临床实验室质量指标（共8篇）
为加强医疗质量管理与控制，完善我国医疗质量管理与控制 体制和体系，规范医疗机构和医务人员执业行为，保障人民 群众身体健康和生 命安全。依据卫生部办公厅关于委托制订 临床实验室质量管理与控制指标体系的函[卫办医政函〔2009 〕723号]的精神，卫生部临床检验中心已组织有关专家，根 据美国病理学家学会(CAP)的质量探索（Q-Probes）和质量 跟踪（Q-Tracks）计划中所制定和监测的质量指标、美国临 床和实验室标准化研究院（CLSI）有关文件，以及我国《医 院管理评价指南》（卫医发〔2008〕27号）、《综合医院评 价标准》（2009年版）、《患者安全目标》（2010年版）及 《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发[2006]73号）中 对临床实验室质量和管理的规定要求，并结合我国的基本国 情来制定了如下的临床实验室质量管理与控制指标。
所制定的临床实验室质量管理与控制指标按照分析过程的 不同阶段，分为分析前、分析中和分析后的质量指标。在各 个分析阶段中，又着 眼于可能对实验室报告结果有影响的关 键步骤将指标再细分。目前提出的质量指标有分析前 31项，分析中7项，分析后32项，共70项。各阶段具体指标如下：
一、分析前质量指标
（一）检验项目的申请是否适当有效 1.医嘱录入错误率 2.申请医生的身份不明确率 3.申请科室信息错误率 4.申请不易识别率 5.申请单上患者信息错误率
（二）患者和标本信息识别 1.住院患者腕带识别错误率 2.未贴标签的标本率 3标签信息错误率 4.标签信息不完整率
（三）采集标本的操作符合规范要求 1.住院患者采血申请未受理率 2.门诊患者采血申请未受理率 3.压脉带和持针器的污染率
4.每100000次采血中的采血人员被针刺的次数 5.重新采集的标本数 6.采样时间错误的标本率 7.采集量不足的标本率 8.采集标本类型错误率 9.采集标本的容器错误率 10.住院患者采血成功率
11.血培养污染率 12.未采集到的标本率 13.患者信息录入错误率
（四）标本运输与接收的操作符合规范要求 1.运输的标本量不足率 2.血液检验凝血标本拒收率 3.生化检验凝血标本拒收率 4.血液检验溶血标本拒收率 5.生化检验溶血标本拒收率 6.运输途中丢失的标本率 7.运输途中损坏的标本容器率 8.脂血的标本率
9.运输时间不合理的标本率
二、分析中质量指标 1.不精密度 2.系统误差 3.总误差
4.能力验证结果可接受性 5.实验室信息系统是否安全 6.是否通过实验室安全审核 7.是否通过实验室内部技术审核
三、分析后质量指标
（一）结果报告的及时性是否符合规范要求 1.常规生化的报告周转时间(TAT)2.常规血液及临检的报告周转时间(TAT)3.急诊生化的报告周转时间(TAT)4.急诊血液及临检的报告周转时间(TAT)5.报告运输时间是否符合规定标准
（二）结果报告正确有效
1.未进行检验的申请标本占总申请标本的百分数 2.未申请的已检验标本占总检验标本的百分数 3.结果报告是否被正确的医生所获取 4.门诊部门领取的报告占总报告的百分数 5.报告的错误数 6.住院患者结果的可得性
7.纸张结果与电子医疗记录的核对验证
（三）危急值报告及时有效 1.住院患者危急值报告的及时性 2.门诊患者危急值报告的及时性 3.急诊患者危急值报告的及时性 4.住院患者危急值报告的有效性 5.门诊患者危急值报告的有效性 6.急诊患者危急值报告的有效性 7.危急值记录应定期回读核对
（四）患者与临床医生对实验室服务满意 1.患者对采血服务的满意度 2.临床对实验室服务的满意度 3.检验账单的准确性
（五）实验室计算机的性能符合规范要求 1.计算机故障次数 2.累积故障时间中位数 3.数据处理网络相关事件
（六）实验室人员的能力满足要求 1.技术人员的差错率 2.非技术人员的差错率
3.是否对实验室工作人员定期进行培训
（七）实验室的成本效益比科学合理 1.是否达到既定的合理的利润目标 2.增加收费的检验项目业务量 3.达到财政预算目标
（八）实验室废物处理符合规范要求
1 资料与方法
1.1 一般资料
复发组:50例复发性脑梗死患者均为我院住院病人,发生脑梗死次数最少2次以上,最多1例发生5次脑梗死。对照组:50例为首次脑梗死患者亦来自同期神经内科住院患者,且出院后随访至少3年未见有复发的患者。
1.2 调查
对所有患者的吸烟、酗酒、高血压、糖尿病史、心脏病史、纤维蛋白水平、胆固醇、家族史,复发次数等指标进行了解观察,所有病人均按常规进行血糖、胆固醇、凝血因子,血液流变学、心电图、颈部血管彩超、头颅CT等检查。
1.3 统计学
以x2检验统计学方法分析所得数据。
2 单因素分析结果见表1。
结果表明,胆固醇水平、高血压、血糖水平、纤维蛋白水平、颈部血管狭窄及粥样斑块形成,两组患者差异有显著性(P<0.05),而吸烟、酗酒等因素,两组间差异无显著性(P>0.05)。
3 讨论
随着脑血管病研究的不断深入,脑血管病尤其缺血性血管病发病的危险因素已肯定,脑梗死本身及缺血性心脏病,高血压和糖尿病等为脑梗死的主要危险因素,血脂、血流变等异常为其次要危险因素。但脑梗死复发的机制尚未阐明,其复发的危险因素是否就是首次脑梗死的危险因素尚不能肯定。本研究表明,高胆固醇血症及高纤维蛋白水平与复发性脑梗死密切相关。从血脂、凝血因子等指标综合分析复发性脑梗死危险因素得出,发现复发性脑梗死患者中,胆固醇、纤维蛋白水平比对照组显著增高,有统计学差异,提示这两因素为复发性脑梗死危险因素。对脑血管疾病危险因素分析表明,高血压是缺血性脑卒中重要而又独立的危险因素。本研究对复发性脑梗死危险因素单因素分析得出,复发性脑梗死伴有高血压病明显高于对照组(P<0.05),于张颖冬等研究结果一致,提示高血压不仅是首次发病危险因素,变是复发性脑梗死独立的重要的危险因素。糖尿病是引起动脉粥样硬化的重要因素,也是脑梗死主要危险因素,使高血压、血脂异常的发生率增高。本研究结果显示,糖尿病不仅仅是首次脑梗死主要危险因素,也是复发性脑梗死的危险因素。本研究还发现,要复发性脑梗死病例组中,同时伴发高血压、糖尿病患者,其复发次数更多,复发间期更短,且致残程度及血管性痴呆发生率更高,说明两因素在复发性脑梗死发病中可能存在叠加作用。近年来颈动脉狭窄及粥样斑块形成在缺血性血管病中引起高度重视,国外已普遍开展了针对伴有颈动脉狭窄的手术治疗。本研究显示,病例组中的颈动脉狭窄及粥样斑块形成发生率明示提高,与对照组差异有显著性(P<0.05),表明颈动脉狭窄及粥样斑块形成是复发性脑梗死中不可忽略的危险因素。本组统计学资料显示吸烟、酗酒在复发组与对照组中差异无显著性。但同时吸烟、大量酗酒的病例组患者中其复发次数明显增多,在同组病例中与不吸烟、酗酒者对比复发次数明显增多,与不吸烟、酗酒者差异有显著性(P<0.05).说明大量吸烟和酗酒可能对脑梗死复发起一定作用。
总之,本文的结果显示,高血压、糖尿病、高胆固醇血症及高纤维蛋白水平、颈动脉狭窄及粥样斑块形成是复发性脑梗死的危险因素。国内已有众多的研究证实,对危险因素予合理的干预可降低脑梗死的发病率,复发性脑梗死的危险因素,性别是不可干预因素,但针对高危人群,临床上对已经发生过一次缺血性脑卒中高危人群的二级预防应着重在降低血压、血糖、血脂及纤维蛋白水平,改善高凝状态,稳定颈内动脉粥样斑块,颈内动脉高度狭窄者条件允许可行手术干预。
关键词：脑梗死,复发,危险因素
参考文献
[1]吏玉泉，实用神经病学[M]，第二版，上海：上海科学技术出版社，1994，619-621
[2]隋帮森。脑血管疾病-MR、CT-DSA与临床[M]．北京：人民卫生出版社，1991，113
【关键词】 脂肪肝；实验室检验；LDL-C；临床意义
【中图分类号】R589.2 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2014）06-0050-01
当前，脂肪肝检测的方法除超声和CT检查外，实验室各项相关生化指标检测也是对其进行诊断和治疗的重要依据。为了进一步探讨脂肪肝相关实验室检验的机理和临床指导意义，本文选取我院80例脂肪肝患者作为研究对象，对其实验室检查资料进行了回顾性分析总结，以期进一步指导临床诊治工作。现报告如下。
1 资料和方法
1.1 一般资料 本次研究对象均为我院收治的脂肪肝患者，共80例，收集时间为2011年12月至2012年12月之间。80例患者中，男45例，女35例；年龄30～80岁，平均年龄（65±5.0）岁；所有患者均符合脂肪肝临床诊断标准[1]，且排除其他肝炎等肝脏相关疾病等影响因素。所有患者辨证分型，其中包括痰浊内阻型35例，肝郁脾虚型20例，阴虚火旺型15例。对照组80例为同期健康体检正常者，男44例，女36例，年龄30～78岁，平均（58±3.5）岁；所有患者进行了实验室生化试验检验，临床资料完整。两组患者在性别、年龄等一般资料经统计学分析（P>0.05），具有可比性。
1.2 方法 本次研究仪器包括全自动生化检测仪（日本日立公司，7020），检测配套试剂（深圳迈瑞生物公司）等；检测指标包括甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL-C）、高密度脂蛋白（HDL-C）；血浆蛋白、吲哚氰绿排泄实验和谷丙转氨酶等酶指标等[2]。检测均由经验丰富操作人员进行操作，进行严格质量控制，减少人为操作误差。
1.3统计方法 应用SPSS17.0统计软件进行统计学分析，计量资料采用t检验，用（x±s） 表示数据，计数资料采用χ.2检验。P<0.05为有统计学意义。
2 结果
血浆蛋白检测情况，研究组出现Y-球蛋白水平升高和白蛋白降低，因此其比值（A/O）比值下降；吲哚氰绿排泄实验，研究组出现一定程度的升高，平均肠道滞流率高于5%；胆红素检测情况，研究组患者胆红素水平显著增高。各项指标与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05）。
3 讨论
脂肪经消化系统吸收之后，进入血液参与全身循环，到达肝脏之后会别分解利用，经肝脏线粒体进行酯化反应。释放能量并生成胆固醇、磷脂、甘油三酯等，其中甘油三酯三次反应形成LDL-C，再次进入血液循环[3]。因此，若患者的肝脏出现损坏之后，除肝脏出现增大、回声异常、管道不畅等表现，还出现一系列的生化指标变化。在超声、CT等影响检查基础上，配合进行相关实验室指标的生化检验，对脂肪肝的及早确诊和临床治疗具有重要指导意义。
本文中，研究组80例脂肪肝患者包括痰浊内阻型35例，肝郁脾虚型20例，阴虚火旺型15例。进行实验室检验之后，各类脂肪肝患者与对照组对比，各项指标均出现一定程度异常变化，提示检查结果与脂肪肝发病之间的相关性。血脂检测中，TG和LDL-C均出现显著升高，与脂肪肝发病程度之间呈正相关关系；肝脏受损之后，对血浆蛋白的分泌不足，因此出现血浆白蛋白水平降低，且Y-球蛋白水平升高，因此其比值降低[4]；ICG实验，发现研究组患者吲哚绿在血清中的滞留率明显增高，大于5%，表明肝脏损伤情况；人体内胆红素主要来源于红细胞衰老降解，通过胆红素载体蛋白和细胞膜受体蛋白进行结合、转移和排出。脂肪肝出现之后，红细胞衰老降解增多，且胆管内胆汁排出不畅，胆红素排出不畅，水平增高[5]；肝酶相关指标检验，谷丙转氨酶升高明显。本组研究中，发现痰浊热阻型脂肪肝在各项生化指标变化方面的表现突出，可以作为其诊治的评价指标。但本文研究范围较小，例数有限，对酒精性与非酒精性脂肪肝、病毒性肝炎、急性肝炎、肝硬化等肝脏疾病实验室检验结果之间的差异研究不足，需要进一步扩大研究范围。
参考文献
[1] 中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组.非酒精性脂肪性肝病诊疗指南[J].柳州医学，2011，24（2）：118-121.
