实验室资质认定自查工作总结

实验室资质认定自查工作总结（精选9篇）

实验室资质认定自查工作总结 篇1

青海正通土木工程试验检测有限公司是具有独立法人的检测机构，于2008年7月3日获得公路水运工程试验检测公路工程综合乙级资质，编号为青（公路）检乙第（005）号，于2009年5月5日获得由青海省质量技术监督局的计量认证证书，证书号为：2009290133R，有效期至：2012年5月4日。本公司独立依法设立，能够保证客观、公正和独立地从事试验检测活动，并承担相应的法律责任。实验室具有固定的工作场所，试验室检测用房1400余平方米，按功能划分为收样室、土工室、集料室、水泥室、水泥混凝土室、力学室、沥青室、沥青混合料室、标养室、外检室、留样室等十余间功能室，各功能室通水通电，环境现均已满足技术规范或标准要求。历年来我公司的试验仪器设备不断更新，现有试验仪器设备已达120台（套），所有仪器设备均由专业计量检定部门定期检定校准并取得了检定（校准）证书后投入使用，我公司编制了完整的仪器设备操作指导书，填写了仪器试验使用台账以便随时监控仪器的工作状态。

我公司现有技术人员56人，其中高级职称5人，中级职称15人，取得试验检测工程师资格的人数达13人，检测员人数达43人，公司每年制定员工培训计划，对检测人员实行考核，实行持证上岗。人员技术能力满足检测岗位要求。

本公司建立了一套能够保证其公正性、独立性和与其承担检测范围相适应的质量管理体系，并不断完善管理体系文件。质量体系文件具有符合性、适用性和有效性。公司独立于检测数据和结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素影响等。因而评审准则所制定的一系列政策和工作程序符合公司实际和特点。

根据青海省质量技术监督局青质监量函【2011】130号文件，关于做好2011年度获证实验室资质认定专项监督检查工作的通知，我公司按照有关精神要求，组织了实验室自查工作，开展形式为组织内部审核相结合的形式，对照2011年资质认定获证实验室检查表，查找存在的问题和不足，对发现的不符合项进行整改，并采取纠正措施，持续改进，不断完善质量体系，提高检测水平，提高管理水平。下面就从各部门主要工作做自查总结。

一、各部门工作自查总结：

1、综合办公室：

（1）2011年4月完成《质量手册》、《程序文件》第二版的编制及审核工作，负责学习和宣贯质量管理体系文件的工作。并记录文件发放及编号受控现行有效。

（2）配合公司经理完善主要管理人员岗位职责和实验室管理制度的编制和审核工作，并组织各相关人员学习。建立了一套适用于实验室的管理制度。

（3）负责公司各类文件的收发工作，并组织有关人员学习。（4）负责公司员工的人员档案建立，收集相关培训记录和资料。配合技术负责人完成人员的培训计划和实际运作。积极完成人才队伍建设。（5）协助管理层领导完成文字打印工作，负责公司的后勤工作，负责各室的办公用品及劳保用品的发放。

（6）负责客户申诉和投诉处理，并建立客户调查记录。主动征求客户意见，积极了解客户的抱怨，倾听客户意见，将意见及时反馈给各部门，以便不断改进工作。加强服务意识，建立优质服务标准，为建立良好的社会声誉而努力。

（7）配合质量负责人监督实验室各部门对质量管理体系文件的实际执行情况，并收集相关改进意见。

此次自查的不符合项是质量手册的发放和回收发放各科室必须有记录。通过自查发现对个别科室质量手册发放未作记录。现已要求有关人员加强学习质量管理体系文件，已做发放记录，此不符合项已关闭。

2、材料设备室：

(1)依据管理体系文件要求完成仪器设备台账，建立设备档案。并按规定对所有设备进行编号并建立设备管理卡片，将设备责任落实到人。

(2)做好设备检定工作，建立好设备检定台账。

(3)加强对设备的维护保养工作。及时完成设备维护保养工作，始终保持设备的正常运行。

（4）做好仪器设备的使用记录。合理配置操作人员，严格执行各类设备操作规程，及时做好设备的使用记录。设备管理人员监督设备的操作并制止违规操作。（5）设备设施的标识化管理。使用三色标识验证其状态。设备状态正常者贴绿色标识；设备状态不是很好，但不是影响其使用的贴黄色标识；设备不正常、无法使用者贴红色标识。

（6）仪器设备的期间核查。对使用频率高、准确度要求高、易损害及发生过损害事故的仪器设备，在两次正式检定、校准。校验期间要进行期间核查。

此次自查的不符合项为个别试验仪器设备维护记录不全，个别仪器没有明显状态标识管理。加强设备管理是检测工作的重要保障，现已完成不符合项纠正。加强设备管理人员学习质量管理体系文件。

3、收样室及留样室

（1）对每个样品根据抽样、送样单将样品详细登记，由专人负责。属于委托检验，样品管理员与客户办理委托手续，填写委托单，如客户有特殊要求，应报技术主管进行合同评审。检查样品特性，并做描述。

（2）建立样品唯一性标识系统。样品除有物类标识外，还应有状态标识，标明是“待检”、“已检”、“留样”。

（3）储存环境条件应符合样品要求。并记录样品保存的环境条件，并记录环境温度及湿度。

（4）对需要留样的样品，按照程序文件要求记录保存期限及销毁记录。

（5）样品丢失按质量事故处理，上报质量负责人，并追查责任。此次自查的不符合项是个别样品没有标明检测状态，个别样品没有销毁记录。现已要求样品管理人员加强学习质量管理体系文件，并对个别样品做好样品检测状态注明，做好个别样品销毁记录。加强样品管理。样品是检测工作的第一要素和检测工作的重要条件，只有保证样品的完好、无损，才能保证检测工作的顺利开展和数据准确。今后要加强对样品管理的工作。

4、各检测室

（1）接受样品任务单办理样品接受手续，做好样品流转记录。并核对样品，样品领取后，由本室负责人接受和保管样品，对未检和检毕的样品分区域存放，检验完毕后，操作人负责把需留样的样品送还留样室进行标识存放。

（2）待检测的样品，各室严格依据作业指导书、相关规程标准、委托项目进行检测。在进行每个试验前一定要检查仪器的完好情况，检查水电是否正常，检测室内温度、湿度、室内通风情况，并做好相应的记录。

（3）操作人员必须熟悉计量标准、仪器操作规程。在试验中严格依据管理体系文件，并力求将人为误差、仪器误差降至最低，为客户提供科学、准确的数据。并做好仪器的使用记录。做好相应试验原始记录。

（4）原始记录按照程序文件要求，并对数据作出整理，注意数据的有效位数确定。剔除异常值，按规定修约。试验记录填写完整，应填写样品编号、样品描述、样品用途、样品规格、任务单编号、依据规程或方法、试验条件、所用试验仪器型号、编号等，并填写原始数据。原始记录填写试验、复核人及试验负责人签字齐全。（5）确认试验数据及仪器、环境条件无误后，才可将样品作出处理。

(6)清理试验室现场，将仪器擦洗干净，工具清洗干净，摆放整齐，切断电源。

（7）数据整理无误后交资料室出具报告。

各室检测项目均在计量认证检测范围内，不存在超项、超期检测。均按照现行有效地标准、规范、作业指导书等进行检测。依据的规范标准均经过受控，现行有效。

各室依据质量管理体系文件要求进行控制，按时完成检测任务。并通过顾客的反馈意见对各室的检测能力及服务质量得到了较满意的评价。对人员也实行了岗前考核，实行持证上岗。确保了检测数据的科学、准确。

此次自查的不符合项共5项，分别是沥青室有个别原始资料有涂改现象，现已重新填写原始记录。此不符合项已关闭。沥青试验室温湿度记录不齐全，现已完成温湿度记录填写，此不符合项已关闭。土工试验室有个别原始资料有涂改现象，现已重新填写原始记录，此不符合项已关闭。集料室检测区域划分混乱，样品推放没有严格按“待检区”、“已检区”堆放，造成了样品堆放混乱。现已整改完毕，检测区域已划分，此不符合项已关闭。水泥室没有相应的安全设施，没有设置灭火器，现已设置灭火器，此不符合项已关闭。

4、资料档案室（1）依据质量管理体系文件要求，按照相关技术规范或标准要求及程序文件要求，及时出具检测报告，并能保证数据结果准确、客观和真实。

（2）实验室对报告进行了质量控制，保证了数据的完整性和保密性，应用计算机对检测数据进行采集、处理、报告、存储，计算机操作人员实行专人负责，软盘、U盘等专人保管，软件也有相应的密码保护。建立并实施数据保护的程序。

（3）档案室依据公司的质量管理体系文件，依据《档案法》负责收集各类文档、规范、标准、各类记录表格、原始记录、资料报告、仪器档案、公司各类文件的存档及保存保管工作，并遵守公司的保密制度，各类文件分类保管并做好相应的记录。

（4）未经允许，任何人不得擅自复印机查阅各质量及技术记录。（5）检测报告格式正确、信息充分，检测结论意见用语正确，并经授权人批准签字。

此次自查中资料档案室没有不符合项，但对于检测报告的个别结论有待进一步完善，检测报告的一次性合格率有待进一步提高，检测报告室检测公司的最终产品，科学、规范、准确是我公司的检测工作宗旨。

