药品鉴定自荐信

药品鉴定自荐信（精选4篇）

药品鉴定自荐信 篇1

您好!首先真诚地感谢您在百忙之中浏览我的自荐信，这对一个即将迈出校门的好范文而言，将是一个莫大的鼓励，我叫xiexiebang，是XX中医药大学峨眉学院药品营销专业的一名学生。

我自信、乐观、吃苦耐劳，敢于迎接一切挑战，我虽然只是一名普通的中专生，但是，年轻是我的本钱，拼搏是我的天性，努力是我的责任，我坚信，成功定会成为必然。在校期间，我努力学习，在专业课方面接受全方位基础教育，我具备扎实的专业基础知识，掌握了市场营销、GSp认证技术，临床医学等技术，并且还积极参加班级的各种活动，此期间的交际、组织能力得到了进一步的提高，和同学之间也建立了较强的团队合作精神。

为了更好的锻炼和充实自己，在寒假和周末我积极参加各种社会实践活动，如：2010年在饰品专卖店做促销员，在此期间让自己体会到了作为一个销售人员：“(1)应该主动热情的宣传自己的产品;(2)针对不同年龄阶段的人群采用不同的方式;(3)极力宣传自己产品的优点，以吸引顾客的眼球!”使自己的组织协调能力和推销能力有了实质性的提高。

千里马因伯乐而驰骋，我需要您的赏识和认可，如果您能给我一个机会，我会更加严格地要求自己，以全新的面貌迎接辉煌的明天。您的一刻斟酌，我的一生选择。真诚期待成为您的一员，最后非常感谢您能给我这次机会，并衷心祝愿贵公司蓬勃发展，蒸蒸日上!

此致

敬礼!

药品鉴定自荐信 篇2

环境微生物的鉴别、统计、分析为偏差调查以及污染溯源提供了非常有价值的信息。无菌生产企业应建立一个有效的数据库来反应生产中可能存在的微生物数据库,持续的微生物监控可用于证明清洗和消毒操作的持续有效性。

现代生物学中可应用于微生物鉴别的技术分为2类:一是生理生化方法,经典技术为法国梅里埃公司的API试剂条;二是分子生物方法,经典技术是细菌的16s-RNA测序和真菌的ITS测序。本文从无菌药品生产企业的角度出发,综合采用上述两项技术,通过验证并建立了有效的微生物鉴别技术,通过数据收集和分析建立环境微生物库用于环境控制,最终通过该项技术准确地实现污染溯源和偏差调查。

1 仪器与试剂

奥林巴斯生物显微镜CX31-12C04;索尼医用高清摄像机PMW-10MD;菌落计数仪;Speed Cycler2快速基因扩增仪(PCR);细菌DNA提取试剂盒;凝胶电泳仪;梅里埃API试剂条;哥伦比亚血琼脂;药典规定培养基(营养琼脂培养基培养、硫乙醇培养基培养、改良马丁培养基培养);革兰氏染色试剂;芽孢染色剂。

标准菌株:

(1)金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003]

(2)大肠埃希菌[CMCC(B)44102]

(3)枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63501]

(4)生孢梭菌[CMCC(B)64941]

(5)白色念珠菌[CMCC(F)98001]

(6)黑曲霉[CMCC(F)98003]

2 方法与结果

2.1 微生物鉴别技术建立与验证

根据GMP要求,任何用于药品质量管理和控制的技术均需要经过验证。本文采用API试剂条和分子生物技术对6种药典规定的标准菌和10株环境中随机获得的菌株进行鉴别,综合对比该两种技术的优劣,选择适用于企业微生物鉴别的技术。

2.2 环境微生物库建立

通过三种方法分别对生产车间收集到的各样品检测结果的整理和分析建立企业的环境微生物库。各样品包括不同取样方法的:沉降菌、浮游菌、无菌擦拭、培养基灌装试验不合格样本、人员接触碟等;不同位置的:清洁间、压塞间、分装间、无菌走廊、原料暂存室等;不同培养方法的:营养琼脂培养基培养、硫乙醇培养基培养、改良马丁培养基培养等[5]。

