复方玄驹胶囊说明书

复方玄驹胶囊说明书（推荐10篇）

复方玄驹胶囊说明书篇1

【拼音全码】FuFangXuanJuJiaoNang(ShiQiang)

【主要成份】黑蚂蚁、淫羊藿、枸杞子、蛇床子。

【性状】复方玄驹胶囊(施强)为胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的粉末;味苦、微麻、甜。

【适应症/功能主治】温肾、壮阳、益精、祛风湿。复方玄驹胶囊用于肾阳虚，症见神疲乏力，精神不振，腰膝酸软，少腹阴器发凉，精冷滑泄，肢冷尿频，性欲低下，功能性勃起功能障碍等。亦可用于改善类风湿关节炎肾阳不足、风寒痹阻证引起的

【规格型号】0.42g*72s

【用法用量】口服，一次3粒，一日3次。疗程为4周。

【不良反应】少数患者出现皮肤过敏、恶心、胃胀、胃脘灼热感。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】1.阴虚火旺者或有药物过敏史、过敏体质者请在医生指导下服用。2.恶心、呕吐、头晕等不适症状者，饭后、减量服用，或遵医嘱。3.在用于改善类风湿关节炎肾阳不足、风寒痹阻证引起的关节疼痛、肿胀症状时，可根据病情同时应用MTX、强的松等。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封。

【包装】72s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字Z0462

【生产企业】浙江施强制药有限公司

复方玄驹胶囊说明书篇2

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2013年5月-2014年9月期间我院收治的80例不孕不育患者为研究对象, 患者均为男性, 表现为性欲减退、腰膝酸软、小便频繁、面色发黄和肢冷畏寒等, 均符合相关诊断标准[3], 排除合并造血系统疾病、心脑血管疾病和肝功能异常者。将其随机分为对照组和实验组各40例, 对照组患者年龄23~44岁, 平均年龄 (27.28±5.25) 岁;体重56~87kg, 平均体重 (68.73±8.67) kg;病程1~7年, 平均病程 (3.83±1.52) 年。实验组患者年龄24~45岁, 平均年龄 (28.42±4.79) 岁;体重57~88kg, 平均体重 (69.94±8.41) kg;病程1~7年, 平均病程 (3.87±1.01) 年。两组患者的年龄、体重、病程等一般资料比较差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组患者采用西药治疗, 口服维生素E (国药准字:H51021953, 地奥集团成都药业股份有限公司) , 每粒50mg, 每次1粒, 每天1次, 口服, 4周为1个疗程。

实验组患者采用复方玄驹胶囊 (国药准字:Z20060462, 浙江施强制药有限公司) 治疗, 每粒0.42g, 每次4粒, 每天3次, 口服, 4周为1个疗程。

两组患者均连续治疗3个疗程, 比较两组患者的临床疗效及治疗前后精子总数、精子密度、精液果糖含量以及精浆中性α-葡糖苷酶活性。

1.3 疗效判定标准[4]

治疗后精子密度超过20×109/L, 或配偶受孕为显效;治疗后精子密度增加超过10×109/L, 患者临床症状改善为有效;治疗后患者临床症状和精子密度均未改善为无效。总有效=显效+有效。

1.4 统计学方法

数据录入SPSS18.0统计学软件进行分析, 计量资料以均数±标准差 (±s) 表示, 采用t检验分析;计数资料以百分率 (%) 表示, 进行χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者精液质量比较

经过治疗, 实验组患者精子总数、精子密度、精液果糖含量以及精浆中性α-葡糖苷酶活性改善程度均优于对照组, 组间比较差异具有统计学意义 (P<0.05) 。详见表1。

2.2 两组患者临床疗效比较

实验组患者总有效率明显高于对照组, 组间临床疗效比较差异具有统计学意义 (P<0.05) 。详见表2。

(±s)

注:与治疗前比较, #P<0.05;与对照组比较, *P<0.05。

(n)