二、管理体系的内部审核和管理评审

1、内部审核

于2011年7月24日-2011年8月10日完成内部审核，通过编制内部审核计划，召开内部审核首次会议，组成内审小组，任命内审组织和内审员，查阅文件记录，查阅原始资料、检测报告、试验各类台账及各类质量记录及文件，填写内部审核检查记录。及时发现不符合项，召开未次会议，提出责任部门整改建议。责任部门采取纠正措施进行整改，并由内审员跟踪验证，实施纠正措施。使管理体系进一步完善和适用，并编写内部审核。提交到管理评审。通过内部审核，是检查各项工作的手段，也是为了验证质量管理体系文件的适用性和检验是否具备管理评审的条件，验证公司质量管理体系的充分性、有效性和符合性，及时发现存在的问题，采取纠正和预防措施，使管理体系建立并有效运行。

2.管理评审

管理评审是为了确保检查机构质量管理体系的适宜性、充分性、有效性，以达到公司质量目标所进行的活动，为质量管理体系持续改进提供依据。对质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行评价。我公司每年年底进行管理评审，确保了质量管理体系的有效性、适用性和充分性。

三、自查总结：

通过以上自查工作，本次内部审核不符合项共8项，其中要求现场整改的1项。对于开出的不符合项，现已全部进行了纠正。主要是在文件发放、原始记录、设备管理、样品管理、设施和环境等方面存在一些问题。根据本次自查的情况可以看出，公司已按照计量认证／认可（验收）评审准则建立、实施了质量管理体系，质量管理体系文件比较系统、适用和规范，能够保证体系有效运行。质量体系具有一旦发现问题能够及时作出反应并加以纠正的能力。质量管理体系文件实施过程中，全员参与，过程控制严格，已将质量体系运行贯穿于整个检测工作的全过程。

四、纠正、预防措施建议：

通过本次自查，针对发现的问题，内审组提出以下纠正、预防 措施及建议：

1、加强各级人员对质量管理体系文件的学习，进一步提高员工的质量意识和业务素质。

2、样品管理员加强对质量管理体系文件的学习，加强对样品的管理，确保每个样品编号、检测状态有唯一性标识。

3、对检测技术人员需进一步加强技术规范、规准的学习，提高检测能力和业务水平。

4、检测人员应当重视原始记录的填写，使各类记录完整、清晰。

5、实验室完善归档的管理工作，使文件、记录的保密、归档满足《档案法》的要求。

6、设备管理组加强对仪器设备的管理，建立健全仪器设备台账，建立健全仪器设备维护、维修台账，定期检测各试验室的仪器使用台账。

7、试验室工作方式还有待于进一步改进，检测人员积极学习新技术，熟练掌握更多的操作，应创造性的开展各项工作，避免教条，僵化的工作方法。

8、每位员工加强服务意识，树立正确的思想观，加强学习各项管理制度。

9、注重安全工作，安全是检测工作的最重要保障，完善安全设施，注重安全知识学习。

实验室资质认定自查工作总结 篇2

“十二五”以来, 军区医疗卫生装备数量每年以18%的速度递增。目前, 军区医院、疗养院医疗设备总值超过200亿, 部队卫生装备总值超过20亿。卫生装备体系构成越来越复杂、品种数量越来越多、技术含量越来越高、管理难度越来越大。如何建立和完善科学的医学计量技术保障体系, 确保全军卫生装备始终处于良好技术状态, 随时满足军事斗争卫勤准备的需要, 对军事医学计量工作提出了更高更新的要求。

面对新的形势和任务, 对照新时期军事医学计量工作的发展思路, 贯彻落实全面建设现代后勤目标任务框架体系, 军事医学计量必须走出一条军民融合式的发展道路。计量室要承担卫生装备注册检验、监督抽检、验收检验等任务, 就必须向卫生装备检测实验室转型, 而实验室资质认定就是一道必须通过的“门槛”。通过实验室资质认定同时也对计量室的提高有着重要意义:一是有利于实现规范化的管理;二是有利于稳定和提高检定检测和校准质量;三是有利于提高工作效率、降低成本、提高效益;四是有利于减少失误和事故、降低业务风险;五是有利于取得社会以及相关方的信任;六是有利于向社会表明具备了认可的技术能力, 提高知名度和地位。

1 实验室能力认可和计量认证简介

实验室认可是指进行校准和/或检测的实体, 由权威机构对某个组织或个人, 具有从事某项工作的能力予以正式承认的程序。

(1) 国际实验室认可合作组织ILAC

1977年, 首次召开了有关实验室认可的国际会议, 并成立了“实验室认可国际论坛” (ILAC) 。在随后的二十年中, 该论坛一直在致力于各国实验室认可的合作和协调。在1996年第14届国际实验室认可会议上, 决定成立“国际实验室认可合作组织”。我国参加了该次会议, 并参加了该国际组织。中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 是我国唯一负责认证机构、实验室和检查机构国家认可的机构。它是根据国家认监委的有关决定, 对原中国实验室国家认可委员会 (CNAL) 和原中国认证机构国家认可委员会 (CNAB) 进行整合, 于2006年3月31日正式成立。

(2) 中国实验室的计量认证制度

1985年国家颁布的《中华人民共和国计量法》第22条规定“为社会提供公证数据的产品质量检验机构必须对其测试的能力和可靠性考核合格”。1987年发布的《计量法实施细则》中将对检验机构的考核称之为“计量认证”, 并于同年开始对我国产品质量检验机构实施了计量认证。

据统计, 全国向社会提供公证数据的实验室约有2万多个。至今, 通过国家质检总局计量认证的实验室约有2000个, 其余为省、自治区和直辖市计量行政部门认证。

(3) 国家实验室认定的依据

1990年国家计量行政部门参照ISO/IEC导则25-1982制定并发布了计量认证工作的规范文件“JJG1021-1990产品质量检验机构计量认证技术考核规范”, 俗称“计量认证五十条”, 一直用到2001年11月30日为止。从2001年12月1日开始, 我国计量认证依据的“产品质量检验机构计量认证/审查认可 (验收) 评审准则 (试行) ”是等同采用ISO/IEC25-1990导则, 并补充了19条特殊条款。2005年12月31日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过《实验室和检查机构资质认定管理办法》。2006年2月21日公布了管理办法并同时发布了“实验室资质认定评审准则”。自2006年4月1日起, 实验室资质认定和审查认可依据“实验室资质认定评审准则”。

2 实验室资质认定准备工作

我们军队体系的卫生装备是通过计量检定合格后才允许投入使用的, 而计量检定不能申请国家认证, 因为计量检定已经获得国家的认证, 计量是法规, 不能重复认证。

根据“实验室资质认定评审准则”的要求, 实验室认可的流程为:准备申请材料, 递交申请材料, 准备接受现场评审, 接受现场评审, 整改并提高整改报告。依据该流程, 及“实验室资质认定评审准则”要求建立的程序文件清单, 结合单位实际情况和能力作出相关的准备工作。

(1) 建立一套现行有效的管理体系

为了成功的领导和运作一个组织, 需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的需求, 实施并保持改进其业绩的管理体系, 可使组织获得成功。

首先, 要进行学习和策划。学习认可准则及与认可相关的文件, 了解认可要求和相关法规要求, 了解建设管理体系的基本方法和步骤, 可通过参观兼学的方式与已通过认证的实验室进行沟通和学习;分析内外部环境, 根据内部和外部需求和自身的能力和资源条件, 确定与业务范围和工作量相适应的管理体系;由最高管理者确定质量方针和总体目标和指定专人负责管理体系建设工作, 必要时成立工作小组;确定组织结构, 分配岗位职责, 编制体系建设计划和日程表。

其次, 建设管理体系文件。要确定体系文件架构, 编制体系文件大纲;评审现有文件, 根据其适合性进行筛选;组织编写体系文件, 任务落实到人;审核、修改、批准文件。

再次, 运行管理体系。最高管理者宣布新体系文件生效, 启动运行, 运行时间要超过半年以上, 笔者建议最好运行十个月以上, 便于发现问题和整改;各科室主管分别宣讲贯彻新体系文件;各部门、各岗位切实贯彻执行新体系文件;监督员充分监督, 发现不符合立即纠正, 必要时采取纠正措施;全体相关人员要认真记录各项质量活动。

最后, 要进行内部审核、管理评审和改进。依据体系文件检查质量管理体系运行的符合性和有效性对管理体系进行审核、评审和改进;最高管理者要就质量方针和目标, 对管理体系的现状和适应性进行正式评价;为提高管理体系的适应性, 运行的符合性和有效性, 必须持续改进。

(2) 建设一套符合单位实际能力和情况的文件体系

首先, 编写质量手册。质量手册是规定组织质量管理体系的文件, 处于管理体系文件的最高层, 是实验室的指导性、法规性文件。质量手册应覆盖组织所需要的管理体系标准中所有适用的要素。保证主要事项得到适当阐述和合理安排的方法之一就是将质量手册的各章节与所依据的管理体系标准的质量要素一一对应。凡是认可准则中的适用条款都应作为管理要求写入质量手册。在每一章的末尾应列出相关的程序文件。

其次, 编写程序文件。形成文件的质量管理体系程序应构成对影响质量的活动进行总体策划和管理的基础文件。这些形成文件的程序应包括管理体系中所有适用的要素, 阐明从事与质量有关的管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系, 说明如何完成各种活动、使用文件和进行控制。详细程度应满足对有关活动进行充分控制的需要。程序文件的内容和标号都应与质量手册一一对应。