从微生物库各方面的对比情况分析可得,抗感染药物生产中,生产区域中由于大量药物粉末的存在,沉降菌和浮游菌的样本获得较为罕见,静态环境达标程度较高。人员和物料的进出是最为主要的污染源。

2.3 不合格产品的污染溯源

某批无菌不合格产品,经过革兰氏染色镜检初步确定为芽孢杆菌,然后经过API和DNA测序进一步确认为蜡样芽孢杆菌[6]。为了确定造成样品污染的原因,本文系统性的对生产过程中各个可能染菌的环境,器械,人员,物料,空气系统进行了连续的样本采集和微生物分析。下表为与产品有关的各个环节样本微生物情况分析。

而表4中可以看出,注射用水被蜡样芽孢杆菌污染的程度较高,而分装平台受到同样的污染且几率较小。人员和原料外包装虽然有残留微生物,但其类别与产品污染不同源。由此可以推理,该批产品受污染是由于水系统受到污染,该污染在清洁时再由注射用水带到操作平台表面(关键区域),而该批产品也就因此受到污染。可行的处理方法是进一步清洁后采用对芽孢杆菌具有充分杀灭能力的消毒剂对操作平台表面进行处理,确保杜绝污染。

2.4 环境偏差调查

本文选择了一条新建流水线,全开放式后进行洁净室系统启动,完成空气净化后,进行分次清洁和消毒,每次只对同一个平面或表面进行一次清洁,然后空调系统自净24小时后甲醛熏蒸消毒[7],然后无菌擦拭取样。连续5次,无菌擦拭前测试尘埃粒子。

洁净室的微生物污染程度与其清洁程度密切相关,表面无可见污物不代表整体环境清洁度达到要求。污物残留是芽孢杆菌重要的的负载流通途径,表面高度洁净的条件下,微生物将无法负载。建立合理的清洁程序是必须的,不可完全依赖消毒剂对微生物污进行杀灭。

*代表万级为背景的关键区域。

3 讨论

建立适合无菌药品生产企业日常监控的微生物鉴别技术是十分必要的,企业的工业化生产规模决定了其技术需求有别于研究单位,快速定性分析对企业尤为重要,企业对微生物的鉴别通常到“属”级别,仅个别差别案例需要细分到种。API方法快捷并且对已知标准菌的检测上可信度很高[8],但在对未知菌种检测时,需要较多的主观判断,结果的重现性略差。DNA测序方法的鉴定结果通用性强[9],准确性极高,但获知结果的周期较长成本较高。两者各有优势,如需准确鉴别微生物种类应综合应用两项技术。

对于无菌药品生产企业来说,净化厂房和GMP管理下生产区域的微生物种类非常有限,芽孢杆菌占绝大多数,酵母菌、霉菌和葡萄球菌少量存在。因此通过芽孢和革兰氏染色相结合的镜检结果,辅以少量生化试验,并参照已有标准微生物谱图[10]和微生物信息[11]能非常快速和较为准确地鉴别出微生物的类别。

建立环境微生物数据库对无菌药品生产企业至关重要,每个企业的产品、工艺情况不相同,多数个性化问题需要通过自身的数据积累来获取规律和趋势信息。数据库信息量越大,偏差处理和污染溯源调查就越为简便。此外环境微生物数据库的建立还利于企业掌握微生物季节性规律,从而为消毒剂的更替提供依据。

对于无菌药品生产企业而言,获取沉降菌、浮游菌的几率较低,而这些指标的合格不代表洁净室不存在风险。为了更多掌握环境微生物信息应尽可能采用较为主动方式从环境、人员、物料等环节获取样本。方法包括:无菌擦拭接触碟,培养基罐装试验等。