注:与对照组比较, *P<0.05。

3 讨论

不孕不育症是一种常见病, 一般国外的发病率约为10%~25%, 国内约为10%~15%, 全世界约有1亿不孕不育患者。近年来不孕不育的发病率呈上升趋势, 一般认为可能与环境污染、生活节奏加快、精神紧张、流产、感染等因素有关[5]。

本研究对照组患者采用维生素E治疗, 其是一种脂溶性维生素, 水解产物为生育酚, 是一种抗氧化剂, 能促进性激素分泌, 增强精子活力[6]。实验组患者使用的复方玄驹胶囊中黑蚂蚁为君药, 具有强筋壮骨、滋肝补肾的功效;枸杞子、淫羊藿和蛇床子为佐药, 其中枸杞子、淫羊藿具有补肝益肾、祛风除湿、强筋壮骨的功效;蛇床子具有温肾壮阳、祛风除燥的功效。诸药合用, 可滋阴壮阳、补益肝肾、补髓益精, 对腰膝酸软、肾虚精亏、性欲减退等有良好的效果[7,8]。

经过治疗, 实验组患者治疗后精子总数、精子密度、精液果糖含量以及精浆中性α-葡糖苷酶活性改善程度明显优于对照组, 差异具有统计学意义 (P<0.05) 。实验组患者总有效率显著高于对照组, 差异具有统计学意义 (P<0.05) 。采用复方玄驹胶囊治疗不孕不育疗效确切, 可有效提高患者精子密度, 改善精液质量, 提高配偶受孕率, 值得临床推广应用。

摘要：目的:研究复方玄驹胶囊治疗不孕不育的临床疗效。方法:将80例不孕不育患者随机分为对照组和实验组各40例, 对照组患者采用西药治疗, 实验组患者采用复方玄驹胶囊治疗, 连续治疗3个疗程, 比较两组患者的总有效率及治疗前后精子总数、精子密度、精液果糖含量以及精浆中性α-葡糖苷酶活性。结果:实验组患者治疗后精子总数、精子密度、精液果糖含量以及精浆中性α-葡糖苷酶活性改善程度明显优于对照组, 差异具有统计学意义 (P<0.05) 。实验组患者总有效率显著高于对照组, 差异具有统计学意义 (P<0.05) 。结论:复方玄驹胶囊治疗不孕不育疗效确切, 可有效提高患者精子密度, 改善精液质量, 值得临床推广应用。

关键词：不孕不育,复方玄驹胶囊,精子密度

参考文献

[1]马科, 余小英, 彭弋峰, 等.复方玄驹胶囊联合克罗米芬治疗肾阳虚型排卵障碍性不孕症的临床观察[J].中国中西医结合杂志, 2012, 32 (7) :882-884.

[2]牛向馨, 陈达天.复方玄驹胶囊联合克罗米芬治疗多囊卵巢综合征临床观察[J].海南医学, 2011, 22 (4) :47-48.

[3]黄晓虹.复方玄驹胶囊联合克罗米芬治疗多囊卵巢综合征不孕症临床观察[J].中国妇幼保健, 2012, 27 (33) :5426-5428.

[4]鲁美芳.复方玄驹胶囊治疗不孕不育临床疗效观察[J].中国社区医师, 2015, 12 (5) :88, 90.

[5]崔海, 伍燕青.复方玄驹胶囊治疗不孕不育临床疗效观察[J].亚太传统医药, 2014, 10 (6) :128-129.

[6]陈莉, 孙琴, 沈涛, 等.肾阳虚型不孕女性行宫腔内人工授精术中补加复方玄驹胶囊的临床疗效[J].医学研究生学报, 2013, 26 (6) :589-591.

[7]李瑛.复方玄驹胶囊联合氯米芬治疗多囊卵巢综合征疗效观察[J].山西中医, 2012, 28 (9) :21-22.