再次, 根据本单位申报的检测项目和参数指标编写标准操作规程。标准操作规程的作用是用来指导和规范日常的工作, 其目的在于让操作人员进行日常的和重复性工作操作步骤时使得操作结果相一致。申报实验室资质认定之前要依照本单位编写的标准操作规程进行预实验, 记录实验的过程及结果。

最后, 编写记录文件。根据检测项目相对应的国标或者行业标准编写记录表格式, 要求:格式固定, 能保证记录规范、有序, 避免随意性, 按规定内容记录, 能保证有充分的信息满足应用要求, 记录内容一目了然, 便于核查, 便于使用和保存。

3 实验室资质认定的经验及收获

通过实验室资质认定充分规范了本单位的管理体系, 精简了管理结构, 顺畅了业务流程, 提高了整体的效率和检测的质量。

(1) 规范管理体系和业务流程

实验室资质认定是一项科学有序而又严密的活动, 要求整个运行体系各司其职, 发挥应有的作用, 不设闲职, 不重复劳动, 简化流程, 一切为了高效、优质的完成客户提出的需求。所以, 在制定整个管理体系的时候就要求充分考虑单位的整体构架和人员能力, 按照“实验室资质认定评审准则”的要求去设立相关机构, 人员不足的可合并职能, 但是根据相关要求, 必要的岗位必须设立。

编写体系文件是一项严密的工作, 不仅要求考虑单位的业务能力和硬件需求, 更要根据实际情况制定相关准则, 不要自己给自己制造麻烦, 尽量简洁易行有效, 质量手册中提到的程序必须在程序文件中有相对应的条款, 程序文件中提到的记录格式要在记录表格式中一一相对应, 环环相扣, 严格对应。

另外, 标准操作规程必须按照所申请的项目参数进行编写, 严格按照国标或者行业标准编写操作过程, 要有现行有效、国家认可的依据。并且根据实验室现有的硬件条件完成实验, 缺少相应的硬件条件需要考虑删减有关参数或者询问有关专家使用其他方法进行替代, 如果使用其他方法替代国标或者行业标准中所描述的实验方法, 必须证明两种实验方法的实验原理是等同的, 是有效的实验方法。

(2) 提高业务人员的整体素质

“实验室资质认定评审准则”要求所工作有相关必须有法可依, 有迹可循, 所从事的工作要按照相关的规定执行, 所执行的工作要有相关的记录。使业务人员养成良好的、科学的工作习惯, 严格按照制定的流程和标准完成工作, 不允许错漏环节, 保证整个检测能够优质高效的完成。

认证考核之前最好按照制定的管理体系运行十个月以上, 所有从事实验人员充分熟练自己负责的检测实验, 反复的实验, 并从中找出不足, 以完善实验流程, 严密实验步骤, 通过期间核查不断的纠正错误, 改进细节, 更好的为客户服务。

通过与专家的交流和沟通, 能够充分发现体系所存在的问题和不足, 以及对于国标或者行业标准的理解差异, 确实提高了业务人员的工作能力和水平。

(3) 加强理解国标的能力

申请与电气安全相关的参数就必须熟读《医用电气设备第一部分:安全通用要求GB 9706.1-2007》, 很多专用要求 (如《医用电气设备第2-4部分:心脏除颤器专用安全要求GB 9706.8-2009/IEC 60601-2-4:2002》、《医用电气设备第2部分:高频手术设备安全专用要求GB9706.4-2009/IEC 60601-2-2:2006, IDT》、《医用电气设备第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求GB9706.27-2005/IEC 60601-2-24:1998, IDT》等) 都是在通用要求的基础上提出的, 需要反复对照通用要求对专用要求进行解读。

实验室资质认定自查工作总结 篇3

关键词:审查 实验室 资质认定

中图分类号:F203文献标识码:A文章编号:1674-098X(2011)03(b)-0107-01

1 资质认定迎审准备工作

1.1 成立认证工作机构

为了确保实验室资质认定工作的顺利实施,对于首次申请认证的实验室建立成立认证领导小组及工作小组。领导小组负责机构和岗位设置设置及职责等重大事宜的決策,掌握认证工作进度及运行情况,协调和处理各部门之间的衔接。工作小组负责制定迎审工作计划,组织人员培训、组织检查硬件、软件的运行情况。对于其他体系运行正常的单位,无需成立专门的迎审机构,由质量管理部门负责主抓即可。

1.2 确定申请项目及检测能力

实验室根据自身需要、技术能力和仪器设备配置情况,拟定计量认证申请项目。若申报的项目为“产品”要将产品中每个参数一一展开,对其中不能检测的参数应在“限制范围或说明”中加以说明“某参数不检”;若申报为“参数”,要查阅所有检验方法标准中的检测方法并对应本实验室的检测能力是否能满足要求。若标准中的某个方法要求本实验室不能满足,要在“限制范围或说明”中加以说明“某方法不适用”。

1.3 确定相关人员

确认授权签字人、技术负责人、质量负责人、内审员、监督员。

根据本实验室实际工作需要、人员专业技术条件及能力情况,确定“授权签字人”并准备相应证明材料,提供考评组现场评审时逐一进行考核;在技术管理层中任命一名“技术负责人”;在管理层中任命一名“质量负责人”,这样有助于质量管理体系的贯彻执行。为了保证检测工作质量还应配备与工作数量相符的监督人员,监督人员应熟悉所监督业务的工作程序。内审员由经过培和有资格的人员承担。

1.4 评审前内审及管理评审

评审前实验室需按照《实验室资质认定评审准则》及计量认证的要求进行一次较为全面的管理体系内审。事先制定内审实施计划,内容包括:审核内容、审核部门、审核人员及审核时间。审核中 应做好审核记录,将发现的问题、纠正措施及完成情况填写审核专用表格中。审核结束,内审组还应提交一份审核报告。内审中检查出来的问题可以作为管理评审的输入,管理评审以评审会议的形式进行,由部门最高管理者主持,质量负责人组织管理层人员、部门负责人和质量管理员参加,对体系的有效性和适用性进行验证。

2 其它方面准备工作

2.1 人员培训

为了使技术人员能够快速、准确的掌握检测技术同时不断进行知识更新,实验室可采取自学与培训相结合的方式对人员进行培训。

2.2 仪器设备管理

(1)编制仪器设备一览表

所包含的信息:设备名称、规格型号、精确度、设备管理编号、采购时间、仪器编号、采购金额、放置地点、使用状态。凡申请项目表中涉及到的仪器设备必须配齐。

(2)设备的检定、校准及验证

为保证检测数据的准确可靠并能溯源,必须对所有仪器设备进行计量检定、校准或者校验。将检定证书、校准证书或其他证明性材料装入仪器设备档案。

(3)仪器设备的标识化管理

实验室所有仪器设备及标准物质均应有明显的标识来表明其状态,标识管理是检查仪器设备处于受控管理的措施之一。仪器设备的状态标识分为“合格”、“准用”和“停用”,通常以“绿”、“黄”和“红”三种颜色来表示。

(4)编制仪器检定、校准计划表

根据设备检定周期和使用频次,每年年初编制设备检定、校准计划表。强制检定设备严格按照检定周期进行检定,自校设备也可参考类似设备检定周期进行,或者按照设备的准确度、使用频次及使用环境条件来确定校准周期。

(5)仪器设备和标准物质的期间核查

仪器设备期间核查并非针对实验室所有设备。对于那些使用频次高、准确度要求高、易损坏或者发生过损坏事故的仪器设备,在两次正式检定、校准、校验周期内进行的期间核查。一般年初要制定期间核查计划,每次期间核查做好记录并存档。

2.3 档案管理

(1)建立动态的仪器设备档案

做好仪器设备档案便于掌握仪器设备的技术状态、调查和分析检测事故;实验室应做到一台设备一个档案,设立设备台帐和管理卡片,对设备的唯一性进行确认,档案号和管理卡片号应一致。内容包括:设备名称、管理编号、仪器编号、规格型号、设备验收记录、维修记录、操作规程、企业提供的说明书合格证、检定证书、保管人员、放置地点、使用状态等。外加制定一个明细的目录表格,让查阅的人员对档案内容一目了然。

(2)建立技术人员档案

技术人员档案包括:人员的简历、获奖情况、培训情况、科技成果、发表学术论文、学历证明、上岗证等。做到一人一档,动态管理。

(3)标准、规范等技术资料的管理

标准、规范等技术文件是实验室开展检测工作的依据,完整的搜集申报项目所依据的检测方法标准等技术资料,并进行确认、分类 、标识是实验室资质认定工作的重要环节。指定专人不定期的进行标准查新,对已经作废的标准应在封面上加盖“作废”章。

(4)检验报告及相关记录的归档整理

所有检验报告及相关记录严格按照质量体系文件的要求进行归档保存,一般检验报告保存期间为一个复评审周期。相关技术记录和质量记录加标唯一性标识进行分类归档,有必要的保管措施防止丢失、损毁或霉变。

3 实验室环境管理

实验室须配置相应的设施使环境条件满足相关法律、技术规范的要求、满足检测工作的要求并减少环境对检测人员身心健康的危害。

(1)实验室的场地要远离污染源,采光、通风条件良好,水电等能源的供应充足,并能满足检测工作需要。

(2)实验室应配置相应的监测和控制措施,记录环境温度的变化信息,保证在同等条件下检测工作得到复现。

(3)检测所用各种器皿及试剂应分类存放,备用试剂应有专门的存储仓库,剧毒试剂应存储于保险柜中,并由两个人保管。

(4)待测样品应存放于专用的样品存储室内,并防止其受到任何污染。

(5)实验室必须配有“三废”处理措施和器具,对“三废”的处理应满足环保要求,做到无害排放。

(6)为了防止外部因素影响工作质量和实验室安全,各个工作区域应张贴正确、显著的标识,外来人员未经允许不得进入检测区域。

4 结语

资质认定工作可持续不断地改进和提高实验室管理水平。现场评审工作是对实验室检测综合能力、人员操作水平的一种客观评价。评审专家通过现场查看、提问、会议等方式对在现场发现的问题提出指导性意见,并传授一些好的经验和做法,资质认定评审工作促进了实验室管理体系的完善。

参考文献

[1]《实验室资质认定评审准则》.(国认实函【2006】141号).

