产品质量认证制度
****医药有限公司文件
1.质量体系文件管理制度
一.制定目的:为保证药品经营过程的质量控制和规范管理,结合本公司经营实际制定本制度。 二.适用范围:本制度适用于本公司各类质量相关文件的管理。
三.定义:质量管理体系文件:是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成,贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件,是质量管理体系运行的依据,可以起到沟通意图、统一行动的作用。
四.制定依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规。
五.说明:公司各项质量管理体系文件的起草、编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发,统一由质量管理部负责,各部门协助、配合其工作。 六.内容:
1.公司质量管理体系文件分为四类,即:质量管理制度、质量管理职责、质量管理程序与质量记录、质量管理制度考核制度等;
2.当发生以下状况时,公司应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。如:质量管理体系需要改进时;有关法律、法规修订后;组织机构变动时;使用中发现问题时;经过GSP认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况。
3.文件编码要求:为规范内部文件管理,有效分类、便于检索,对各类文件实行统一编码管理,编码应做到格式规范,类别清晰,一文一号。 4.编号结构:
4.1文件编号由4个英文字母的公司代码、2个英文字母的文件类别代码、3位阿拉伯数字的序号组合而成。
(1)本公司“****医药有限公司”代码为:****。 (2)文件类别:
质量管理制度的文件类别代码,用英文字母“QM”表示; 质量管理职责的文件类别代码,用英文字母“QD”表示; 质量管理程序的文件类别代码,用英文字母“QP”表示; 质量管理记录类的文件类别代码,用英文字母“QR”表示; 质量管理制度考核制度的文件类别代码,用英文字母“QC”表示; 详见下图:
公司代码 文件类别代码 文件序号 如:**** QM/QD/QP/QR/QC 001?
(3)文件序号:质量管理体系文件按文件类别分别用3位阿拉伯数字,从“001”开始顺序编码。 (4)版本号:原始版本为A,以后修订依次为B,C ,D ? 4.2文件编号的应用:
(1)文件编号应标注于各“文件头”的相应位置。
(2)质量管理体系文件的编号一经启用,不得随意更改。如需要更改或废止,应按有关文件管理修改的`规定进行。
(3)纳入质量管理体系的文件,必须依据本制度进行统一编码或修订。 5.标准文件格式及内容要求: 文件首页格式见附录。
6.质量管理体系文件编制程序为:
质量管理部提出编制计划进行编制,同时广泛征求各部门的意见和建议,并对初稿进行评审、修改,经质量领导小组审定后,由质量负责人审阅,终稿由总经理批准并以颁布令的形式下发到各部门具体实施和执行。
7.质量管理体系文件的下发应遵循以下规定:
7.1质量管理体系文件在发放前,应编制拟发放文件的目录,对质量管理制度、质量管理程序及质量管理职责和质量记录,详细列出文件名称、编码、受控级别、使用部门等项内容; 7.2质量管理体系文件在发放时,应按照规定的发放范围,明确相关组织、机构应领取文件数量; 7.3质量管理体系文件在发放时应履行相应手续,领用记录由质量管理部负责控制和管理;
7.4对修改的文件应加强使用管理,对于已废止的文件版本应及时收回,并做好记录,以防止无效的或作废的文件非预期使用。 8.质量体系文件的控制规定:
8.1确保文件的合法性和有效性,文件发布前应得到批准; 8.2确保符合有关法律、法规及行政规章; 8.3必要时应对文件进行修订;
8.4文件应标明其类别编码,并明确其使用范围; 8.5对记录文件的控制,应确保其完整、准确、有效; 附录:文件首页格式示例
一.制定目的:
二.适用范围: 主要规定标准的适用范围或应用领域,一般形式“本制度适用于????,也适用于???”
三.相关术语与定义: 四.制定依据或引用标准: 五.文件内容: 六.责罚: 六.责罚:
对违反本制度规定要求的,将按公司考核制度进行处罚。
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2.质量方针和目标管理制度
一.制定目的:为明确本公司经营管理的总体质量宗旨和质量目标,促进公司质量管理体系不断完善,结合本公司经营实际制定本制度。
二.制定依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规。
三.适用范围:本制度适用于本公司质量方针的确定和年度质量目标的制定,以及对质量方针 和目标的管理。
四.相关术语:质量方针:是由公司总经理以文件形式正式发布的本公司的质量宗旨和方向 ,是实施和改进企业质量管理体系的推动力。
质量目标:是指公司在质量方面的追求,与质量方针保持一致。 五.内容:
1.本公司质量方针为:坚持“质量第一”的原则,加强基础管理,完善质量体系,为
客户提供质量合格的药品和文明满意的服务。
2.为保证质量方针的实现,按经营程序,明确规定了与质量方针相关联的目标与目标值: 2.1购进药品100%从质量有保证能力的合法企业取得; 2.2按规定程序验收药品,保证入库药品合格率:100%。
2.3按规定程序储存养护,发现质量缺陷能够及时正确处置,每季度一般缺陷不得超过3次。
节水产品是指社会使用中与同类产品对比, 具有可提高水的利用效率, 防止水损失, 能替代传统水资源等特性的产品。提高水的使用效率, 就是通过效率保证我们少用水。防止水损失, 即减少我们不必要的消耗或者由于我们的产品达不到合理的状态造成损失, 像管材就是典型的例子。