[2]马正甲.健康体检中脂肪肝检验结果与相关的影响因素研究[J].医学检验与临床，2012，23（6）：89-90.
[3]王延春.脂肪肝相关实验室检验的机理及临床意义[J].中外医疗，2011，30（15）：34-34.
[4]范永丽，高丽华.脂肪肝相关实验室检验的机理及临床意义[J].中国中医药现代远程教育，2010，8（3）：181-181.
[5]赵宝利.非乙醇性脂肪肝患者血脂、血糖与肝功能检验结果分析[J].吉林医学，2012，33（3）：506-506.
【摘 要】 目的：研究脂肪肝各类实验室检查项目的机理，以及其在临床脂肪肝诊断治疗中的指导价值。方法：选取80例脂肪肝患者作为研究组，对其进行脂肪肝实验室检验，检验指标包括血脂、谷丙转氨酶、血浆蛋白、低密度脂蛋白（LDL-C）等指标的检测，选取同期80例健康体检者作为对照组，同样检测相关指标，将实验室检验结果与临床病例特点进行对比分析。结果：研究组脂肪肝各项试验指标变化不一，与中医辨证分型对比可知，痰浊内阻型脂肪肝患者的LDL-C明显升高，异常率高；血脂、血浆蛋白、肝酶等各项指标异常，与对照组差异显著（P<0.05）。结论：LDL-C升高和血脂等指标升高与脂肪肝发病之间关系密切，对其实验室检验机理和临床意义进行探讨，有助于进一步提高脂肪肝的诊治疗效。
【关键词】 脂肪肝；实验室检验；LDL-C；临床意义
【中图分类号】R589.2 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2014）06-0050-01
当前，脂肪肝检测的方法除超声和CT检查外，实验室各项相关生化指标检测也是对其进行诊断和治疗的重要依据。为了进一步探讨脂肪肝相关实验室检验的机理和临床指导意义，本文选取我院80例脂肪肝患者作为研究对象，对其实验室检查资料进行了回顾性分析总结，以期进一步指导临床诊治工作。现报告如下。
1 资料和方法
1.1 一般资料 本次研究对象均为我院收治的脂肪肝患者，共80例，收集时间为2011年12月至2012年12月之间。80例患者中，男45例，女35例；年龄30～80岁，平均年龄（65±5.0）岁；所有患者均符合脂肪肝临床诊断标准[1]，且排除其他肝炎等肝脏相关疾病等影响因素。所有患者辨证分型，其中包括痰浊内阻型35例，肝郁脾虚型20例，阴虚火旺型15例。对照组80例为同期健康体检正常者，男44例，女36例，年龄30～78岁，平均（58±3.5）岁；所有患者进行了实验室生化试验检验，临床资料完整。两组患者在性别、年龄等一般资料经统计学分析（P>0.05），具有可比性。
1.2 方法 本次研究仪器包括全自动生化检测仪（日本日立公司，7020），检测配套试剂（深圳迈瑞生物公司）等；检测指标包括甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL-C）、高密度脂蛋白（HDL-C）；血浆蛋白、吲哚氰绿排泄实验和谷丙转氨酶等酶指标等[2]。检测均由经验丰富操作人员进行操作，进行严格质量控制，减少人为操作误差。
1.3统计方法 应用SPSS17.0统计软件进行统计学分析，计量资料采用t检验，用（x±s） 表示数据，计数资料采用χ.2检验。P<0.05为有统计学意义。
2 结果
血浆蛋白检测情况，研究组出现Y-球蛋白水平升高和白蛋白降低，因此其比值（A/O）比值下降；吲哚氰绿排泄实验，研究组出现一定程度的升高，平均肠道滞流率高于5%；胆红素检测情况，研究组患者胆红素水平显著增高。各项指标与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05）。
3 讨论
脂肪经消化系统吸收之后，进入血液参与全身循环，到达肝脏之后会别分解利用，经肝脏线粒体进行酯化反应。释放能量并生成胆固醇、磷脂、甘油三酯等，其中甘油三酯三次反应形成LDL-C，再次进入血液循环[3]。因此，若患者的肝脏出现损坏之后，除肝脏出现增大、回声异常、管道不畅等表现，还出现一系列的生化指标变化。在超声、CT等影响检查基础上，配合进行相关实验室指标的生化检验，对脂肪肝的及早确诊和临床治疗具有重要指导意义。
本文中，研究组80例脂肪肝患者包括痰浊内阻型35例，肝郁脾虚型20例，阴虚火旺型15例。进行实验室检验之后，各类脂肪肝患者与对照组对比，各项指标均出现一定程度异常变化，提示检查结果与脂肪肝发病之间的相关性。血脂检测中，TG和LDL-C均出现显著升高，与脂肪肝发病程度之间呈正相关关系；肝脏受损之后，对血浆蛋白的分泌不足，因此出现血浆白蛋白水平降低，且Y-球蛋白水平升高，因此其比值降低[4]；ICG实验，发现研究组患者吲哚绿在血清中的滞留率明显增高，大于5%，表明肝脏损伤情况；人体内胆红素主要来源于红细胞衰老降解，通过胆红素载体蛋白和细胞膜受体蛋白进行结合、转移和排出。脂肪肝出现之后，红细胞衰老降解增多，且胆管内胆汁排出不畅，胆红素排出不畅，水平增高[5]；肝酶相关指标检验，谷丙转氨酶升高明显。本组研究中，发现痰浊热阻型脂肪肝在各项生化指标变化方面的表现突出，可以作为其诊治的评价指标。但本文研究范围较小，例数有限，对酒精性与非酒精性脂肪肝、病毒性肝炎、急性肝炎、肝硬化等肝脏疾病实验室检验结果之间的差异研究不足，需要进一步扩大研究范围。
参考文献
[1] 中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组.非酒精性脂肪性肝病诊疗指南[J].柳州医学，2011，24（2）：118-121.
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[3]王延春.脂肪肝相关实验室检验的机理及临床意义[J].中外医疗，2011，30（15）：34-34.
[4]范永丽，高丽华.脂肪肝相关实验室检验的机理及临床意义[J].中国中医药现代远程教育，2010，8（3）：181-181.
[5]赵宝利.非乙醇性脂肪肝患者血脂、血糖与肝功能检验结果分析[J].吉林医学，2012，33（3）：506-506.
【摘 要】 目的：研究脂肪肝各类实验室检查项目的机理，以及其在临床脂肪肝诊断治疗中的指导价值。方法：选取80例脂肪肝患者作为研究组，对其进行脂肪肝实验室检验，检验指标包括血脂、谷丙转氨酶、血浆蛋白、低密度脂蛋白（LDL-C）等指标的检测，选取同期80例健康体检者作为对照组，同样检测相关指标，将实验室检验结果与临床病例特点进行对比分析。结果：研究组脂肪肝各项试验指标变化不一，与中医辨证分型对比可知，痰浊内阻型脂肪肝患者的LDL-C明显升高，异常率高；血脂、血浆蛋白、肝酶等各项指标异常，与对照组差异显著（P<0.05）。结论：LDL-C升高和血脂等指标升高与脂肪肝发病之间关系密切，对其实验室检验机理和临床意义进行探讨，有助于进一步提高脂肪肝的诊治疗效。
【关键词】 脂肪肝；实验室检验；LDL-C；临床意义
【中图分类号】R589.2 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2014）06-0050-01
当前，脂肪肝检测的方法除超声和CT检查外，实验室各项相关生化指标检测也是对其进行诊断和治疗的重要依据。为了进一步探讨脂肪肝相关实验室检验的机理和临床指导意义，本文选取我院80例脂肪肝患者作为研究对象，对其实验室检查资料进行了回顾性分析总结，以期进一步指导临床诊治工作。现报告如下。
1 资料和方法
1.1 一般资料 本次研究对象均为我院收治的脂肪肝患者，共80例，收集时间为2011年12月至2012年12月之间。80例患者中，男45例，女35例；年龄30～80岁，平均年龄（65±5.0）岁；所有患者均符合脂肪肝临床诊断标准[1]，且排除其他肝炎等肝脏相关疾病等影响因素。所有患者辨证分型，其中包括痰浊内阻型35例，肝郁脾虚型20例，阴虚火旺型15例。对照组80例为同期健康体检正常者，男44例，女36例，年龄30～78岁，平均（58±3.5）岁；所有患者进行了实验室生化试验检验，临床资料完整。两组患者在性别、年龄等一般资料经统计学分析（P>0.05），具有可比性。
1.2 方法 本次研究仪器包括全自动生化检测仪（日本日立公司，7020），检测配套试剂（深圳迈瑞生物公司）等；检测指标包括甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL-C）、高密度脂蛋白（HDL-C）；血浆蛋白、吲哚氰绿排泄实验和谷丙转氨酶等酶指标等[2]。检测均由经验丰富操作人员进行操作，进行严格质量控制，减少人为操作误差。
1.3统计方法 应用SPSS17.0统计软件进行统计学分析，计量资料采用t检验，用（x±s） 表示数据，计数资料采用χ.2检验。P<0.05为有统计学意义。
2 结果
血浆蛋白检测情况，研究组出现Y-球蛋白水平升高和白蛋白降低，因此其比值（A/O）比值下降；吲哚氰绿排泄实验，研究组出现一定程度的升高，平均肠道滞流率高于5%；胆红素检测情况，研究组患者胆红素水平显著增高。各项指标与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05）。
3 讨论
脂肪经消化系统吸收之后，进入血液参与全身循环，到达肝脏之后会别分解利用，经肝脏线粒体进行酯化反应。释放能量并生成胆固醇、磷脂、甘油三酯等，其中甘油三酯三次反应形成LDL-C，再次进入血液循环[3]。因此，若患者的肝脏出现损坏之后，除肝脏出现增大、回声异常、管道不畅等表现，还出现一系列的生化指标变化。在超声、CT等影响检查基础上，配合进行相关实验室指标的生化检验，对脂肪肝的及早确诊和临床治疗具有重要指导意义。
本文中，研究组80例脂肪肝患者包括痰浊内阻型35例，肝郁脾虚型20例，阴虚火旺型15例。进行实验室检验之后，各类脂肪肝患者与对照组对比，各项指标均出现一定程度异常变化，提示检查结果与脂肪肝发病之间的相关性。血脂检测中，TG和LDL-C均出现显著升高，与脂肪肝发病程度之间呈正相关关系；肝脏受损之后，对血浆蛋白的分泌不足，因此出现血浆白蛋白水平降低，且Y-球蛋白水平升高，因此其比值降低[4]；ICG实验，发现研究组患者吲哚绿在血清中的滞留率明显增高，大于5%，表明肝脏损伤情况；人体内胆红素主要来源于红细胞衰老降解，通过胆红素载体蛋白和细胞膜受体蛋白进行结合、转移和排出。脂肪肝出现之后，红细胞衰老降解增多，且胆管内胆汁排出不畅，胆红素排出不畅，水平增高[5]；肝酶相关指标检验，谷丙转氨酶升高明显。本组研究中，发现痰浊热阻型脂肪肝在各项生化指标变化方面的表现突出，可以作为其诊治的评价指标。但本文研究范围较小，例数有限，对酒精性与非酒精性脂肪肝、病毒性肝炎、急性肝炎、肝硬化等肝脏疾病实验室检验结果之间的差异研究不足，需要进一步扩大研究范围。
参考文献
[1] 中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组.非酒精性脂肪性肝病诊疗指南[J].柳州医学，2011，24（2）：118-121.