实验室资质认定内审员培训总结 篇4

今年三月份我有幸受单位委派参加了由北京列伯实验室认可技术交流中心举办的实验室资质认定内审员培训班。在四天的培训课程中，由中国计量科学院研究员、CNAS主任评审员魏妮老师授课，有来自广州各地一百余人参加了本次学习。课程主要有以下三个培训内容：“测量设备管理和溯源性实现及期间核查培训”，“质量监控和能力验证及结果报告规范用语培训”，和“实验室认可/资质认可内审员培训”。参加培训以前，我对“内审员”的理解还停留在表面的意义上，参加培训以后，我收获很多。

首先，实验室认可的核心是通过管理体系的规范来保证实验检测数据的校准、检定、期间核查的概念，选择方法、评定要求等一一做了详细讲解，教导我们理解“实现测量可溯源程序”、“期间核查程序”，并且举了许多相关的例子指导我们如何在实验室内审工作中操作这些程序文件。当然不能单纯以为测量设备管理好了，得到的检测数据就是可靠的，人为因素才是更为主要的因素。参与实验操作的人员是否具备满足客户要求的操作能力同样是我们实验室资质认可很重要的一个方面。

在接下来的两天，魏老师为我们对ISO/IEC 17025：2005（CNAS-CL01）《检测和校准实验室能力的通用要求》各要素进行了认真细致的解释，如实验能力应满足什么要求，如何验证实验室的能力，CNAS对能力验证的要求，实验室间内部质量监控方法，用什么来评价检测结果的质量，测量数据异常的判断准则，数据报告的书写规范等等，这一切我们都可以通过实施“质量控制程序”来不断完善，实现实验室方面能力的提高。当实验室想要证明自己已经实施了一个有效的管理体系，具备检测/校准能力，测量数据准确可靠，有能力出具有效的技术结论，满足认可要求，就可以申请实验室资质认定了。

在最后的课程中，魏老师主要讲解了“实验室认可准则，主要的CNAS规范文件，实验室管理体系内部审核的目的、原则、计划、实施步骤、审核方法和技巧”等内容，就实验室资质认定的普通性问题经行了座谈和交流，使我对实验室如何建立并完善质量体系，以及这些质量体系在实验室检测工作中的重要性有了更多的认识。

虽然对于实验室内审工作我还是个新手，短短的培训还不足以让我胜任复杂的内审工作，但是通过这次培训我深知内审员身上的责任，作为一个内审员，应该从实验室的体系建设做起，对实验室的体系了解了，做好了，才能对整个体系的运转有所了解有所贡献，等通过大家的努力，实验室的体系完善了，整个体系运转也日益完善了，内部审核的压力也就降低了。实验室建立和实施质量管理体系，不仅是满足客户的需要及其他相关要求，也是自身发展的需要。

浅谈实验室资质认定 篇5

实验室资质认定是使我们检测机构所提供数据和结果合法化的必经途径，也是我们增强市场竞争力、赢得政府部门及社会各界信任的主要渠道之一，因此进行资质认定对我们检测部门来说就尤为重要。在今年的资质认定工作中自己感触颇深，下面就简单谈谈自己的一些认识。

一、什么是实验室资质认定

《中华人民共和国计量法》中规定：为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格，这种考核称为实验室资质认定（计量认证）。实验室资质认定（计量认证）是我国通过计量立法，对为社会出具公证数据的检验机构（实验室）进行强制考核的一种手段，也可以说是具有中国特点的政府对实验室的强制认可。经实验室资质认定（计量认证）合格的产品质量检验机构所提供的数据，用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据，具有法律效力。

取得实验室资质认定（计量认证）合格证书的产品质量检验机构，可按证书上所限定的检验项目，在其产品检验报告上使用实验室资质认定（计量认证）标志，标志由CMA三个英文字母形成的图形和检验机构计量认证书编号两部分组成。CMA分别由英文China Metrology Accreditation三个词的第一个大写字母组成，意为实验室资质认定（“中国计量认证”）。

实验室资质认定（计量认证）分为“国家级”和“省级”两级，分别适用于国家级质量监督检测中心和省级质量监督检测中心。实验室资质认定（计量认证）资质按国家和省两级由国家质量监督检验检疫总局或省技术监督主管部门分别监督管理。

需要注意的是实验室资质认定（计量认证）资质与实验室认可资质不同，他实际上源于政府授权，只对政府和工业部门下属的国家和省质量监督检测机构。证书号码：(2009)量认（国）字（×××××）号，认可范围与CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认可范围相同。

二、实验室资质认定评审过程中我们应该特别注意哪些问题？ 1.定期监督评审可涉及《实验室资质认定评审准则》的部分要素，但以下要素是每次监督评审必须涉及的：

(1)4.2管理体系；

(2)4.8纠正措施、预防措施及改进；(3)4.9 记录(4)4.10内部审核；(5)4.11管理评审；(6)5.4.1设备和标准物质;（7）5.5.3 设备检定和校准（8）5.7结果质量控制（9）5.8结果报告

2、现场试验的选择一般来说遵循以下原则：

(1)初次评审（复评审）和扩项评审时，覆盖实验室申请资质认定的所有仪器设备、检测/校准方法、类型、主要试验人员、试验材料；

(2)依靠检测/校准人员主观判断较多的项目；(3)难度较大、操作复杂的项目；(4)很少进行检测/校准的项目；

(5)被考核的进行现场试验的人员应具有代表性；(6)能力验证和比对结果为有问题或不满意的项目；(7)客户质疑次数较多或出现不符合结果的项目；(8)质量管理与认证处项目负责人安排的测量审核项目。

3、涉及能力验证的要求：

(1)参加了省级及以上的政府机关（或授权）组织的能力验证和比对活动且该活动中参与该项目的实验室数量大于20家，且获得满意结果的实验室，若实验室的试验人员、环境、试验用仪器设备、资质认定的标准/方法没有变化，且仪器设备在校准周期内且持续确认有效，现场评审时，可免除对该项目的现场试验，直接确认。

（2）评审组在现场评审时会特别关注能力验证和比对结果为不满意和有问题的项目，这类项目不仅是实验室已获资质认定范围内的，还应包括资质认定范围外的项目。关注的含义即： a.优先安排现场试验；

b.核查整改报告及采取的纠正措施；

c.特别注意能力验证结果所涉及的相关要素的评审； d.在评审报告中对能力验证结果为不满意和有问题的项目的整改情况进行说明。

4、对量值溯源有效性的要求：(1)承认的量值溯源的机构有: a.中国法定计量体系中依法设置的计量检定机构； b.国家认可的校准实验室。

(2)现场评审时，被评审方应提供计量检定/校准机构或本实验室出具的检定、校准证书或检测报告，作为量值溯源的依据。属于校准证书或检测报告中给出的数据，需要进行结果确认。报告/证书中的数据必须覆盖仪器预期使用的范围和准确度的要求。

(3)当无法溯源，采用实验室间比对的方式来提供测量的可信度时，应保证：

a.选择的实验室应至少三家以上；

b.制订比对方案，并确认其适用性、可行性和有效性； c.对比对结果进行分析评价。(4)具有溯源性的标准物质有：

a.国家质量监督检验检疫总局批准的有证标准物质； b.国际、国内行业公认的标准物质。(5)标准物质应在规定的有效期内使用。

5、对于多场所的现场评审问题（对我们来说应该尤为关注）（1）对于实验室申请多场所资质认定时，现场评审应覆盖所有的场所。现场评审时，评审员对所有场所实验室都要进行评审。这就要求实验室的管理体系应当按照部门或岗位的职责以及每项管理活动的程序覆盖所有（申请资质认定的）检测和校准项目涉及的场所，即每个不同的场所都应当在一个统一的管理体系的控制和管理范围之内，不允许出现不受控的场所。（2）评审结束前召开的情况通报会上，评审组在各场所实验室情况汇总后，统一做出结论。