节水产品分几大类, 第一种是直接节水产品, 用直接消耗水资源来实现某种功能的产品。它本身就耗水。第二种是间接节水产品, 通过使用它, 我们实现了水资源的消耗, 这种产品是比较有潜力的。随着科技手段的发展, 它在节水方面实现突破。第三种是替代传统水资源的产品。
节水产品有以下六个原则:
(一) 提高水资源利用率的产品。
节水的便器大家都知道原来是12升, 现在是6升, 逐步在发展, 现在有一些企业推出4.8升这种概念。这种减少有一个前提, 必须保证它的冲水效果是不变的, 但是水用的比较少;
(二) 可减少水资源损失的产品。
在使用过程中自身不消耗水资源, 但能保证其生命周期内水资源不漏失的产品。如阀门、管道、水嘴等。
(三) 替代用水产品。
现在我们西部大量缺水地区, 所以国家鼓励西部地区用风能节水, 这样可以减少水资源消耗。用风能的项目可以得到国家很多支持项目;
(四) 利用非传统水资源的产品。
非传统水资源资源化和直接使用非传统水资源完成常规相同功能的产品。如海水淡化、矿物水的再利用, 要用一些比较特殊的设备;
(五) 高效化学品。
在使用过程中自身不消耗水资源或少消耗水资源, 但能促使运用该产品的系统或设施降低水资源或污染的化学品。
(六) 监视和测量用水的产品。
用于计量、调控水量的产品。
以洗衣粉为例, 过去在洗衣粉行业为了促进消费, 作出了一个概念, 使大家觉得洗衣粉有泡, 泡比较浓比较好, 其实泡对洗衣机来说不会有任何作用。现在推出无泡的洗衣粉, 可以节约水资源。
我们必须有一个很好的计量设备才能管理好水。中国质量认证中心资源节约认证处对节水产品在2004年曾做了一项节水初步分类的课题。当时的分类不是依据产品的特性, 而是为了满足政府的需用, 因为国家开始在做节能减排的工作, 把工业、农业和城镇区分开, 这样便于在今后的政策指导上有一个很明确的政策, 包括财政的支持, 也基本上是沿用了这个分类。
工业节水产品的类型包括: (1) 高效水力、蒸汽发电设备; (2) 热交换和冷却设备; (3) 高效洗涤设备; (4) 凝结水回收利用; (5) 阀门; (6) 管道; (7) 高效水处理设备。
清洗设备, 比如说洗衣机, 还有商用洗衣机, 都是耗费水, 洗衣机加洗衣粉, 洗衣粉里面加了各种的碱, 对环境造成很大的污染。这是三方面的节水产品, 水资源、海水、矿井水, 再生水利用, 尤其是再生水利用, 建设部抓的非常紧。
节水产品认证
节水器具和产品的标准现状, 全国总共有422个标准, 其中国标有201个, 城建标准有62个。现在节水的标准越来越多, 从国家层面上, 从地方层面上, 从行业层面上, 今后出的标准会越来越多, 同时在选择上会出现一些问题。
原来的产品标准比较粗放, 现在标准越来越细, 尤其是在检测方法上。比如说, 水源配件标准非常严, 北京市在前年做了一个标准叫《用水产品技术条件》。这是北京市的强制标准, 这个标准是强制性标准, 针对的对象是制造商、销售商, 还有生产商都受到它的要求, 北京市通过执法来促进这个标准。前年北京市成立了一个叫《节水联系会议制度》, 通过节水标准联系各个工商一起做这个工作。
国家现在对本土化的规定日益重视, 今后的发展就不再是单方面从先进国家引进, 很可能我们要创新自己的一些特色。
节水产品认证是依据相关的标准和技术要求, 经中国质量认证中心确认并通过颁布节水产品认证书和节水标志, 证明某一产品为节水产品的活动, 由中国质量中心来执行。
从节水历程能看出来国家对节水的重视程度不断在加强。对节水产品的重视是在1987年, 当时城乡建设委员会共同建设做的关于配件的问题, 到去年正好是20周年, 国家才开始关注节水器具, 1993年由国家建材局共同从众多企业中选择质量可靠的产品来使用。在2002年国家考虑用新的管理制度, 批复了要实现节水认定的制度, 因为认定的制度是政府行为。在2002年10月17日国家批复了这个要求。10月18号经贸委下发了关于认证的要求, 经过两年的努力, 节水产品认证成果得到了更高政府的重视和支持。在12月份把节水产品认证纳入了政府采购标准, 国家要真正落实节水产品的支持。2001年由全国水利部牵头, 提出了强化节水设施监管, 对产品实行认证。
经过我们这几年的努力, 有132家企业经过我们的认证达到了这些要求, 入选了国家的《目录》。
政府补贴制度
《中华人民共和国企业所得税法》明确规定了, 企业用于购置环境保护、节能节水、安全生产等专业设备的投资额, 可以按一定的比例实行税收抵免。企业自2008年1月1日起购置并实际使用列入《目录》范围内的环境保护、节能节水和安全生产专用设备, 可以有一个抵免。还有一个增值税国家正在研究, 如何从增值税方面给予企业节水产品优惠。
政府采购强制政策, 2007年国务院关于节能减排综合性工作方案的通知, 将对这些产品, 由同等优先采购改为强制采购。我们今年新批的目录中会增加一些。政府采购自从2004年到现在, 国家在拓宽和加大, 这项制度也是今后我们和财政工作的重点, 如何在确认使用财政资金的机构真正使用上, 这些是从明年开始。
政府补贴, 政府补贴是非常好的现象, 中国现在有钱了, 政府愿意做节能减排的项目, 大家知道高效率的照明, 这个补贴北京可以感觉到。现在节能灯是一块多钱一支, 政府补贴50%。财政部现在逐步想把补贴的范围和机制建成。家电产生, 当时产品没有明确的需要, 同时这些产品跟政府的衔接度不够。现在大家知道空调这个行业, 我们空调行业出口的降低, 高效功能比一般贵的很多, 应该在明年空调像实行节能灯一样, 今后还会把政府补贴制度完进一步完善。
背景资料
中国质量认证中心机构总部在北京, 成立了11个中心, 其中CQC17家, 有员工845人, 雇员已经有15000多人, 是中国最大的一个机构。业务范围包括产品认证、体系认证和培训。产品目前分为四大类:安全认证、节能节水、环保产品认证、有机食品认证、人体工学认证。产品认证是CCC认证, 由中国质量认证中心来负责这项工作。