[2]马正甲.健康体检中脂肪肝检验结果与相关的影响因素研究[J].医学检验与临床，2012，23（6）：89-90.
[3]王延春.脂肪肝相关实验室检验的机理及临床意义[J].中外医疗，2011，30（15）：34-34.
[4]范永丽，高丽华.脂肪肝相关实验室检验的机理及临床意义[J].中国中医药现代远程教育，2010，8（3）：181-181.
医学实验室质量和能力认可准则在 临床微生物学检验领域的应用说明
Guidance on the Application of Accreditation Criteria for the Medical Laboratory Quality and Competence in the Field of Clinical Microbiology
中国合格评定国家认可委员会
2012年09月13日发布 2014年04月21日
前 言
本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，是CNAS根据临床微生物学检验的特性而对CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求。
本文件与CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》同时使用。在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL02：2012中章、节条款号和名称，对CNAS-CL02：2012应用说明的具体内容在对应条款后给出。
本文件的附录A为规范性附录。附录的序号及内容与CNAS-CL02:2012不对应。本文件于2012年制定，本次为第1次修订换版。
2012年09月13日发布 2014年04月21日第1次修订 2014年11月01日实施 CNAS-CL42:2012
医学实验室质量和能力认可准则 在临床微生物学检验领域的应用说明 范围
本文件规定了CNAS对医学实验室临床微生物学检验领域的认可要求。临床微生物学检验领域中涉及的病毒血清学检验、基因扩增检验、寄生虫检验等应符合相关专业领域应用说明的要求。规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用于本文件。
CNAS-RL02 能力验证规则 术语和定义 4 管理要求
4.1 组织和管理责任
4.1.1.2 实验室为独立法人单位的，应有医疗机构执业许可；实验室为非独立法人单位的，其所属医疗机构执业证书的诊疗科目中应有医学实验室，自获准执业之日起，开展医学检验工作至少2年。
4.1.1.4 e)应根据工作流程及性质定期实施生物安全风险评估，根据生物安全理论和技术的新进展制定、修订相应的生物安全操作和防护规程并进行培训，以减小职业暴露的危险。当工作流程及性质发生变动时，应及时实施再评估。
应制定生物安全事故和危险品、危险设施等意外事故的预防措施和应急预案，并对全体人员进行培训。
至少应规定如下安全要求：
（a）不同控制区域的防护措施及合适的警告；
（b）已知或有潜在经空气、气溶胶传播危险的样品或病原体在生物安全柜内操作；
（c）样品安全运送及处理，如：工作人员接种疫苗，戴手套和进行呼吸道防护（适用时），确保容器密封性，嗅平板时的潜在危害及其防护等；（d）渗漏样品的处理措施；
2012年09月13日发布 2014年04月21日第1次修订 2014年11月01日实施 CNAS-CL42:2012
（e）工作环境及设备的消毒措施。
4.1.2.5 应至少有1名具有副高及以上专业技术职称，从事医学检验工作至少5年的人员负责技术管理工作。4.2 质量管理体系 4.3 文件控制 4.4 服务协议
4.5 受委托实验室的检验 4.6 外部服务和供应 4.7 咨询服务 4.8 投诉的解决
4.9 不符合的识别和控制 4.10 纠正措施 4.11 预防措施 4.12 持续改进 4.13 记录控制 4.14 评估和审核 4.15 管理评审 技术要求
5.1 人员
5.1.2 临床微生物学实验室（以下简称“实验室”）负责人至少应具有以下资格：中级技术职称，医学、医学检验专业背景，或相关专业背景经过医学检验培训，3年临床微生物工作经验。
授权签字人应具有中级及以上专业技术职称，从事申请认可授权签字领域专业技术工作至少3年。
有颜色视觉障碍者不应从事涉及辨色的微生物学检验。
5.1.5 应每年对各级工作人员制定培训计划并进行微生物专业技术及知识、质量保证等培训。
5.1.6 应每年评估员工的工作能力。对新进员工，在最初6个月内应至少进行2次能力评估。
当职责变更时，或离岗6个月以上再上岗时，或政策、程序、技术有变更时，应对员工进行再培训和再评估，合格后才可继续上岗，并记录。5.2 设施和环境条件
5.2.2 c)实验室内照明宜充足，避免阳光直射及反射，如可能，可在实验室内不同区域设置照明控制，以满足不同实验的需要。应有可靠的电力供应和应急照明。5.2.6应依据所用分析设备和实验过程的要求，制定环境温湿度控制要求并记录。应2012年09月13日发布 2014年04月21日第1次修订 2014年11月01日实施 CNAS-CL42:2012
有温湿度失控时的处理措施并记录。
必要时，实验室可配置不间断电源（UPS）和（或）双路电源以保证关键设备（如需要控制温度和连续监测的分析仪、培养箱、冰箱等）的正常工作。5.3 实验室设备、试剂和耗材
5.3.1.1 生物安全柜的类型和安装应满足工作要求；培养箱的数量和种类（如特殊温度范围和气体要求）、冰箱应满足诊断需要；无菌体液的显微镜检查应配备细胞离心机。
5.3.1.4 设备校准、验证等应符合如下要求：
（a）自动化鉴定仪、血培养仪的校准应满足制造商建议；（b）每6个月进行检定或校准的设备至少应包括浊度仪；
（c）每12个月进行检定或校准的设备至少应包括：生物安全柜（高效过滤器、气流、负压等参数）、CO2浓度检测仪、细胞离心机、压力灭菌器、游标卡尺、培养箱、温度计、移液器、微量滴定管或自动分配器；
（d）应保存仪器功能监测记录的设备至少应包括：温度依赖设施（冰箱、培养箱、水浴箱、加热块等每日记录温度）、CO2培养箱（每日记录CO2浓度）、超净工作台（定期做无菌试验）、压力灭菌器（至少每个灭菌包外贴化学指示胶带、内置化学指示卡，定期进行生物监测）。
5.3.1.5 应制定预防性维护计划并记录的设备至少应包括：生物安全柜、CO2培养箱、自动化鉴定仪、血培养仪、压力灭菌器、超净工作台、显微镜和离心机。
如果设备故障影响了方法学性能，在设备修复、校准后，实验室可通过检测质控菌株或已知结果的样品的方式进行性能验证。5.3.2.3 试剂和耗材验收试验应符合如下要求：
（a）新批号及每一货次试剂和耗材使用前，应通过直接分析参考物质、新旧批号平行实验或常规质控等方法进行验证，并记录；
（b）新批号及每一货次试剂和耗材，如吲哚试剂，杆菌肽，奥普托辛，X、V、XV 因子纸片等应使用阴性和阳性质控物进行验证；
（c）新批号及每一货次的药敏试验纸片使用前应以标准菌株进行验证；（d）新批号及每一货次的染色剂（革兰染色、特殊染色和荧光染色）应用已知阳性和阴性（适用时）的质控菌株进行验证；
（e）新批号及每一货次直接抗原检测试剂（无论是否含内质控）应用阴性和阳性外质控进行验证；
（f）培养基外观良好（平滑、水分适宜、无污染、适当的颜色和厚度，试管培养基湿度适宜），新批号及每一货次的商品或自配培养基应检测相应的性能，包括无菌试验、生长试验或与旧批号平行试验、生长抑制试验（适用时）、生化反应（适用时）等，应以质控菌株进行验证；（g）一次性定量接种环每批次应抽样验证。
2012年09月13日发布 2014年04月21日第1次修订 2014年11月01日实施 CNAS-CL42:2012
5.3.2.7 各种培养基（试剂）的制备过程应有记录，内容至少应包括：（a）培养基（试剂）名称和类型；（b）配制日期和配制人员；（c）培养基（试剂）的体积；（d）分装体积；
（e）成分及其含量、制造商、批号；（f）最初和最终pH值（适用时）；
（g）无菌措施，包括实施的方式、时间和温度（适用时）。5.4 检验前过程
5.4.3 e)应包括临床诊断，必要时说明感染类型和（或）目标微生物，宜提供抗菌药物使用信息。
5.4.4.3 c)不同部位样品的采集方法。如：明确说明并执行血培养样品采集的消毒技术、合适的样品量。诊断成人不明原因发热、血流细菌感染时宜在不同部位抽血2套，每套2瓶（需氧、厌氧各一瓶）。痰样品直接显微镜检查找抗酸杆菌或结核分枝杆菌培养，应送检三份痰样品；最好至少连续3日，采集每日清晨第一口痰；
g)延迟运送时，样品的保存方法。5.4.5 a)明确规定需要尽快运送的样品；
b)合适的运送培养基；
c)安全运送样品的方法（如：密封容器、无样品外漏等）。
5.4.6 b)应制定样品接收标准，如无肉眼可见的渗漏、合适的样品类型/量、正确的保存、预防拭子干燥、适当的运送培养基等；
e)宜评估样品的质量并反馈评估结果（如：血培养标本的血量、套数、污染率等）。不合格的样品（如：痰样品等）宜尽快通知医生、护士或患者（门诊），以便重新采集。
5.5 检验过程
5.5.1.1 细菌培养和鉴定程序应满足如下要求：
（a）所选择的涂片、染色技术、培养基应能从样品中分离、识别相应的病原菌；鉴定方法应符合要求，如：通过血清学、革兰染色、菌落形态、生长条件、代谢反应、生化和酶活性、抗菌药物耐药性谱等特性鉴定；应有处理组织样品的能力；
（b）应明确伤口样品培养程序，深部伤口感染应至少包括样品采集、需氧菌及厌氧菌的培养及鉴定。如果不具备厌氧培养条件，则应将样品置合格的运送系统迅速送有条件的实验室。应有适当的检测苛养菌（如放线菌，快速生长的分枝杆菌等）的方法；
（c）厌氧菌培养时间与样品类型、诊断有关，在第一次培养评估之前应有足够的2012年09月13日发布 2014年04月21日第1次修订 2014年11月01日实施 CNAS-CL42:2012
培养时间（至少48小时）。应有合适的液体培养基及适当的鉴定方法（适用时）。
细菌抗菌药物敏感性试验程序应满足如下要求：
（d）应制定常规药敏试验方法（纸片扩散法、琼脂稀释法、微量肉汤稀释法、E试验或其他）的操作程序（含各类病原体和/或样品的检测药物、质控标准、结果解释等）；
（e）抗菌药物敏感性试验方法包括纸片扩散法、稀释法（琼脂稀释法、肉汤稀释法）、浓度梯度扩散法（E试验）或自动化仪器检测；实验室应提供与服务相适应的抗菌药物敏感性试验；