复方玄驹胶囊说明书篇3

【关键词】桂附地黄丸；复方玄驹胶囊；少弱精子症

【中图分类号】R277.5 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2012）10-0323-01

近年来，随着生活方式的改变和环境的日益恶化，男性精子质量逐渐下降，由男性精液质量异常导致的不育症发生率逐渐升高，其中少弱精子症占有相当大的比例，已日益成为临床研究的一个重要课题。由于该病病因目前仍未完全阐明，因此尚缺乏非常有效的治疗方法。２００９～２０１１年笔者使用桂附地黄丸联合复方玄驹胶囊治疗观察少弱精子症致男性不育症６０例，取得了一定的临床疗效，现报告如下：

1 資料和方法

1.1临床资料选择2009年6月～2011年6月在本中医男科门诊就诊的患有少弱精子症的不育患者60例，年龄23～40岁（平均30岁）。同居未避孕1年以上不育者（1992年世界卫生组织推荐诊断标准），其配偶在妇科门诊检查无明显的不孕原因。参加本次治疗前男性未进行过其它治疗。排除标准：配偶有不孕疾患者；性生活不正常，逆行射精或不射精者；有细菌性前列腺炎等影响生育的因素者；先天畸形、精道梗阻、睾丸萎缩者。

1.2诊断标准一次射精量少于2ML，密度≤20×106/ML；前向运动的精子（A级和B级）低于50%或快速前向运动精子（A级）低于25%。

1.3标本采集及检测受检者禁欲3～7天，以手淫体外排精方式采集精液于专用的无菌杯中，取出精液后置于25～35℃水浴箱内，1H内检测。患者检测3次确诊后给予桂附地黄丸和复方玄驹胶囊治疗。治疗后结束后患者复查精液。

1.4治疗方法入组病人给予桂附地黄丸（河南省宛西制药股份有限公司，国药准字号Z41021898）口服，8粒/次，每日3次；复方玄驹胶囊（施强药业集团有限公司，国药准字号Z20060462）口服，3粒/次，每日3次。1个月为1疗程，共治疗3个疗程。

1.5疗效判断标准 ⑴显效：治疗后精液分析显示精子质量正常，密度大于20×106/ML而且A级＞25%或（A+B）＞50%；⑵有效：治疗后复查精液分析显示精子质量较前有改善但仍不正常；⑶无效：治疗后精子质量无改善。

1.6统计学分析 SPSS11.0版统计软件进行t检验。

2 结果

60例患者治疗后显效20例，有效30例，无效10例，总有效率８３.３３％。

3 讨论

少弱精子症为男性不育的主要原因之一，由于其病因尚不完全清楚，且病情较为复杂，临床治疗较为困难。尽管目前有多种治疗药物可供选择，但多为经验性用药，临床效果不明显。关于少弱精症，祖国医学尚未有明确记载，多属中医典籍中“精少”、“精薄”、“冷精”等范畴，但关于男性生殖生理《黄帝内经》已有了比较系统的论述，并提出了以“肾”为轴心的理论。《素问。上古天真论》所言“丈夫二八，肾气盛，精气溢泻，阴阳和，故有子。”就提出了生育的必要条件，认为肾精的盛衰，天葵的有无，脏腑功能的协调与否，直接决定了男性的生殖能力。在生理上，以肾精为本，病理上，以肾精亏虚为男性不育的主要原因。《诸病源候论》曰：“肾主骨髓，而藏于精，虚劳肾气虚弱，故精少无子也。”因此，精子的生成与肾有直接的关系，肾虚生化乏源，则精子生发不足。先天禀赋不足，或房事不节，不知持满，耗伤肾精；或五劳七伤，病久及肾，下元不固，可见精子稀少，精液稀薄。肾精又分阴阳，中医阴阳理论学说认为物质基础为阴，以其功能为阳，以静为阴，以动为阳；在精液常规分析中，精浆为静，可以认为是阴；而精子活动，可以认为是阳。阴阳互根互用，阳主阴从，阳生而阴长，肾阳充足，精子生化盈盛，故能有子。据于以上中医理论，笔者认为少弱精子症可以认为阴阳两虚，治疗精子数量少和活动力差，就要在应用滋阴中，尤重温阳，所谓“独阳不生，独阴不长”和“于阴中求阳”。