主持人提示:目前教育存在的问题,并不能完全归结在教师终身制上,要合理解决教师人事问题,不但要实现资格认证,更重要的是完善现代教育制度。
上海市平和双语学校文化宣传中心副主任余静雯:5年一注册的政策,走的无非还是行政评审、考核的老路。教育管理的进一步行政化,将继续加大教师压力,也很可能使教育管理陷入某种失序状态。越来越多的中小学教师手中捧着考试科目的书籍——学生做作业,我背我的题。经历过学历考的教师都知道自己拼了命死记硬背花了多少时间。那么5年一注册所涉及的科目又会给教师带来几本背书材料、几本复习资料、几套做题试卷?或许,在教师素质良莠不齐的情形下,废除终身制已是“刻不容缓”,但造成这样一种现状的,并非一纸教师资格认证,更在于日常教学与评估的不独立。所以,制度不健全,教师也只能做制度规定的工作,而不可能成为学生的“心灵工程师”。
重庆市渝中区马家堡小学校长晏庆:教师的工作是教育,教育的成果是人才,人才的作用是促进社会的发展和繁荣。千百年来,我国教师一直在“终身制”条件下工作,要判断教师资格“终身制”是否一无是处,得看它是促进了还是阻碍了社会发展。事实是:无论在“臭老九”时代还是在收入“垫底”的漫长阶段,我国一代又一代教师无私奉献,培养和造就了诸多社会栋梁、商界精英、政界领袖,为生产力发展打下了扎实的人才基础,很好地推进了社会大发展、经济大繁荣;特别是改革开放以来,教师群体志存高远、严谨笃学、万众一心、无私奉献,共同成就了人才辈出、和谐发展的良好社会局面。不难看出,在“终身制”条件下,教师发扬了特别能吃苦、特别能奉献、特别能育人的“教育人”精神。而这种“教育人”之精神和能力不是“社会短工”或“临时工”能具备的,也就是说教师资格“终身制”是促进了社会发展的,并非一无是处而必须废止的。要判断教师资格“终身制”有没有优势,就得先分析教师职业教育中最能影响人才质量的是什么。真正的教育内行对这个问题会毫不含糊地回答:是师德、是师能、是教育的艺术和方法。而师德、师能、教育的艺术和方法既不可与生俱来,也不能在短短一两年就习得“出类拔萃”——这正是党和国家提倡教师专业化的重要原因。师德、师能、教育的艺术和方法必须在教师长时间从事教育工作中通过培训、自悟、同伴影响等途径和方法得以提升。也就是说:师德、师能、教育的艺术和方法如果失去“长时间”这一必备条件,就没有可能!从这个角度来看,教师“终身制”能促进教师专业化,能提升教师的师德、师能、教育的艺术和方法,从而保障教育质量的稳步提高。
① 是参与国际竞争,发展对外贸易的要求
目前,在国际市场上,许多重大工程项目的招标及贸易谈判中,是否按照ISO9000系列标准建立企业质量体系并取得第三方认证证书,已成为投标签约的先决条件。在供需双方的贸易活动中,依据ISO9000系列标准取得体系认证是取需方信任获取订单的前提。如果企业不尽快采取措施,去适应这种国际性趋势,当我国加入世贸组织时,就会在国际贸易中处于不利地位,甚至在国内市场上也难以立足。从而更进一步促使企业管理重整。
②是建立现代企业制度,适应市场经济发展的重要组成部分
现代企业制度是适应市场经济要求的公司法人制度。其中的管理制度则因企业和产品而异,遵循企业行为在很大程度上是市场行为的准则,强调以国际惯例为主的现代企业管理制度。贯彻ISO9000系列标准正是为了实现质量管理与质量保证工作的国际接轨,特别是实施以ISO9000系列标准为依据的质量认证制度是国际公认的权威的国际惯例。
③是全面提高企业素质,强化质量管理的手段
ISO9000系列标准它总结了世界上工业发达国家建立质量体系,开展质量管理的宝贵经验,阐述了建立适合市场需求的有效质量体系的原则、要求。实施ISO9000系列标准,对提高企业素质以工作质量保证产品质量,开展全面质量管理,既是重要的管理手段,更是不可缺少的基础工作。
④让企业深化全面质量管理
推行ISO9000可最大程度地减少品质事故,提升系统管理功能,促使品质改善,降低品质成本,实现由TQC TQA TQM的过程。
⑤提升企业管理机能,提高工作效率
推行ISO9000可实现品质管理标准化作业,使企业管理走上制度化的道路;推行ISO9000能提升员工素质、明确管理职责、提供品质保证的客观资料,真正达到管理出效益,追求永绩经营。
企业产品质量认证要看企业出产什么了,在我国,有
CCC认证:即是“中国强制认证”,其英文名称为“China Compulsory Certification”,缩写为CCC。CCC认证的标志为“CCC”,是国家认证认可监督管理委员会根据《强制性产品认证管理规定》(中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令第5号)制定的。CCC认证对涉及到的产品执行国家强制的安全认证。QS认证:QS是英文QUALITY SAFE TY即“质量安全”的缩写。我国的食品安全市场准入制度是国家质检总局在2002年推出的,据介绍,该制度主要包括三方面的内容:第一,生产企业必须经过基本生产条件的审查,要有生产该产品的合格条件。第二,产品必须符合国家标准和法律法规规定的要求,是经过检验的合格产品。第三,合格产品到市场出售时,必须有QS标志。
个人数字认证证书管理制度
个人数字身份认证是通过数字证书为核心的加密技术,对网络上传输的信息进行加密和解密、数字签名和签名验证。开发区在电子政务中导入个人数字身份认证,用于确保网上传递信息的保密性、完整性和不可抵赖性,保证网络应用的安全性。电子政务通过个人数字认证,使原先只能在内网上传输的信息通过外网传输,促进政府通过互联网实现网上办公,同时加强了配套服务机构的联系。
为了规范数字认证行为,加强数字认证保密管理,维护数字认证活动,根据开发区实际情况,制定本制度。
第一条 证书申请
申请人范围:委机关单位各部门、进区各配套服务机构使用电子政务的工作人员。