（f）抗菌药物敏感性试验方法及结果判断至少应遵循上一年的标准。
分枝杆菌样品应置密闭的防渗漏容器内；某些样品（如：尿液、脑脊液）抗酸染色应浓缩，所有样品培养前应浓缩。应以密闭试管置密封的离心架内离心。
真菌培养宜使用含和不含抗菌药物的两类培养基。经空气传播有高度感染性的真菌样品、含菌丝体的真菌应在生物安全柜内处理。若采用平皿培养，应封盖。
病毒培养时，应详细记录细胞类型、传代数、细胞来源、培养基及生长状况；应检测并记录培养基和稀释剂的无菌试验和 pH；应监测细胞病变效应，以优化培养的最佳时间。应比较未经接种或接种无菌物质的单层细胞与接种临床样品的培养物。
法定传染病病原微生物的检验程序应满足如下要求：（g）检验程序应至少符合国家标准或卫生行业标准；
（h）当培养过程中发现人间传染的高致病性病原微生物（依据《人间传染的病原微生物名录》）时，应按相关法规要求进行处理，或送至相应级别的生物安全实验室进行检验。
5.5.1.2 适用时，检验程序验证内容宜包括精密度、线性、准确度、分析灵敏度、分析特异度、生物参考区间。通常，培养方法的性能特征不包括精密度和线性。
新的鉴定系统使用前，应查阅已发表的完整、科学的系统评估文献作为性能验证的初级证据，再按优先顺序依次选择标准菌株、质控菌株或其它已知菌株对商业鉴定系统（包括自动、半自动、手工）每种板（条/卡/管）的鉴定/药敏结果的符合性进行验证。
5.5.3 j)应包括适宜的培养环境和足够的培养时间；初次分离用非选择性培养基的平板直径应不小于9cm，应只接种一份样品。5.6 检验结果质量的保证
5.6.2.1 质量控制应满足如下要求：
（a）使用中的染色剂（革兰染色、特殊染色和荧光染色），至少每周（若检测频率小于每周1次，则实验当日）用已知阳性和阴性（适用时）的质控菌株检测；
（b）凝固酶、过氧化氢酶、氧化酶、β-内酰胺酶，实验当日应做阴性和阳性质控，2012年09月13日发布 2014年04月21日第1次修订 2014年11月01日实施 CNAS-CL42:2012
商业头孢菌素试剂的β-内酰胺酶试验可遵循制造商的建议。诊断性抗血清试剂，实验当日至少应做多价血清阴性和阳性质控。定性试验试剂每次检测时应至少包括阳性和阴性质控菌株。不含内质控的直接抗原检测试剂，实验当日应检测阳性和阴性质控；
（c）实验室采用的抗菌药物敏感性试验方法应以质控标准菌株连续检测20－30天，每一组药物/细菌超出参考范围（抑菌圈直径或MIC）的频率应不超过（≤）1/20或3/30；也可采用替代质控方案，即连续5天，每天对每一组药物/细菌重复测定3次，每次单独制备接种物，15个数据超出参考范围（抑菌圈直径或MIC）的结果应不超过（≤）1个，若失控结果为2-3个，则如前述，再进行5天，每天3次重复试验，30个数据失控结果应不超过（≤）3个。此后，应每周使用标准菌株进行质控。若检测频率小于每周1次，则每个检测日应进行质控。采用自动或半自动仪器检测MIC时，应按照制造商的要求进行质控。厌氧菌：应以有效的方法检测厌氧培养环境（如以亚甲兰试条、厌氧菌或其它适当方法）。
分枝杆菌：抗酸染色应在实验当日用适当的阴性和阳性质控验证；荧光染色应每次实验以阴性和阳性质控验证。
真菌：直接染色（如：抗酸染色，PAS，吉姆萨染色，墨汁染色）检查患者样品时，应在实验当日做阴性和阳性质控（某些染色如吉姆萨染色，玻片本身作为阴性质控。KOH制备的玻片不需要质控）。
病毒：连续细胞传代时应定期监测支原体污染（宜监测阴性未传代的质控株，而不是培养支原体）；应监测用于细胞生长培养液的动物血清的细胞毒性；应具备相应的细胞株用于病毒培养。
5.6.2.2 应贮存与诊断相配套的质控物，以便在染色、试剂、试验、鉴定系统和抗菌药物敏感性试验中使用。
药敏用标准菌株种类和数量应满足工作要求，保存其来源、传代等记录，并有证据表明标准菌株性能满足要求。
5.6.3.1 应按照CNAS-RL02《能力验证规则》的要求参加相应的能力验证/室间质评。应能提供参加能力验证/室间质评的结果和证书。实验室负责人或指定人员应监控能力验证/室间质评活动的结果，并在结果报告上签字。
5.6.4 应制定人员比对的程序，规定由多个人员进行的手工检验项目比对的方法和判断标准，至少包括显微镜检查、培养结果判读、抑菌圈测量、结果报告，定期（至少每6个月1次，每次至少5份临床样品）进行检验人员的结果比对、考核并记录。5.7 检验后过程 5.8 结果报告
5.8.1 结果报告应与检验的内容一致，如粪便沙门菌、志贺菌培养，报告为“未检出沙门菌、志贺菌”。血培养阴性结果报告应注明培养时间。
2012年09月13日发布 2014年04月21日第1次修订 2014年11月01日实施 CNAS-CL42:2012
5.8.2 c)血液、脑脊液、国家规定立即上报的法定细菌性传染病显微镜检查及培养阳性结果应立即报告临床。应在收到样品24小时内报告分枝杆菌抗酸或荧光染色结果。5.9 结果发布
5.9.1 b)血液、脑脊液样品的培养鉴定应及时发送分级报告，如样品直接涂片或湿片直接镜检、培养结果的判读等阳性发现。其它无菌部位来源样品宜报告直接涂片镜检的阳性结果。
当同一个血培养、脑脊液培养分级报告间的结果不一致时应进行原因分析，必要时与临床沟通或反馈，并记录。
应保存抗菌药物敏感性试验资料，至少每年向临床医师报告流行病学分析结果。5.10 实验室信息管理
2012年09月13日发布 2014年04月21日第1次修订 2014年11月01日实施 CNAS-CL42:2012
附录A（规范性附录）
临床微生物学检验项目认可要求
以下临床微生物检验项目，每一组项目为完整能力，如果实验室开展以下项目组合，则申请该组中任一项目时，应同时申请其它项目；同一项目使用不同仪器/方法报告结果时，全部仪器/方法均应申请认可。
A.1上呼吸道样品培养和鉴定（普通细菌）、化脓链球菌（6BXXX）、流感嗜血杆菌（6BXXX）。
A.2 下呼吸道样品培养和鉴定（普通细菌）、肺炎链球菌（6B075）、流感嗜血杆菌（6BXXX）。
A.3 粪便培养和鉴定（普通细菌）、沙门菌鉴定（6B085）+血清型分类（6B820）、志贺菌鉴定（6BXXX）+血清型分类（6B825）、弧菌属鉴定（6BXXX）+血清型分类（6B890）。
A.4 脑脊液培养和鉴定（普通细菌）、肺炎链球菌（6B075）、脑膜炎奈瑟菌（6B080）和流感嗜血杆菌（6BXXX）。
A.5 普通细菌药敏试验自动化仪器检测法、纸片扩散法和/或药敏试验（最低抑菌浓度）（6C205）组合申请认可；
A.6 纸片扩散法、药敏试验（最低抑菌浓度）（6C205）。
（18-19榨季）
重点质量指标控制办法
二〇一八年七月十一日
根据2018～2019榨季公司生产经营计划以及果汁集团在新榨季对质量控制方面提出的要求，并结合我公司上榨季产品质量状况在市场上的信息反馈，为了确保新榨季我公司各项质量管控工作顺利开展，特针对上榨季存在重大纰漏和控制难点的质量指标制定出如下控制办法：
一、新榨季重点控制质量指标: 为使新榨季质量管控工作得到提升，在认真分析上榨季客户投诉和质量控制过程中存在的问题，重点必须做好以下控制。
1、提升产品色值管控水平；
2、生产过程中的富马酸、乳酸控制；
3、原料验收质量管控与掺梨问题；
4、在线耐热菌控制；
二、质量管控领导小组和职责：
1、成立质量小组，由公司副总经理牵头，质管部经理、采供部经理、生产部经理、工艺员、体系管理员、化验室主任组成质量小组。
2、充分发挥生产一线管理人员的职责，特别是工艺员的现场监督检查职责，明确工艺员现场检查的工艺点，将工艺执行落到实处。
3、每天召开生产、质管碰头会，将生产过程存在的问题及时沟通传达，将问题解决在初步阶段。
4、根据质量管理要求每周定期召开质量分析会，以通报指标、通报工艺执行
情况，分析问题，讨论并提出解决问题的办法或措施，将质量管理工作认真有效的落到实处。
5、主管生产质量的领导，每天不少于2次到生产现场对生产管理情况抽样检查，对一线的管理效果或现状有最清楚的掌握。对存在的管理漏洞及时弥补纠正。
6、发挥原料收购区域、拣选区域摄像头，进行过程产品质量和食品安全体系的全程监控，并将监控视频安装在生产质管综合办公室，随时监控并对操作人员起到威慑作用。
7、通过采供宣传严把原料质量、严格执行验质标准、加强原料拣选和清洗管理、有效控制各段温度、做好超滤和树脂运行、确保下线后储存温度等控制，使中前期产品稳定性有效控制；同时，必须将下线后的中前期产品的定期复检、针对性配货和发货后的跟踪等工作作为监控重点。
8、对于质量问题和客户投诉，建立“一事一议”制度，召开专题会议进行原因分析、落实责任人、制定纠正和预防措施，杜绝同一问题重复发生。
三、重点质量管控办法
1、提升产品色值管控水平
为了确保产品质量达到客户要求，针对礼泉厂近几年产品质量控制状况，特别是色值指标在生产加工、库存和产品发运环节的实际状况，礼泉厂产品色值指标的变化及其主要因素及其控制措施为：（1）原料果对产品的影响
原料的成熟度对产品色值稳定性的影响，是果汁色值下降的主要原因,随着原料成熟度的变化，产品的色值逐步稳定，特别是11初，袋装果开始收购后，色值稳定性立即会出现很大的转变。
原料的质量是影响色值的一个重要原因之一。通过对比产品下线后色值的变化，发现经常出现部分9月份的产品色值稳定性和下降幅度比10月份的产品色值稳定性好，其主要原因是10月份进行苹果采摘期，原料大量下树，一些腐烂果不能存放，果农会立即将这些苹果送到果汁厂，而9月份虽说苹果不是很成熟，但是苹果的质量却好于10月份的原料果，这些事每年10月份超滤通量下降的主要原因。每年生产前期，入线果的腐烂率都远远大于2%，但是为了控制果耗，有相当一部分腐烂果进入生产线，造成产品色值的不稳定。（2）回兑产品对色值的影响
回兑产品主要是榨季前期色值不稳定的产品，存放于冷储罐内，在后期加工时，和生产线的鲜榨汁进行混合。对于回兑产品，首先要减少果汁的受热次数。需要回兑的果汁，在生产加工时要尽可能的提高果汁的色值，在给冷储罐打料时不要使用第二次巴氏杀菌进行加热，这部分果汁在榨季中后期待原料果完全成熟，果汁色值稳定后，可从冷储罐直接打入成品罐，与正常生产的果汁进行混合，减少从前巴稀释后进行回兑，这样果汁从生产线在加工一次，果汁经过多次受热，色值的稳定性下降，果汁的风味也收到影响，往往会出现焦糊味。根据以往几个榨季色值稳定性分析，11月份以后的纯鲜榨产品色值稳定性好，可在11月份以后可以按照鲜榨：半成品按照4:1的比例将前期半成品直接打入成品罐，与色值稳定性好的产品进行混配，降低前期色值稳定性差的产品。（3）收购量对色值的影响