（3）各分场所实验室评审时的现场试验报告/证书，按照实验室要求的地点封存。

（4）现场评审过程中，评审组长会与在各分场所实验室评审的评审组保持联系，及时沟通情况。

6、中途停止现场评审

评审组在下列任何情况之一，经请示质量管理与认证处同意，可以停止评审：

（1）实验室实际状况与申请资料描述严重不符；（2）实验室质量管理体系控制失效；

（3）现场不具备评审条件（如：关键管理、技术人员不在场）；（4）实验室有意妨碍评审工作，以致无法进行评审；（5）实验室有恶意损害山西省质量技术监督局声誉的行为。

7、监督评审时评审组还会特别关注以下几点：

（1）新上岗人员进行操作的项目；

(2)上次不符合项整改验证的项目与简易扩项的项目；（3）实验室技术能力发生变化的项目；

（4）同一项现场考核试验应选择与此前评审时不同的试验人 员进行操作；

(5)由评审员/技术专家携带盲样进行现场考核时，应保证样品的赋值、不确定度以及相关重要性能（例如稳定性）是准确和可靠的。

8、关于计量认证标志（CMA标志）的使用问题：

实验室应在资质认定证书附表中确定的项目和标准范围内使用计量认证CMA标志，没有认定的项目和标准不得使用该标志。对使用作废的标准进行检验时一般情况下不得使用计量认证标志，若因法律仲裁等原因需使用作废的标准进行检验时，须能提供该标准曾获得计量认证证明文件方可使用计量认证标志。

三、实验室资质认定的意义

实验室资质认定（计量认证）是法制计量管理的重要工作内容之一。对检测机构来说，就是检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度，即：具备实验室资质认定（计量认证）资质、取得实验室资质认定（计量认证）法定地位的机构，才能为社会提供检测服务。

实验室资质认定的准备 篇6

《实验室资质认定评审准侧》中的19个要素分为管理要求和技术要求两部分。管理要求有11个要素，技术要求有8个要素。“记录”与“人员”两个要素在现场评审时涉及到管理要求和技术要求的评审。在决定申请资质认定后，实验室应从软件、硬件两个方面着手认证前的准备工作。

第一：管理要求的准备

 成立工作机构

为保证计量认证工作的顺利实施，建议成立计量认证领导小组及工作小组。领导小组负责机构和岗位设置及职责等重大事宜的决策，掌握认证工作的进度及运行情况，协调和处理各部门之间的衔接。工作小组负责制定迎审工作计划，组织人员培训，编制和组织宣贯质量体系文件，组织检查软件、硬件的准备情况。

二、确定申请项目及检测能力

根据自身的需要、技术能力和仪器设备的配置情况，拟定计量认证申请项目。复查认证的单位需统计出复审项目数及扩项项目数。为了方便评审工作的顺利进行，试验室要把所有的文件材料按《实验室资质认定评审准则》19要素的顺序，分门别类清楚存放。每一类文件要有清晰的标签表明文件与评审要素相关联的名称。每一类文件的类容要明确对应评审准侧的有关要求。

三、确定人员

1、确定授权签字人

授权签字人需具备工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，并经评审组考核合格报认监委进行最终批准认可，才能在实验室被认可范围内的检测报告上签字。为保证检测工作的正常进行，一个实验室至少应有两名授权签字人。另根据铁路项目的特点，项目的试验主管也需进行授权考核。

2、明确技术负责人及质量负责人

实验室的技术负责人及质量负责人应具备相应的资质和工作经验。

3、培训与任命内审员及质量监督员

为了保证实验室检测工作的质量，实验室应配备与工作数量和质量相符合的监督人员监督人员是为检测一线的业务工作岗位而设置的。实验室在配备监督人员时，比例应当恰当，应根据检测工作所涉及的专业技术领域考虑。内审员应由受过培训和有资格的人员担任。通常质量监督员和内审员应有任命文件。

四、管理体系的建立与运行

1、编制、下发与宣贯管理体系文件

管理体系文件是描述管理体系的一整套文件，编写管理体系文件应符合本单位的实际情况，避免生搬硬套。编写完成成后应及时下发宣贯管理体系文件。

2、管理体系的试运行与改进

管理体系文件编制完成后即发布，然后进入试运行阶段。管理体系至少运行3个月，才能进行计量认证评审。

为了保证实验室质量管理体系的有效运行，质量管理体系需持续改进，根据3个月来质量管理体系试运行的情况，修订质量管理体系文件，然后进入正式运行阶段。

评审前实验室要对质量管理体系文件进行自查，及对实验室提交的《申请书》、质量管理体系文件及现场评审需提供的相关资料进行内部审查。发现问题，及时进行整改与改进。

五、评审前内审及管理评审 评审前实验室需要按照《实验室资质认定评审准侧》及计量认证的要求。进行一次较为全面的管理体系的内审。事先制定检查实施计划，内容包括：检查内容、检查部门、检查人、完成时间等。检查过程中应做好记录，将检查发现的问题、纠正措施及完成情况等填写在内审专用表格中。内审中检查出来的问题有必要提交管理评审解决的，还需进行一次管理评审。内审及管理评审所有记录均应保持，以备评审组检查（包括自最近一次取证以来每年进行的内审及管理评审资料）。

六、提出申请

计量认证分国家级和省级两级管理，申请计量认证，需提前6个月向发证部门或行业评审组提交以下申请材料：

（1）《计量认证申请书》；

（2）法人资格证明文件或法人授权证明文件；（3）上级或有关部门批准机构设置的证明文件；（4）质量手册；（5）程序文件目录；

（6）典型检测报告（1~2份）

（7）参加能力验证活动的证明材料（近两年）。

七、现场评审汇报材料的准备

计量认证现场评审首次会议上被认证实验室负责人需向评审组全体人员简要汇报本实验室的情况，主要内容包括：本单位的机构简介、人员结构、申请认证的技术能力领域及项目数、质量体系的运行情况、开展能力验证及实验室间比对的情况、人员技术培训情况、仪器设备配置情况及为了迎接本次计量认证工作的准备情况等。第二、技术要求的准备

一、人员培训与考核

1、制定培训计划

为了使技术人员能快速、准确的掌握检测技术的同时不断进行技术更新，实验室可采取自学与培训相结合的方式对人员进行培训。每年年初要制定人员培训计划，培训要有记录。最终将每年人员培训计划、计划完成情况、培训记录及对培训有效性进行评价的材料进行整理，并列出清单。

2、计量认证基础知识的培训

评审前需对全体员工进行一次计量认证基础知识的培训。复查评审时，需抽10%~20%的人员进行计量基础知识及专业知识的理论考试。

3、检测人员持证上岗考核

检测人员应熟悉所从事的检测工作；对所使用的仪器性能、操作方法、维护保养等方面的知识有清楚的了解；具有数据处理的基本知识；熟悉国家有关的政策和法律法规。为了证明这部分人员能达到上述要求，必须进行上岗考核，合格后方可对外出具检测数据。申请认证的项目需落实到每位检测人员，每个检测项目必须有人持证，不得缺项。上岗证有效期为5年，人员上岗证书必须在有效期内。

 技术能力准备

 开展新检测项目的评价确认

新开展的检测项目要有所需的仪器、设备及试剂等资源，要有检测依据的方法标准。《程序文件》中要有“开展新工作项目的管理程序”。其程序步骤为：（1）明确新开展检测项目的标准。（2）编制原始记录表格格式和确定检测报告格式。（3）培训检测人员。

（4）相关检测人员负责准备新项目所需的技术资料、仪器、设备和试剂等。（5）采购部门负责所需物品的采购。（6）新仪器的计量检定、建立仪器档案。

（7）按标准规范、检测细则进行试验并记录，形成检测报告并审批。同时应组织安排一次比对验证试验，确保新开项目的有效性。

（8）对照标准要求评审检测工作，证实其结果是否符合标准要求。（9）若完全符合要求并结果5~10次以上检测后，方可申请认证。

2、非标方法的确认

首先在《程序文件》中要有“非标方法管理程序”，采用非标方法进行检测先要编制申报表，报技术负责人组织讨论，经最高管理者批准后形成检测方法初稿，同时进行必要的验证试验。

3、现场考核项目的准备

实验室一旦确定了申请认证的项目，需要按照申请项目专业和产品，制定现场考核计划进行技术能力的准备（包括人员、仪器、试剂和实验室环境条件等）。

 仪器（设备）的计量检定与校准

1、编制仪器设备一览表

根据申请认定的项目，将各项目检测方法标准中要求的仪器设备编制成表。凡申请项目表中所列项目涉及到的仪器设备必须配齐。

2、仪器的计量检定、校准及验证

为保证检测数据的准确可靠并能溯源，必须对所用仪器进行计量检定、校准或校验，具体有4中情况：

（1）仪器检定：认证项目所用的仪器。凡列入《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》的必须定点、定期送检。

（2）仪器校准：未列入强检目录的仪器设备，可以检定也可以校准。

（3）仪器设备自校准：对于不能溯源的、非强检的仪器，可以自己进行自校准。

（4）仪器比对：对于没有国家或地方计量检定规程、尚不能溯源的仪器，可采取实验室间仪器比对的方法进行。

3、计量仪器的标识化管理

所有用于检测的仪器不论是送检还是自校准，均应实行标识化管理。分别贴上技术监督部门规范的标识。

4、装置、设施的标识化管理

对于那些影响检测工作质量又不需要检定或校准的装置需经验证，检查其功能是否正常，也应用三色标识表明其经验证后的状态。

5、制定仪器检定周期表

计量检定及校验工作完成后，要制定“仪器检定（校验）周期表”。检定周期按相应的计量检定规程执行。自校仪器设备校验周期可参照类似的仪器设备的检定周期确定，或按仪器设备的准确度、使用频繁程度和使用环境条件来确定。