申请人根据工作需要经过本单位领导同意后,填写《个人电子证书申请表》(申请表可以在门户网站证书使用说明页面下载打印),持工作联系单和身份证或军官证以及申请表到管委会信息中心提出申请,经委办领导审定后,信息中心向省个人数字认证中心申请数字证书。
第二条 证书保管
个人数字证书系保密物件,使用人员应当妥善保管,确保其安全。若发现证书丢失或者损坏,应立即联系管委会信息中心说明原因,并持工作联系单按相关规定处理和补办申请手续,证书补办费用由各部门办公经费列支。
使用人员从开发区机关调离或退休,应按保密物件及时将数字证书上交管委会信息中心,证书未及时上交的部门,不得再申请新证书。
第三条 法定撤销
管委会信息中心在得知下列情形发生后,有权收回撤销其数字证书:
(一)持证人员调离开发区机关;
(二)数字证书中重大信息发生变更;
(三)其他法律、法规规定的情形;
管委会信息中心撤销数字证书后,会将其列入作废证书名单,并通知使用人员。
第四条 注意事项
使用人员需要注意以下问题:
(一)使用数字证书登陆电子政务办公平台,当网上办
公活动结束时,必须关闭IE浏览器并从电脑上拔下数字证书,以确保安全传输隧道的关闭。
(二)要求使用WINDOWS自带IE 6.0版本以上浏览器,不允许使用其他第三方的浏览器。
杭州经济技术开发区管理委员会
依据《中华人民共和国建筑法》等有关文件的指示精神,为了使从事建设工程施工的职工因遭受工伤事故后,能够获得及时的救治和经济上的保障,解除广大职工及项目部的后顾之忧,促使项目部改善安全生产管理,促进社会保障水平的提高,特制定本制度。
一、凡公司承建的工程,各项目部必须为本项目部职工集体投保。
二、保险范围是指职工在本岗位劳动,或虽不在本岗位劳动,但由于设备和设施不安全、劳动条件和作业环境不良、管理不善,以及项目部指派到施工现场以外从事有关活动而导致的意外伤害事故。
三、保额按保险合同执行。
四、保险期间根据施工项目期限的长短确定。自保险公司同意承保,收取保险费并签发保险单的次日零时起到项目竣工验收合格日止。项目部因各种原因造成工程停顿,可以书面形式向保险公司申请暂时中止保险合同。保险公司审核确认后,保险合同自保险公司接到书面申请的次日零时起中止。在保险合同中止期间发生的保险事故,保险公司不承担给付保险金的责任。工程重新开工后,投保人可书面申请恢复保险合同效力,自保险公司确认同意后的次日零时起,合同效力恢复,但累计有效保险期间不得超过保险合同对保险期间的约定。工程提前竣工的,保险责任自行终止。
五、各项目部必须在工程开工前将保费交到公司质量安全科,由质量安全科统一办理保险手续。
六、一旦发生意外伤害事故,必须到保险公司指定医院就医。
七、保险责任免除按保险合同规定执行。
八、发生了保险合同约定的伤亡事故后,项目部应及时将事故经过形成书面材料上报公司安全科及建设局安监站。由建设局安监站确认伤亡人员情况,并与保险公司议定给付保险金数额。
九、投保人按照下列步骤办理给付手续:
1、仔细阅读保险条款,明确保险责任和保险金给付办法。
2、按条款要求的时间限制,及时通知建设局安监站和保险公司理赔人员。
3、按条款要求的时间限制,及时提供有关的证明材料,并向保险公司提出给付申请。
附:理赔办理程序
1、提出申请
投保人通过书面形式提出申请并在规定的日期内提供以下单证:
A、申请死亡保险金
(1)户口注销证明、死亡证明书(验尸报告)、火化证明书
(2)受益人身份证明
(3)建设局安监站的证明
(4)保险费收据
B、申请伤残保险金:
(1)伤残鉴定证明
(2)住院诊断证明
(3)被保险人身份证明
(4)建设局安监站的证明
(5)保险费收据
(6)代理人委托书及身份证明
2、填写理赔给付申请书
在理赔所需的必要单证齐全后,申领人填写理赔给付申请书一份,具体要求如下:
(1)伤残给付的申请书应由被保险人本人或授权代理人填写
(2)死亡给付的申请书应由被保险人法定继承人填写
(3)在申请书“申请人签章”栏内加盖企业单位公章。
3、立案
理赔人员接到申请书,且单证齐全后即立案办理核赔手续。一般简易案件应在15日内结案;死亡以及疑难案件应在60日结案。
4、给付
关键词:技术法规,技术性贸易壁垒,强制性产品认证
0 引言
认证是由认证机构证明其产品、服务或管理体系符合相关技术法规、或相关技术法规的强制性要求、或标准的合格评定活动。按认证对象分为产品、服务和管理体系认证;按认证主体分为政府官方认证和民间认证;按强制程度分为自愿性认证和强制性认证两种,这里主要介绍产品认证。强制性产品认证制度,是为保护国家安全、防止欺诈行为、保护人体健康或者安全、保护动植物生命或者健康、保护环境,国家规定的相关产品必须经过认证,并标注认证标志后,方可出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用。
1 国外认证体系介绍
以美国为例,美国的认证体系也主要是由官方认证和民间认证二大部分组成。由NIST国家标准技术研究院负责编制认证计划,ANSI国家标准学会负责对认证机构的注册和认可及实验室的认可进行管理,并代表美国参加国际认证认可活动。
1.1 美国的官方认证
美国联邦政府的官方认证主要有:与消费者的安全、健康相关的产品认证,确保产品符合技术法规的一致性检查认证和对产品质量和生产条件的客观评价、对质量保证的认证,既有强制性产品认证,也有自愿性产品认证。部分联邦政府认证如下:
1.2 美国的民间认证
美国民间认证数量众多且均属于自愿性产品认证,虽然属于自愿认证,但某些民间认证具有相当强的约束力,如美国保险商实验室的“UL”认证,美国许多州立法规定上述产品没有“UL”标志的不准销售。美国CPSC消费品安全委员会在调查案件时,也按技术法规引用相关UL标准作为测试标准。美国许多商场超市为避免麻烦,拒绝没有“UL”标志的上述产品。
2 国外强制性产品认证制度
2.1 欧盟