收购量对色值的影响主要在前期，还是原料入线果质量对产品色值的影响。在生产前期，出现原料供应量不足，生产线不能连续运转，出现原料果在果槽内长时间存放，外界温度高，加快了原料的腐烂速度，入线果质量的下降，造成产品色值的不稳定。合理控制果槽中原料果的存储时间，对产品色值的稳定
性很重要。
（4）酶制剂的使用对色值的影响
酶制剂是果汁加工中的重要助剂，果浆酶主要用来软化果浆，使果浆变得更容易压榨，果浆酶的使用量过大，产品的出汁率就会越高，产品的色值稳定性就越差，建议添加量控制在50-70ml/T之间为宜。
果胶酶、淀粉酶主要是分解果汁中的大分子物质，从不同季节的添加量来看，只要在合理的添加范围之内，对色值的影响不是主要因素。（5）榨机压榨次数、加水量对色值的影响
礼泉厂使用的是三次压榨模式（二次浸提），压榨次数越多，对色值的稳定性影响就越大，一般情况下一榨出汁率不大于92%，加水量控制在2吨左右，色值相对来说比较稳定，但是为控制果耗，不断地提高榨机的出汁率，使得的产品色值稳定性变得很差。特别是在原料供应量不足时，生产中浸提加水量增加，产品的色值稳定性明显变差。当成本和质量发生冲突时质量控制应放在首位。（6）吸附柱对产品色值的影响
存库低色值产品我们对生产线工艺进行调查分析，吸附柱使用时间不同，吸附柱运行时间长时间生产的批次，其色值稳定性差。对下线产品跟踪验证，发现色值稳定性与所使用吸附柱内树脂新旧无关，关健在树脂吸附能力上，树脂使用时间越短，生产出的产品色值稳定性越好，时间越长色值稳定性越差，吸附柱的运行时间控制在14-16小时以内，对色值的稳定性效果最好。把握好吸附柱运行时间。下线产品及时包装入库，减少产品在罐时间，产品入罐后一经确认合格，停止搅拌。减少搅拌对产品色值和产品其他卫生指标的影响。（7）通过工艺控制提高色值稳定性和色值保持的货架期
a、第一次巴杀工序操作工严格控制巴杀温度以使灭酶彻底，严格控制出料温度
50-53℃以便酶解充分；
b、酶解工序操作员严格执行工艺员下发工艺通知单操做，确保酶解彻底； c、工艺员根据酶解实验和超滤通量、化学破坏性试验及时调整工艺参数； d、超滤以前工段的物料必须及时巴杀，防止停留时间过长，因为根据相关资料和经验判断，物料受到微生物污染严重后即使杀菌在后期色值稳定性较差； e、成品色值控制的要求：10月10日以前产品下线色值80%以上，10月10日下线产品色值控制在78%以上；
f、蒸发出料温度严格控制在22-25℃，灌装温度严格控制在18-20℃以下； g、下线产品入冷库储存，尤其是10月底以前生产的高酸产品。次年气温在4℃以上时尽快将产品转入冷库，在0—4℃存放。（8）产品的储运对色值的影响
产品配货工作由质管部经理负责，根据原料成熟度、产品色值稳定性、发运时间、运输周期及产品复测结果进行评估，将合适的产品发运给合适的客户，杜绝由于配货原因造成客户投诉。
近些年客户对到岸产品的色值很多都要求为大于40%，根据礼泉厂不同月份产品的色值变化，建议将礼泉厂9月、10月份的产品在春节前进行发运，因为这两个月的产品色值稳定性差，在冬季发运，外界温度低，可保证产品的指标。另外，9、10月份的产品下线后必须存放在冷库内，降低产品的储藏温度，控制色值的下降速度。
利用礼泉工厂内贸合同较多，内贸发运“短、平、快”的特点，把色值稳定差、色值偏低的产品尽快发给这些客户。
浓缩果汁的保质期为30个月，产品在库房内存放时间越长，色值下降的就越多，缩短产品的贮藏期，加快产品的发运速度对产品质量的控制非常重要。
2、富马酸、乳酸偏高解决思路。
（1）控制入线果的质量，减少烂果进入破碎机。一是按照规定数量安排拣果人员，加强苹果的拣选；二是控制暂存库内苹果的存放时间，及入库时原料果的质量。对暂存库内的苹果做到先进先出。三是对原料收购质量的管控，对腐烂率高的原料果采取拒收措施，而不是通过加大扣杂的办法来处理。四是采供部对供应商做好原料收购质量的宣传工作，多收果，收好果，形成良好的合作关系。
（2）一榨加果浆酶时根据产品中富马酸、乳酸的检测结果调整一榨果浆罐果浆的液位。
（3）对果浆罐和榨机要按照清洗计划进行清洗，工艺员对榨机的清洗效果进行检查，保证榨机的清洗质量。
（4）做好前段物料平衡，在超滤、蒸发器还未洗完时多注意酶解罐液位，非设备原因需要停机超过1小时都要把碎果机、果浆罐、榨机中的料顶完。因设备原因停机超过两小时，二次开机前要报告班长送样检测在线富马酸、乳酸指标。（5）浊汁罐液位控制在2.0m以下，榨机进料后不超过10分钟开始压榨。（6）生产时如果浊汁罐料连不上，断料后及时水冲（正冲、反冲）顶料。（7）每个酶解罐内物料从罐满至开始出料时间要求控制在4个小时之内。（8）榨机清洗时，酶解罐内物料若不能满，按实际吨位计算添加果胶酶、淀粉酶，不能等到下次榨机开启后将罐补满再加够足量的果胶酶、淀粉酶。（9）每酶解罐出完料后水冲60秒左右，将罐内残留果汁冲净打入超滤循环罐。（10）按清洗计划保证酶解罐、浊汁罐的清洗频次。（11）生产过程中清汁罐内清汁液位控制在4m以下。
（12）按清洗计划要求清洗循环罐；每次常规清洗时打开循环罐喷淋阀将循环
罐冲净，在水试后再冲一遍保证循环罐不残留清洗液。对喷淋球要定期检查，及时清洗喷淋球上的异物，确保清洗喷淋效果。
（13）因前后工段影响或设备原因停机后及时将柱内清汁顶出，避免清汁在柱内高温长时间停留。
（14）要确保生产线的平衡运行，缩短在线低糖物料的停留时间。
（15）若因停电或设备故障造成浊汁或清汁在生产线停留时间过长，对在线的产品单独进行浓缩包装，防止污染产品数量的增加。时间允许可先进行检测,然后决定产品处理方案。
（16）车间清洗由以前的前段加中后段清洗和包装段独立清洗，改为前段清洗与超滤断开形成一个独立清洗单元，超滤到成品出料形成一个清洗单元，包装形成一个清洗单元。减少浊汁在酶解罐滞留时间。（17）对在线物料进行有效监控，发现问题及时反馈。
3、原料验收质量管控与掺梨问题
为了进一步有效控制原料果收购质量，重点打击原料中掺假掺杂（重点是掺梨）行为，控制原料果膜袋量，降低原料带入产品的质量隐患，特制订以下控制办法： 3.1控制措施
（1）公司应定期针原料收购及验质工作及时召开专题工作会议，强调控制掺假掺杂行为的重要性，对掺假掺杂的具体控制提出要求，并形成会议纪要。（2）公司质量主管部门必须每周召开一次验质班（组）会议，及时总结和纠正收购控制工作当中存在的问题，及时通报收购当中存在的违规违纪现象。（3）公司原料收购验质现场的管理工作由公司主管质量领导直接负责管理；收购期间，公司经营班子在没有外出的情况下必须确保每天在收购现场的查看不
低于4次。
（4）公司质量管理部门必须定期对验质人员的工作表现和任职能力进行了充分评价，并根据评价结果随时对人员做出合理调整。
（5）公司验质班必须明确公司对于原料收购当中掺假、掺杂特别是掺梨的控制措施，卸货前询问车主原料果质量情况，卸货过程一旦发现有梨及时叫停，及时采取拒收措施。
（6）对已卸入果槽的掺梨原料，必须由验质员在规定扣杂的基础上加杂不低于20%，并及时通知生产部卸入果槽号，由生产部做好后期控制工作。
（7）由质管部制定《原料果收购掺假掺杂控制记录》和《拒收记录》，验质员对自己经办收购验质的车辆做详细记录，作为质量主管领导调整预防措施和管理策略的依据。
（8）制定《前处理原料果质量监控记录》，要求前处理操作工记录原料果质量情况(包括清理浮洗机时发现梨的数量情况)，质管部主管领导每天一次对记录进行签字审核，对发现的重大质量问题及时向生产部和公司领导做出反馈。（9）要求质量管理部门定期对产品熊果苷指标做出抽检，建立反馈机制和异常指标追溯体系。
3.2原料验质和质量管理流程
（1）由公司根据原料果收购市场调查结果并结合集团控制要求确定起步扣杂，质管部验质班依据原料果实际情况进行最终定杂。
（2）保安班和磅房必须按照公司规定，对交货车辆的水箱存水情况进行详细检查，确保水箱无水。
（3）验质班在交货车辆上库位后，严格按照《原料果收购掺假掺杂控制记录》中卸前讯问、是否掺假、扣杂或拒收情况、异常情况描述等项目执行现场操作。
（4）对发现的放水等经济诈骗行为必须直接报质管部拨打110报警；对发现有梨拒收后，部分卸入果槽的原料除扣杂20%以上外，立即填写原料质量信息反馈单，并及时传递到生产部。
（5）生产部接到质管部的反馈单后，必须对反馈单上有质量异常的原料从加大拣选力度等方面进行严格控制，杜绝异常原料（梨或严重腐烂苹果）进入破碎工序。
（6）生产部前处理岗位应严格监控进入生产线的原料，同时必须根据《前处理原料果质量监控记录》内所有项目进行监控和记录。
（7）凡涉及到本措施内的所有记录均由公司主管质量领导最少每天签字审核一次。发现有对产品质量影响的原料进入生产线时，必须及时追溯检测监控最终产品指标，分析评估质量风险。
（8）化验室液相检测员必须按照质管部的安排，定期或不定期对下线产品中的熊果苷等指标进行检测，并确保结果的准确性，发现有异常指标检出，及时反馈质管部，同时由质管部负责进行追溯分析。3.3责任划分和考核
（1）公司质管部为原料收购质量控制第一责任部门，是本制度的牵头执行部门。同时，制度内涉及到的部（室）和岗位也必须承当相应的责任。
（2）对于涉及原料收购质量控制制度执行不到位而给公司造成损失的责任人，公司将结合制度，同时通过讨论会的形式对直接责任人作出解聘、换岗或经济处罚20-200元等考核决定。
（3）对此项工作中表现突出，控制效果明显的班（组）或个人，主管部门要及时发现，并及时上报公司进行嘉奖。
4、耐热菌控制
4.1控制思路
对成品中产生耐热菌是“一票否决制”；不要存在侥幸心理，认识站位要高。管理人员和相关岗位要充分认识产品质量的重要性，贯彻“清洗主导、预防为先，系统控制”的管控原则来实现产品微生物的控制。
（1）质管部负责制定TAB及酵母菌监控实施方案和细则并进行验证；确保结果准确性和稳定性；对在线结果及时向生产部和集团中化予以反馈，负责对监控方案细则的调整和完善。
（2）生产部严格执行TAB监控方案做好过程监控，发现纠正不符合。（3）主要是通过清洗和消毒的方法来解决污染源和防控污染途径，其主要在生产用水、超滤膜管破裂、超滤平衡罐、清汁罐,水罐、吸附、蒸发器、未彻底清洗的器具、设计不合理的设备死角、裂缝来控制。
（4）每天对清洗设备责任人、班长、理化检测人进行统计，对违规人员进行培训，不能胜任此工作者做调岗处理。4.2具体措施