桂附地黄丸，原名“八味肾气丸”，是医圣张仲景《伤寒杂病论》中杂病部分的“血痹虚劳病脉证并治第六”篇中方。原方主治“虚劳腰痛，少腹拘急，小便不利者”，腰为腰为肾之府，此处虚劳腰痛，以肾气阴阳虚损为主；而肾气不足，则膀胱气化不利，故少腹拘急，小便不利。其药物组成为肉桂、附子（制）、熟地黄、山茱萸（制）、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻。实为在六味地黄丸滋补肾阴的基础上，加肉桂、附子两味温补肾阳的中药，阴阳双治，尤对肾阳虚所致的四肢冰冷、腰痛、小便清长、大便稀薄、阳痿、滑精等效佳。分析其组方特点比较切合少弱精症之阴阳两虚的病机，临床少弱精子症患者身体多为大碍，鲜有大寒大热之象，病程较为长久，治疗服药时间较长，据精液分析报告辨精论治，选用桂附地黄丸治疗尤其偏于肾阳虚者，效果尤佳，体现微微生火、阴中求阳。

复方玄驹胶囊是国家保护中药品种，以玄驹（黑蚂蚁）为君，辅以淫羊藿，以蛇床子、枸杞子为佐药，诸药配伍有良好的温肾、壮阳、益精作用，主治肾阳虚损引起少腹阴冷、精冷滑精、神疲乏力、腰膝酸软等症。其中玄驹（黑蚂蚁）被誉为微型动物营养宝库，含有多种氨基酸、微量元素、辅酶及维生素，具有补肾益精作用；动物试验表明玄驹制剂能够增强动物阴茎勃起功能和交配能力，捕捉率和交配率明显增加。淫羊藿、枸杞子、蛇床子等也是常用的补肾壮阳中药。近年来研究发现，生殖系统中过多的活性氧（ROS）是引起精子活力低下的一个重要因素。精子膜富含多聚不饱和脂肪酸，ROS可通过诱导膜脂质过氧化作用损伤精子运动和膜完整性，同时产生的脂质过氧化物及其降解产物，如丙二醛能明显抑制精子的各种酶和功能，从而导致精子活力下降。复方玄驹胶囊中玄驹、蛇床子及枸杞子可明显提高抗氧化酶活力，而淫羊藿富含具有抗氧化作用的黄酮类化合物，从而可以改善用ROS产生过多而导致的精子活力下降。

复方苁蓉益智胶囊说明书篇4

【主要成份】主要成分为制何首乌、荷叶、肉苁蓉、地龙、漏芦。

【性状】复方苁蓉益智胶囊为硬胶囊，内容物为棕褐色的粉末;气微，味咸、微苦。

【适应症/功能主治】益智养肝，活血化浊，健脑增智。用于轻、中度血管性痴呆肝肾亏虚兼痰瘀阻络症。症见智力减退、思维迟钝、神情呆滞、健忘，或喜怒不定、腰膝酸软、头晕耳鸣、失眠多梦等。

【规格型号】0.3g*24s

【用法用量】口服。一次4粒，一日3次。

【不良反应】个别病例出现心慌、恶心、腹痛、便溏、腹泻、脘腹胀满、食欲下降、轻度皮肤瘙痒等。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】临床试验期间，个别患者出现尿频、呕吐(重度)、中度头晕、乏力、皮肤粘膜疱疹、轻度失眠等，认为与服用药物可能无关。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封。

【包装】24s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字Z0047

【生产企业】辽源誉隆亚东药业有限责任公司

复方益肝灵胶囊说明书篇5

【拼音全码】FuFangYiGanLingJiaoNang(GanLiTai)