欧盟在国际贸易中运用技术性贸易壁垒手段娴熟,技术性贸易壁垒设置完善。欧盟在组建初为了统一欧盟大市场,就将欧洲安全标准列入欧盟安全指令中,欧盟指令作为欧盟法规的组成部分,具有法律的强制性。欧盟标准属于基于产品特性本身的技术要求,并无强制性,但其往往被欧盟技术法规和欧盟指令引用。除欧盟有统一的指令和标准外,欧盟各成员都要按欧盟指令要求,将其转化为本国的技术法规和技术标准。欧盟强制实施的有低电压设备(2006/95/EC、73/23/EEC)、安全玩具(88/378/EEC)、电磁兼容(89/336/EEC、2004/108/EEC)、民用爆炸品(93/15/EEC)、电梯(95/16/EC)、体外诊断医疗器械(98/79/EC)、无线电及电线终端设备(1999/5/EC)等指令,欧盟安全指令涉及的产品必须加贴CE安全标志。
2.2 美国
美国联邦政府的认证与欧盟类似,联邦政府首先通过国会立法,在美国法典中将权责分解到各部委、细化部门分工。政府主要负责对法律、技术法规的监管,产业界制订技术标准,第三方认证机构实施合格评定。技术性贸易壁垒中的技术法规、技术标准和合格评定三大部分职权严密、分工完善。
2.3 日本
日本产品认证由经济产业省管理,同样其实行强制性和自愿性两类产品认证制度。经济产业省于2011年7月公布《关于修订电气用品安全法施行令的部分内容的政令》。《电气用品安全法》为防止电气用品产生危险及故障而颁布,规定了产品制造商制造电气产品的技术基准,经销商或制造商在销售时有义务在产品上标注“PSE标志”。日本《工业标准化法》采用了《日本工业规格JIS》和《JIS标记制度》,JIS中每个都有号码,这个JIS号码是以一个拉丁字母和几位数字组合而成来表示其代表领域为原则,凡列入JIS规格的产品,必须由日本政府或指定的第三方对工厂的技术条件、生产条件审查,符合要求后批准使用JIS标志。“工业标准化法”修正案规定日本的自愿性合格评定计划只能由具有法定资格的内阁成员或政府代理机构实施,而且认证范围限定于由有法定资格的内阁成员指定的项目。
3 国外强制性产品认证制度对我国的借鉴
我国的强制性产品认证不外乎从技术法规、标准和合格评定三方面加以完善。
我国3C制度实施之初,美国生产商协会在致美国贸易代表处的评议中,曾指责中国强制性产品认证制度对美国出口构成新的贸易壁垒。认为3C目录内产品接受安全和电磁兼容性测试所采用的标准并没有在美国采用,虽然这些标准是由“国际标准化组织”和“国际电子技术委员会”等团体颁布,它们并不符合世贸组织技术标准委员会关于可以不被禁止的“国际标准”的解释。
这一点不难理解,因为无论是在美国还是欧盟,技术标准都是自愿性质的。GB/T 20000.1中标准的定义:为了在一定范围内获得最佳秩序,经协商一致制定并由公认机构批准,共同使用的和重复使用的一种规范性文件。ISO/IEC指南2中“强制性标准”的定义:因普遍性法律的效力或法规的排他性引证而强制使用的标准。标准是产品特性的技术要求,本身无强制不强制而言,只有根据法律引用后该标准才作为法定的测试方法、程序或测试基准,这种通过引用引申的强制性来源于法律的效力而非标准自身。这也是一些成员国质疑我国为什么用“强制性标准”这一“技术法规”形式的进行技术贸易壁垒通报的原因。
3.1 我国的技术法规体系亟需建立和完善
目前,我国的技术法规体系还没有完全建立,大部分技术法规仍被强制性标准所代替,这与国际惯例特别是WTO/TBT协定不符。根据WTO/TBT的规定,技术法规是规定强制执行的产品特性或其相关工艺和生产方法、包括适用的管理规定在内的文件,其中应包括为实现正当目标所必需的条款。技术法规是法律体系中的一部分,国外一般是行政机构得到立法部门授权依法制定技术法规,发挥自愿性标准的技术支撑作用,通过独立机构采用合格评定程序等手段保证消费者健康和安全。
我国目前全国人大、国务院及各部委颁布的法律、行政法规、规章等涉及技术的很多,但绝大部分考虑WTO相关文件不足,是不符合WTO/TBT规定的真正意义上的技术法规。目前尚可称为技术法规的有:为应对欧盟RoHS指令颁布的《电子信息产品污染控制管理办法》,为应对欧盟EUP指令、美国能源政策法规实施的《能源效率标识管理办法》等少量技术法规,我国的强制性标准仍起着大部分技术法规的作用,我国的技术法规体系亟待科学发展,要探索出一条从现在的大部分强制性标准、到完善我国技术法规体系技术法规与强制性标准共存、再逐步过渡到以技术法规为主自愿性标准体系作为技术要素支撑的科学发展道路。欧盟通过指令等纳入欧盟法律体系、美国通过次级立法条例等纳入联邦法典,我国也应建立立法机构的技术法规组或团,可以引入技术法规委员会将技术法规管理与立法有机结合。既符合我国上位法的要求,又能使我国技术法规与国外技术法规各方面相协调一致。
另外,对强制性产品认证管理的有关法律法规也不完善。2003年国务院令第390号发布了《中华人民共和国认证认可条例》,明确了对产品、服务、管理体系范围内的认证管理,2009年5月《强制性产品认证管理规定》公布实施,这为统一我国产品认证工作起到了规范作用。但一些历史遗留问题仍没有随之改变,某些行业依然采用过去“行政许可”性质的认证。2012年7月起国家对未设定行政许可事项的有关铁路产品实行产品认证管理,并采取强制性产品认证与自愿性产品认证相结合的方式,这也算是一种进步。《强制性产品认证管理规定》第四条规定:国家对实施强制性产品认证的产品,统一产品目录,质检总局、认监委会同国务院有关部门制定和调整目录,目录由国家质检总局、国家认监委联合发布。然而,该目录的“制定和调整办法”至今没有发布,最后会造成像《商检法》中“法检目录”的后果。西方认证认可制度建立的发展历史和经验表明,认证认可市场都要经历一个从分散到统一的过程。目前我国尚无《认证认可法》,《标准化法》的修订工作也一再被推延,这些技术法规的上位法滞后时代发展,进而影响了我国技术法规体系的建立和完善。所以,因上位法的不到位,我国技术法规体系的建立和完善任重而道远。
3.2 技术标准应借鉴国外政府和产业界二元化的管理机制