生产线耐热菌的监控以清汁段为主，微生物检测使用过滤法以G板为主；由于微生物检测结果较为滞后，生产线首先要做好以下几点：
（1）做好车间SSOP、GMP的执行工作，防止因外来空气带入灰尘进入生产线，造成污染。（生产部负责）
（2）生产部定期对生产线各管道、阀门进行憋压试验，对有渗漏的设备及时恢复，防止交叉污染。（生产部负责）
（3）做好生产线的清洗、消毒与监督工作；使清洗、消毒的时间，清洗液温度，清洗碱液、杀菌液浓度处于受控状态。（质管部负责）
（4）做好自破碎段至包装段使用水源的监控工作（每次清洗进水后30分钟/次，运行12小时/次），防止生产线使用被污染的水源。（质管部负责）
（5）做好耐热菌的在线监控工作，超滤、吸附、清汁罐、蒸发器（开机30分钟/次，运行12小时/次）。（质管部负责）4.2.1 前处理控制点
（1）严格按照《苹果质量验收标准》对收购原料果质量进行控制，收购原料果尽量不带泥土、卸果时不落于地面，从源头上减少耐热菌的带入。（采供部、验质班负责）
（2）每班把配制的二氧化氯原液20000ppm加入加氯器中均匀滴入输果明渠，循环水浓度保持在20-50ppm，每4小时检测1次余氯含量。（前处理操作工负责）（3）控制提升坑循环水的液位，及时清理提升，有效保证每一级提升达到原料与水分离的效果。（前处理操作工负责）4.2.2前巴杀控制点
对前巴杀杀菌温度（100-115℃），降低物料带菌量。（生产部负责、工艺员监督）
4.2.3超滤控制点
（1）每24小时或设备运行中断时间超过4小时、爆膜时对超滤膜组件、超滤清汁平衡缸按照清洗计划落实清洗、消毒。
（2）按照检测计划对超滤前后进行耐热菌截留检测。（微生物化验员负责）（3）如果超滤检出则对前巴杀温度、浊汁带菌量进行检查、检测；对生产用水，超滤膜管、清汁指标加强监控。（工艺员负责）4.2.3 吸附控制点
（1）当超滤后检出耐热菌，吸附柱未检出时，吸附柱除严格按照清洗计划内相关内容执行外，需根据《工艺通知单》内相关内容，提高杀菌剂浓度及吸附柱
杀菌时间。（工艺员负责）
（2）杀菌剂必须自底进入，当杀菌剂将水自进料口顶出吸附柱时，测吸附柱进料口杀菌剂浓度，浓度达到要求后浸泡或循环并开始记时。（吸附操作工负责）4.2.4浓缩控制点
（1）及时检查真空泵运行状态，对存在的故障及时进行排除，防止真空泵漏真空，对果汁造成污染。（浓缩段操作工负责）
（2）清洗过程中，应将空压降至最低，碱洗或杀菌过程中，禁止加水，避免因加水造成清洗试浓度发生变化。（浓缩段操作工负责、工艺员监督）
（3）定期对板片及垫子进行检查，避免水与果汁交叉污染。（浓缩段操作工负责、工艺员监督）
（4）开机预热要保证到125℃，使蒸发系统开机水循环能够做到高温杀菌。（4）成品罐的使用应按照成品罐排列顺序进行使用；不应随意进料、压罐。（浓缩段操作工负责，工艺员监督）4.2.5包装控制点
（1）每次最多连续包装4个批次包装转入清洗。在杀菌结束，开始包装前对杀菌剂进行升温至98-100℃，热水对后巴杀菌器杀菌30min后进料，使用果汁顶水至合格糖度后开始包装。（包装段操作工负责、工艺员监督）
（2）批次罐、成品物料管道每次灌装结束后按照清洗计划内相关内容进行碱洗，灌装前30分钟进行杀菌，杀菌结束至使用时间间隔不超过1个小时。（包装段操作工负责、工艺员监督）4.2.6生产工艺管控
（1）生产加大管理力度，工艺要求重落实，生产组织要合理。水罐串用、杜绝水源、爆膜产生污染；频繁的开停机也是导致耐热菌产生原因。
（2）在消毒剂的选择和使用应注意：碱液的浓度、时间、温度，以及双氧水在酸性条件下为氧化作用、有杀菌能力，在碱性条件下则无杀菌能力。（3）清洗剂的量必须使用标准量添加。
儿科医疗质量管理控制指标
1.法定传染病报告率100％
2.重大医疗过失行为和医疗事故报告率100％
3.完成政府指令性任务比例100％
4.入出院诊断符合率≥95％
5.急危重症抢救成功率≥80％
6、治愈好转率≥90％
7、院内急会诊到位时间≤10分钟
8、儿科基础服务设施设备合格率100%
9、新生儿窒息复苏技术培训率100%
10、儿科抢救药品配备率≥98%
11、儿科抢救药品合格率100%
12、急救物品完好率100％
13、常规器械消毒灭菌合格率100％
14、住院期间纯母乳喂养率≥95%
15、院内母乳代用品推销为0
16、新生儿疾病筛查率≥75%以上
17、新生儿死亡率<8‰
18、新生儿破伤风率0
19、出生缺陷报告率≥95％
20、院内孕产妇预防艾滋病母婴传播知识知晓率≥75％
21、综合满意度≥90%
22、重危病人抢救成功率≥88%
23、病历合格率≥90％
24、处方合格率≥95％
25、平均住院日≤15天
26、病床使用率70-80%
27、病床周转率≥30％
28、医院感染率≤10%
29、医院感染漏报率≤20% 30、危重患者护理合格率≥90%
31、临床医护人员“三基”考核合格率≥80%
32、住院病历5日回收率100%
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产科医疗质量管理控制指标
1、病历甲级率≥90%
2、三日确诊率≥95%
3、门诊诊断与出院诊断符合率≥90%
4、入院诊断与出院诊断符合率≥90%
5、治愈好转率≥90%
6、急救物品完好率≥100%
7、危重病人抢救成功率≥80%
8、病房抢救成功率≥84%
9、常规器械消毒合格率100%
10、院内感染率≤10%
11、仪器、设备完好率≥100%
12、病床使用率≥65%
13、服务质量投诉率为0
14、手术前后诊断符合率≥95%
15、无菌手术甲级切口愈合率≥97%
16、无菌手术切口感染率≤0.5%
17、住院产妇死亡率≤0.2%
18、活产新生儿死亡率≤0.5%
19、麻醉死亡率≤0.2% 20、医务人员母乳喂养技巧合格率达100%
21、按需哺乳率达100%
22、除医学指征外院内纯母乳喂养率达100%
23、非医学需要剖宫产率≤8% 24、24小时母婴同室率＞95%
25、无违反《国际母乳代乳品销售守则》现象
26、产后母乳喂养宣教覆盖率达100%
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产科、儿科医疗质量管理指标
一、将有关母乳喂养的好处及方法告诉所有的孕产妇：
1、通过多种形式向孕产妇传播母乳喂养的知识和技能；
2、100%的孕产妇接受过母乳喂养的宣教。
二、帮助产妇在产后1小时内开始母乳喂养：
1、90%以上的新生儿在生后1小时内进行母婴皮肤接触并进行早吸吮，皮肤接触及早吸吮时间应不少于30分钟；
2、促进自然分娩，近3年非医学需要剖宫产率逐年降低。
三、指导产妇如何哺乳，以及保持良好的泌乳：
1、产科、儿科/新生儿科的全体医护人员具备指导哺乳的能力；
2、80%以上产妇掌握正确的哺乳和泌乳方法。
四、除母乳外，禁止给新生儿吃任何食品和饮料，除非有医学指征：
1、除有医学指征的新生儿外，80%以上的新生儿出生后即开始纯母乳喂养。
五、实行24小时母婴同室：
1、除有医学指征母婴分离外，产妇和新生儿应24小时在一起，每天分离的时间不超过1小时。
六、鼓励按需哺乳：
1、新生儿喂奶间隔时间和持续时间没有限制，每天有效吸吮次数应不少于8次（包括夜间哺乳）。
七、不要给母乳喂养的新生儿吸人工奶嘴或使用奶嘴作安慰物：
1、在母婴同室内，100%母乳喂养的新生儿未使用过奶瓶、奶嘴
或安慰奶嘴。
八、促进母乳喂养支持组织的建立，将出院的产妇转给这些组织，并提供后续服务：
1、帮助社区建立母乳喂养支持组织，并开展人员培训；
2、配合基层医疗卫生机构做好产妇、婴儿出院后母婴保健服务工作；
3、建立母乳喂养咨询门诊，解决在母乳喂养过程中遇到的困难和问题；
4、利用各种形式，为出院产妇提供母乳喂养支持服务。设立本机构母乳喂养热线电话，并告知出院产妇。
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儿科工作人员岗位责任目标 一、三级查房制度：
1.住院医师每日至少早查房、晚查房两次。查房期间对患儿疾病的发生、发展、预后进行评估；向患儿母亲宣教母乳喂养知识，强调母乳喂养优势，指导母亲哺乳，掌握患儿进食母乳时间、量及大小便情况，评估患儿是否摄取足够营养；检查暖箱、蓝光箱的安全性；检查新生儿病室消毒器具是否完整；及时向上级医师汇报危重、疑难疾病患儿病情，汇报在院母婴纯母乳喂养率；
2.主治及副主任医师每天查房一次。查房期间对危重、疑难疾病患儿病情进行分析、评估及诊断；教授住院医师、实习医师母乳喂养知识；对医疗质量、在院患儿母婴同室率及母乳喂养率进行质量评估；
3.科主任每周至少查房两次。定期在病区开展母乳喂养知识教育，病房现场指导母亲正确喂养婴儿；对哺乳困难母亲进行辅助哺乳、姿势矫正；对危重、疑难疾病患儿病情进行分析、评估及总结。
4.余参照《医师三级查房制度》规范执行。
二、病历质量管理：
1.住院医师对新入院病人进行母乳喂养知识宣教，指导患儿喂养方案；告知患儿家长病情、疾病发展及可能预后，需进行的各项检查及化验，治疗方案等；
2.住院医师每日及时完成病历书写，保证病历质量的及时性、全面性、准确性；
3.住院医师巡视病房时检查病房安全及消毒措施，检查蓝光箱、暖箱、新生儿抢救器具的完整性及安全性，预防医疗不良事件发生；对已发生的医疗不良事件进行评估及回报；
4.医疗质控小组成员定期对病历质量、医疗不良事件报告等进行质控评估。
三、母婴同室管理：
1.儿科工作人员严格执行《新生儿病室安全质量管理》《儿科母婴分离管理》及《母婴安全管理》，确保在院患儿母婴同室率达 90%及以上。
2.住院医师及护士巡视病房时，对患儿及看护者进行身份识别；
3.及时发现安全隐患，避免母婴意外伤害；
4.能识别患儿哭闹原因，并予以初步处理，不能识别原因时及时向上级医师汇报；
四、母乳喂养管理：
1.儿科工作人员严格执行《母乳喂养规定》，确保在院患儿纯母乳喂养率达95%及以上；在院 100%的患儿母亲掌握母乳喂养知识。
2.住院医师对新入院患儿家长进行母乳喂养知识宣教；给予患儿饮食指导；
3.住院医师查房时指导母亲哺乳，矫正错误哺乳姿势；
4.住院医师能够对患儿进行饥饿及哭闹识别，并指导患儿母亲喂养；
5.对于存在乳头内陷、乳腺阻塞母亲，医师手法辅助泌乳及哺乳。
六、质控小组定期对母婴同室率、母婴安全管理、新生儿病室安全质量及母乳喂养率进行质量评估。
禹州市妇幼保健院 产科各级医师岗位职责