【主要成份】水飞蓟素、五仁醇浸膏。

【性状】复方益肝灵胶囊(甘利泰)为胶囊剂，内容物为棕黄色颗粒及少许粉末;味苦涩。

【适应症/功能主治】益肝滋肾，解毒祛湿。用于肝肾阴虚，湿毒未清引起的胁痛，纳差，腹胀，腰酸乏力，尿黄等症;或慢性肝炎氨基转移酶增高者。

【规格型号】0.37g*24s

【用法用量】口服，一次4粒，一日3次，饭后服用。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】1.当药品性状发生改变时禁止服用。2.请放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封，避光保存。

【包装】PVC硬片、铝箔泡罩包装，12粒/板X2板/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字Z0083

【生产企业】湖南千金湘江药业股份有限公司

复方伸筋胶囊说明书篇6

【主要成分】虎杖、伸筋草、三角风、香樟根、飞龙掌血、大血藤、茯苓、泽泻、透骨香。

【性状】复方伸筋胶囊为胶囊，内容物为棕黄色粉末，气微香、味微苦，微涩。

【适应症】苗医：滇劫滁内，维洗涂络，汗昊仙督。蒙给沟，告家冲，穷薅阿糯。中医：清热除湿，活血通络。用于湿热淤阻所致痛风引起的关节红肿，热痛，屈伸不利等症。

【用法用量】口服，一次4颗粒，一日三次。

【药理毒理】

【药代动力学】

【不良反应】

【注意事项】

1、服药期间忌食用生冷酸涩食品及海鲜。

2、过敏体质或首次使用本药的患者建议从2粒开始服用，逐渐加量。

【禁忌】

【批准文号】国药准字Z7145

【规格】0.4g*12粒*2板/盒

【贮藏】密封，阴凉干燥保存。

【有效期】1.5年。

【生产企业】贵州高原彝药厂

复方玄驹胶囊说明书篇7

1 资料与方法

1.1 一般资料

笔者所在医院2009年11月-2011年11月治疗的60例慢性前列腺炎患者, 随机分为观察组与对照组, 每组30例, 患者年龄最大为61岁, 最小为18岁, 平均年龄为 (35.5±4.5) 岁。观察组年龄19～56岁, 平均 (30.8±4.2) 岁, 病程3～18个月, 平均 (9.0±3.4) 个月;对照组年龄18～61岁, 平均 (34.8±3.7) 岁;病程3～24个月, 平均 (10.0±2.3) 个月。60例患者当中, 20例 (33.3%) 尿痛, 24例 (40.0%) 出现夜尿次数增多, 32例 (53.3%) 出现阴部不适, 22例 (36.6%) 性功能出现障碍。进行尿常规检查提示均未发现白细胞。

1.2 方法

观察组应用莫西沙星片口服, 1次/d, 0.4 g/次, 并联合应用玄驹胶囊 (复方) , 3次/d, 3粒/次, 对照组单纯口服莫西沙星片, 1次/d, 0.4 g/次, 两组均以4周为1个疗程。

1.3 疗效判定标准

临床治愈:患者前列腺炎的临床症状均消失, 并且前列腺其按摩液的白细胞计数低于10/HP, 在1个月以上均无复发。显效:患者CPSI-NIH以及其前列腺液中的白细胞计数较治疗前均降低过半。有效:患者CPSI-NIH以及其前列腺液中的白细胞计数较治疗前均降低到25%～50%。无效:患者CPSI-NIH以及其前列腺液中的白细胞计数较治疗前仅降低至25%以下。

1.4 统计学处理

应用SPSS 17.0统计学软件进行分析, 计数资料采取字2检验, P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

观察组临床治愈6例, 显效10例, 有效6例, 无效8例, 总有效率73.33%;对照组临床治愈4例, 显效6例, 有效6例, 无效14例, 总有效率53.33%, 两组比较差异有统计学意义 (P<0.05) 。