我国加入WTO以来,“强制性标准”又被赋予了新的含义:技术规范的强制性要求。标准是“为了在一定范围内获得最佳秩序,经协商一致并由公认机构批准,共同使用和重复使用的一种规范性文件”,是自愿性的,标准应用的强制性不是标准自身属性,而是法律法规所赋予的,WTO/TBT协定鼓励适用国际标准作为技术法规基础。强制性标准是因普遍性法律的效力或法规排他性引证而强制适用的标准,ISO/IEC指南2:2004在“法规中对标准的各种引用”中给出了“强制性标准”的定义“因普遍性法律的效力或法规的排他性引证而强制使用的标准”,标准只有根据法律法规规定引用后才具有强制执行力,这种强制性来源于法律的效力而非标准自身。技术标准在未受法律法规引用、或非唯一性引用的情况下,不具有强制执行力。
技术标准的基本特征是产业界自治,通过实施以政府引导、企业为主体广泛参与的标准化管理模式,形成政府和产业界二元化的国家标准化管理机制,我国技术标准战略的主体———企业作用发挥不明显。企业是市场的主体,它也是进行技术标准战略选择的主体,但目前我国的企业还没发挥应有的主体作用,企业缺乏参与技术标准制修订工作的主动性,没有建立起以科技研发、自主知识产权为基础的技术标准,更缺乏以科技创新、科学发展、持续发展等具有核心竞争力的技术标准领军企业。我国要实现完善的社会主义市场经济,应建立符合科学发展的自愿性标准体系。企业成为标准制修订的主体,既符合国家的相关精神,也符合国际电工委员会工作的原则。
3.3 提升强制性产品认证能力、完善合格评定市场
目前我国带有行政许可性质的官方认证过多,市场认证还不完善,政府和市场二者关系的责权分工、改善协调还不够。特别是一些垄断行业,经营着本行业准入的独立王国,既不像行政许可、又不是真正意义上的认证认可。现代政府角色和职能定位是,政府主要提供涉及国家利益和社会公共利益相关的公共物品和服务,而把其他的产品与服务完全交由市场和企业来完成,政府通过法律法规来保护国家利益和社会公共利益实现有限管理和宏观管理。WTO/TBT协定规定三个领域:技术法规、标准和合格评定程序中,合格评定活动从属于技术法规和标准,技术法规和标准的实现取决于合格评定程序的执行。合格评定一般交由非政府的第三方部门独立完成,有利于减少政府审批、转变政府职能,同时也是世界贸易组织相关规则的要求。认证机构、检查机构和实验室的认证、检查和检测活动实施年度监督检查和不定期的专项监督检查。
【关键词】小学教师资格认证制度;比较;改革
教师资格认证制度是提升教育质量的重要制度之一,它对于促进教师的专业发展具有重要意义。我国的教师资格认证制度的建立相比于发达国家起步较晚,因而在亟需提高教育质量的今天,我们更应该向日本等发达国家学习,从而提升教师队伍质量水平。
一、教师资格认证机构和认证过程的比较
我国于1995年颁布的《教师资格条例》第五章第十二条规定,“具备教师法规定的学历或者经教师资格考试合格的公民,可以依照本条例的规定申请认证其教师资格”,第十三条规定,“幼儿园、小学和初级中学教师资格,由申请人户籍所在地或者申请人任教学校所在地的县级人民政府教育行政部门认证”。
而在日本,一个人如果想要成为中小学教师,必须需要经过层层审查与考试:第一次是在大学毕业时提交毕业论文,第二次是符合规定者领取都道府县教育委员会颁布的教师许可证,第三次是参加都道府县教育委员会举办的教师任用考试。只有符合规定的学分要求并具有相应的学位,才能参加国家的教师资格认证考试,合格者才能授予教师资格证书。甄选考试包括笔试和面试,候选者根据考试结果,分别参加由市、町、村教育委员会和学校校长的面试,通过者须接受为期一年的实习试用期“初任教师研修”,通过后被都道府县教育委员会任命为正式教师。另外,日本是中央集权与地方分权相结合的国家,因此它的教师资格证书认证一般由文部大臣批准的具有培养教师资格的大学或短期大学负责,而教师资格证书的发放则由各级教育委员根据大学或短期大学的证明负责。小学和初中教师的许可证,由教育大学、学艺大学、综合大学教育学院和短期大学培养认证。
由此可以发现:①日本教师获得教师资格证书必须通过多道程序,而我国的教师只需一场考试,便能够得到教师资格。②日本教师资格的认证机构和证书的发放机构是分开的,而我国师范生的教师资格认证和教师资格证书的颁发很大程度上掌握在高校手中。高等师范院校同时拥有教师的培养者和教师资格的认证者的双重身份,公正性往往难以把握。
二、教师资格认证条件的比较
(一)专业要求
在日本,四年制本科毕业的学生经教师资格初检合格后,先实习一年,再经复检合格后,才能取得教师资格证书。对其他社会成员的考核,文部科学省每年委托几所大学进行鉴定考试,经考试合格,发给教师资格证书。1998年起,法律又规定大学毕业的职员要成为小学和初中教师,必须有在生活福利部门或特殊教育学校等地看护、帮助老年人或残疾人,或与之交流等生活体验7天以上,才能获得教师许可证。在我国,通过一系列测试后就能获得教师资格证书。
(二)学历要求
1993年颁布的《中华人民共和国教师法》第三章第十一条规定,“取得小学教师资格,应当具备中等师范学校毕业及其以上学历”。日本于2000年开始实施的《教育职员资格证书法》规定了各级各类教师资格证书的认证条件:要获得各类学校普通资格证书,必须达到研究生院毕业程度。同时,日本早在70年代就成立了“教育研究生院大学”,计划通过这种形式逐步使中小学教师达到硕士毕业水平。
(三)教师资格考试
在我国,师范生不需经过教师资格考试便能得到教师资格证书,非师范生毕业生只需要通过教育学、心理学、教育法规考试和教育教学能力测试等一系列笔试和面试就能获得教师资格证书。
在上文已经提到,日本的教师在参加教师资格考试之前已经有两道程序的筛选,因而这些通过了教师资格考试的日本教师的整体素质必定比我们选拔出的教师的素质要高得多。
三、教师资格证书的比较
(一)教师资格证书类型
我国的教师资格证书有幼儿园教师资格、小学教师资格、初级中学教师资格、高级中学教师资格、中等职业学校教师资格、中等职业学校实习指导教师资格、高等学校教师资格的划分,而在日本却截然不同。