一、科主任职责
1.在院长/分管院长领导下，负责本科的医疗、教学、预防及行政管理工作。科主任是本科室诊疗质量与安全管理和持续改进第一责任人，应当对院长负责。
2．协助医院进行新员工培训，产科全体工作人员必须按规定接受18小时母乳喂养知识及技能培训，经考核合格才能上岗。
3.定期讨论本科在贯彻医院（医疗方面）的质量方针和落实质量目标、执行质量指标过程中存在的问题，提出改进意见与措施，并有反馈记录文件。
4.根据医院的功能任务，制定本科工作计划，组织实施，经常督促检查，按期总结汇报。
5.领导本科人员完成门诊、急诊、住院患者的诊治工作和院内外会诊工作。应用临床诊疗规范（常规）指导诊疗活动。
6.定时查房，共同研究解决危重疑难病例诊断治疗上的问题。参加门诊、会诊，决定科内病员的转科转院和组织临床病例讨论。查房时，必须了解母乳喂养中母亲及婴儿情况，并及时给予帮助和指导，严格掌握剖宫产指证，指导全科医护人员降低剖宫产率，提高顺产率。7.组织全科人员学习、运用国内外医学先进经验，开展新技术、新疗法，及时总结经验。
8.保证医院的各项规章制度和技术操作常规在本科贯彻、执行。可制定具有本科特点、符合本学科发展规律的规章制度，经院长批准后执行。严防并及时处理医疗差错。
9.按手术（有创操作）分级管理原则，决定各级医师手术权限，并督促实施。
10.确定医师轮换、值班、会诊。组织领导有关本科对挂钩医疗机构的技术指导工作、帮助基层医务人员提高医疗技术水平。
11.领导组织本科人员的三基训练和继续教育人员培养工作并定期开展人员技术能力评价，提出升、调、奖、惩意见。妥善安排进修、实习人员的培训工作。组织并担任临床教学。
12.参加或组织院内外各类突发事件的应急救治工作，并接受和完成院长指令性任务。
13.协助做好计划生育及宣传母乳喂养工作，从早孕建卡开始，对孕妇及其家属进行不少于3小时的母乳喂养健康教育，把母乳喂养的好处告知孕产妇及家属，使其熟悉母乳喂养技巧；利用孕妇学校，对孕妇讲授孕期的注意事项，孕产期营养，孕产妇系统管理的重要性，分娩的先兆等内容。
14.副主任协助主任负责相应的工作。
二、临床（副）主任医师职责
1.在科主任领导下，指导全科医疗、教学、技术培养与理论提高工作，协助科主任制定和落实母乳喂养相关制定，安排全科医生母乳喂养培训，指导及监督下属医师母乳喂养理论掌握及技能落实情况。2.定期查房并亲自参加、指导急、危重、疑难病例的抢救处理，主持死亡和特殊疑难病例的讨论会诊，参加院外会诊和病例讨论会。3.指导本科主治医师和住院医师做好各项医疗工作，有计划地开展基本功训练。
4.担任教学和进修、实习人员的培训工作。5.定期参加门诊工作。
6.掌握或基本掌握本科国内外研究动态，定期或不定期组织临床进展的培训。
7.运用国内外先进经验指导临床实践，不断开展新技术，提高医疗质量。
8.督促下级医师认真贯彻执行各项规章制度和医疗操作规程。9.指导全科进行临床经验总结，结合临床开展科学研究工作。10.副主任医师参照主任医师职责执行。
三、临床主治医师职责
1.在科主任领导和主任医师指导下，负责本科一定范围的医疗、教学、预防工作。落实母乳喂养相关制度措施，指导膳食，保证孕、产妇的营养需要，指导母婴分离的母亲及时挤奶、保持泌乳，并把乳汁送到新生儿科，指导及督查下属医师母乳喂养工作。
2.按时查房，具体指导住院医师进行诊断、治疗及特殊诊疗操作，指导孕妇分娩方式的选择。
3.掌握病员的病情变化，病员发生病危、死亡、医疗事故或其他重要问题时，应当及时处理，并向科主任汇报。4.参加值班、门诊、会诊工作。
5.参加病房的临床病例讨论及会诊，检查、修改下级医师书写的医疗文件，决定病员出院，审签出（转）院病历。
6.认真执行各项规章制度和技术操作常规，经常检查本病房的医疗质量，严防差错事故。协助护士长搞好病房管理。
7.组织本组医师学习和运用国内外先进医学科学技术，开展新技术、新疗法，及时总结经验。
8.担任临床教学，指导进修、实习医师工作。
四、临床住院医师职责
1.在科主任领导和主治医师领导下，根据工作能力、年限，负责一定数量病员的医疗工作。担任住院、门诊的值班工作。
2.对病员进行检查、诊断、治疗，开写医嘱并检查器执行情况，同时还要做一些必要的检验和放射线检查工作。
3.书写病历。新入院病员的病历，一般应当于病员入院后24小时内完成。
4.向主治医师及时报告诊断、治疗上的困难以及病员病情的变化，提出需要专科或出院的意见。
5.住院医师对所管病员应全面负责，在下班以前，做好交班工作。对需要特殊观察的重症病员，用口头及书面的方式向值班医师交班。6.参加科内查房。对所管病员每天至少上、下午各巡诊1次。科主任、主治医师查房（巡视）时，应详细汇报病员的病情和诊疗意见。请他科会诊时，应陪同诊视。母婴到产科病区2小时内医护人员应指导和协助产妇掌握母乳喂养的方法和技巧，以进行有效的母乳喂养，指导产妇按需哺乳，需添加配方奶及水的开具医嘱，认真书写病历，包括母乳喂养记录，合理安排各项治疗护理工作，是产妇由足够的休息时间，指导其营养丰富的饮食，促进母乳。
7.认真执行各项规章制度和技术操作常规，亲自操作或指导护士进行各种重要的检查和治疗，严防差错事故。8.认真学习、运用国内外的先进医学科学技术，积极开展新技术，新疗法，及时总结经验。
9.随时了解病员的思想、生活情况，征求病员对医疗护理工作的意见，做好病员的思想工作。
10.在门诊工作时，应当按门诊工作制度进行工作。
11.医师的病历记录、负责书写病员住院期间的病程记录，及时完成出院病员的病案小结。
禹州市妇幼保健院 儿科各级医师岗位职责
一、科主任职责
1、在主管院长的领导下，主持本科医疗、教学、预防、爱婴医院政策落实、健康宣教、母乳喂养知识、技能培训指导以及行政管理工作，抓好科室的精神文明建设和医德医风教育。
2、制定本科工作计划，组织实施，经常督促检查，按期总结汇报。
3、领导本科人员，对病员进行医疗护理工作，完成医疗任务。
4、督促本科人员，认真执行各项规章制度和技术操作常规，严防并及时处理差错事故。
5、负责组织全科职工的再教育工作，运用国内外医学先进经验，开展新技术、新疗法，进行科研工作，及时总结经验。
6、定时查房，共同研究解决危重疑难病例诊断治疗上的问题，定期检查产房、新生儿室工作。
7、确定医师值班和科内工作的安排，加强病房的管理工作。
8、参加门诊、会诊，决定科内病员的转科、转院和组织临床病例讨论。
9、领导本科人员的业务和技术考核，提出升、调、奖、惩意见，妥善安排进修、实习人员的培训工作，组织并担任临床教学。
10、副主任协助主任负责相应的工作。
二、主任医师职责
1、主任领导下，指导全科医疗、教学、技术培养与理论提高工作。
2、定期查房并亲自参加急、危重、疑难病例的抢救处理与特殊疑难和死亡病例的讨论会诊。
3、指导本科主治医师和主住院医师做好各项医疗工作，有计划地开展基本的训练。
4、担任教学和进修，实习人员的培训和工作。
5、定期参加门诊工作。
6、运用国内外先进经验技术指导临床实践，不断开展新技术，提高医疗质量。
7、督促下级医师认真贯彻执行各项规章制度和医疗操作规程。指导全科结合临床开展科研活动。
8、负责安排全科医生母乳喂养培训，指导及监督下属医师母乳喂养理论掌握及技能落实情况。
9、与产科医师合作，负责新生儿的医疗、保健、健康咨询等全面工作，24小时有人负责。
10、副主任医师参照主任医师职责执行。
三、临床主治医师职责
1、在科主任领导和主任医师指导下，负责本科一定范围的医疗、教学、预防工作。
2、按时查房，具体参加和指导住院医师进行诊断和特殊操作。
3、掌握病员的病情变化，病员发生病危、死亡、医疗事故或其他重要问题时，应及时处理，并向科主任汇报。
4、参加值班、门诊、会诊工作。
5、主持病房的临床病例讨论及会诊，检查修改下级医师书写的医疗文书，决定病员出院、审签出（转）院病历。
6、认真执行各项规章制度和技术操作规程，经常检查本病房的医疗质最，严防差错事故。协助护士长搞好病房管理。
7、组织本科医师学习与运用国内外先进医学科学技术，开展新技术、新疗法，及时总结经验。
8、担任临床教学，指导进修、实习医师工作。
9、负责本病区病人母乳喂养指导及下属医师母乳喂养工作督查。
10、与产科医师合作，负责新生儿的医疗、保健、健康咨询等全面工作，24小时有人负责。
四、临床住院医师（士）职责
1、在科室主任领导和主治医师指导下，根据工作能力，年资及其所在科室负责一定数量病员的医疗工作。新毕业医师实行年24小时住院医师负责制。担任住院、门诊的值班工作。
2、对病员进行检查、诊断、治疗，开写医嘱并检查其执行情况。
3、书写病例。新入院病员的病历应在入院后24小时内完成，检查和改正实习医师的病历。按时写病情记录，及时完成出院小结。
4、住完医师对所管病员应全面负责，下班前做好交班工作。对需要特殊观察的重症病人，用口头及书面的方式向值班医师交班。
5、向主治医师及时报告诊疗上的困难及病情变化。
6、参加查房。对所管病员每天至少上、下午各巡视一次，科主任，主治医师查房（巡诊）时，应详细汇报病情和诊断意见，请他科室会诊时，应陪同诊视并介绍病情。
7、认真执行各项规章制度和技术操作规程，亲自操作或指导实习医师护士进行各种重要的检查和治疗，严重差错事故。
8、认真学习运用国内外先进医学科学技术，积极开展新技术，新方法，及时总结经验。
9、随时了解病员的思想，生活情况，征求病员意见，做好病员的思想工作。
10、在门诊工作时，应按门诊工作制度进行工作。
11、参加临床带教工作。12、6个月以下婴儿到儿科病区，医护人员应指导和协助其母亲掌握母乳喂养的方法和技巧，以进行有效的母乳喂养，指导母亲按需哺乳，需添加配方奶及水开具医嘱，认真书写病情记录，包括母乳喂养记录，合理安排各项治疗护理工作，让其母亲有足够的休息时间，指导其营养丰富的饮食，促进母乳。新生儿入住我科，应协同产科做好其母亲挤奶知识和技巧，嘱其将母乳送到我科。
1 资料与方法
1.1 一般资料:
2 0 1 3年8月至2 0 1 5年8月, 我院收治的尿毒症患者中, 抽取153例患者作为研究对象, 将其随机分为A、B、C三组, 每组51例。A组患者中, 女性24例, 男性27例, 患者的最高年龄为81岁, 最低年龄为24岁, 平均年龄为 (58.6±13.7) 岁;B组患者中, 女性27例, 男性24例, 患者的最高年龄为83岁, 最低年龄为31岁, 平均年龄为 (59.8±11.4) 岁;C组患者中, 女性25例, 男性26例, 患者的最高年龄为79岁, 最低年龄为27岁, 平均年龄为 (61.5±12.3) 岁。三组患者经过临床检测和诊断, 均为尿毒症患者, 诊断符合该疾病的诊断标准。分组后, 对三组患者的性别、年龄、病情等一般资料进行统计学分析, 无差异, P>0.05, 不具有统计学意义, 具有可比性。
