9

第一条为进一步强化基本药物（含省补充药物品种，下同）质量监管，促进我省基层医药卫生体制综合改革发展，保障公众用药安全，依据《安徽省人民政府办公厅关于巩固完善基层医药卫生体制综合改革的意见》（皖政办„2011‟61号）的规定，制定本办法。

第二条本办法适用于全省基本药物抽验、信息通报和考评工作。

第三条基本药物定期抽验是指食品药品监管部门为实现基本药物全覆盖抽验工作目标，依据基本药物抽验计划和药品质量监管工作动态，在规定的时间内组织开展抽验工作。

基本药物信息通报是指食品药品监管部门在规定的时间内，向社会或相关部门通报辖区内基本药物抽验工作结果。

第四条省食品药品监督管理局（以下简称省局）负责全省基本药物抽验工作计划的制定、工作调度、质量公告、质量分析、信息通报、考评工作。

设区的市级食品药品监督管理部门（以下简称市局）负责本辖区内基本药物抽验工作方案的制定、工作调度、质量分析、信息上报、不合格基本药物的处理工作。

县（区）食品药品监督管理部门（以下简称县局）负责本辖区内基本药物抽样、信息报送和不合格基本药物的处理工作。1

省、市食品药品检验机构负责基本药物样品的检验、信息报

送、质量分析和检验方法创新工作。

第五条省局每年年初制定基本药物抽验工作计划，并

组织实施。

市局依据省局基本药物抽验工作计划制定具体实施方案，确

定季度抽验工作目标，分步完成基本药物抽验工作任务。

第六条省局依据基本药物不良反应及质量信息，组织开展

特定基本药物品种专项抽验工作。

第七条省、市局根据抽验工作中的抽验批次、品种覆盖率、单位覆盖率、全检率等项目的进展情况，每季度进行一次工作调度。

第八条省局按季度通报各市基本药物抽验工作进展情况。

通报内容主要包括：

（一）已抽验药品批次数；

（二）已抽验药品品种数；

（三）药品全检率；

（四）本省生产企业抽验品种及批次数；

（五）基层医疗机构样品抽验数及比率；

（六）基本药物特定专项抽验情况。

（七）不合格药品数及立案查处情况；

市局可参照省局通报内容，对本辖区内基本药物抽验工作进

展情况进行定期通报。

第九条食品药品检验机构自接收样品之日起25个工作日

内完成检验工作；于检验报告书出具之日起5个工作日内，通过“省药品质量监测网”上传样品检验结果。

第十条基本药物出现突发性质量事件或发生严重不良反

应，按照省局应急管理相关规定处理。

第十一条省局每季度或根据工作需要不定期召开基本药物质量安全评价会议，形成会议纪要，分别报送同级医改领导小组办公室和上级食品药品监督管理部门。

第十二条省局每半年向社会发布一期不合格基本药物质

量公告。质量公告内容包括：基本药物名称、标示生产单位、产品批号、制剂规格、检品来源、检验机构、检验依据、不合格项目等。

第十三条省、市局每年对本辖区基本药物监督抽验工作进

行分析总结，并报送同级医改领导小组办公室和上级食品药品监督管理部门。

第十四条省局对各市基本药物抽验工作组织考评，并

根据考评结果，确定下一各市基本药物抽验计划数。考评情况在全省食品药品监管系统内进行通报并抄送所在地市政府。

基本药物工作措施 篇10

药品网上采购工作自查报告

根据各级政府部门统一部署安排，月牙泉镇卫生院自2010年5月1日起全面实行基本药物零差率销售，自2011年11月起，基本药物实现升级平台采购。根据市卫生局关于开展药品网上集中采购情况自查工作的通知，我院立即组织相关科室对基本药物网上采购执行情况进行自查，现将自查报告汇报如下：

一、组织领导

为促进基本药物采购工作的有序顺利开展，我院于2011年12月成立了由院长任组长、药剂科主任、报账员及调剂人员等为成员的基本药物采购工作领导小组。明确了工作目标及职责，全程监督基本药物网上采购各个环节的工作，保证药品采购的透明、公开、安全。