6、仪器设备的期间核查

对于那些使用频率高、准确度要求高、易损坏及发生过损坏事故的仪器设备，在两次正式检定、校准、校验期间要进行期间核查。每年年初要制定期间核查计划，每次期间核查要详细记录。

四、档案整理

1、建立与完善仪器设备档案

实验室除应有全部仪器设备的台账和管理卡片外，还应对每台在用仪器设备建立档案。内容包括：

（1）仪器设备名称、型号、制造厂商、购置价格、购置日期、出厂编号、本单位固定资产管理编号（仪器设备唯一识别号）、保管人、放置地点、仪器设备目前状态（在用、停用、报废）；

（2）说明书，若是外文说明书应有使用方法及校准部分的中文译文；

（3）仪器检定、校准或校验情况记录，包括检定校准日期、证书号、检定单位电话、有效期、送检人、计量检定（校准）证书原件；

（4）购置仪器的申请、仪器装箱单、仪器验收清单、仪器验收日期及验收记录（仪器设备调试报告）、仪器启用日期；

（5）仪器设备使用记录、期间核查记录、仪器设备损坏、故障、维修记录、维护保养记录、存放位置变更记录及报废情况记录等。要特别做好仪器设备的使用记录，记录应放在仪器附近。

2、检测报告及相关记录的归档整理

对于复查评审，需整理归档自前一次计量认证发证以来对外出具的检测数据和报告。按编制“检测报告登记表”，内容包括：序号、报告编号、项目名称、委托单位、合同金额、项目负责人、承担人、审批人、报告发送日期等。通常将检测委托单、检测通知单原始记录及检测报告一并归档。

3、建立技术人业绩档案

技术人员业绩档案包括人员简历、获奖情况、培训情况、科技成果、发表学术论文、书籍及一些复印件（学历证明、上岗证、课题完成证书获奖证书、专利证书等）

4、现行有效的标准、规范、规程等技术文件、资料的整理

标准、规范、规程是检测工作的技术准侧，必须完整的收集申报项目所依据的检测方法标准。必须保证使用的规范、规程现行有效，不得使用过期标准。过期的标准应在封面右上角加盖“作废”章。

 整顿实验室环境

整顿实验室环境的目的是使实验室环境条件满足检测工作的要求，减少环境条件对检测人员身心健康的危害和对检测结果造成不良的影响，以保证检测结果的准确性。整顿实验室环境注意以下几点：

1、实验室合理布局

实验室布局要合理，便于工作，测试项目之间应互不产生干扰。实验区与办公区要有效隔离，仪器设备的放置避免受到化学试剂及有害气体的腐蚀。实验室要划分出样品“待检区”、“在检区”、“检毕区”。

2、实验室仪器设备清理

将实验室仪器设备分为在用、闲置及报废3类。将闲置的仪器设备单独存放，报废的仪器设备按照程序、规定进行处理。与所开展的检测工作无关的仪器设备不得放入实验室内。所有仪器设备均应实行三色标识。不允许不明状态的仪器摆放在实验室内。

3、明确被评审的区域和路线

对于现场评审有关的环境进行一次清理，明确哪些是本次评审的相关场所。对被评审的场所要有明确的标识。

4、安全环保管理检查

（1）水、电、气的设置及化学药品的放置符合安全管理的规定。（2）实验室应配置消防器材，并在有效期内。

（3）实验室产生的废水、废气、废渣等有害物质应有处理措施，不得造成社会公害。（4）实验室内保持安静，合理控制噪音。

（5）实验室应有保持安全作业的管理程序。并配备有必要的作业防护设施和防护用品。

5、化学试剂、药品的管理

（1）危险剧毒化学药品需双人、双锁保管。

（2）化学试剂、药品的管理要有台帐。台帐应注明生产厂家、级别、有效期、规格等。

6、现场评审时评审员可能会提出的问题

（1）.现场评审时评审员会召集部分员工进行座谈，座谈中评审员可能会提出一些关于质量管理体系、质量保证、质量控制以及检验工作方面的问题。这些问题一般不会太难，但实验室也应该有所准备。在此，列出一些常见问题（绝非仅限于此）： 1）本实验室的质量方针、质量目标是什么？

2）实验室的质量方针和质量目标是如何实现的，或建立质量管理体系的目的是什么？ 3）质量管理体系有多少要素？其中管理要求有多少要素？技术要求有多少要素？ 4）你的岗位是什么？岗位职责是什么？ 5）本实验室有多少个程序文件？ 6）本实验室的检验工作流程如何？

7）实验室认可准则依据什么国际标准制定？ 8）实验室如何实施监督？

9）仪器设备的三色标记各是什么含义？见到仪器上贴有黄色标记应注意什么问题？ 10）实验室在什么情况下要实施环境隔离 ？ 11）本实验室样品是如何标识的？

12）如何检查验收实验室所购供应品的质量？ 13）什么情况下要对检测仪器进行期间核查？ 14）实验室一年至少要进行几次内审？ 15）内审员和监督员有何区别？

16）实验室可以通过那些手段发现不符合？ 17）实验室如何保证检验工作的公正性？

18）资质认定评审准则中“三个不得”是指什么？

19）为保证检验质量，野外操作时应注意什么问题？ 20）仪器设备应该如何维护？

2.除了员工座谈会以外，评审员要对授权签字人进行当面考核，提出的问题围绕检验报告的审核以及检验质量的保证等，例如： 1）对检验报告的原则要求是什么？

2）检验报告应包括哪三个方面的内容？ 3）校核、审核、批准报告的职责各是什么？ 4）影响检验结果质量的主要因素有哪些？ 5）本实验室主要有哪些质量保证活动？

6）实验室认可的标识是什么？资质认定的标识是什么？ 7）如何正确使用实验室认可标识或资质认定标识？ 8）如何验证检验程序的性能？

9）如何确认实验室使用标准方法的能力？

实验室资质认定自查工作总结 篇7

依照国家的法律法规, 对实验室的建设条件与工作能力进行严格的资质认定和评审, 能够保证各大实验室提供的数据信息的可靠性与准确性。当实验室具有基本的建设条件以后, 其所提供的数据信息具备稳定性、可靠性和准确性的程度是实验室的工作能力, 需要对实验室的工作能力予以认定和评审。

1 实验室资质认定评审原则

实验室资质认定评审工作需要坚持以公正为前提的原则、坚持以标准为依据的原则、坚持以核心为关键的原则, 下面将对每个原则的内容进行详细介绍。

1.1 坚持以公正为前提的原则

通常情况下, 来自社会不同行业单位的行业内专家骨干组成了实验室资质认定的评审小组。在对实验资质进行认定评审的过程中, 所有的评审员要避免先入为主的倾向, 切勿保有个人偏见, 而是应当坚持客观公正的工作态度来完成对实验室的评分和评价的工作。但是需要注意以下两点: (1) 评审员不能把个人意见强加于其他评审员, 也不能以专家的身份自居。 (2) 评审员在评审中要避免个人猜测推断亦或是随意添加个人感情色彩, 防止在评审工作中持主观武断的态度。

1.2 坚持以标准为依据的原则

在对实验室资质进行认定评审的工作中, 评审员必须始终坚持把《实验室资质认定评审准则》作为评审依据, 把《实验室资质认定工作指南》作为认定评审工作的指导。既不能把评审要求放宽, 也不能对其过于苛求, 更不能偏离实验室资质认定评审准则。对国家相关的法律法规要严格的遵守, 做到依法行事, 照章办事。

1.3 坚持以核心为关键的原则

确保实验室具有四个特性和三个能力是实验室资质认定评审的核心。四个特性就是指实验室要具备检测方法的科学性、检测技术的公正性、检测数据的准确性、检测报告的快捷性。三个能力就是指实验室要具有检测技术服务的能力、质量管理的能力和承担国家法律责任的能力。

2 实验室资质认定评审中的相关问题

2.1 内部审核和管理评审不到位

下面是内部审核和管理评审中存在的问题:

1) 实验室不提供上述11个方面输入的原始材料, 只是在评审报告中对其做泛泛的描述, 没有全面的内容。

2) 管理评审没有对质量方针和质量目标进行评审。管理评审需要对实验室质量方针的贯彻程度、预定质量目标的实现程度进行评价, 并对客户满意率、检测报告及时率、检测报告一次交验合格率进行测算, 最后提交所有的评审见证资料。

3) 管理评审报告是实验室管理评审的输出材料, 但是这上面提出的有关改进措施并没有填写预防措施、纠正措施、改进措施实施记录, 也没有对其改进结果进行验证。

4) 在实验室所提供的审核记录表看不到针对检测部门单独进行和各个管理部门进行的审核记录, 对于审核是否覆盖到实验室的所有工作场所、岗位、部门无法证实, 并且内部审核的材料中经常缺少对最高管理者的审核记录。

2.2 审核人员素质不符合要求

一些质检机构, 尤其是依法注册的中介机构, 工作人员只有十多个人, 并且这些人员中几乎没有中级职称人员, 导致有时连技术负责人都找不出来。质量负责人对《实验室资质认定评审准则》的内容没有真正的理解和领会, 没有组织指导机构内部体系运作和独立编制体系文件的能力。没有足够的内部审核人员, 并且人员缺乏培训, 对资质认定所涉及的因素知之不多, 经常是内部审核与管理评审走过场, 请人编写体系文件, 这样就导致其质量记录不能对质量活动的开展情况进行真实的反映, 体系的运行只是停留在纸面上。