日本现行的教师资格证书制度,是以1998年修订并于2000年开始实施的《教育职员资格证书法》为依据。此次修订将教师资格证书分为普通资格证书、临时资格证书和特别资格证书三大类。第一,普通资格证书可按照学校的种类而分为小学教师证书、初中教师证书、高中教师证书、盲人学校教师证书、聋哑学校教师证书、特殊学校教师证书、幼儿园教师证书。第二,临时资格证书是各类学校的助教、特殊助教的资格证书,它的有效期只有三年,并且只在指定地区有效。第三,特别资格证书是为了适应学校多样化的需要和给予学生更多了解社会的机会,招聘有社会经验者或有特别技艺者任教。招聘范围一般仅限于学校所在都道府县,原则上可以是所有学科,但实际上主要集中于小学音乐、图画、体育和高中电子计算机课程。
(二)教师资格证书时效性
我国的《教师法》和《教师资格条例》中规定:受到剥夺政治权利或者故意犯罪受到有期徒刑以上刑事处罚的丧失教师资格;有因弄虚作假、骗取教师资格或品行不良、侮辱学生,影响恶劣被撤销教师资格的,自撤销之日起5年内不得重新申请认证教师资格,其教师资格证书由县级以上人民政府教育行政部门收缴。可以认为,我国的教师资格证书是终身有效的。进入21世纪之后,日本人民同样对教育、教师的信任感发生了动摇,日本政府开始采取一系列举措。2006年,中教审提交的正式建立教师资格更新制度的最终报告指出,将教师资格的有效期规定为十年,教师在期满前需接受约30个小时的培训,方可进行教师资格的更新。具体的培训由大学或都道府县教育委员会按照国家的认证基准进行。
由此可见,社会如果要建设优秀的教师队伍,就应当打破教师资格的终身化,通过设置教师资格证书有效年限,促使教师不断学习进修,更新自身的知识与技能。
四、日本教师资格认证制度的发展对我国的启示
(一)提高教师的学历标准
教师作为专业人员,应当具备与其需要承担的责任相符合的专业知识与技能,所以必须在一定程度上国家适当提高教师资格的学历标准。对于在职教师,国家可以通过定时培训的方法,提高他们的专业化水准。
(二)教师资格考试的内容应加入实践环节
当前我国的教师资格考试忽略了实践环节,只凭面试时的说课是无法真正考察到“准教师”的教学能力的。所以,本文认为我国可以学习日本采取实习一年并复试的方法来考察“准教师”,从而最终判定申请人能否真正担任工作。
(三)注重教师的心理素质和心理健康水平
教师的工作是日复一日,年复一年的,因而极易产生职业倦怠。因而,教师不仅要有良好的身体素质,还应当具备良好的心理素质。笔者认为,在教师资格考试的时候,相关机构应当聘请心理专家来对教师进行心理考察,从入口处把好关。
(四)打破教师资格终身制,实行定期审查评估
我国现今的教师队伍鱼龙混杂的很大原因,就是部分人看到了教师工作的稳定性,通过各种手段混进了教师群体,侵犯学生的权益。教师资格终身的制度导致了部分教师缺乏有效激励和监督,极易产生道德败坏的问题。因此,国家必须对教师资格进行定期检查,对教师个人进行考察评估,增强教师的危机感意识。
参考文献:
[1]马蕾.日本教师资格制度的历史沿革及其特点[J].外国中小学教育.2009(11).
[2]何崇军.中日教师资格认证制度比较[J].教育导刊.2011(8).
[3]李永鑫.肖荣勋:中国教师资格认证制度:问题与对策[J].当代教育论坛.2008(3).
[4]陈永明.国际师范教育改革比较研究[M].北京:人民教育出版社.2003.P243.
[5]李其龙,陈永明.教师教育课程的国际比较研究[M].北京:教育科学出版社.2002.P136-137.
甲方:_____________
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电话:_____________ 传真:____________
法人代表:_________ 联系人: _________
乙方:中国质量认证中心
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法人代表:_________ 联系人:__________
根据甲方提出委托乙方对其生产的产品进行有机认证的申请,按照《中华人民共和国合同法》的有关规定,经双方平等协商,就认证评审达成一致意见,签定本合同,并承诺共同遵守。
一、实施有机认证范围及依据的标准
实施有机产品认证的范围为_______________,为了体现有机完整性,其有机认证范围还包括:
生产过程 加工过程 包装过程 贮运流通过程
其他过程:
开展认证依据的标准及技术要求为
1._________________________;
2._________________________ 。
二、实施有机认证的基本程序
1.认证申请和受理;
2.调查评价,文件审查;
3.现场检查;
4.认证结果评价,合格评定;
5.获得认证后的监督。
三、双方的责任和义务
1.甲方的责任和义务
(1)确认有机管理范围,完成必要的转换期管理并使之符合相应的标准,保证按照既定的有机认证标准及技术要求进行操作。
(2)遵循认证计划,为进行评价做出必要的安排,提供必要的工作条件,包括审查文件,进入认证范围涉及的所有区域,查阅所有的记录(包括内部审核报告)和实施评价所需协助和相关活动准备相应的人员。
(3)及时就产品更改,生产过程更改或区域扩大,管理权或所有权等更改通知乙方,在没有得到乙方的相关通知前,经营者不得放行任何已更改的获证产品。
(4)如果存在分包生产,与其分包方签署协议,要求分包方遵循有机标准,保持有机完整性,向乙方开放认证范围涉及的所有区域,并符合乙方的要求。同时对分包的生产和加工,以及在分包方出现不符合的情况下采取的措施负全责。及时获得分包方的相关信息和本合同第(3)条款涉及的更改信息并及时提供给乙方。
(5)在获准认证的产品或包装上使用认证标志,按照证书标注数量控制标志的使用,建立有机产品标志的使用登记制度及出入库台帐,并存档保存备查