二、基本药物采购政策执行情况

随着基本药物采购平台中国家基本药物目录的公布，自2011年11月起，我院使用的国家基本药物全部实现网上采购。

三、基本药物采购、配备使用、采购验收入库及货款支付款情况

1.配备使用情况。按规定配备使用基本药物；积极开展《基本药物临床使用指南》学习培训工作，切实做到安全合理的使用基本药物。

2.网上采购情况。严格按规定执行基本药物网上采购，无不执行网上采购的现象；绝对不存在弄虚作假、擅自用非中标药品替代中

标药品的现象。

3.供应配送情况。药品配送及时迅速，有部分药品存在断货缺货现象。

4.价格执行情况。严格按照规定价格采购药品；坚决执行药品零差率销售，无加价销售现象。

5.验收入库及货款结算情况。药品采购工作人员在接收到配送企业配送的药品后，能做到及时验收并在平台上签收。在完成基本药物采购交易后，我院积极配合财务部门，认真核算基本药物采购数额并及时上缴货款。上缴货款后，网上手续做到及时完备。

四、基本药物品种调查

在目前我院采购的基本药物品种中，国家基本药物品规数为112种，省增补药物品规数为16种。随着基本药物制度的逐步开展，我院使用的基本药物品规数也在逐月增加。

月牙泉镇卫生院

国家基本药物常识问答录（六） 篇11

28.药品生产企业如何参与各地的招标采购？

药品生产企业应当按照各地制定的实施方案，在规定时间内参与基本药物招标采购的投标，并按要求提供相应资料。参与基本药物招标采购投标的生产企业应当是依法取得药品生产许可证、药品GMP证书等相应资质的药品生产企业。药品生产企业设立的仅销售本公司产品的经营企业，以及受药品生产企业委托的进口药品国内总代理可以代表药品生产企业参与投标工作。

29.药品配送企业如何参与各地的招标采购？

药品配送企业也可以参与药品的招标采购，应当按照各地制定的基本药物招标实施方案，在规定时间内参与基本药物招标，并按要求提供相应资料。参与基本药物招标的配送企业，应当是依法取得药品经营许可证、药品GSP证书等相应资质的药品经营企业。

国家基本药物的配备使用

30.在哪些地区、哪些医疗机构配备使用国家基本药物？

政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定配备和使用基本药物。2009年，每个省（区、市）在30%的政府办城市社区卫生服务机构和县（基层医疗卫生机构）配备使用基本药物并实现零差率销售。2010年，基本药物的配备使用覆盖60%的政府举办的基层医疗卫生机构。到2011年，初步建立国家基本药物制度。到2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。

31.在基层医疗卫生机构就医，患者只能用国家基本药物吗？

在基层医疗卫生机构就医，患者并不是只能使用基本药物。医疗机构在优先和合理使用基本药物的基础上，可以根据病情实际，使用省级人民政府统一确定的执行基本药物政策的非目录药物。确因病情需要，患者还可以使用基层医疗卫生机构开具的处方外购药。

32.在大医院就医，患者也能用到价廉有效的基本药物吗？

除政府举办的城市社区卫生服务机构、乡镇卫生院等基层医疗机构全部配备和使用基本药物外，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。这意味着大医院也要配备使用基本药物并达到规定的使用比例。

33.如何保证医生开处方时优先选择使用基本药物？

一是通过动态调整机制，逐步完善国家基本药物目录，不断优化品种和数量，将目前治疗常见病、多发病、慢性病的药品纳入目录中，扩大目录的适用范围。二是规范医生开具处方行为，医生应按照《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》，优先选用基本药物，并将使用情况纳入医生考核。三是加强对医生使用基本药物的培训，提高合理用药水平。四是改革“以药补医”机制，基层医疗卫生机构基本药物实行零差率销售，其他各类医疗机构也要逐步改革药品加成政策，从制度上切断趋利行为。

（未完待续）