3 讨论

慢性前列腺炎是临床男科学中的常见病。病程长, 易复发, 临床治疗方法繁多, 治疗效果不甚满意。慢性前列腺炎的发病机制仍不清楚。目前认为损伤、感染、尿液返流、过度免疫、神经性炎症、心理因素等都可能是其致病因素, 尚未得出令人满意的有效治疗方案[1]。由于前列腺泡上皮类脂质膜的屏障作用, 多种抗菌药物不能进入前列腺泡内, 选择莫西沙星口服2周, 主要是喹诺酮类对前列腺有较强的亲和力, 能穿透前列腺的类脂膜, 在前列腺组织及腺泡内达到较高的浓度, 同时莫西沙星对革兰阳性细菌、革兰阴性细菌、厌氧菌、抗酸菌, 非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌有广谱抗菌活性[2]。

复方玄驹胶囊以玄驹为君药, 辅以淫羊藿, 以蛇床子、枸杞子为佐药, 具有良好的温肾、壮阳、益精之疗效[3]。大部分前列腺炎患者表现为前列腺液和精液缺锌。玄驹含有50多种必需营养物质, 其中氨基酸30多种, 微量元素31种, 尤以锌、磷、铁、镁含量最为丰富。锌的含量比动物性食品和普通食品高出20倍。临床上使用复方玄驹胶囊治疗慢性前列腺炎, 疗效确切[4]。观察组患者服用复方玄驹胶囊4周后, 不仅精液质量得到改善, 而且前列腺液质量也得到提高, 卵磷脂小体显著提高, 这主要与复方玄驹胶囊的温肾、壮阳、益精之功效有关。复方玄驹胶囊增高毛细血管通透性, 抑制前列腺组织水肿及肉芽组织形成, 表明复方玄驹胶囊具有免疫调节作用和抗炎作用[5]。观察组尿频、尿急症状亦得到明显改善, 总有效率为73.33%, 较对照组53.33%明显增高, 说明慢性前列腺炎在应用莫西沙星抗感染的基础上, 再加用复方玄驹胶囊, 能改善患者的临床症状, 改善生活质量, 取得更好疗效, 值得临床推广应用。

参考文献

[1]杨荣兵, 孔少仪.前列安栓与前列舒丸联合治疗慢性前列腺炎的疗程疗效观察[J].中国全科医学, 2008, 11 (15) :1400-1401.

[2]金晓东, 沈周俊, 蔡松良.慢性前列腺炎的回顾及展望[J].临床泌尿外科杂志, 2001, 16 (10) :471-473.

[3]姜辉, 商学军, 郭军, 等.复方玄驹胶囊治疗少弱精子症患者的多中心临床研究[J].中华男科学杂志, 2008, 14 (8) :755.

[4]陆继军, 金晓东.复方玄驹胶囊联合左氧氟沙星治疗慢性前列腺炎130例[J].医药导报, 2010, 5 (2) :214.

复方莪术油软胶囊说明书篇8

【主要成分】莪术油、陈皮油

【性状】复方莪术油软胶囊为软胶囊，内容物为棕色的澄清液体，有特异香气

【功能主治】破血行气，消积止痛。抗肿瘤、抗辐射、提高机体免疫力。复方莪术油软胶囊用于气滞血瘀，饮食积滞所致之胃脘疼痛，食欲不振，嘈杂饱胀。

复方莪术油软胶囊适用于癌症放、化疗引起的呕吐、胃部不适、厌食;多种疾病及疾病恢复期所引起的腹涨、嗳气、恶心等消化不良和食欲减退;老年性消化不良;各种胃炎、胃及十二指肠溃疡。

【用法用量】口服，一次1粒，一日3次，空腹服用。

【不良反应】尚不明确

【禁忌】孕妇禁用复方莪术油软胶囊。

【注意事项】

1.饮食宜清淡，忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.忌情绪激动及生闷气。

3.胃阴虚者不宜用，主要表现为口干欲饮、大便干结、小便短少。

4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5.服药3天症状未缓解，应去医院就诊。

6.儿童、年老及气虚体弱者应在医师指导下服用。

7.对复方莪术油软胶囊过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8.复方莪术油软胶囊性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人的监护下使用。