1.2 方法:
A组采用血液透析的方式进行治疗。采用聚砜膜透析器和碳酸氢盐透析液, 设置患者的血流量为220~250 m L/min, 设置患者的透析液流量为500 m L/min, 设置患者的透析时间为4 h, 每两周为患者例行5次透析, 连续为患者透析3个月。为患者予以肝素抗凝, 必要时需要皮下泵注低分子肝素予以抗凝;B组采用血液透析滤过方式进行治疗。采用一次性高通量血滤器, 配血滤置换液。设置患者的血流量为220~250 m L/min, 设置患者的换液流量为5 0~1 0 0 m L/min, 设置患者的置换总量为12~25 L, 设置患者的透析时间为每2周2次滤过, 3次透析, 连续治疗3个月。为患者采用低分子肝素抗凝, 必要时需要皮下泵注低分子干预予以抗凝;C组采用血液灌流的方式予以治疗。将血液灌流器置于血液透析器之前, 设置患者的血流量为220~250 m L/min, 设置患者的透析时间为每两周1次灌流, 4次透析, 连续治疗3个月。血液灌流每次4 h, 2 h灌流后为患者拟行2 h血透。
1.3 观察指标:
采用放射免疫法对三组患者的β2-微球蛋白进行检测;采用全自动分析仪对三组患者的三酰甘油、血白蛋白、血肌酐、胆固醇、血红蛋白、尿酸、血清钙、血清磷、血尿素氮、二氧化碳结合力等进行检测。对三组患者的透析质量进行评分, 主要从一般情况、精神状况、食欲、体质量、贫血改善、电解质、神经系统症状、耐受性等方面加以考虑。每项评分最高2分, 最低0分。
1.4 统计学分析:
本研究采用IBM SPSS22.0统计学软件进行统计学分析, 所有计量资料采用t值检测, 并采用 (±s) 表示, P<0.05为差异显著, 具有统计学意义, 反之无统计学意义。
2 结果
2.1 不同血透方式对患者病情的影响:
经过透析治疗之后, 三组患者的β2微球蛋白等水平都有所下降, 但是B、C两组的下降高于A组, P<0.05, 具有统计学意义;B、C两组比较, 差异不明显, P>0.05, 不具有统计学意义。
2.2 不同血透方式对患者临床指标的影响:
血液偷袭之前, 患者的三酰甘油、血白蛋白、肌酐、胆固醇、血红蛋白、尿酸、血清钙、血清磷、尿素氮、二氧化碳结合力等指标不存在明显的差异, 血液透析之后明显改善, 但是B、C两组的改善更为明显, 与A组相比, P<0.05, 差异明显, 具有统计学意义;B、C两组比较, 差异不明显, P>0.05, 不具有统计学意义。
2.3 不同血透方式对患者并发症的影响:
本研究组血液透析组患者的并发症发生率更高, 而血液透析滤过组和血液灌流组两组患者的并发症发生率不存在明显差异, 综合比较三组患者, 除了心绞痛以外, 其余并发症的发生率存在差异, P<0.05, 具有统计学意义。
2.4 不同血透方式的质量评分:
经过综合分析比较, A组的评分为 (8.42±1.26) , B组的评分为 (11.21±2.34) , C组的评分为 (11.38±2.14) , B、C两组和A组评分之间存在差异, P<0.05, 具有统计学意义, B、C两组之间的评分无差异, P>0.05, 不具有统计学意义。
3 讨论
尿毒症毒素主要是能够通过肾脏排泄, 当肾功能衰竭之时堆积在患者体内的具有生物活性的一种物质。一般情况下尿毒症的毒素主要可以从三方面进行论述:分别是小分子的毒素, 如肌酐、尿素等;中分子或大分子的毒素, 如甲状腺素或肾上腺髓质等;和蛋白质结合的毒素及一些经过化学修饰的蛋白质, 如β2-微球蛋白等[3]。
对于尿毒症的治疗一般都采用血液透析的方式进行, 但临床上血液透析的方式并非一种, 而且不同血液透析的方式所起到的效果也不相同, 其并发症发生的程度也不同。但是从整体上来说, 血液透析方式治疗能够有效的将患者的一些中小分子的毒素清除干净, 同时对于一些较大的毒素也能够更好的清除和吸附。本研究诣在分析不同的血液透析方式对于尿毒症患者的临床治疗指标和透析质量, 从本研究的结果来看, B、C两组患者的透析效果更好, 说明一般血液透析联合血液透析滤过方式或血液灌流方式的透析对于尿毒症的治疗具有更好的应用价值。针对于此进行分析, 血液灌流方式在治疗患者的过程中也能够更大程度上减少患者并发症的发生情况。而本研究所得结果与上述研究表述一致, 能够起到相互印证的作用。
所以, 通过本研究的分析和探讨, 能够得出, 临床上治疗尿毒症患者采用血液透析滤过或血液灌流方式都具有显著的成效, 可以有效改善患者的身体质量, 降低并发症的发生率, 具有推广使用的价值。
摘要：目的 分析不同血液透析方式治疗尿毒症的临床指标和检测质量。方法 选择我院在2013年8月至2015年8月收治的153例尿毒症患者作为研究对象, 将其随机分为A、B、C三组, 每组51例。A组采用血液透析方式治疗, B组采用血液透析滤过方式治疗, C组采用血液灌流方式治疗, 观察组三组治疗方式治疗尿毒症的临床指标, 并分析透析质量。结果 三组患者治疗后β2-微球蛋白水平等指标都有所下降, 其体质量指数和贫血改善等情况有所上升, 但血液透析滤过和血液灌流方式治疗的两组患者改善优于血液透析治疗的方式, P<0.05, 不具有统计学意义, 血液透析滤过和血液灌流组两组治疗方式的改善情况无差异, P>0.05, 不具有统计学意义。结论 临床上治疗尿毒症患者采用血液透析滤过或血液灌流方式都具有显著的成效, 可以有效改善患者的身体质量, 降低并发症的发生率, 具有推广使用的价值。
关键词：血液透析,尿毒症,临床指标
参考文献
[1]杨永军.血液透析联合血液灌流治疗尿毒症的临床疗效观察[J].中国实用医药, 2013, 14 (13) :132-133.
[2]张亚男.不同血液净化方式对尿毒症患者疗效及生活质量的影响[J].临床合理用药杂志, 2013, 24 (11) :42-43.
临床生化检验质量是给临床提供科学依据准确性的关键。而实现生化室质控是保证生化检验结果正确的唯一重要手段，实行临床生化检验质量保证是我们全体临床工作者的重要职责。
我认为临床生化检验的质量控制，它不但在于检验实验室的质量，采取各种方法和措施，将所用试剂、方法、仪器等所能出现的误差，控制在一定的范围内，而且保证我们检验结果的准确性。据我所知目前生化检验长期存在的一个重大问题，就是检验质量的不稳定性，误差大。例如：将一份标本分送到几个不同实验室进行相同项目的检验，误差可达几倍乃至几十倍。如此大的实验误差，在临床上是绝对不允许的，因为生化检验质量直接关系到患者的生命和健康，为了保证检验质量，为临床提供准确可靠的诊断和治疗依据，所以质量控制工作这一环节是非常重要的。以下根据我几年来进行质控工作的经验，从具体技术上进行讨论。
一硬件部分
我们把检验结果与检验者的检验水平及方法特性无直接关联的部分称为硬件部分，如仪器、器皿、环境等，这部分对检验结果影响是直接的，质控工作首先就必须对这一部分进行质量控制。通常工作较多的是仪器、器皿两部分。
1.分析仪器要求：生化检验工作常用的仪器有半自动或全自动生化分析仪、天平、离子分析仪、分光光度计等，但他们均分属不同的种类，不可能用具体的数据去描述他们的共性，只能从以下几个方面概括其要求，以适用于临床生化检验。（1）稳定性：仪器稳定性是指于一段时间内仪器信号的跳跃范围，即仪器本身的噪音范围。它可以直接影响检验结果。值得注意的是同一仪器在不同工作状态下噪音不一样。因此在不同工作条件下，甚至不同信号区段均需要进行稳定性测定。合格者才能使用。⑵重现性：常指同一样品在不同时间使仪器产生信号的重合程度。重现性好坏直接影响检验结果的精密度和准确度。⑶灵敏度：指仪器于单位被测成分下产生信号的高低，信号越大灵敏度越高，不同的检验方法，要求仪器的灵敏度不同，通常条件下灵敏度越大，分析范围越小，灵敏度越小，读数误差越大。⑷分辨力：是指仪器对待测成份的分辨能力。它直接影响检验方法的准确度。
一般来讲，临床生化检验仪器只需做好以上几个方面的工作就能达到检验方法的要求。在进行这方面质控时，应参照各类仪器的说明进行调校。
2.容量仪器的校正：容量仪器是用于分析定量的基本器具，它直接影响结果的准确性，是质控工作中的重要一环。量具必须满足要求才能使用，据鉴定前几年市售玻璃量具不合格率较高。一定要到合格的厂家去购买。
二软件部分
我们将检验结果与检验者的检验水平等人为因素有直接关联的部分及方法特性，统称为软件部分。在硬件稳定，检验方法固定的条件下，其分析参数就直接反映了检验者的总体检验能力。应作如下工作：⑴人员：人是质控工作中最重要而又最活跃的因素。事实上同一样品，不同的人在同一条件下检验结果完全相同的机会是很少的。检验人员要不断巩固自己的基础知识，丰富实践经验，不断学习一些新的知识、技术，完善工作手法，严格地正规化操作，克服不良习惯，加强基本功训练，提高检验质量，确保医学检验工作的顺利进行。⑵参数部分：每天日常检验工作中，在测定第一批标本时，同时测定一份室内质控血清，正常情况下，每日测定室内质控血清应在±3SD范围内，在质控图上，以±2SD为警戒线，±3SD为逾线。测定值在±2SD内为满意结果，测定结果超过±2SD提示检验者应引起注意，测定结果超过±3SD为不合要求，提示有误差出现，应寻找原因。变异系数也可用于比较不同樣本或不同测定方法误差的大小，变异系数表示精密度，其值的高低反映了实验的偶然误差，它取决于方法本身的稳定性，实验条件的恒定及其控制情况，也反映了操作者的个体差异等，不同性质的检测工作对变异系数的要求不同，如一般的生化分析变异系数应小于5%。精密的分析和生化检验中多次同时平行测定，则要求变异系数要小些，一般应小于2%。验证准确度的方法有：回收试验、线性试验、作质控图。精密度：精密度质控有平行及重复精密度，两者标志平行及重复样品测定结果的吻合程度。也就是对同一样品重复分析的结果的符合性，即分析的复现性。灵敏度：这里指方法灵敏度，本为固有属性，于不同条件下有不同的表现形式，对于固定方法来说，其变化有一定范围，超出此范围应进行检定。通过质控即可检查标准液的准确性，亦可检验仪器的灵敏度，前者有误可引起第一类结果错误，后者有误可引起第二类结果错误，受仪器的欺骗。
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