2.3 对某些概念理解有误区

1) 混淆记录和文件。实验室在记录档案管理的程序中把记录和文件的关系弄混, 把标准、文件也写入了存档范畴。记录包括技术记录 (包括检验报告、原始记录、抽样单等) 和质量记录 (包括纠正措施实施记录、管理评审报告、内部审核评审报告等) , 是体现开展质量活动的书面载体, 形成之后就该存档, 可供查阅;文件包括所有内部制定的文件 (包括体系文件、图纸、标准、规章、软件、检测方法等) 和外来文件, 是用来指导工作开展的工具。

2) 混淆环境保护和设施环境条件。环境保护指的是实验室需要配备相应的设施, 使检测产生的固废物、粉尘、废液、废气等经过处理符合健康和环保的要求。而实验室设施环境条件指的是检测场所的大气压、湿度、温度等环境条件要满足有关法律法规与标准的要求。实验室经常把环境保护当作是实验室检测环境已经达到标准, 而对环境保护的真正含义没有真正的理解。

3) 弄混内部校准和自校。以前, 实验室特殊情况下最值得溯源的一种方式就是自校, 那时对某台仪器设备进行自校, 只需起草自校规程即可。近些年, 实验室资质认可和认定发展迅速, 使得内部校准逐渐取代了自校。开展内部校准工作时需要满足以下限定条件:制定内部校准作业指导书、有经过法定计量部门培训并合格的内部校准人员持证上岗、必须建立标准等等。可以看出, 原来的自校与现在的内部校准存在很大的不同。

3 实验室资质认定评审的技巧与对策

3.1 始终坚持评审目标

现场评审从开始策划到整体确认、提出评审报告的全过程都要坚持不偏离评审目标的原则。在评审进行的过程中, 评审员对于实验室有意或无意产生的各种干扰要保持清醒的头脑, 对于自己正在评审的问题有清楚的了解, 保证评审的每一个步骤都不偏离目的, 不能由于某些干扰而轻易的偏离评审目标和转移评审视线。评审组长要对评审动态有准确的把握, 要及时调整和协调出现的偏离。

3.2 做到“三会、二控、一沟通”

“三会”指的是评审工作现场对评审组的工作质量有关键作用的三个会议, 包括评审组预备会、首次会、末次会。“二控”就是对评审人员的行为和评审工作进行控制。“一沟通”就是指评审组组内人员之间要有相应的沟通, 保持良好的沟通氛围, 对评审发现的情况进行讨论, 统一评审尺度。

3.3 保证评审依据的准确性

实验室质量保证体系文件必须是正在实施和正式发布的;涉及评审的有关法规、法律、规章、技术标准和安全技术规范, 必须是有效的版本;必须保证所提供的文件处于受控状态;必须保证各种资料、工作见证是有效和正在实施的。评审过程中, 评审员需要对评审的每项依据都有清楚的了解, 对《准则》中条款的评审要点都有正确的把握, 以防把其他实验室或者是自己所在实验室的做法直接套用到被要求评审的实验室, 使得评审结果不可靠。

4 结语

政府部门行政审批过程中的一个重要技术活动就是实验室资质认定评审活动, 而评审员是这项活动的直接执行者与技术力量支撑, 因此, 评审员在对实验的评审过程中, 应当严格依照不同实验室的特点, 对评审过程中的不同情况, 灵活地采取最为恰当的评审技巧和方法, 以便于大幅度提高实验室评审工作的质量及效率。

参考文献

[1]薛峰, 李伟.关于实验室资质认定评审工作若干问题的探讨[J].中国电子商务, 2012 (11) :223-223.

[2]艾合买提江·买买提, 韩青, 李宏宇, 等.实验室资质认定评审中存在的一些问题及建议[J].新疆农业科技, 2013 (2) :12-13.

实验室资质认定申请书 篇8

实验室名称(盖章) ： 正阳县恒鑫混凝土有限公司实验室

主管部门名称(盖章) ：

申 请 日 期： 年月日

国家认证认可监督管理委员会编制

填 表 须 知

1.用墨笔填写或计算机打印，字迹要清楚。

2.填写页数不够时可用A4纸附页，但须连同正页编为第页，共页。

3.“主管部门”是指实验室的行业、行政主管部门(若无行业行政主管部门的此项不填)。

4.本《申请书》所选“□”内划“√”

5.本《申请书》须经实验室法定代表人或被授权人签名有效。 6.本《申请书》适用与首次、复查和扩项评审的申请。

1.实验室概况

1.1 实验室名称：

地址：正阳县慎水乡工业园区 邮编：463600传真： E-mail：

负责人:钟超职务：实验室主任 电话： 手机：13723129344 联络人:顾峰 职务：质量负责人电话： 手机：15649199198 1.2 所属法人单位名称(若实验室是法人单位的此项不填)：

正阳县恒鑫混凝土有限公司 地址：正阳县慎水乡工业园区 邮编：463600 传真： E-mail：

负责人：乔树峰职务：法人 电话：13513992956 1.3 主管部门名称(若无主管部门的`此项不填)：

地址： 邮编传真： E-mail： 负责人：职务： 电话： 1.4 实验室设施特点：

固临时 □ 可移动□ 多场所□

1.5 法人类别

1.5.1独立法人实验室

社团法人□事业法人□ 企业法人□ 其他□ 1.5.2实验室所属法人(非独立法人实验室填此项)

社团法人□事业法人□ 企业法其他□

2.申请类型及证书状况

2.1计量认证

首 扩项□复查□ 其他□ 2.2计量认证+授权

首次□扩项□复查□ 其他□ 2.3计量认证+验收

首次□扩项□复查□ 其他□

2.4 获取证书情况：

计量认证证书编号： 证书有效截止日： 授权证书编号：证书有效截止日： 验收证书编号：证书有效截止日：

3.申请资质认定的专业类别：

计量认证：建筑材料检验

4.实验室资源：

4.1实验室总人数： 5名

高级专业技术职称 / 名，占 / %;中级专业技术职称 2 名，占40%; 初级专业技术职称/ 名，占 / %;其他 3 名，占60 %

4.2实验室资产情况:

固定资产原值： 45 万元; 仪器设备总数： 37 台(套) 产权状况： 自

租用□ % 合资□ %

4.3实验室总面积 300 m2

检测室面积：150 m2 温恒面积： m2 户外检验场地面积：m2

4.4多场所名称地点(适用时)：

5.附表：

附表1：申请资质认定检测能力表。 附表2.1：授权签字人申请一栏表 附表2.2.授权签字人申请表 附表3：组织机构框图 附表4：实验室人员一览表

附表5：仪器设备(标准物质)配置一览表

6.随《申请书》提交的附件：

6.1典型检测报告(1份)

6.2质量手册(1份)

6.3

程序文件(1套)

6.4

其它证明文件：

6.4.1

独立法人实验室：

法人地位证明文件(首次、复查)

□ 6.4.2非独立法人实验室：

所属法人单位法律地位证明文件

法人授权文件实验室设立批文 最高管理者的任命文件 6.4.3固定场所证明文件(适用时)6.4.4检测/校准设备独立调配的证明文件 (适用时)6.4.5专业技术人员、管理人员劳动关系证明 (适用时)6.4.6管理体系内审、管理评审记录6.4.7从事特殊检测/校准人员资质证明(适用时)

7.希望评审时间：年月 日

8.实验室声明：

8.1本实验室遵守《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》、《实验室和检查机构资质认定管理办法》等相关法律、法规及规章的规定。

8.2经对照《实验室资质认定评审准则》及相关规定，本实验室满足实验室资质认定评审准则就及相关规定要求。

8.3本实验室保证所提交的申请内容均为真实信息。 8.4本实验室按规定交纳资质认定所需费用。 实验室法定代表人签名：日期：

实验室资质认定自查工作总结 篇9

实验室资质认定评审准则》共19个要素，其中管理要求：11个要素，技术要求：8个要素；评审要点有104个，其中管理要求：51个要点，技术要求：53个要点。

认定实验室体系覆盖所要求的19个要素，并针对性掌握了104个评审要点，现场评审时应该无大问题。

分为管理要求和技术要求，共19个要素。

1.管理要求(11个)2.技术要求（8个）

各个要素与评审要点分布具体如下：

4.管理要求（51个）

4.1组织（12个）

4.2管理体系（5个）

4.3文件控制（4个）

4.4检测和/或校准分包（3个）

4.5服务和供应品的采购（4个）

4.6合同评审（2个）

4.7申诉和投诉（3个）

4.8纠正措施、预防措施及改进（4个）

4.9记录（6个）

4.10内部审核（5个）

4.11管理评审（3个）

5.技术要求（53个）

5.1人员（7个）

5.2设施和环境条件（6个）

5.3检测和校准方法（6个）

5.4设备和标准物质（10个）

5.5测量溯源（7个）

5.6抽样和样品处理（7个）

5.7结果质量控制（2个）

5.8结果报告（5个）

具体为：

4.1组织：12个

1）实验室是否具有法律地位的证明文件。

独立法人性质的实验室是否有合法的设立文件或注册证书；

非独立法人性质的实验室是否有批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明；

实验室应承诺保证客观、公正和独立地从事检测/校准活动，有保持第三方公正地位措施，满足“授权”、“独立”的有关要求。

2）审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否有固定的工作场所。

审查仪器设备的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否具备能够独立调配使用的固定的、临时的或可移动的检测/校准设备和设施，以及设备、设施能否保证正确进行检测/校准。