10.请将复方莪术油软胶囊放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品，使用复方莪术油软胶囊前请咨询医师或药师。

【规格】0.3g×9粒/板×1板/盒

【批准文号】国药准字Z20043352

【生产单位】西安大恒制药有限责任公司

【产品特点】

1、适应症广，可用于胃肠道疾病和癌症患者

2、能快速有效治疗消化性溃疡，预防癌变

3、有效的增进和改善消化器官运动功能

4、显著地增加食欲和缓解疼痛

5、明显提高肌体免疫力

复方玄驹胶囊说明书篇9

1 资料与方法

1.1 一般资料

1.1.1 入选标准

年龄18～50岁,美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状评分(NIH-CPSI)≥10分,国际勃起功能指数(IIEF-5)评分≤21分,且ED、尿频、排尿不适等症状持续至少6个月,常规检查正常(包括血生化、内分泌激素测定),前列腺液培养阴性,彩色多普勒超声阴茎血流动力学正常,夜间勃起测定存在正常的夜间勃起。受试前2周未用抗生素、受体阻断药和植物制剂等治疗慢性前列腺炎的药物,自愿进行临床观察并能坚持完成疗程者。

1.1.2 排除标准

(1)确诊属观察病例范围,但有器质性疾病者;(2)合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病者;(3)严重糖尿病、脑脊髓损伤、前列腺癌行放疗或外科手术治疗及服用噻嗪类、甲基多巴、β受体阻滞剂等影响性功能的药物者;(4)不符合纳入标准者,或未按规定用药、无法判断疗效,或资料不全等影响观察和安全性判断者。

1.1.3 研究对象

本组病例为2007年1月～2008年12月在笔者所在医院门诊以慢性前列腺炎就诊的患者。年龄22～54岁,平均30.5岁;病程6个月～10年,平均2.7年。

1.2 治疗方法

使用施强药业有限公司生产的复方玄驹胶囊(国药准字:Z20060462)治疗,每例患者在治疗前2周停用其他任何影响性功能的药物或治疗方法,每次3粒,每天3次,连续服用4周后复诊。

1.3 观察指标与疗效判断

CP/CPPS疗效判断:采用NIH-CPSI评分,前列腺炎症状消失为治愈,较治疗前降低>50%为显效,降低25%～50%为有效,降低<25%为无效。ED疗效判断:以国际勃起功能指数(IIEF-5)评分结果作为IED分组及疗效评估指标。IIEF-5评分标准:正常勃起>22分,轻度障碍12～21分,中度障碍8～11分,重度障碍<7分。疗效评估法:治疗后IIEF-5>22分为痊愈,治疗前后评分增加50%以上为显效,增加25%～50%为有效,增加<25%为无效。有效率=(痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数。

1.4 统计学分析

采用SPSS 10.0软件进行统计分析,患者治疗前后相关评分以表示,采用t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 评分

治疗前52例患者NIH-CPSI总评分为(21.49±3.22)分,治疗后总评分为(12.37±4.73)分,较治疗前下降了9.12分,两者差异有统计意义(P<0.05)。治疗4周后,轻、中、重度勃起功能障碍IIEF-5较治疗前分别增加了5.01、5.86、6.31分,与治疗前比较,差异均差异有显著性(P<0.05)。见表1。