参考文献

[1]周志龙.谈药品生产与洁净技术[J].安徽医药,理工B(化学化工冶金环境矿业)·有机化工·医药卫生,2003;(2):63~64

[2]袁松范.制药工程指南--无菌生产车间(草案)介绍[J].医药工程设计,1997;(5):23~28

[3]王蔼英,王哲民.《中国药典》2000年版微生物限度检查法中存在的几个问题[J].中国药事,2001;(5):63

[4]徐林.GMP的无菌保证[J].中国医药工业杂志,2000;(3):46~48

[5]杨兰,畅天狮,刘俊果.生产食药用菌的最佳培养基选择[J].河北轻化工学院学报,1997-7-18(2):77~82

[6]刘水,杜志刚.VITEK2全自动微生物鉴定系统在蜡样芽孢杆菌检测中应用[J]中国误诊学杂志,2010;(24):64~65

[7]周先芹,罗晓燕.新型甲醛消毒熏箱消毒效果的试验观察[J].现代预防医学,2003;(2):49~53

[8]马绪荣.药品微生物学检验手册.第一版.北京:北京科学出版社.2001,1~215

[9]陆祖宏,吕华,肖鹏峰等.快速低成本全基因组DNA测序技术[J].中国生物医学工程报,2008;25:29~33

[10]马放,杨基先,魏利.环境微生物图谱[M].第一版.北京:北京中国环境科学出版社.2010,1~33

设计人才自荐自我鉴定材料 篇3

1、本人在校期间能够认真扎实地学好专业知识，基本具备了作为一名模具设计师的专业素质，并通过为期6个月的实习过程充分锻炼了自己，为自己在从事模具设计与制造行业打下了坚实的基础． 1 做事认真负责、有亲和力:吃苦耐劳 2 有良好的口头表达能力和组织能力，性格开朗、热情大方，交际沟通能力好，有较强的责任心;3 能用英语与他人进行良好的交流

2、待人真诚，诚实守信，能很好地与人沟通； 有较强的学习能力和领悟能力； 自信乐观，认真负责，具有团队合作精神，有较强的全局观； 对事物有敏锐的洞察力； 喜欢挑战，能在较短时间内适应高压力的工作．

软件工程人才自荐自我鉴定材料 篇4

1、◎ 活泼开朗、乐观向上、待人热情、兴趣广泛、适应力强、上手快 ◎ 勤奋好学、脚踏实地、认真负责、坚毅不拔、吃苦耐劳、勇于迎接新挑战。◎ 人性格开朗、诚实稳重、热情大方、待人真诚 ◎ 自信而不轻狂,执着而不任意,内敛而不随意.工作认真负责，积极主动，能吃苦耐劳 ◎ 有较强的组织能力、沟通能力、实际动手能力和团体协作精神，对不同的工作环境有很好的适应能力

2、本人待人热情、真诚，做事认真，谦虚谨慎，诚实守信、勇于拼搏、吃苦耐劳，学习能力强，有较好的时间观念和责任心强。能迅速的适应各种环境，具有良好的团队意识，具有一定的专业知识，能够有效率地完成工作，希望能为贵公司贡献自己的才能

3、★为人诚恳，守信，自信乐观，性格开朗，积极进取，具有吃苦耐劳的精神。★有较强的组织、协调能力和团队合作意识，工作认真，踏实肯干，人际关系融洽。★适应能力强，富有进取心和钻研拼搏精神，有较强责任感。★专业知识过硬，知识面较宽，有较强的实践动手能力和创新能力。

4、为人真诚坦率，有一颗懂得感恩的心;

处事理性，思维敏锐冷静，做事求新求变，创意新奇新颖;

有很强的责任心，适应能力和学习能力，而且很勤奋，有吃苦耐劳的精神;

能协同大家一起工作，有较强的人际交往能力和良好的沟通能力;