(6)承担有机标志印刷业务的印制单位具备相应资质,并根据《有机产品认证管理办法》有关式样,色标和规格的规定,印制有机标志,不擅自改变式样,颜色和规格。非正品和残次品,及时销毁,并如实登记,不散失。印标单位具备的相应资质如下:
a) 经工商行政管理部门依法注册登记,具有合法的营业证明;
b) 获得公安,新闻出版等相关管理部门发放的许可证明;
c) 有与其承印有机标志业务相适应的技术,设备和仓储保管设施等条件;
d) 掌握标志的防伪技术和辨伪能力;
e) 健全的管理制度;
f) 符合国家有关规定的其他条件。
(7)在使用产品认证结果时,不得损害乙方的声誉,不得作出使乙方认为可能误导或未经授权的声明;
大雁矿质量认证近期工作汇报
及下一步工作思路
大雁矿质量认证工作小组
一、大雁矿矿、土、安工程完成情况:
1、矿建部分
目前,大雁矿一期工程基本完工,二期工程接近尾声,三期工程已经启动。
已完井巷工程有:主、副、回风斜井主体、副斜井井底车场、中央水泵房、水泵房通道、管子道,水仓通道、内水仓、外水仓、配水巷、中央变电所通道、皮带大巷、轨道大巷(含改造工程)、回风大巷、集中回风巷、井下消防材料库等主体工程、联络巷及测风站等。井下紧急避险硐室正在建设中。
未完矿建工程有:采区配电室、井下调度室和急救站、采区水仓、首采面回风绕道和风桥、集中回风巷、集中皮带巷道维护改造工程、首采面顺槽和切眼、备用面顺槽等。
2、土建部分
已完主要土建工程有:地面静压水池、空压机房、旧井筒封闭,地面变电所、办公楼、设备材料库、油脂库、应急救援物资库、警卫值班室、信息站、工业广场路面硬化、职工临时供暖设备间、职工临————与与你你携携手手
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二、大雁矿矿、土、安工程关键节情况:
1、土建重点工程竣工节点 按照时间顺序排列:
锅炉房2013.10.30完工,冬季生产生活条件得到改善; 绞车房、联建楼、主扇机房、地面高压配电室2013.11.30完工,为配电和通风系统安装提供条件;
皮带机头基础及皮带走廊2014.1.15完工、滑坡煤仓2014.2.30完工、配套机电安装形成达产运输能力;
主井绞车房2014.3.15完成,其他地面建筑都在3月底前完成,为五月全矿进入联合试运转做准备。
(注:灯房联建楼、皮带机头基础及皮带走廊、滑坡煤仓、地面高压配电房等土建施工受季节影响较大,期间可能有较长的停顿间隔。)
2、矿建重点工程竣工节点 按照时间顺序排列:
至2013年9月,完成基建刷扩、巷修等综合进尺990米; 至2013年12月,完成掘进进尺210米,扩修巷道397米,采区运输顺槽、采区回风顺槽及切眼全部完成,圈出首采工作面。 至2014年1月,其他修补型矿建工程全部完工,工作重点全面转入机电安装阶段。
————与与你你携携手手
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手续在办理之中,矿井联合试运转需编制的报告已完成了大部。初步设计、安全专篇目前正在修改,一些未编制的专篇(消防专篇、六大系统设计、节能专篇、职业病控制效果评价、重大危险源评估,职业健康设施设计专篇)由公司负责统一招标。
土地征用工作预计在11月30日完成。初步设计修改预计10月30日完成。安全专篇修改预计11月31日完成。水土保持方案、消防专篇、六大系统设计、节能专篇、职业病控制效果评价、重大危险源评估,职业健康设施设计专篇都将于年底前完成编制完毕并拿到批复。
其他详细情况见附表三《大雁矿各类证件报告完成情况表》。
四、认证项目工作进度节点情况
预计2013年10月完成5项单位工程质量认证(主、副、风三个井筒及其地面压风机房、静压水池),2013年11月完成10项左右单位工程质量认证(矿建皮、轨、风三项,永久避难硐室,消防材料库,井下主泵房中央变电所矿建部分,地面办公楼等),2013年12月完成20项左右单位工程质量认证。其余项目在2014年5月15日前随建设项目进展同步完成,2014年5月底前正式进入联合试运转。
认证工作节点受后建设项目进度滞后影响(需要15-20天左右报验周期),影响因素还有:政府政策影响(如停产复工)、公司支持政策影响(如相关立项合同进度)、认证小组机构完善和队伍建设等。特别是近期政府要求的全行业停产整顿,到底延续多长时间,对我们————与与你你携携手手
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都是一个全新的领域,经验不足在所难免、政策性把握也很难,因此现实工作进度和公司要求进度成为最大的矛盾,说通俗点:就是时间紧、任务重成为我矿认证工作的最大问题。
因此我们要求从几个方面请求公司领导支持,才能超常规地推进该项重中之重的工作。
因为单位工程质量验收是一项政策性很强的工作,上级主管部门的主导性很强,结合本行业特点并参照其他煤矿企业认证经验,该项工作需要一定的资金保证。
其资金投入重点在下面几个方面:
1、项目外委费用,专业工作得需要专业公司来做,特别是在时间紧迫的情况下,只有专业认证公司才能超常规完成任务,所以外委33项还需要尽快形成正式合同。
2、资料收集费用,这个是由我矿特点决定的,作为了资源整合老矿井,建井历史长却成为如今认证工作的沉重负担。按照最新认证标准,一些历史工程项目的资料简直可以用空白二字来形容(出厂证、合格证、检验单等缺失很多,现存的监理施工记录按照新的标准都作废),如果要补充完整则几乎相当于从头再来。这种情况在20项外委项目里明显体现,由于早期项目众多、质保资料大量缺失,通过公开渠道收集几无可能,自己操作不仅难度大成本高,而且存在相当的法律风险,所以合理的方式还是委托第三方处理,则需要公司立项投入专项资金;
3、证书颁发推进费用,经咨询现场认证将由市、县两级煤矿质————与与你你携携手手
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