3）通过审阅管理体系文件，特别是各部门和岗位的职责以及各项管理活动的控制程序，确认其管理体系是否覆盖了所有的工作场所或地点。

检查实验室所有场所的所有工作，验证质量体系能否对其有效的覆盖。

4）查阅实验室在册人员证明，或劳动合同证明，确认实验室是否拥有相对稳定的专业技术人员和管理人员。

5）查阅实验室是否制定了保证检测/或校准工作公正、客观的有关措施；

能否保持第三方公正性；

能否有效防止任何有损独立性和诚信度的活动；

能否有措施防止任何形式的商业贿赂。

并考查实验室的实施效果如何。

6）实验室是否制定了保护国家秘密和客户秘密的有关措施，以及在有关的活动中实施情况。

7）分析实验室内部机构设置是否合理，部门职责是否明确，是否能保证质量体系的有效运行。

8）查阅实验室的最高管理者、技术主管、质量主管、各部门负责人和质量监督员是否有符合要求的任命文件，他们的职责规定是否明确、恰当，以及履行职责的状况。

9）是否规定了所有的管理、操作和核查人员的职责，所有的管理、操作和核查人员是否明确本岗位的职责和权限；

关键人员是否明确了代理人。

10）检查监督工作的范围、计划和记录，监督员职责是否到位，评价其工作的有效性。

11）是否任命了技术主管和质量主管，是否明确了技术主管和质量主管的职责和权力。

12）依法设置或依法授权实验室是否有措施完成政府下达的指令性任务，确保检测数据的公正性和及时性。

4.2管理体系：5个。

1）建立管理体系的职责是否明确并得以落实；

质量过程是否予以明确；

建立的管理体系是否符合本实验室的特点（如移动的、多检测场所等）；

相应的质量记录能否证明体系的运行；

是否存在系统性或区域性不符合。

2）审阅实验室管理体系文件的系统性和协调性，以及对照本准则的完整性和符合性。

结合本准则全部要素的评审情况和实施效果，评判管理体系文件与实验室自身状况的适应性和实际运行的有效性。

3）在评审过程中，注意与实验室的重要岗位人员进行沟通，了解其对本岗位的职责和管理体系、质量方针和目标是否清楚明白。

4）是否建立了质量方针和质量目标；

质量方针是否适宜；

质量目标是否可测量和可操作。

5）本要素的评审一般要衡量全面评审情况、分析管理体系关键和重点环节管理状况，整体评价管理体系符合本准则的状况和实际效果。应当是评审组集体评判的意见和结论。

4.3文件控制(4个)

1）实验室是否具有文件控制和管理程序，有关的内容和环节是否齐全，规定是否合理且具可操作性。

2）实验室内部文件的审批手续是否齐全；现场使用的各种文件是否标识清晰。

3）实验室现场是否使用失效或废止的文件；是否存在一个文件出现不同版本的问题。

4）实验室受控文件是否定期审核，必要时进行修订，更改的文件是否经过再批准，并加以说明。

4.4检测和/或校准分包(3个)

1）实验室是否确定了分包实验室的名单，每个分包的实验室是否符合本准则和相关技术能力。

2）实验室分包项目是否符合本准则限定的三种情况。

3）实验室每一次分包是否征得客户书面同意。

4.5服务和供应品的采购(4个)

1）实验室是否制定了服务和供用品的选择、购买和验收、储存的相关管理程序文件。

2）实验室是否对服务和供应方进行了评价，是否建立了服务方/供应方的名单。

3）实验室已发生的采购是否受控，是否正确选择具备资格的供应方。

4）实验室是否已规定了对采购品的验收要求，对供应品、试剂和消耗性材料是否经过验收。

4.6合同评审(2个)

1）实验室是否制定评审客户要求、标书和合同的相关程序文件，不同情况下的评审规定或要求是否明确。

2）实验室是否对不同类型的委托书、标书或合同，按照不同的规定实施了评审。

4.7申诉和投诉(3个)

1）实验室是否制定处理申诉和投诉程序文件，主动征求客户意见。

2）实验室处理申诉和投诉过程是否符合程序文件的规定和要求。

3）确属实验室原因造成的投诉或申诉，是否对原因进行分析，并采取有效纠正措施，对有关工作领域或管理体系进行改进。

4.8纠正措施、预防措施及改进(4个)

1）实验室是否编制了不符合工作的控制程序，对不符合工作予以及时处理。

2）实验室是否编制了纠正措施程序，在“评价表明不符合工作可能再度发生”时，执行纠正措施程序。并根据实验室的实际，分析程序的合理性和可操作性。

3）实验室对出现的不符合工作或对潜在造成不符合的原因，是否采取了纠正措施或预防措施。

4）实验室纠正措施和预防措施的实施结果是进行了验证。

4.9记录(6个)

1）实验室是否编制了记录管理程序，内容是否齐全、合理。

2）实验室的管理记录和技术记录的信息是否“足够”，是否能够“复现”管理和技术活动。

3）实验室的各种记录填写和更改是否正确、完整、清晰、明了。

4）实验室是否规定了记录的保存期限，保存期限是否合理，是否按照规定保存相关记录。

5）实验室现存记录是否安全储存、妥善保管，保存方式是否合理，方便存取、查阅方便。

6）实验室是否按照4.1.6条的规定，做到为客户保密。

4.10内部审核(5个)

1）实验室是否制定了内部审核控制程序。

2）实验室是否按照程序规定开展了内部审核，审核其完整的内审资料。

3）实验室内审工作程序是否规范、记录是否齐全、不符合报告是否事实清楚、定性准确、针对不符合工作制定的纠正措施是否合理、纠正措施是否实施、实施的结果是否进行了验证等。

4）每个的内审工作是否包括管理体系的所有要素，是否覆盖了实验室的所有部门和工作场所。

5）内审人员是否进行了资格确认，是否经过恰当的培训；内审人员是否做到了独立于被审核的工作。

4.11管理评审(3个)

1）实验室是否编制了管理评审控制程序文件。

2）管理评审工作是否按照规定和计划组织实施，每次评审输入是否明确，评审是否充分，结果是否恰当。

3）管理评审报告提出的有关措施是否纳入改进，其结果是否得到验证。

5.1人员(7个)

1）实验室人员的数量和能力是否满足所从事工作的需要；合同制人员、其他的技术人员和关键支持人员是否胜任，其工作是否符合实验室质量管理体系要求。

2）所有人员的持证上岗记录，有无资格确认，上岗授权是否明确。

3）实验室是否制订人员培训程序和计划，有无培训计划实施的培训记录。

4）对培训中人员的监督要求。

5）查实验室人员档案是否符合要求。

6）实验室技术主管、授权签字人的资格条件是否符合要求。

7）依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人是否满足要求。

5.2设施和环境条件(6个)

1）实验室设施和环境条件是否满足相关法律法规、技术规范和标准的要求。

2）设施和环境条件影响结果时，实验室是否有监控记录；

非固定场所检测时是否有规定。

3）实验室安全作业管理程序是否符合要求，是否有相应的应急处理措施。

4）实验室环境保护程序是否符合要求，是否有相应的应急处理措施。

5）区域间的工作相互之间有不利影响时，是否采取有效的隔离措施。

6）对影响工作质量和涉及安全的区域和设施是否有效控制并正确标识。

5.3检测和校准方法(6个)

1）实验室是否选择使用适合的方法，是否制定必要的作业指导书。

2）实验室是否对选用的新方法（包括变化的方法）进行确认，是否使用标准的最新有效版本。

3）与实验室工作有关的标准、手册、指导书是否现行有效并便于相关工作人员使用。

4）实验室采用的国际标准和自行制定的非标方法是否仅限特定委托方的检测，非标方法是否经过确认。

5）实验室对检测/校准方法的偏离是否有相关技术单位的验证、有关主管部门的核准、实验室负责人的批准、客户接受，是否将偏离方法形成文件。

6）实验室是否建立并实施计算和数据转换及处理的规定，是否建立并实施数据保护的程序。

5.4设备和标准物质（10个）

1）实验室是否配备了正确进行检测/校准所需的全部设备及软件、标准物质；所有仪器设备是否正常维护。

2）仪器设备出现缺陷时，是否立即停用并明确标识；

修复的仪器设备是否经过检定、校准等方式证明其功能指标已恢复；实验室是否检查这种缺陷对过去的检测/校准的影响。

3）实验室使用的永久控制范围以外的仪器设备是否仅限于使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备，是否符合本准则的相关要求。

4）所有设备是否均授权人员操作，设备使用和维护的有关技术资料是否便于有关人员取用。

5）实验室是否保存对检测/校准有重要影响的设备及其软件的档案，档案内容是否符合要求。

6）所有仪器设备和标准物质是否均有明显的状态标识。

7）脱离实验室直接控制的设备，返回后、恢复使用前，实验室是否对其功能和校准状态进行检查并显示满意结果。

8）需要时，是否建立设备期间核查程序并执行。

9）校准产生修正因子时，实验室是否正确应用。