2.2 疗效

4周后轻、中、重度ED疗效情况见表2。慢性非细菌性前列腺炎疗效情况见表3。

2.3 不良反应

全组患者服药期问出现轻度头晕1例,恶心2例,大便干结2例,未行特殊处理。心悸2例,减量3～5 d后,恢复正常。其余均未发现明显不良反应。

3讨论

慢性前列腺炎与性功能障碍均是男性常见病,两者之间有密切联系。莫晓彬等[1]研究表明其原因可能是:(1)前列腺炎导致前列腺管及其周围的间质组织充血、水肿,腺管淤堵、腺体组织的纤维化均可造成支配性功能的血管与神经的结构和功能受到影响;(2)长期的前列腺炎能反射性地引起大脑皮层功能紊乱,临床表现为性功能障碍综合征,如ED、不射精、焦虑、失眠等;(3)前列腺可调节分泌多种激素,如促甲状腺素释放激素、促肾上腺皮质激素、松弛素、内啡呔、催乳素与抑制素。如炎症侵袭导致分泌障碍,从而影响性功能。当前由于抗菌药物的大量应用尤其是滥用抗菌药物使尿道菌群发生改变,耐药菌的感染增多,导致前列腺炎的治疗效果很不理想。而祖国医学在性功能障碍方面的治疗具有独特的整体调节优势,笔者试图从中医中药方面着手治疗Ⅲ型慢性前列腺炎合并勃起功能障碍的患者。

复方玄驹胶囊的主要成分包括玄驹、淫羊霍、枸杞子、蛇床子等。玄驹又名拟黑多刺蚁,富含多种氨基酸、人体必须的微量元素、辅酶以及丰富的维生素,具有补肾益精作用。辛钟成等[2]研究发现从天然淫羊霍中分离出来的单体淫羊霍甙具有较强的松弛阴茎海绵体平滑肌的作用,其作用机制与抑制磷酸二酯酶(PDE-5)活性,增强一氧化氮环磷酸鸟苷(NO-cGMP)通路有关。袁娟丽等[3]发现蛇床子能明显提高去势大鼠血清中睾酮、卵泡刺激素、黄体生成素的含量。由于复方玄驹驹胶囊为纯中药制剂,不含睾酮、雌二醇及人工合成的类固醇激素,其补肾壮阳、促进生殖内分泌功能的生物学作用机制可能是直接通过下丘脑-垂体-性腺轴起作用,具有整体调节功能。

另一方面,贾伟等[4]研究证明,复方玄驹胶囊可显著抑制小鼠腹腔毛细血管通透性增高,并可抑制羧甲基纤维素刺激诱发的腹腔渗出液量及WBC数增加,抑制巴豆油致小鼠耳水肿及棉球肉芽组织的形成,对小鼠网状内皮系统吞噬功能及小鼠迟发性变态反应有明显抑制作用,表明复方玄驹胶囊具有抗炎、抗变态反应和免疫调节作用,不但可以缓解炎症物质增多导致的临床症状,还可提高身体抵抗力,降低感染机率。本组资料表明患者在连续服用复方玄驹胶囊4周后,前列腺炎症状得到明显改善,总有效率为86.5%,大多数患者的勃起功能也有不同程度的改善,总有效率达82.7%,显示复方玄驹胶囊对Ⅲ型慢性前列腺炎合并勃起功能障碍具有较好的疗效。笔者推测复方玄驹胶囊治疗Ⅲ型慢性前列腺炎合并勃起功能障碍的机制可能是通过抗炎、抗变态反应和免疫调节等作用来缓解慢性前列腺炎的不适症状,减轻患者心理负担,改善勃起功能。另外,复方玄驹胶囊通过特有的补肾壮阳、促进生殖内分泌功能直接增强勃起功能,促进前列腺液排出而缓解慢性前列腺炎的不适症状。

本临床试验显示复方玄驹胶囊治疗Ⅲ型慢性前列腺炎合并勃起功能障碍有较好的疗效,安全性好,无严重不良反应,但其长期疗效尚需进一步观察研究。

参考文献

[1]莫晓彬,林友进,黄健初.慢性前列腺炎伴勃起功能障碍的治疗. 广东医学,2006,27(3):396-398.

[2]辛钟成,Euy kyung kim,田贞姬.淫羊藿甙对阴茎海绵体的松弛效应及其作用机制.科学通报,2001,46(6):485-489.

[3]袁娟丽,谢金祥,李爱媛.蛇床子对去势大鼠雄激素水平和一氧化氮合成酶的影响.中药材,2004,27(7):504-506.